Daniel Martínez Laguna

Antecedentes y objetivos:
Este estudio busca mejorar la identificación de pacientes en riesgo de eventos adversos relacionados con la medicación potencialmente inapropiada (MPI) en atención primaria. Las prácticas actuales no consideran de forma integral el perfil de exposición, definido por el número, tipo y duración de la exposición a MPI.
Metodología:
Se diseñará una escala de riesgo (alto, medio o bajo) de caídas, fracturas, hospitalizaciones o muerte en función del perfil de exposición a los medicamentos del listado STOPPFall, y se evaluará el impacto de una intervención de toma de decisiones compartidas para la deprescripción. El estudio comprende dos fases: (1) un observacional retrospectivo (2010–2025) con datos de SIDIAP en pacientes de al menos 65 años, donde se analizarán incidencias de eventos adversos y su asociación con MPI mediante cohortes y casos-control anidados, y se elaborará la escala de riesgo; y (2) un ensayo clínico cuasiexperimental en dos centros de salud de Barcelona, con 198 pacientes con riesgo medio o alto de padecer uno de los eventos adversos por las MPI. La intervención constará de una formación sobre decisiones compartidas para pacientes y médicos, con seguimiento de seis meses para medir el efecto en la reducción de MPI y eventos adversos.
Determinaciones:
En el estudio observacional, la variable de exposición será la dispensación de MPI de la lista STOPPFall, creando perfiles según número, tipo y tiempo de exposición en el año previo al evento. Las variables de resultado incluirán hospitalización, mortalidad, caídas y fracturas. Otras variables abarcarán características sociodemográficas, índice de comorbilidad de Charlson, hábitos tóxicos, IMC, fármacos concomitantes, visitas a atención primaria e índice de deprivación socioeconómica, considerando como confusores las patologías y medicamentos asociados a mayor riesgo. En el ensayo cuasiexperimental, la variable de exposición será pertenecer al grupo intervención o control. La variable principal de resultado será la reducción en número o dosis de MPI, y las secundarias incluirán caídas, fracturas, hospitalización y mortalidad. Se recogerán además datos sociodemográficos, hábitos de vida, comorbilidades, medicaciones activas y uso de recursos sanitarios.
Análisis estadístico:
Para el estudio observacional se realizará un análisis descriptivo de variables sociodemográficas y clínicas, así como de la exposición a MPI. Se estimará la incidencia anual de eventos adversos (hospitalización, mortalidad, caídas y fracturas) en cohortes, y se aplicarán estudios de casos y controles anidados mediante emparejamiento (optmatch) y modelos de regresión logística condicional, ajustando por edad, sexo, comorbilidad y otros factores de confusión. En la cohorte de expuestos a MPI, se evaluará el riesgo según número, tipo y tiempo de exposición, clasificando a los pacientes en categorías de riesgo bajo, medio y alto. La comparación de grupos se realizará con Ji-Cuadrado y ANOVA, estableciendo la significación en p<0,05. En el ensayo cuasiexperimental se describirán las variables basales y se compararán los grupos de intervención y control a los seis meses en cuanto a número, tipo y dosis de MPI, así como en caídas, fracturas, hospitalizaciones y mortalidad. Se utilizarán pruebas Ji-Cuadrado y t de Student, y se construirá un modelo de regresión logística para identificar factores asociados con la reducción de la exposición a MPI. Se considerará la intervención efectiva si logra disminuir el número o la dosis prescrita de MPI. Resultados esperados, aplicabilidad y relevancia: Se espera que el proyecto permita identificar a la población mayor en mayor riesgo de eventos adversos mediante una escala de riesgo y que, a través de estrategias de toma de decisiones compartidas, se reduzca el uso de MPI. Esto debería traducirse en una menor frecuencia de caídas, fracturas y hospitalizaciones, con beneficios directos para pacientes y familias, así como en una reducción de los costes sanitarios. Además, la integración de estrategias educativas en la práctica clínica puede establecer un modelo para futuras intervenciones en seguridad farmacológica en personas mayores.

En España no existen datos epidemiológicos actualizados específicos del total de supervivientes de cáncer y aún menos información sobre las necesidades y calidad de vida de esta población. Objetivos: 1) Cuantificar la prevalencia de las necesidades sanitarias, psicológicas, laborales, económicas y sociales de las personas supervivientes de cáncer. 2)Caracterizar la aparición de dichas necesidades en función de distintas variables de carácter médico y sociodemográfico: tipo de tratamiento, edad, género, tiempo transcurrido desde el diagnóstico y situación laboral.
Tipo de estudio: Estudio transversal. Se desarrollará a través de encuestas online autoadministradas.
Ámbito de estudio: Nacional (España)
Población de estudio: Personas mayores de 18 años que han sido diagnosticadas de cáncer (todo tipo de tumores) en la edad adulta y que tras el tratamiento están libres de enfermedad. Las personas supervivientes de cáncer se dividen en cortos supervivientes cuando llevan menos de 5 años libres de enfermedad y largos supervivientes cuando han sobrevivido a un cáncer y llevan 5 o más años libres de dicha enfermedad.
Tamaño muestral: 1.600 encuestas a supervivientes de cáncer libres de enfermedad en España. Se ha calculado en base a los datos de incidencia del periodo 2018-2022 y según el porcentaje de los cánceres más prevalentes.
Criterios de inclusión: Personas mayores de 18 años que han sido diagnosticadas de cáncer (todo tipo de tumores) en la edad adulta y llevan un tiempo determinado libres de la enfermedad tras haber finalizado el tratamiento activo.
Métodos: Se llevarán a cabo Encuesta Online Autoadministrada. Se recogerá información sobre: 1) variables sociodemográficas, 2) variables de la enfermedad, 3) Cuestionario QLACS sobre Calidad de Vida en supervivientes de cáncer; 4) variables adicionales sobre síntomas físicos y consecuencias laborales y 5) estilos de vida saludable
Análisis estadístico: Se llevará a cabo un análisis descriptivo univariable de las variables cualitativas mediante tabla de frecuencias y porcentajes y de las cuantitativas mediante media y desviación estándar si siguen una distribución normal, o mediana e intervalo intercuartil, si la distribución no es normal.
Sobre el análisis bivariable: Para estudiar la variable principal se utilizarán correlaciones y regresión lineal múltiple al ser variables cuantitativas. Para analizar las variables cualitativas se usará según la variable la prueba T de Student o Anova, u otras pruebas no paramétricas como Chi Cuadrado o Phi.
Relevancia: Esta investigación sobre la calidad de vida y las necesidades de las personas supervivientes de cáncer en España tiene una relevancia fundamental en cuanto a aspectos médicos, psicológicos y sociales.

Antecedents. L’elevada prevalença de dolor crònic no oncològic (DCNO) i l’augment de la prescripció d’opioides a llarg termini s’associa a reaccions adverses i iatrogènia farmacològica.
Hipòtesi.
• El patró d’us d’opioides en atenció primària està insuficientment descrit.
• Hi ha pràctiques insegures i de poc valor en el maneig del DCNO.
• Es detectaran diferències en relació amb el gènere (sobreutilització i sobredosificació).

Objectius.
General: Descriure l’ús dels opioides amb perspectiva de gènere i identificar usos inadequats per proposar millores d’ús.
Específics
• Descriure les característiques dels pacients segons els patrons d’ús i la dosis prescrita tenint en compte el gènere.
• En DCNO, identificar situacions de risc segons les dosis equivalents de morfina (DEM): a partir dels 50 mg/dia; a partir de 90 mg/dia; i quan es recomani ajust de dosi (malaltia renal crònica, hepàtica i tractaments concomitants).

Metodologia
Disseny: Estudi de cohorts retrospectiu que analitzarà 3 bases de dades pseudonimitzades europees (SIDIAP-Catalunya, Clinical Practice Research Datalink -UK, Integrated primary Care Information-Països Baixos).
Període d’estudi: D’1 de gener 2022 a 31 de desembre de 2024.
Les dades es maparan al model comú de dades Observational Medical Outcomes Partnership.
Àmbit i població: Adults (=18 anys) amb tractaments amb opioides.
Variables d’estudi: Demogràfiques (edat, gènere, centre, institucionalització), problemes de salut, comorbiditat, filtrat glomerular, tractament farmacològic, efectes adversos i interaccions rellevants.
Anàlisi estadística: Descriptiva, T de Student, Chi-quadrat, regressió logística. Programa R.
Resultats esperats: S’espera identificar usos inadequats.
Aplicabilitat i rellevància: Proposar millores en la pràctica clínica per augmentar la seguretat i l’efectivitat en l’ús d’opioides.

Antecedents: La gota afecta un 2,5% de la població de més de 15 anys al nostre entorn (1). La seva incidència està augmentant degut bàsicament a l’envelliment de la població i els canvis en l’estil de vida en tot el món desenvolupat (2). La manifestació clínica més característica és la pruaga, però si no es tracta els episodis d’artritis són poliarticulars i apareixen els tofus i la destrucció articular. A més, avui dia, no tenim dubte que la gota s’associa a un augment de risc cardiovascular, empitjorament de la funció renal i augment de la mortalitat (3,4). Malgrat tenir una rellevància creixent i tenir un tractament conegut i efectiu, és una malaltia infratractada (5,6). Hi ha poques dades epidemiològiques o de característiques clíniques de malalts gotosos en el nostre entorn i a l’atenció primària.
– Objectiu: Avaluar l’ús dels tractaments hipouricemiants en els pacients amb gota a l’atenció primària de Catalunya i descriure les seves característiques clíniques i sociodemogràfiques.
– Metodologia: Estudi observacional longitudinal de cohorts retrospectives de base poblacional.
– Determinacions: Edat, sexe i índex socioeconòmic. Anys d’evolució de la malaltia, nivells d’uricèmia, filtrat glomerular i IMC. Comorbiditats: hipertensió, diabetis mellitus tipus 2, dislipèmia, cardiopatia isquèmica, obesitat, malaltia cerebrovascular, malaltia renal crònica. Consum de tabac i alcohol. Tractament hipouricemiant i amb colquicina: principi actiu i dosi, duració del tractament, període d’exposició, adherència al tractament hipouricemiant. Altres tractaments. Mortalitat.
– Anàlisi estadística: Les característiques de la població es descriuran mitjançant una anàlisi descriptiva. Es calcularà mitja, mediana, valor màxim i mínim i desviació estàndard per a variables contínues i freqüència absoluta i relativa per a variables categòriques. Per a comparar proporcions s’utilitzarà la ?2 i per a mitjanes la prova T de Student. S’estudiarà la prevalença i incidència acumulada del grau de control de la malaltia, mortalitat i tractament reductor de la uricèmia. S’utilitzarà el mètode Kaplan-Meier per a calcular la persistència al tractament hipouricemiant. Tots els resultats seran estratificats per edat, sexe i estatus socioeconòmic.
– Resultats esperats, aplicabilitat i rellevància: S’espera que els pacients amb gota estaran infratractats, amb comorbiditat i mortalitat altes. Aquests resultats ens ajudaran a identificar punts de millora i seran aplicables a l’atenció primària del nostre país. Serà la primera cohort de malalts gotosos de Catalunya.

Certain imported diseases(ID), only prevalent in migrants and travellers, are at risk of transmission in non-endemic areas under special circumstances (e.g., transplants), are potentially severe in immunosuppressed patients, and are emerging as a consequence of the migration but also of the rising trends of international travel. There has been a high development of clinical decision support systems(CDSS) in which the characteristics of an individual are matched to a computerized clinical staff knowledge based on patient-specific assessments and recommendations are then presented in electronic health records system(EHR) to the clinical staff for decision. The decrease in consultation time, wrong diagnosis, and test duplication at primary care support the cost-effectiveness of implementing CDSS in screening.
The general objective is to develop an integrated and primary care based, imported diseases early detection tool for migrant populations and travellers in Spain in order to promote better health.
Aim 1: To evaluate the burden of imported diseases in migrants, to identify risk-factors associated with them and with poorer outcomes of such infections.
Aim 2: To develop an algorithm that identifies travellers based on unstructured free text variables from EPR data using natural language processing (NLP) algorithms.
Aim 3: To develop a personalized CDSS tool to early detect ID in migrants and travellers based on automated algorithms using advanced statistical methods (i.e., machine learning).
Aim 4: To design and test a tool that integrates the CDSS in the electronic patient records of Primary care, to early detect ID in migrants and travellers at Primary Care, and to evaluate its feasibility, acceptability, and preliminary efficacy.
For this purpose, we will
1. Assess the infection risk of ID and novel risk factors associated with severe outcomes in migrants and travellers and evidence for screening (Year 1).
2. Develop an algorithm that identifies travellers based on unstructured free text variables from EPR data (Year 1).
3. Develop and validate a personalized decision support tool based on automated algorithms for detecting ID in migrants and travellers (Year 2).
4. Implement a pilot study to establish the feasibility, and acceptability and preliminary efficacy data of the screening decision support system (Year 3).

Existe controversia con respecto al uso de la vitamina D y el riesgo de fracturas osteoporóticas. Actualmente el 80% de los suplementos de vitamina D está prescritos a personas con bajo riesgo de fractura o sin déficit de vitamina D por lo que es necesario identificar la población que se beneficiarían más de estos los suplementos en relación al riesgo de fracturas osteoporóticas.

Objetivos: Determinar la incidencia anual por cada 100.000 personas-año de las fracturas osteoporóticas. Determinar la asociación entre los niveles de vitamina D en sangre, el uso de suplementos con vitamina D y las fracturas osteoporóticas en
1.Sujetos mayores de 45 años, 2. Sujetos con osteoporosis y en 3. Sujetos con tratamiento para la osteoporosis (bifosfonatos, denosumab, teriparatida, moduladores selectivos de la recaptación de estrógenos)

Metodología:
1. Estudio de cohortes para el análisis de la incidencia de fracturas osteoporóticas
2. Estudio de casos-control anidado para analizar la asociación entre las fracturas osteoporóticas, los niveles de vitamina D en sangre y la dispensación de vitamina D. Los casos serán aquellos con una primera fractura osteoporótica, emparejados con hasta 5 controles/caso por edad, sexo, índice de masa corporal e índice de deprivación socioeconómica. Los datos se extraerán de la base de datos SIDIAP (Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria y de las altas hospitalarias de la base de datos CMBD (Conjunto Mínimo Básico de Datos). Periodo estudio: 2007-2023. Variables de Exposición: niveles de vitamina D en sangre (25(OH)D) y dispensaciones de vitamina D (con o sin calcio). Variables de resultado: Fracturas osteoporóticas (todas excepto, cara, cabeza y dedos). Otras variables: sociodemográficas, tabaco, alcohol, valores de densitrometría ósea, función renal, comorbilidades y medicaciones. Análisis estadístico: Incidencia acumuladas por 100.000 personas-año. modelos de regresión logística (95% IC).

– Antecedentes: La gota es la artropatía inflamatoria más prevalente, afecta un 2,4% de la población. Es una enfermedad que predomina en hombres, en proporción 4/1. Quizás por esto, y por la brecha de género que aún hoy día presentan las responsabilidades en la crianza de los hijos, nunca se ha estudiado si el hecho de tener gota tiene un impacto en la crianza de los hijos.
– Objetivos: El objetivo principal del estudio es describir las opiniones y experiencias de las personas con gota sobre el impacto de la gota en la crianza, según género.
– Metodología: Estudio cualitativo de diseño exploratorio y metodología fenomenológica, mediante entrevistas semiestructuradas cara a cara y/o con videollamada.
– Determinaciones: Se reclutaran los participantes necesarios para garantizar la heterogeneidad y la variedad de discursiva. Se recogerán:
– Características demográficas y de la enfermedad.
– Experiencias del paciente con gota y crianza. Afectación de capacidades físicas, emocionales, educativas, de socialización y económicas.
– Afectación en la realización de actividades del hogar y existencia de apoyo en su entorno inmediato.
– Otras experiencias: autocuidado, comunicación con médicos habituales e impacto en otros aspectos de la vida.
– Análisis estadístico: temático reflexivo, de transcripciones literales de las entrevistes que permita identificar temas y categorias, para realizar un análisis analítico inductivo.
– Resultados esperados, aplicabilidad y relevancia: Conocer las experiencias y percepciones de las persones con gota respecto a la crianza podrá ayudarnos a entenderlos y a buscar maneras para que estos afronten con más garantía de éxito las dificultades que su enfermedad les provoca

Objetivos: Analizar la asociación entre las medicaciones potencialmente inadecuadas (MPI) de la herramienta STOPPFall (Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk) y los eventos adversos (hospitalizaciones, mortalidad general, caídas, fracturas y demencia) en atención primaria.
Material y métodos: Estudio de cohortes retrospectivo y de casos-control anidado del 2010 al 2024 usando datos anonimizados de la base de datos SIDIAP (www.sidiap.org) que recoge información médica de atención primaria de >5.8 millones de sujetos (75% de los centros de salud de Cataluña). Los = 65 años, con = 365 días de seguimiento previo y sin ninguno de los eventos adversos a estudio, serán incluidos en las cohortes de 1. Expuestos a MPI (=1 dispensación durante el periodo de estudio) o 2. No expuestos a MPI (en ningún momento dado). Para los estudios casos-control, los casos serán aquellos con un primer evento adverso (hospitalización, mortalidad general, caídas, fracturas o demencia) durante el periodo de estudio. Se emparejarán con controles mediante el procedimiento “optmatch”, por edad, sexo, índice de comorbilidad de Charlson (ICC) y número de medicaciones (excepto MPI). Seguimiento: desde su entrada en la cohorte, inicio del estudio o primera dispensación de MPI (cohorte de expuestos), hasta el evento adverso, fin del estudio, traslado a otro centro o 1 año de seguimiento.Variables de exposición: MPI del listado STOPPFall (benzodiacepinas e hipnóticos, antipsicóticos, opioides, antidepresivos, anticolinérgicos, antiepilépticos, diuréticos, bloqueadores alfa, antihipertensivos centrales, antihistamínicos, vasodilatadores usados en enfermedad cardiaca, medicaciones para la incontinencia urinaria). Variables de resultado: primer registro de hospitalización, mortalidad general, caída, fractura o demencia. Otras variables: datos sociodemográficos, hábitos tóxicos (alcohol y tabaco), índice de masa corporal, número/tipo de MPI, índice de deprivación socioeconómica (MEDEA), visitas en atención primaria (año previo), comorbilidades y medicaciones identificadas como confusoras. Se calculará el porcentaje de exposición a MPI: baja (<25%), media (25-74%) o alta (=75%). Análisis estadístico: Se calculará la incidencia anual total y para cada MPI de los eventos adversos por cada 100 000 personas-año, con intervalo de confianza 95% (IC 95%). Se determinará (regresión logística) el riesgo del evento adverso entre expuestos y no expuestos y en función del porcentaje de exposición a MPI comparado con sujetos con una exposición baja (<25%) (referencia). Las ODDs Ratio, con IC 95%, se ajustarán por edad, sexo, estatus socioeconómico y factores confusores. Los resultados se estratificarán por edad, sexo y estatus socioeconómico. La significación estadística se establecerá en p-valor<0,05. El análisis estadístico se realizará con el programa STATA MP/18 (StataCorp, Texas, USA) y el programa R 4.3.3. Aplicabilidad de los resultados esperados: Los resultados permitirán caracterizar e identificar la población con más riesgo de sufrir eventos adversos debidos a la MPI y determinará si existen diferencias por género en la incidencia de estos eventos adversos.

There is a lack of scientific literature on the characteristics of patients who have subsequent osteoporotic fractures and on their associated burden compared to single osteoporotic fractures.

OBJECTIVES:
1. To describe the characteristics of postmenopausal women with an imminent subsequent fracture
2. To describe the incidence of imminent subsequent fractures (fractures within 2 years after an index fracture) amongst postmenopausal women
3. To estimate the impact of an imminent subsequent fracture on healthcare resource utilisation and direct costs amongst postmenopausal women.

Data sources
This study will be done with the SIDIAP-OMOP data (Obervational and Medical Outcome Partnership Common Data Model) as well as in other 5 countries as a Network stuty cohort (UK, Frances, Germany, Italy, The Netherlands). No data extraction is required from SIDIAP just the Data Access to SIDIAP-OMOP. The Health Care Resource Utilization for Objective 3 will be calculated based on the registries of visits (primary care and hospitalizations) and procedures (referals) as well as drug use.

METHODS:
Study design and population: Retrospective cohort study of all women aged =50 years with a require observation time of at least 730 days pre-index date and will be followed-up for a maximum of 730 days.

Study period: 01 April 2008 to 31 March 2020 (included the pre-index and follow-up required observation period)

Exclusion: Patients with <730 days observation time prior to the index date, those with cancer (except non-melanoma skin cancer), Paget's disease of the bone, or other metabolic bone diseases (e.g., osteomalacia, hyperparathyroidism, osteogenesis imperfecta) at any time prior to and including index date will also be excluded. Three cohorts are of interest: (1) Patients with an index fracture and at least one previous fracture (of any type except facial, skull or digit fracture) in the prior two years, making the index fracture the imminent subsequent fracture (2) comparator cohort 1 includes patients with an index fracture and no history of fracture in the two years prior (3) comparator cohort 2 includes patients with no history of fracture at any time. Follow-up: from the index date until the first date of occurrence of the censoring events: cancer (except non-melanoma skin cancer); Paget's disease of the bone; or other metabolic bone diseases; 730 days after index date; death; end of data collection period; ensuing fracture after the imminent subsequent fracture in the target cohort; ensuing fracture after the index fracture in the comparator cohort 1; or incident fracture in the comparator cohort 2. For the first and second objectives, comparator cohort 1 is of interest. The date of the index fracture for this cohort will be the index date. For the third objective, the healthcare resource utilisation and direct costs amongst (i) patients in cohort 1(target cohort) will be compared with patients with in the comparator cohort 1 and, (ii) patients in the comparator cohort 1 will be compared with patients in the comparator cohort 2. Age and propensity score matching will be performed on an iterative, rolling basis over calendar time. The propensity score will be constructed on the index date. For the target cohort, the index date will be the date of imminent subsequent fracture. For the comparator cohort 1, the index date will be the date of fracture. For the comparator cohort 2, the index date will be a random date chosen in the specific 6-month period as long as the patient is alive at that date. VARIABLES: Demographics (Age), Charlso Comorbidity Index, Comorbid conditions (Fractures, Cardiovascular disease, DM, Chronic Kidney disease, Hiperlipidemia, Vitamin D deficiency, hypocalcemia, hypothyroidism, hypoparathyroidism), laboratory measurements, procedures, and medications (exposures to medications that incluence the risk of fracture) as well as number of GP and hospital contacts and drugs prescribed. We will define baseline covariates according to three time-windows prior to the index date: any time, 720 days and 180 days. OUTCOMES: 1-Imminent subsequent fracture occurring within two years of the previous fracture (objective 2), 2-Healthcare resource utilisation and direct costs measured from the index date until the end of follow-up (objective 3). DATA ANALISIS For Objective 1: the baseline patient characteristics of comparator cohort 1 will be described. For Objective 2: the incidence rate for an imminent subsequent fracture amongst postmenopausal women with an index fracture will be calculated (i.e within comparator cohort 1). Next, the cumulative incidence of imminent subsequent fractures will be calculated using the Fine and Gray model whilst accounting for the competing risk of death. Results will be stratified by the number of times the patient has entered the cohort. For Objective 3: large scale L1 regularised regression will be used to identify confounders and covariates predictive of outcome from a large set of candidate covariates. The propensity score, the probability of exposure assignment conditional on observed baseline patient characteristics, will be estimated using logistic regression including covariates identified from L1 regularized regression. Age- and propensity score matching would then be performed. Baseline patient characteristics and absolute standardised mean differences will be described before and matching for the two comparisons (target cohort vs. comparator cohort 1, comparator cohort 1 vs. comparator cohort 2). The expected incremental healthcare resource utilisation and direct costs amongst (i) patients with an imminent subsequent fracture (target cohort) compared with patients with a single fracture (comparator cohort 1) and, (ii) patients with first fracture (comparator cohort 1) compared with patients with no fracture (comparator cohort 2) will be estimated using generalised linear models. These comparisons are made as our hypothesis is that added burden due to subsequent imminent fracture increases exponentially rather than linearly.

El càncer de pulmó és la primera causa de mort per càncer en homes i la segona més freqüent en dones, sent el consum de tabac el factor de risc principal. La supervivència al cap de 5 anys és del 15% de mitjana i depèn sobretot de l’estadiatge.

L’atenció primària (AP) té un paper important en els programes de cribratge de càncer. La identificació de la població diana en el cribratge de càncer de pulmó presenta una substancial diferència en comparació amb la d’altres cribratges (mama o colorectal) en els que les dades que la identifiquen (edat i sexe) estan disponible per a tota la població. En el cas del cribratge de càncer de pulmó, una de les variables clau a considerar són la història i intensitat de l’hàbit tabàquic, permeten una millor aproximació al risc de patir càncer de pulmó, i, per tant, de fer un cribratge adaptat al risc. Per altra banda, tot i que el tabaquisme és el principal factor de risc de càncer de pulmó, s’ha elaborat models que inclouen altres variables (malalties respiratòries, antecedents familiars de càncer de pulmó, edat, exposició laboral) que milloren l’estimació del risc i que poden ser usats per definir millor a la població diana. Un dels models és el PLCOm2012.

El present estudi proposa avaluar la utilització de la història clínica d’AP (ECAP), com eina de suport en la selecció de població pel cribratge de càncer de pulmó en el context de l’estudi Europeu 4 IN THE LUNG RUN i avaluar la factibilitat d’un model organitzatiu en què els professionals d’AP fan la captació i selecció de les persones de risc. El projecte consta de 4 objectius: 1) Avaluar la disponibilitat de la informació necessària per estratificar el risc del càncer de pulmó a l’AP; 2) Avaluar la viabilitat d’implementar un sistema de suport electrònic a l’ECAP per identificar els pacients amb criteris de risc; 3) Comparar la utilitat del model de risc PLCOm2021 vs. EST, basat només en edat, sexe i hàbit tabàquic; 4) Analitzar les actituds, percepció i expectatives dels participants amb relació al procés de cribratge del càncer de pulmó i comparar la participació envers els programes de cribratge de càncer de mama i colorectal.

Per assolir el primer objectiu s’analitzaran les dades del Sistema d’informació per al Desenvolupament de la Investigació en AP ( SIDIAP), incloent-hi els homes i dones, fumadors i exfumadors d’entre 55 i 79 anys, que hagin estat ateses algun cop durant els darrers 5 anys en els serveis públics de l’àmbit d’AP de Catalunya. S’identificaran totes les variables que cal utilitzar per calcular el risc de càncer de pulmó.
La població d’estudi per a la resta d’objectius són les persones no institucionalitzada, assignada als centres dels Serveis d’AP (SAP) Delta del Llobregat i Litoral Mar: homes i dones fumadors i exfumadors d’entre 60 i 79 anys. Objectiu 2: Els professionals de referència (metge/infermera) disposaran d’una llista de pacients identificats segons criteris EST, executaran una preselecció i, a la consulta, validaran i complementan les variables del formulari creat ad hoc i de forma automatitzada. Aquells pacients que compleixin criteris d’elegibilitat (PLCOm2021 risc 3,25 o superior), seran derivats per a la realització de TAC (2.000 persones de risc).
Objectiu 3: L’estudi 4 IN THE LUNG RUN utilitza dos mètodes per identificar la població diana, el model EST i el de PLCOm2012. La informació recollida a través del formulari permetrà comparar les característiques de les poblacions seleccionades. Objectiu 4: La base de dades d’aquells individus considerats població elegible (risc 3,25 o superior), es creuarà amb la base de dades dels Programes de detecció precoç de càncer colorectal i càncer de mama de Catalunya (SAP Delta del Llobregat i Litoral Mar), per tal de conèixer la participació de cada individu en aquests altres cribratges. S’elaborarà una enquesta en línia per a obtenir informació de les actituds, percepció i expectatives amb relació al cribratge de càncer de pulmó.

Objectiu:
Avaluar el grau d’acord del diagnòstic de gota registrat a l’estació clínica d’atenció primària amb el codi M10.0 o M1A.0 i subtipus (classificació CIM10), amb els criteris de classificació de la gota EULAR/ACR 2015 .
Mètodes:
Estudi retrospectiu observacional, per estimar el percentatge de pacients que compleixen els criteris de classificació de gota, entre els que tenen registrat un diagnòstics de gota (M10.0 i M1A.0) a la història clínica informatitzada, en 7 equips d’Atenció Primària de la ciutat de Barcelona.
Es seleccionaran 289 individus aleatòriament, amb el diagnòstic, i es valorarà per mitjà de la història clínica i entrevista telefònica, quin percentatge compleixen els criteris de classificació EULAR/ACR 2015 de gota. Aquests criteris es basen en una puntuació a partir d’una sèrie de preguntes clíniques i dades de proves complementàries. Valors de 8 o per sobre permeten classificar al malalt com a gotós.
També es valorarà el percentatge de malalts que reben tractament reductor de la uricèmia i els canvis en les principals mesures de desenllaç, especialment la uricèmia, en diferents períodes de temps.
Resultats esperats:
Esperem que aproximadament un 75% de les persones amb un codi diagnòstic de gota a la historia clínica d’Atenció Primària, compleixin criteris EULAR/ACR.

Impacte potencial esperat:
Malgrat la gota es una patologia prevalent, amb una incidència en augment i amb una clínica que va més enllà de l’articular, hi ha poc coneixement sobre la seva patologia, les seves associacions i el seu maneig. Validar el codi diagnòstic a les històries clíniques d’Atenció Primària, és el punt de partida per conèixer les característiques clíniques i les associacions amb altres patologies i tractaments, i a partir d’aquí poder detectar punts de millora en el seu maneig.

Las enfermedades reumáticas inflamatorias (IRMD) incluyendo la artritis reumatoide (AR), el lupus eritematoso sistémico (LES), la artritis psoriásica (APs), la esclerosis sistémica (SSc) y las espondiloartropatías (Spa) entre otras están asociadas con un aumento significativo de la morbilidad y mortalidad. La carga de enfermedad de dichas patologías en nuestro entorno no es bien conocida. Nuestros objetivos son:
1) Evaluar la carga de enfermedad de IRMD en Cataluña, estimando su prevalencia e incidencia,
2) determinar los factores independientes asociados con las complicaciones de las IRMD en comparación a la población sana, incluyendo la enfermedad coronaria, la enfermedad tromboembólica, la diabetes mellitus, las fracturas osteoporóticas, las infecciones graves, el cáncer y la insuficiencia renal crónica y
3) Estimar el impacto de las IRMD sobre la mortalidad en comparación a la población general.
Para ello proponemos un estudio poblacional retrospectivo que incluirá todos los casos identificados mediante códigos ICD-10 del programa del Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria (SIDIAP) del 2006 al 2021. El SIDIAP cuenta con información de mas de 5.7 millones de habitantes e incluye datos demográficos, diagnósticos, prescripciones/dispensaciones y fecha de muerte.
Se utilizará una cohorte de control sin IRMD apareada por el año de nacimiento, género, y estado socio-económico como grupo control.

La mayoría de los países tienen datos poblacionales disponibles de las infecciones por SARS-CoV-2 integrados en sus sistemas de vigilancia de COVID-19. Además, los estudios de seroprevalencia del SARS-CoV-2, como parte de las estrategias de vigilancia de COVID-19, se recomiendan y están actualmente en curso en muchos países para tratar de desentrañar, entre otros objetivos, cuántas personas han sido infectadas, cómo se está propagando la enfermedad y eventualmente a identificar cambios a lo largo del tiempo. Hasta el momento se han publicado pocos estudios prospectivos de base poblacional representativos a nivel nacional o regional. Además, muchas instituciones, incluidas muchas agencias de salud pública, han señalado la necesidad de analizar y
abordar las inequidades en salud en la pandemia de COVID-19. La caracterización y distribución de
Las infecciones por SARS-CoV-2 permitirían diseñar estrategias más efectivas para dirigirse específicamente a grupos de población de alto riesgo para la prevención y el control de COVID19.

Objetivos:
El objetivo de este proyecto es, mediante estudios seriados transversales de seroprevalencia en el tiempo, poner en marcha un sistema de seguimiento de vigilancia centinela de un sustituto de la exposición al SARS-CoV-2 en las diferentes áreas de la región sanitaria de Barcelona.

Metodología:
Se realizará un estudio transversal en serie en la región sanitaria y los niveles de ABS para estimar los anticuerpos contra el SARS-CoV-2, una prueba anónima no vinculada en la población centinela. El servicio de microbiología del hospital de referencia de cada una de las tres áreas sanitarias (áreas BCN) de la comarca sanitaria de Barcelona realizará la detección de anticuerpos séricos frente al SARS-CoV-2. Se recopilará la información proporcionada por los servicios de Microbiología en el hospital de referencia de cada región sanitaria: fecha de recogida de muestra, fecha de resultado de muestra, sexo, edad, ABS de residencia y diagnóstico codificado o motivo de consulta médica.

Antecedentes: Los pacientes con DM2 tienen un mayor riesgo de fracturas óseas, lo que en parte depende del tratamiento de la DM2. Hay controversia respecto al posible aumento del riesgo de fracturas óseas en los pacientes tratados con SLGT2i, especialmente en pacientes mayores de 50 años, que son los que presentan un mayor riesgo de fractura osteoporótica de base, tanto en población general como, específicamente, en los pacientes con DM2.
Hipótesis: SLGT2i aumenta el riesgo de fracturas óseas en pacientes con DM2 y alto riesgo de fractura respecto a pacientes no tratados con SLGT2i (metformina-IDPP4, como grupo de referencia).
Objetivo: Evaluar el riesgo de fracturas incidentes en pacientes DM2 mayores de 50 años tratados con metformina que inician tratamiento con SGLT2i.
Métodos: Realizaremos un estudio de casos y controles anidado en una cohorte poblacional retrospectiva (Período 2014-2018) utilizando el Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria (SIDIAP). La cohorte se construirá identificando nuevos usuarios de un antidiabético (F) (oral o inyectable) durante el periodo de observación. Los pacientes serán elegibles para entrar en la cohorte en caso de tener 50 años o más, y estar en monoterapia con metformina en el momento de inclusión (fecha de la primera prescripción de un F). Los casos se definen como pacientes con fracturas incidentes entre 1 de enero de 2014 a 31 de diciembre de 2018, tomando en consideración las fracturas principales: fémur proximal, cadera, fractura vertebral, pélvica, femoral distal, tibial proximal, costal múltiple, húmero proximal y muñeca. Para cada caso se buscaran 5 controles apareados según edad, sexo y año de entrada en la cohorte, seleccionados aleatoriamente del conjunto a riesgo. La exposición a SGLT2i y otros fármacos antidiabéticos se evaluarán según las prescripciones (o facturaciones) realizadas y registradas 24 meses previo a la fractura. Se estimará el riesgo de incidencia de fractura utilizando regresión logística condicional.
Resultados esperados: los datos obtenidos de este estudio mejorarán el conocimiento sobre el riesgo de fractura de los SGLT2i en los pacientes mayores de 50 años en la práctica clínica.
Relevancia: se necesitan estudios realizados en la práctica clínica para conocer los posibles efectos adversos de los SGLT2i en la salud ósea en los pacientes de más riesgo.

Osteoarthritis (OA) is the most common arthritis and a major cause of disability in older people. However, apart from a few cross-sectional studies, little research has been done into its comorbidities. A recent meta-analysis study from Weiya Zhang’s team in Nottingham found out that 67% people with OA have other chronic diseases, which is about two times more than an age/gender matched control without OA. However, whether these comorbidities just co-exist with, share common risk factors, cause or are consequences of OA remains unknown. Therefore, we propose a multi-centered research project of cohort and/or case-control studies using primary care data from SIDIAP platform (Information System for the Development of Research in Primary Care). We aim to examine 1) prevalence and incidence of comorbidities in OA and time sequence between OA and comorbidities; 2) common clusters and impact of comorbidities in people with OA; 3) association between commonly used OA analgesics and comorbidities and these three aims will be answered in three working packages (WP1-3). The statistical analysis plan are described in more details in the methodology section V of this protocol.
In this multi-centered project funded by FOREUM (Foundation for Research in Rheumatology), the SIDIAP platform will be used for WP 1-3, together with the other three national/regional registration databases in the UK, Netherlands, and Sweden. Finally, data from different countries will be meta-analysed for consistency among countries (WP5). The heterogeneity and generalisability of the results (as well as other sites) will be a crucial issue and need further discussion.

? Study Title
Estimating Short-Term and Long-Term Direct Economic Burden Associated with Osteoporotic Fractures
? Background and Rationale
Osteoporotic fractures (OFs) among adults are considered an important public health concern, with up to 50% of women and 22% of men over the age of 50 years experiencing at least one fragility fracture in their lifetime. Additionally, the risk of osteoporotic fractures increases with age, especially in postmenopausal women among whom decreased estrogen levels are associated with decreased bone mineral density (BMD). Osteoporotic fractures are associated with significant burden both in formal (e.g. hospitalizations, rehabilitative services, long-term care) and informal (e.g. care provided by family and friends) care settings, and increased mortality. Considering the total burden of OFs to both patient and society, it is important to better understand the short- and long-term direct healthcare impact in order to enhance osteoporosis management in the contemporary care setting. This study will focus on evaluating the direct economic burden of OFs, while a companion protocol will evaluate the indirect and humanistic burden of OFs. Moreover, the outputs from the proposed study will inform policy makers, clinicians, and patients about the multi-national burden of OFs in women, and help payers and clinicians understand the importance of treatment advances that can reduce the risk of osteoporotic fractures. This study will have the advantage of estimating the direct economic burden in six countries using the same study population composition and same time period rather than previous studies that have varying study population characteristics at varying time periods.

? Research Question and Objectives
The study aims to evaluate the direct economic burden of OFs in women aged 50 years or older in the short-term (index fracture date to 12 months) and long-term (one year to five years) following the date of the first recorded osteoporotic fracture.
Study Objectives
1. Estimate the short-term and long-term direct, post-index healthcare resource utilization (HCRU) and costs in women who experienced an incident OF and in a matched cohort of women free of any OF.
2. Estimate the short-term and long-term direct HCRU and costs pre- versus post-fracture (before and after osteoporotic fracture) in women who experienced an incident OF.
? Study Design/Type
This is a multi-national, retrospective cohort study to assess direct economic burden of OF between 2013-2018 in women aged 50 years or older in 6 countries (Australia, France, Germany, Japan, Spain, and USA). The direct all-cause HCRU and cost experience of women with an incident OF in each country will be compared with matched women without an OF (i.e. non-OF cohort) during the study period. Because of differences in healthcare systems, provision of services and costs across countries, outcomes will be reported by individual country. Women with an osteoporotic fracture will initially be matched to women in the non-OF cohort using the same birth month and year as the women with an osteoporotic fracture, then matched 1:1 on selected variables as described in Section 9.1.3. Additionally, among women with an OF, pre-fracture and post-fracture HCRU and costs will be compared. Regional or national electronic medical records (EMR), registries, or claims databases will be used in each country as described in section 10.1. For example, the PharMetrics Plus, anonymised patient-level claims database including primary and secondary care data from US commercial payers, will be used for the USA.
The study design is depicted in Figure 1 above; the following time periods/dates have been defined:
1. Index date: The index date for the OF cohort corresponds to the calendar date of the first record of an OF (i.e. incident OF) between January 1, 2013 and November 30, 2018. The index dates of the women with osteoporotic fracture will then be assigned to the corresponding matched non-OF women, in order to ensure there are no temporal differences in the comparisons between the populations.
2. Pre-index period: The pre-index period (i.e. baseline period) corresponds to the 18 months preceding the index date for both the OF and the non-OF cohort. Women must have 18 months of continuous enrollment in the database pre-index to ascertain osteoporotic fracture-free status and comorbidity and medication history.
3. Follow-up period: The follow-up period corresponds to the period extending from the earliest of index date up to December 31, 2018 (study end date), death, fracture event in non-OF woman, or lost to follow-up (drop out of the database). For woman included in the study, the follow-up period can range from a minimum of one month up to six years from the index date.
? Study Population
The study population is women aged ?50 years with or without an osteoporotic fracture. This study will be conducted in six countries: United States, Australia, France, Germany, Spain and Japan.

? Patient Eligibility
Inclusion Criteria:
OF cohort:
1. Women aged ?50 years when experiencing an incident osteoporotic fracture at the following skeletal sites: hip, vertebral (spine), forearm (radius, ulna), humerus, pelvis, proximal femur, tibia, fibula, ribs, clavicle, scapula, and ankle between January 1, 2013 and November 30, 2018.
2. Continuously enrolled in the database for at least 18 months prior to index date and at least 1 month after index date.
3. No osteoporotic fracture in the pre-index period (i.e. 18 months prior to index fracture)
Non-OF cohort:
1. Women aged ?50 years and with no record of osteoporotic fracture in the pre-index period (i.e. 18 months prior to assigned index date).
2. Continuously enrolled in the database for at least 18 months prior to index date and at least 1 month after assigned index date.
Exclusion Criteria for both cohorts:
1. Record of participation in a clinical trial pertaining to an osteoporotic treatment ?18 months before the index date.
2. Cancer (except non-melanoma skin cancer) during the study period (July 1, 2011-December 31, 2018). Patients with cancer will be excluded because of the high healthcare resource utilization and costs of cancer care as well as effect of cancer and chemotherapeutic agents on bone.
3. Paget’s disease of the bone, osteitis deformans, and osteopathies or metabolic bone diseases (e.g., osteomalacia, hyperparathyroidism, osteogenesis imperfecta) during the study period (July 1, 2011-December 31, 2018). Patients with other bone conditions will be excluded to ensure that the outcomes are associated with osteoporosis and not other bone diseases.

? Matching criteria
Women without OF will be matched to women with OF. Women in the non-OF cohort will first be matched to women with OF using their birth month and year. The index date of the women with fracture (i.e. fracture date) will then be assigned to the corresponding matched non-OF women. After identifying an age-matched group of non-OF patients for each OF patient, the closest matching non-OF woman will be identified through propensity score matching using important confounders (e.g. geographic region, race/ethnicity, total months since index date (fracture date), pre-index glucocorticoid use, pre-index hormone replacement therapy, pre-index anti-osteoporosis drug use, selected comorbidities, and pre-index hospitalizations. The OF and non-OF women will be matched 1:3. If a non-OF woman has a fracture during follow-up, then she will be censored on the date of her fracture. A 1:3 matching will be used to optimize follow-up time of women with OF because a non-OF woman may fracture and be censored before the end of follow-up of the matched woman with OF.
? Variables
Study Outcomes
? Direct all-cause healthcare resource utilization: HCRU will include any resource/services directly provided by the healthcare system in each relevant country, including hospitalisations, emergency room (ER) visits, physician visits, diagnostic and/or reimbursed procedures, and prescriptions. Physical and/or occupational therapy services also will be reported.
? Direct all-cause healthcare costs will be estimated using country-specific costs, and include total direct costs (medical + pharmacy), total medical costs (inpatient + outpatient), hospitalizations, ER, physician, and outpatient pharmacy costs.
? Study Sample Size
The half-length of the 95% confidence intervals (CI) for estimated direct costs was calculated based on mean total costs from the multi-national study of Svedbom et al 2013. The half length of the CI was estimated to be 536 for a sample size of 2,000 and 107 for a sample size of 50,000 for the first year cost of approximately $14,335. The half length of the CI was estimated to be 160 (sample size of 2,000) and 71 (sample size of 50,000) for the fifth year cost of approximately $4,421. The half length for the intervening years since fracture (i.e. 2-4 years) fell between the ranges for the first and fifth year. It is estimated that the number of incident fractures may range from about a low of 16,000 in Australia to more than 140,000 in Spain. Due to the large sample size, the CIs will be narrow, and it is believed that the estimate of direct costs will be with very small estimate error and reliable.
? Data Analysis:
All analyses will be country-specific and will not be combined across countries due to differences in healthcare systems. Demographics, baseline clinical characteristics, and pre-index direct all-cause HCRU and costs will be reported for OF and non-OF groups using number and percent within category for categorical variables, and mean (standard deviation [SD]) with 95% confidence interval or median (interquartile range [IQR]), minimum and maximum values for continuous variables as appropriate. Methods for dealing with missing data such as multiple imputation or last observation carried forward (LOCF) will not be applied, and the number with missing data reported.
To evaluate direct all-cause HCRU and costs among the propensity score matched women who experienced an OF and those who did not, descriptive measures including the mean (SD), median (IQR), and range (minimum, maximum) will be reported. Costs will be log-transformed to diminish the effect of outliers. Direct HCRU and costs will be reported by the year since index date (fracture date) (e.g. ?1 year, >1 to ?2 years, >2 to ?3 years, >3 to ?4 years, >4 to ?5 years since index date) and include all patients alive at the start of each annual period to assess short-term and long-term economic burden of OF. The main outcome is the difference between direct all-cause HCRU and costs in OF and non-OF cohorts (incremental costs). Likewise, the mean HCRU and costs among women with an OF will be compared between 1-year pre-fracture versus each year (1 to 5) post-fracture. Rate of HCRU will be calculated for each year since index date (fracture date) as the number of utilizations divided by follow-up time in the year. The rate will be reported for each individual healthcare resource type. Also, the proportion of women with at least 1 utilization for each resource type (e.g. had at least 1 hospitalization, at least 1 ER visit) will be reported
Comparisons will be made for all osteoporotic fracture types combined as well as by individual osteoporotic fracture types. Differences in HCRU and costs between OF and non-OF cohorts and pre-index versus post-index among OF women will be assessed using regression modelling. A linear regression model with log-transformed costs or gamma regression will be considered. Outcomes will be stratified by residence (i.e. community-dwelling or not) at index date, and also by occurrence of subsequent osteoporotic fracture among OF women during follow-up (yes/no).

Background:
The use of opioids has increased dramatically, especially in Spain; between 2008 and 2015 the use of opioids increased an 83.5%. These medications have many adverse effects and there are few head to head studies with other non-opioid pain killers.
Hypothesis: The use of opioids is frequent in our populationa. Opioids have more adverse effects than other non-opioid pain killers.
Objectives: 1. To describe the drug utilization (sociodemographic, type, dosage, indications, persistence) of opioids (tramadol, codeine, morphine, fentanyle) (WP1) among subjects of at least 18 years old. 2.To assess the incidence of the adverse effects of the different opioids and compared with other non-opioid pain killers (oral NSAID, cox2 inhibitors, paracetamol, metamizole). To study the association between the long term use of opioids and paracetamol. All results will be stratified by indication and age.
Methods: A population based cohort study. The WP2 will encompass 3 cohorts: 1. incident opioid users, 2. incident non-anti-inflammatory drugs and 3. incident anti-inflammatory drug users. Data will be gathered from the SIDIAP database. Source population: All those registered at least 1 year in SIDIAP database during the study period. Study period: 01/01/2007-31/12/2016. Study population: all incident users of study drugs durgin the study period aged 18 and over. Inclusion: at least 2 consecutive dispensations of the study drugs during the study period. For the WP2 (in addition of the above): No use of index drugs in the previous year, no surgery in the 30 days before starting their first dispensation. No exclusions. Follow-up: from the lastest of 1. Start of study period or 1 year of valid data, until the earliest of: end of enrolment in database (moving out or death) or date of last data capturing. For the WP2: patients will be followed from the date of second drug dispensation which follows the latest of 1. start of study period or 1 year of valid data, until the earliest of 1.end of enrolment in the database, date of last data capturing or event of interest. Variables: Exposures: WP1: the main drugs of interest will be the opioids and the non-opioid pain killers will be the active comparators for the WP2. The exposure will be categorized in past, recent, current. Patients switching treatment will be censored at the date of switching. Concomitant use of drugs will be assessed and considered for secondary analysis. Outcomes: WP1: age, sex, BMI, Charlson Comorbidity Index (CCI), eFi frailty index, pfeiffer and minimental score, EQ5D, type and dosage of opioid used, type of prescriber, comorbidity for which the opioid was prescribed. In order to define periods of continious use of drugs, any 2 dispensations of the same drug will be concatenated if the gap is <90 days. A carry-over period of 30 days will be added after last prescription to account for lack of compliance and carryover effects. Compliance will be measured as medication possesion ratio. WP2: Cardiac arrhythmia, delirium/confusion, fractures (hip, pelvis, wrist, humerus), falls, sleep disorders (sleep apnea, somnolence), constipation, opioid dependence and abuse, all cause mortality. Potential confounders (in the year before index date): age, sex, BMI, sociodemographic status, medical conditions, CCI, bone fractures, major surgeries, drugs (hypnotics, benzodiacepines, aspirin, SSRI or anticonvulsant), number of different ATC prescribed, number of GP visit, hospital admisions, falls, traffic accidents. Statistical analysis: Kaplan Meier for drug persistence, Drug safety: Propensity score will be calculated using confounders. Cox regression will be used to estimate event risk according to drug use.

La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y la osteoporosis son dos patologías frecuentes en nuestras consultas. En los últimos años se ha descrito un mayor riesgo de fracturas en los pacientes DM2, si bien la evidencia de los diferentes fármacos para la osteoporosis (FPO) en estos pacientes es limitada. Nuestro objetivo es analizar si existen o no diferencias en la incidencia de nuevas fracturas en los pacientes que inician un FPO, en función de la presencia de DM2 o no.
Estudio de cohortes retrospectivas de base poblacional realizado en el ámbito de la Atención Primaria de Salud. De la base de datos SIDIAP se seleccionarán aquellos pacientes que inicien un FPO entre 2012-2015, identificando aquellos DM2 y se emparejarán por propensity scores con 5 sujetos no diabéticos. Se recogerá información sobre fracturas incidentes (variable respuesta), datos sobre FPO y variables confusoras. El intervalo incluido para el análisis de incidencia de fracturas será el período de tratamiento, comparando el período de referencia (0-6 meses) con el intervalo de 6 meses hasta el final
del tratamiento o final del estudio. La incidencia acumulada de fracturas principales se estimará mediante el análisis de Kaplan-Meier. Mediante Cox se calculará el riesgo de fractura, ajustando por edad, sexo, índice de masa corporal, uso de corticoides orales, fractura previa, condiciones de comorbilidad y tratamientos antidiabéticos, para cada una de las cohortes expuestas (DM2 y no diabéticos), y se comparará a los controles emparejados por propensity score.

La herramienta de cálculo de riesgo FAX (R) ha sido sujeto de evaluación en los últimos años con resultados insatisfactorios en diversas poblaciones españolas. Además, para su cálculo se requiere de entrevista clínica y prueba/s de imagen para su cálculo.

OBJETIVO: Desarrollar y validar una herramienta predictiva de fracturas osteoporóticas en población española en base a datos disponibles en historia clínica informatizada de atención primaria (HCAP), implantable para su cálculo automático en HCAP.

STUDY AIM/s:
In line with the proposed topic (3.3.4) of CIBERFes on “”Advanced data analysis and management systems (Big Data solutions) in the identification and assessment of frailty risk profiles in populations, their evolution to disability, and their treatment””), we propose the following four aims:
1.ASSESSMENT OF FRAILTY RISK PROFILES:
1.1.To validate the Rosen, Dubois, ERA and eFI frailty indices in our population by testing their validity to predict key features of the frailty phenotype (Rockwood et al [ref]) including: co-morbidity, cognitive impairment, disability, and geriatric syndromes (falls, delirium, and/or urinary incontinence) in our population aged >75 years.
1.2.To characterise the descriptive epidemiology of frailty as defined by the previously validated indices (1.1) by estimating the point prevalence and annual incidence rate of frailty after stratification by age (5-year bands), gender, and socio-economic status (quintiles of national MEDEA deprivation score).
2.EVOLUTION FROM FRAILTY TO DISABILITY
2.1.To study the impact of frailty (as defined by previously validated indices above) on the risk of subsequent severe falls (leading to GP contact/s and/or hospital admission), fracture/s, and all-cause mortality in an elderly population aged >75 years.
AND 3.TREATMENT OF FRAILTY
3.1.To study the association between oral bisphosphonate use and the risk of fracture/s and all-cause mortality amongst patients previously identified as frail (as defined above) amongst elderly people aged >75 years.

SUMMARY OF METHODOLOGY:
-Study Design: Population-based cohort study using de-identified primary care records linked to pharmacy dispensations and hospital admissions data for >80% of the population of Catalonia (SIDIAP database).
-Data Source/s: SIDIAP (Sistema de Informacion para el Desarrollo de la Investigacion en Atencion Primaria) contains de-identified information on socio-demographics (year of birth, gender, country of origin, socio-economic status, etc), lifestyle risk factors (smoking, alcohol drinking, physical activity, etc), clinical measurements (height, weight, waist circumference, blood pressure, etc), co-morbidity (recorded diagnoses using ICD-10 codes), prescriptions, and linked community pharmacy dispensations (as coded using the World Health Organization ATC catalogue). SIDIAP holds data on a total of 884,687 people aged >75 in the period 2007-2014, and contributing staff (nurses and primary care physicians) have ?as part of routine practice- collected information on activities of daily living (Barthel) and cognitive function (Pfeiffer test) for a substantial 354,457 (40%), and 346,576 (39%) of them respectively. This, linked to hospital admissions data, constitutes a unique dataset for the study of frailty, its impact, and its possible treatment in community-dwelling elderly patients.
-Participant/s: all patients aged >75 and registered in SIDIAP in the study period (2007-2015) will be eligible for Aims 1.1, 1.2 and 2.1. Previous users (before categorized as ?frail?) of anti-osteoporosis medications (except calcium/D supplementation) will be excluded for Aim 3.1.
-Study Outcome/s: the three proposed frailty indices will be validated against the Rockwood frailty criteria, which will therefore be study outcomes for Aim 1.1, to include: co-morbidity (as measured using the Charlson co-morbidity index), cognitive impairment (Pfeiffer score), disability (Barthel), and geriatric syndromes (falls, delirium, and/or urinary incontinence, all three identified using ICD10 codes in medical records).
Outcomes for Aims 2.1 and 3.1 will include severe fall/s, fracture/s (both identified using ICD10 codes), and all-cause mortality (as based on linked administrative data).
-Exposure/s: the proposed frailty indices will be the main exposure/s for Aims 1.1 and 2.1. The Rosen index will be estimated using coded diagnoses (ICD10) in SIDIAP records. Similarly, prescriptions and pharmacy dispensations will be used for the estimation of the Dubois index. Finally, the ERA index will be estimated using socio-demographics (age, gender), previous hospital admissions (from linked hospital data), and past medical history (ICD10 codes in primary care records) recorded in SIDIAP for the study population. Bisphosphonate use will be the exposure of interest for Aim 3.1. Patients will be identified as bisphosphonate users if they collected at least 2 packs of any oral bisphosphonate (ATC codes M05BA except M05BA03 and M05BA08 as these are intravenous and therefore not available in pharmacy dispensation/s data) in the study period.
-Co-variables/Confounders: lists of a priori-defined confounders will be established for each of the study Aims based on previous literature and clinical knowledge within research team members. A propensity score for bisphosphonate use will be calculated to minimize confounding in Aim 3.1.
-Sample size/power: According to feasibility figures provided by SIDIAP, at least 346,576 patients will be available for the validation of frailty indices (Aim 1.1), which requires data on Barthel/Pfeiffer scores. The whole available population aged >75 years (N=884,687) will be included for Aims 1.2 and 2.1, providing very precise estimates of validity (1.1) and prevalence/incidence (1.2). Assuming a 10% prevalence of frailty, and with known 5% annual mortality and 2/1,000 person-years fracture rates in SIDIAP patients of this age [Pages-Castella et al. BMC MSK Disord], these figures provide >99% for the detection of an excess risk of >20% (HR 1.2) as significant in the analysis of the association between frailty and fractures, with even higher power for mortality [Aim 2.1].
According to SIDIAP feasibility numbers, 87,254 bisphosphonate users and 797,433 non-users will be eligible for Aim 3.1. These numbers provide >99% power for the detection of a >5% risk reduction in mortality and >95% for a >15% fracture risk reduction associated with bisphosphonate use in a log-rank two-sided test with assumed 10% drop-outs and up to 8 years of follow-up (drop-out/transfer out was 8.2% in the period 2007-2014).
-Statistical Analyses:
Aim 1.1: Sensitivity, specificity, predictive values (negative/positive) and area under the ROC (receiver operating characteristic) curves will be provided for the validation of each of the frailty indices against each of the Rockwood criteria. Indices with an AUC ROC>70% in their validation against disability, cognitive impairment and at least one geriatric syndrome (see above) will be considered valid for the assessment of frailty.
Aim 1.2: Point (on last day before data extraction) prevalence and average annual incidence rates (for the whole study period) of frailty, as estimated using previously validated index/indices, will be estimated for the whole eligible population (aged >75) and then after stratification by age, gender, and socio-economic status
Aim 2.1: Cox regression and Fine and Gray (accounting for a competing risk with death) models will then be fitted to estimate relative risk of fall/s, fracture/s, and all-cause death according to frailty status
Aim 3.1: Propensity scores will be estimated for bisphosphonate use using logistic regression equations, and propensity score matching methods will be applied to obtain ?comparable? populations of bisphosphonate users and matched non-users. After that, similar survival methods (Cox and Fine and Gray) will be used to estimate the relative risk of fracture/s and death according to bisphosphonate use in the propensity-matched population.
The assumption of hazards proportionality will be checked for all the fitted Cox/Fine and Gray models by graphical visualization of hazard function/s and/or formal testing using Schoenfeld?s residuals.

OBJETIVOS: Distintos ensayos clinicos han demostrado que los medicamentos anti-osteoporosis tienen una efectividad del 50% en reduccion de fracturas. Sin embargo, existe poca información sobre la efectividad y seguridad de dichos fármacos en práctica clínica real en Atención Primaria de Salud (APS).
Objetivos:
Principal: estimar la incidencia de fractura y de efectos secundarios en los usuarios de cada una de estas medicaciones en la práctica clínica diaria.
Secundario: analizar la incidencia de los mismos eventos en subgrupos de población infra-representados en ensayos clínicos: 1.hombres, 2.ancianos, 3.usuarios de corticoides orales, 4.obesos, 5.pacientes con demencia, 6.diabetes tipo 2, y 7.insuficiencia renal.

BACKGROUND AND OBJECTIVE/S Recent analysis of prescription data in Catalonia (Spain) has confirmed that early discontinuation (in the first 12 months of all available osteoporosis therapies (alendronate, risedronate, raloxifene, bazedoxifene, strontium ranelate and parathyroid hormone analogues), is high ranging from 50% to 78% (Carbonell-Abella et al., 2013). It is therefore important to understand the persistence profile of newly introduced drugs such as denosumab compared with other available treatments in real-world clinical practice. Primary Objective: – To estimate 12-month persistence with each of the pharmacological treatments available in primary care (oral and subcutaneous drugs) for post-menopausal osteoporosis in Catalonia (Spain) amongst incident users (both treatment naïve and switchers) of such drugs between January 2012 and December 2012 Secondary Objectives: – To describe demographic and clinical characteristics of patients initiating pharmacological treatment for post-menopausal osteoporosis in Catalonia (Spain) between January 2011 and December 2014 stratified by year of initiation and by drug – To characterize baseline characteristics of those patients who switch from one anti-osteoporosis drug to a different one in Catalonia (Spain) between January 2011 and December 2014 – To characterize baseline characteristics of new users of any anti-osteoporosis medication (available in primary care) in Catalonia (Spain) in the period 2011-2014 who are treatment naive at treatment initiation (with no use of pharmacological treatment/s for post-menopausal osteoporosis in the previous year) – To estimate 24-month persistence with each of the pharmacological treatments available in primary care (oral and subcutaneous drugs) for post-menopausal osteoporosis in Catalonia (Spain) amongst incident users (both treatment naïve and switchers) of such drugs between January 2012 and December 2012 – To estimate persistence at 12 months and 24 months for the patients initiating pharmacological treatment for post-menopausal osteoporosis in Catalonia (Spain) between January 2012 and December 2012 who are treatment naïve at treatment initiation and for the patients who switch from another drug at treatment initiation – To estimate Hazard ratios (HR) for risk of discontinuation (for both treatment naïve patients and switchers) of each treatment at 12 months and 24 months using weekly alendronate (the most commonly dispensed anti-osteoporosis medication in our setting) as the reference group. METHODS -Study Design: Retrospective cohort study of patients initiating any treatment for osteoporosis, based on the Information System for the Development of Research in Primary Care (SIDIAP) database. -Study Population: women 50 years of age or older purchasing ?56 daily doses of any of the anti-osteoporosis treatments available between 1/01/2011 and 31/12/2014 and with no previous use of the same drug in the previous year (ie. new drug users) according to SIDIAP data will be eligible. Users with a previous or active history of bone Paget?s, AIDS, cancer, and/or users of anti-neoplastic drugs (including aromatase inhibitors) will be excluded. -Primary outcome: the main study outcome will be 1-year persistence with the index drug. Persistence (time on treatment) will be estimated as the number of days from first dispensation (drug initiation) to last dispensation (the last before a 3-month refill gap, with a sensitivity analysis at 6-months) + number of DDDs dispensed on the latter. -Data analysis: Kaplan-Meier estimates of cumulative incidence of therapy discontinuation stratified by osteoporosis drug used and by treatment history will be plotted. In order to account for potential confounders, multivariable Cox regression models adjusted for age, gender, body mass index, smoking, alcohol drinking, Charlson co-morbidity index, previous fracture, previous use of anti-osteoporosis medication/s, socio-economic status, and use of oral corticosteroids will be fitted. Multiple imputations will be used to account for missing data for BMI, smoking, alcohol, and MEDEA.

Los pacientes diabéticos tipo 2 (DM2) presentan mayor riesgo de fracturas. Existen pocos datos sobre la eficacia de los fármacos anti-osteoporosis (FOP) en estos pacientes y el efecto de los nuevos fármacos antidiabéticos sobre el riesgo de fracturas. Nuestro objetivo es analizar la efectividad de FOP en DM2 y estudiar el efecto sobre el riesgo de fracturas de los antidiabéticos.

Estudio de cohortes retrospectivas de base poblacional. De la base de datos SIDIAP se seleccionan a todos los pacientes con diagnóstico de DM2 previo a 31/12/2013. En subestudio 1 se seleccionarán todos los DM2 con FOP y se aparearán hasta 5 pacientes DM2 sin FOP con similares características basales. En subestudio 2 se identificarán los pacientes DM2 usuarios de fármacos antidiabéticos y se aparearán hasta 5 DM2 no usuarios de fármacos del mismo grupo con similares características clínicas basales.

La variable resultado será el tiempo desde el inicio del fármaco hasta la aparición de la primera fractura mayor (Center & Eisman). Como variables predictoras se considerarán los diferentes FOP y los antidiabéticos no insulínicos. Se considerarán confusores: edad, sexo, índice masa corporal, consumo de tabaco y alcohol, fracturas previas, complicaciones de la DM2, cataratas y fármacos que aumentan riesgo de caídas o de fractura.
Análisis estadístico: El apareamiento por características basales se realizará mediante propensity scores. El riesgo de fractura después de la fecha índice se calculará para cada una de las cohortes expuestas, y se comparará a los controles apareados por propensity score correspondientes mediante regresión de Cox.

Objectius: La valoració de la necessitat de realitzar una densitometria varia segons les diferents guies de pràctica clínica disponibles. El nostre objectiu Determinar la validesa diagnòstica de la presència de dos o més factors de risc majors (anàlisi qualitatiu) en comparació als diferents punts de tall proposats per a població espanyola de FRAX© (anàlisi quantitatiu).

Mètodes: Estudi de validació diagnòstica en una cohort retrospectiva realitzat en l’àmbit urbà. Es seleccionen tots els pacients atesos de 50 o més anys que presentin el registre d’una factura durant l’any 2012, excloent aquells que no es pugui contactar, que presentin la fractura amb una data prèvia o que rebin algun fàrmac anti-osteoporosi. Es recull informació sobre tipus i localització de la fractura, factors de risc majors de fractura d’altres necessaris per al càlcul del risc absolut de fractura als 10 anys mitjançant FRAX©. Es calcularà la capacitat predictiva dels tres models i la concordança entre ells.

Resultats esperats: Disposarem dels valors de sensibilitat, especificitat, valor predictiu positiu i negatiu per l’eina a testar (presència de dos o més FR majors) i pels dos punts de tall proposats per a població espanyola (risc absolut de fractura principal major o igual al 3.6% o risc absolut de fractura principal major o igual a 5%) S’analitzarà mitjançant índex Kappa la concordança entre les tres eines.

Impacte potencial esperat: amb aquest estudi tindrem per primera vegada dades que analitzin en població espanyola quina és la millor estratègia a l’hora de valorar a quin pacient sol·licitar una densitometria i pot ser una referència de cara a futures guies de pràctica clínica.

Rationale and background
Strontium ranelate (Protelos®/ Osseor®) has been authorised since 2004 in the European Union for the treatment of osteoporosis in postmenopausal women to reduce the risk of vertebral and hip fracture. Since June 2012, strontium ranelate is also approved for the treatment of osteoporosis in adult men at increased risk of fracture.
In the frame of 13th PSUR assessment, data submitted raised concern regarding cardiovascular safety beyond the already recognised risk for venous thromboembolism. As a result of this assessment, an increased risk for serious cardiac disorders, including myocardial infarction has been identified and risk minimization measures specifically targeting this identified risk were recommended by the CHMP. These risk minimisation measures included a restriction of the target population by excluding patients with established, current or past history of ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and/or cerebrovascular disease and/or uncontrolled hypertension, and precautions of use. These changes were disseminated in the form of a DHPC in May 2013.
In view of this newly identified risk of serious cardiac disorders, an overall benefit/risk review under Article 20 of regulation (EC) No 726/2004 started in May 2013 and was finalized on 20 February 2014. Following the outcome of this referral, the MAH has to conduct a non-interventional safety study to evaluate the effectiveness of the applied risk minimisation measures.
The overarching aims of the proposed study are:
1. To study the effect of the risk minimisation measures for Strontium Ranelate
2. To estimate and compare the incidence rates of cardiac and thromboembolic events in users of SR and users of bisphosphonates

Research question and objectives
PRIMARY OBJECTIVES:
Effectiveness of risk minimization
1) To characterise utilization patterns of strontium ranelate
2) To estimate the prevalence of contraindications in SR users during the period before and after the May 2013 DHPC.
Safety
3) To estimate the incidence rates of cardiac and thromboembolic events in SR users with and without contra-indications prior and after May 2013 DHPC
4) To compare the risk of cardiac and thromboembolic events between new users of SR and new users of oral bisphosphonates without contra-indications, both before and after the May 2013 DHPC.

Study design
Multi-national multi-database approach with:
1. Population-based cohort study
2. Nested case control analysis in a cohort of new users of strontium ranelate or oral bisphosphonates (BP)

Population Setting
The study will be conducted using routinely collected health care data from databases that participate in the EU-ADR Alliance. EU-ADR Alliance is a network of research institutes that conduct pharmacoepidemiological research. For this study data will be used from 5 EU countries: Denmark, Italy, the Netherlands, Spain, and the United Kingdom.

Study population
The study population will comprise the entire source population for the measurement of risk minimization effectiveness. It comprises a cohort of new SR and oral bisphosphonate users for the comparative safety study. Specific inclusion and exclusion criteria will apply

Antecedentes: La mayoría de las evidencias sobre las causas de descompensación de la Insuficiencia cardiaca (IC) y las causas de ingreso hospitalario proceden de dicho ámbito, por lo que los factores que condicionan el pronóstico de los pacientes atendidos en atención primaria (AP), no están suficientemente definidos y pueden alcanzar a un elevado número de pacientes. Objetivo: Desarrollar y validar un modelo predictivo, basado en variables clínicas fácilmente accesibles en la consulta de AP, que permita predecir la hospitalización o mortalidad a corto plazo en una cohorte de pacientes atendidos por la descompensación de una IC. Métodos: Se incluirán todos aquellos pacientes con IC registrada previamente en la historia clínica de AP, que sean atendidos por una descompensación de esta enfermedad en este nivel asistencial. A los pacientes se les atenderá según el protocolo asistencial vigente. Para la elaboración del modelo predictivo se recogerán tanto aquellas variables que han demostrado tener un papel en el riesgo de hospitalización o mortalidad, como aquellas de las que hay sospecha que puedan estar implicadas y no han sido suficientemente estudiadas. Tanto la cohorte de derivación como la de validación interna serán reclutadas consecutivamente de los centros de salud participantes en Catalunya entre el año 2015 y 2017. La validación externa del modelo se realizará en una cohorte de pacientes procedente de cinco países europeos. Los resultados ayudarán a los profesionales de AP a estratificar el riesgo de hospitalización o muerte como consecuencia de las descompensaciones sufridas por los pacientes con IC

La prevención de la diabetes tipo 2 es un objetivo prioritario que suele abordarse en atención primaria mediante la detección precoz y una serie de actividades no siempre bien estructuradas. Desde 2005, a partir de un proyecto financiado por la Unión Europea (DE-PLAN), se desarrolla en Cataluña una iniciativa de salud pública cuyo primer objetivo fue evidenciar a 4 años la factibilidad y efectividad de una intervención intensiva sobre el estilo de vida para reducir la incidencia en sujetos tan sólo con riesgo alto pero libres de diabetes (DE-PLAN-CAT). El estudio prosiguió 3 años más con un análisis de coste-efectividad (PREDICE). Ambos proyectos contaron con financiación del ISCIII, colaborando las entidades responsables en investigación (IDIAP Jordi Gol), planificación (Departamento de Salud) y asistencia (Instituto Catalán de la Salud). Se demostró que la intervención es factible en la práctica clínica, es efectiva frenando la incidencia de la diabetes y, además, es coste-efectiva desde la perspectiva del proveedor público de servicios de salud. El mismo grupo de investigación propone ahora expandir dicha intervención, estructurándola para estimular la motivación por cambiar el estilo de vida con un plan de acción individual, colectivo y su refuerzo periódico. A través de un proceso de implementación en tres etapas y dos intensidades, este proyecto de traslación hacia los centros de atención primaria pretende extender el efecto de la intervención al máximo posible de beneficiarios.

La intensificación del tratamiento del control glucémico y de otros factores de riesgo (lípidos y presión arterial, hábito tabáquico y ejercicio físico) en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) ha mostrado beneficios en términos de complicaciones asociadas a la enfermedad.
En el contexto actual de limitación de recursos y accesibilidad a la atención especializada, se plantea como estrategia de mejora las acciones dirigidas a incrementar las competencias de los profesionales de Atención Primaria.
Siguiendo esta línea de pensamiento, nos planteamos realizar un tipo de intervención basada en dos estrategias de intervención en atención primaria.
La hipótesis del estudio se basa en la intervención por parte de un equipo de atención primaria mediante una estrategia integral de detección de los pacientes inadecuadamente controlados, la introducción de una consulta monográfica de diabetes mellitus tipo 2, con soporte especializado a distancia, y la introducción de otras medidas de aproximación para vencer las barreras al tratamiento, por parte de los pacientes y los profesionales, en la aproximación a la evaluación y orientación del manejo de casos con deficiente control glucémico es efectiva en el control de la glucemia y otros parámetros de control metabólico y control de factores de riesgo, y es coste-efectiva.
El objetivo principal del estudio es determinar si el control glucémico, medido por la concentración media de la HbA1c del paciente deficientemente controlado con DM2, mejora cuando es evaluado y tratado en el ámbito de atención primaria mediante la estrategia integral propuesta en el estudio
El proyecto INTEGRA comprende todo el proceso de desarrollo de un estudio de intervención en pacientes con DM tipo 2 en el ámbito de la atención primaria del Institut Català de la Salut (ICS). El proyecto incluye no sólo el estudio de intervención sobre pacientes con DM tipo 2 y control glucémico deficiente, sino que incluye también la fase 1 (estudio de investigación cualitativa) en la que se identificarán aquellas estrategias determinadas como viables en la supresión de las barreras al tratamiento y que se incorporarán al estudio de intervención propiamente dicho.
El objetivo de la fase 1 es determinar los factores de los participantes y del contexto que pueden condicionar el desarrollo y la implementación de una estrategia de intervención específica en pacientes con mal control glucémico de la diabetes tipo 2 en atención primaria.
La fase 2 consiste en un estudio de intervención cuasi-experimental, controlado, en el que participarán todos los sujetos con DM2 y deficiente control glucémico de 6 centros de atención primaria. El estudio de intervención con tres brazos: grupo control; grupo intervención 1 (consulta monográfica + formación a los profesionales) y grupo intervención 2 (formación a los profesionales en técnicas de coaching + plataforma web+ acciones complementarias surgidas de la fase 1 + formación a los profesionales) que se detallan en el proyecto al igual que la frecuencia e intervenciones planificadas para cada visita. El estudio comprenderá 6 centros de intervención situándose en Lérida, Girona y Barcelona. El grupo control será de datos extraídos del Sistema de Información para el Desarrollo de Investigación en Atención Primaria.
La duración prevista del estudio es de 24 meses, dedicándose los 6 primeros meses a la fase previa y el diseño definitivo de la intervención. El periodo de reclutamiento se realizará durante 6 meses, y el periodo de seguimiento será de 12 meses por cada paciente (total 2 años de duración).
El estudio se realizará teniendo en cuenta aspectos éticos y las consideraciones prácticas que requiere la intervención del proyecto INTEGRA.

Objectius: Els pacients diabètics tipus 2 (DM2) tenen massa òssia incrementada però un risc augmentat de fractures. L?objectiu principal d?aquest estudi és investigar l?efecte de la DM2 sobre la incidència de fractures en el nostre territori. Secundàriament, s?investigarà l?efecte del control metabòlic diabètic en aquesta associació i l?associació temporal de la DM2 amb les fractures. S?analitzaran els factors associats amb l?aparició de fractures per tal de dissenyar una eina predictiva de fractures en aquests pacients. Disseny: Estudi de cohorts retrospectives de població atesa. Àmbit: Atenció primària de salut a Catalunya. Subjectes: de la base de dades SIDIAP es seleccionarà una cohort exposada de pacients de 40 o més anys amb nou diagnòstic de DM2 entre 1/1/2006 i 31/12/2010 (n disponible=126.051). S?aparellarà amb 2 controls no diabètics por sexe, edat i centre d?atenció primària. S?exclouran pacients amb Osteoporosis secundària (excepte per malaltia renal crònica) i malaltia renal crònica avançada (filtrat glomerular<15 ml/min). Instrumentació i Determinacions: Variables de l?estudi: incidència de fractura osteoporótica (totes excepte dits de mans i peus, cara i crani), diagnòstic de DM2, HbA1c, complicacions diabètiques, fàrmacs pel tractament de DM2 i osteoporosis, índex massa corporal, malalties que alteren metabolisme ossi, tabaquisme, enolisme, artrosi, antecedents de fractura i caigudes. -Anàlisi estadística: s?empraran models de Cox uni i multivariants amb ajust de risc competitiu per mortalitat (mètode de Fine and Gray per modelar el temps des del diagnòstic DM2 (data índex) fins l?aparició de l?esdeveniment (fractura). Models semblants s?empraran per estimar l?impacte de la DM2 i l?efecte del control diabètic (HbA1c) sobre la fractura i sobre mortalitat fins 5 anys post-fractura. Resultats esperats: Disposarem de dades sobre la relació entre fractures i DM2 amb el temps i disposarem d?una eina senzilla que permeti valorar el risc de fractura en aquests pacients.

-Objectius: Diferents estudis epidemiològics posen de manifest que existeixen diferències en quant a prevalença i incidència de les fractures en relació amb la localització de la mateixa i els factors de risc associat. Aquest treball vol valorar la incidència de fractura per fragilitat registrada en un població atesa en l’atenció primària i conèixer els factors de risc associats. -Metodologia: Disseny i àmbit: Proposem un estudi descriptiu longitudinal retrospectiu d’incidència realitzat a 8 centres d’atenció primària de la ciutat de Barcelona. S’analitzaran tots els pacients de 50 o més anys que hagin presentat una fractura en el darrer any i es recollirà informació sobre el tipus de fractura, factors de risc de fractura (segons FRAX©) i altres variables que puguin haver jugat un paper en la producció de la fractura -Resultats esperats: Esperem obtenir resultats sobre incidència de fractures registrades tant vertebrals, com no-vertebrals i de maluc i conèixer quin percentatge d’aquestes són per fragilitat. També veurem quina relació tenen els diferents factors de risc de fractura. – Impacte potencial: Aquest estudi ens permetrà saber quin percentatge de les fractures registrades en el darrer en pacients de 50 o més anys atesos a l’atenció primària són per fragilitat. Podrà ser doncs un recolzament de cara a futurs estudis fets amb anàlisi de les bases de dades de SIDIAP. També ens permetrà valorar l’impacte dels diferents factors de risc i en cas de detectar que aquells que són modificables juguen un paper important ens plantegem en futurs treballs fer una intervenció per tal de veure l’impacte de la mateixa. En cas contrari ens plantegem fer un seguiment dels pacients amb fractura per fragilitat per a conèixer dades sobre la re-fractura.

OBJETIVOS: Los pacientes diabéticos tipo 2 (DM2) tienen masa ósea incrementada, pero riesgo aumentado de fracturas. Los datos al respecto en España son escasos. El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto de la DM2 sobre la incidencia de fracturas en nuestro territorio. Secundariamente, se investigará el efecto del control diabético en esta asociación, y el impacto de la DM2 sobre la mortalidad post-fractura.

El equipo investigador de este proyecto ha realizado entre Marzo y Noviembre de 2009 un estudio descriptivo transversal para valorar la prevalencia de factores de riesgo de sufrir una Lesión de Trafico (comprendiendo toda lesión derivada de colisión y toda colisión sin que exista necesariamente una lesión) relacionados con patologías crónicas, medicamentos y consumo de substancias psicoactivas en una población de conductores atendidos en Atención Primaria de Salud, denominado estudio LESIONAT. Para este estudio multicéntrico se han recogido datos de 1686 conductores atendidos en centros de atención primaria (CAP) de la provincia de Barcelona, seleccionados aleatoriamente entre población conductora mayor de 16 años. Han participado 25 centros y 114 profesionales

OBJECTIUS Les lesions per trànsit (LT) suposen un gran problema de salut pública, i són, en part, evitables. Objectiu principal: estudiar la distribució de les malalties cròniques i consum de fàrmacs relacionats amb risc de patir una LT. Objectiu secundari: determinar la relació entre aquests factors i l’antecedent de LT l’any previ. MATERIAL I MÈTODES DISSENY: descriptiu, observacional, transversal, multicèntric. POBLACIÓ: conductors, ?16 anys d’edat, visitats i amb història als centres d’Atenció Primària participants. Analitzem els 1.039 pacients inicialment inclosos. ANÀLISI ESTADÍSTIC: Per analitzar la distribució dels factors de risc, es presenten nombre i percentatge. Per estudiar la relació entre aquests i l’antecedent de LT s’utilitza regressió logística, ajustant per edat, gènere i hores de conducció/setmana. RESULTATS 988(95.1%) pacients prenen ?1 medicació de risc. 200 pacients (19.2%) en prenen de forma crònica 3 o més. Similarment, 531(51,11%) participants patia alguna patologia de risc. Els pacients amb alguna patologia crònica tenen un risc incrementat (no significatiu) de LT (OR ajustat 1.28 [0.83-1.96];p-val 0.26), i de LT amb atenció mèdica (OR ajustat 1.31 [0.73-2.33]; p-val 0.36). Mostrem també un increment de risc no significatiu associat a l’ús de medicacions cròniques, tant per LT (OR ajustat 1.41 [0.88-2.26]; p-val 0.15) com per LT amb atenció mèdica (OR ajustat 1.53 [0.80-2.91]; p-val 0.20). CONCLUSIONS Més del 50% dels conductors estudiats presenten algun factor de risc per LT. Mostrem un increment de risc no significatiu d’entre el 28 i el 53% associat al consum de fàrmacs de risc i la presència de malalties cròniques.