És necessari que siguin avaluats per un CEI els següents tipus de projectes:
Estudis d’intervenció, diagnòstica o terapèutica, diferent de la de la pràctica clínica habitual.
Projectes que requereixin demanar el consentiment Informat (CI) a les persones participants
Projectes observacionals que demanen o recullen dades clíniques
Estudis que es realitzen amb dades del SIDIAP
En general, les revistes indexades sol·liciten el dictamen d’un CEI per la publicació de qualsevol projecte (observacionals i assaigs clínics).
Qui pot enviar una sol·licitud al CEIm?
Pot enviar la sol·licitud qualsevol persona que treballi en un centre que estigui sota la tutela del CEIm de l’IDIAPJGol (veure apartat Centres tutelats pel CEIm llistat de centres).
Si la persona treballa en un centre ICS cal que contacti amb la Unitat de Suport de Recerca (USR) del seu territori. La USR serà l’encarregada de tramitar la sol·licitud. Disposeu de més informació de les USR a: https://idiapjgol.org/unitats-de-suport-territorial-usr/
En cas de projectes SIDIAP, cal l’aprovació prèvia del Comitè Científic SIDIAP abans d’iniciar l’avaluació per part del CEIm. Disposeu de tota la informació a: https://www.sidiap.org/index.php/ca/solicituds
En el cas que l’estudi hagi estat aprovat prèviament per un altre CEIm, s’ha d’adjuntar el document d’aprovació.
Com fer-ho?
Termini: els estudis es poden presentar fins al dia 10 del mes en curs perquè siguin avaluats a la reunió de finals de mes. El termini finalitza el dia 10 i a partir del dia 11 els estudis s’inclouran en la reunió del mes següent.
Les reunions ordinàries del CEIm es celebren normalment l’últim dimecres de mes.
S’ha de presentat tota la documentació requerida segons el tipus d’estudi (veure apartat documentació).
Idioma: la documentació es pot enviar en català, castellà o anglès. Excepte el FIP-CI que haurà de presentar-se en català o castellà.
L’investigador/a principal (IP) serà l’interlocutor/a amb el CEIm i és qui rebrà les comunicacions del CEI i qui donarà resposta als aclariments que se sol·licitin.
És imprescindible que abans d’enviar la documentació al CEIm, l’IP de l’estudi estigui donat d’alta a l’aplicatiu de gestió GIR per poder rebre les comunicacions. Ho podeu fer a través d’aquest link: https://portal.idiapjgol.org:6443/gir/login/alta_externa.php
Una cop validada la documentació, s’enviarà un correu per notificar la recepció.
Com presentar la resposta als aclariments sol.licitats?
Si el CEIm sol·licita aclariments a la documentació presentada, l’IP de l’estudi rebrà un correu amb les instruccions.
Ha de presentar:
Una carta explicativa amb la resposta als aclariments sol·licitats
Documents modificats amb control de canvis i nova data i versió. Ex. Versió 2. Data 15/02/2025
Versió neta (versió final)
Com presentar esmenes?
Per presentar una esmena a un projecte prèviament aprovat pel CEIm de l’IDIAP, caldrà enviar un correu a cei@idiapjgol.org fent constar el títol de l’estudi, el codi CEIm i aportar la documentació següent:
Carta explicativa dels canvis realitzats
Documents modificats amb control de canvis i nova data i versió. Ex. Versió 2. Data 15/02/2025
