Carme Berbel Navarro

Objetivo: Describir las características ecográficas pulmonares de los pacientes con diagnóstico clínico o confirmado por test PCR de enfermedad CoVid-19 atendidos en centros de atención primaria (AP), servicio de urgencias, domicilios o residencias, así como establecer su valor pronóstico.
– Diseño: Estudio observacional prospectivo multicéntrico realizado en Cataluña, Madrid y Galicia. Se incluirán pacientes con diagnóstico clínico o confirmado por test PCR de CoVid-19 visitados en centros de AP servicios de urgencias, domicilios o residencias, y a los que se realiza ecografía pulmonar como medida de apoyo diagnóstica o de seguimiento.
– Un total de 23 profesionales, realizarán las ecografías y clasificarán a los pacientes según estratificación ecográfica basado en la gravedad de la afectación pulmonar dependiendo de tipo de lesión, localización y extensión afectada.
– Se estima un periodo de reclutamiento de marzo 2020 hasta junio 2020. Se realizará un seguimiento de todos los pacientes incluidos durante el período de infección respiratoria por COVID-19.Se estudiará la evolución de los pacientes durante los siguientes 12 meses tras la primera visita clínico-ecográfica realizada.
– De acuerdo con el número de profesionales expertos en la realización de ecografías pulmonares incluidos en circuito existente y el número de pruebas realizadas hasta la fecha, se estima un total de 1540 pacientes con ecografía.
– Se realizará un seguimiento de cada subgrupo, según criterio ecográfico de gravedad, para determinar evolución ecográfica, clínica, y aparición de eventos de mal pronóstico (visita a urgencias, ingreso hospitalario, ingreso UCI, fallecimiento).

Antecedentes:
La infección por H pylori tiene una alta prevalencia y está relacionada con trastornos como dispepsia, úlcera péptica o cáncer gástrico. Su erradicación contribuye a la curación de estos procesos. Hay controversia en utilizar la triple o cuádruple terapia para la erradicación.
Hipótesis:
La triple terapia durante 10 días es efectiva en más del 80% de los casos en Atención Primaria.
Objectivos:
Estimar la proporción de erradicación del H pylori con la triple terapia (amoxicilina 1g/12h, claritromicina 500mg/12h y omeprazol 20mg/12h durante 10 días) en pacientes con dispepsia ulcerosa
Metodología:
Estudio observacional prospectivo. Se incluyen pacientes diagnosticados de dispepsia ulcerosa con infección por H. pylori en centros de atención primaria de Cataluña. Se eligen centros de forma aleatoria estratificando por territorio, ruralidad y nivel socioeconómico. Los pacientes recibirán triple terapia durante 10 días. Se hará retest con prueba de antígeno en heces a las 4 semanas de finalizar el tratamiento.

The ?Real world outcomes across the Alzheimer?s disease spectrum for better care: multi-modal data access platform? (ROADMAP) project provides the foundation for an integrated data environment and framework for real world evidence (RWE in Alzheimer?s disease).

The ROADMAP project aims the development of consensual key outcome measures and data integration tools for dataset characterisation and outcome classification, as well as guidelines on the handling and interpretation of real world evidence data.

Objetivo general
El objetivo general de este estudio es caracterizar las necesidades de atención complejas, considerando elementos de complejidad sanitaria y social, de personas con enfermedades crónicas en Atención Primaria.
Metodología
La metodología idónea para alcanzar los objetivos planteados se articula en un plan de trabajo en dos etapas:
? Primera etapa: a partir de los criterios de identificación PPAC, se establece la prevalencia poblacional de PCC y MACA y se caracterizan las necesidades complejas de atención de acuerdo a esos criterios
? Segunda etapa: a partir de una muestra representativa de la población de estudio, se caracterizan las necesidades complejas de atención utilizando instrumentos validados que evalúan las dimensiones contempladas por los criterios PPAC
4.1 Diseño del estudio
Estudio observacional transversal de base poblacional

Rationale and background
Strontium ranelate (Protelos®/ Osseor®) has been authorised since 2004 in the European Union for the treatment of osteoporosis in postmenopausal women to reduce the risk of vertebral and hip fracture. Since June 2012, strontium ranelate is also approved for the treatment of osteoporosis in adult men at increased risk of fracture.
In the frame of 13th PSUR assessment, data submitted raised concern regarding cardiovascular safety beyond the already recognised risk for venous thromboembolism. As a result of this assessment, an increased risk for serious cardiac disorders, including myocardial infarction has been identified and risk minimization measures specifically targeting this identified risk were recommended by the CHMP. These risk minimisation measures included a restriction of the target population by excluding patients with established, current or past history of ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and/or cerebrovascular disease and/or uncontrolled hypertension, and precautions of use. These changes were disseminated in the form of a DHPC in May 2013.
In view of this newly identified risk of serious cardiac disorders, an overall benefit/risk review under Article 20 of regulation (EC) No 726/2004 started in May 2013 and was finalized on 20 February 2014. Following the outcome of this referral, the MAH has to conduct a non-interventional safety study to evaluate the effectiveness of the applied risk minimisation measures.
The overarching aims of the proposed study are:
1. To study the effect of the risk minimisation measures for Strontium Ranelate
2. To estimate and compare the incidence rates of cardiac and thromboembolic events in users of SR and users of bisphosphonates

Research question and objectives
PRIMARY OBJECTIVES:
Effectiveness of risk minimization
1) To characterise utilization patterns of strontium ranelate
2) To estimate the prevalence of contraindications in SR users during the period before and after the May 2013 DHPC.
Safety
3) To estimate the incidence rates of cardiac and thromboembolic events in SR users with and without contra-indications prior and after May 2013 DHPC
4) To compare the risk of cardiac and thromboembolic events between new users of SR and new users of oral bisphosphonates without contra-indications, both before and after the May 2013 DHPC.

Study design
Multi-national multi-database approach with:
1. Population-based cohort study
2. Nested case control analysis in a cohort of new users of strontium ranelate or oral bisphosphonates (BP)

Population Setting
The study will be conducted using routinely collected health care data from databases that participate in the EU-ADR Alliance. EU-ADR Alliance is a network of research institutes that conduct pharmacoepidemiological research. For this study data will be used from 5 EU countries: Denmark, Italy, the Netherlands, Spain, and the United Kingdom.

Study population
The study population will comprise the entire source population for the measurement of risk minimization effectiveness. It comprises a cohort of new SR and oral bisphosphonate users for the comparative safety study. Specific inclusion and exclusion criteria will apply

OBJETIVOS: Analizar la relación del ejercicio físico, forma física, consumo calórico y patrón dietético con el perfil circadiano de presión arterial, la presión arterial central y periférica, velocidad de la onda del pulso y marcadores biológicos de disfunción endotelial en sujetos activos y sedentarios sin enfermedad arteriosclerótica. METODOLOGÍA DISEÑO: Descriptivo transversal como fase previa a un ensayo clínico posterior. Proyecto multicentrico con seis grupos de investigación. SUJETOS: De la cohorte de sujetos del proyecto PEPAF permanecen en el último control 3105 (1.163 activos y 1.942 sedentarios) y se excluyeron por activos 2.346. Por muestreo aleatorio se incluirán 352 sujetos que permanecen sedentarios, 588 que han pasado a ser activos y 560 de los que fueron excluidos por ser activos en la valoración basal, en total 1.500. Cada uno de los seis grupos incluirá 250 sujetos. MEDICIONES PRINCIPALES: Se evaluará talla, peso, perímetro abdominal, presión arterial clinica, presión arterial ambulatoria con el Radial pulse wave acquisition device (BPro), la presión arterial central (aórtica) y el Augmantation index con el Pulse Wave Application Software (A-Pulse) y Sphigmo cor System Px (Pulse Wave Analisys), la velocidad de la onda del pulso (PWV) con el Sphigmo cor System Px (Pulse Wave velocity), el patrón nutricional con una encuesta de consumo alimenticio, la actividad física con el cuestionario 7-Par day y el acelerómetro (MTI/CSA 7164) y la capacidad física con el ciclooergometro (PWC170) y marcadores biológicos de disfunción endotelial (endoglina y osteoprotegerina).