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Proyectos de investigación 

Tipos de estudios CEI

Proyectos de investigación 

Los proyectos de investigación engloban cualquier proyecto que no cumpla con los criterios por considerarse estudios observacionales con medicamentos, investigaciones con productos sanitarios ni ensayos clínicos con medicamentos. Algunos ejemplos serían:

  • Estudio de participación activa de pacientes, cómo serían las respuestas a los cuestionarios o intervenciones terapéuticas o la co-creación y codiseño de intervenciones.
  • Uso de datos procedentes de estudios previos.
  • Proyectos para la mejora de la gestión sanitaria, revisión de protocolos y procedimientos de actuación.
  • Administración de suplementos o complementos nutricionales.

Documentos a aportar parte del protocolo

  • Formulario de solicitud IDIAPJGol.
  • Hoja de información al paciente y Consentimiento informado (en su caso).
  • Evaluación de Impacto relativa a la Protección de Datos (AIPD) (en su caso).
  • Póliza de seguro (en su caso).
  • Pago de tasas o exención de pago.

Apartados obligatorios dentro del protocolo

  • Memoria económica (en su caso) (no aplica para los proyectos SIDIAP).
  • Procedimientos y materiales utilizados para el reclutamiento de los sujetos (en su caso).
  • Apartado consideraciones éticas y protección de datos

  • Exención consentimiento informado - Principio compatibilidad

  • Formulario Protocolo Proyectos (Modelo 03)

  • IMP-226-Formulario Entrada Proyectos

  • Muestras biológicas protocolo

  • Solicitud exención de tasas

  • Hoja de información al paciente (modelo 04)

  • Consentimiento Informado (modelo 05)

  • Consentimiento Informado Muestras Biológicas (modelo 06)

  • Consentimiento Informado Cessio Imágenes (modelo 07)

Evaluación de impacto relativa a la protección de datos (AIPD)

Patronato

Colaboradores

Acreditaciones