Carolina Bayona Faro

Introducción: A pesar del uso frecuente de terapias en la tos, la evidencia de su beneficio es escaso.

Objetivo: evaluar la efectividad de añadir a la práctica clínica habitual 3 tratamientos sintomáticos (dextrometorfano, ipratropio o miel) en la reducción de días con tos en adultos con bronquitis aguda no complicada.

Metodología: Ensayo clínico, prospectivo, aleatorio, abierto y controlado con placebo, en el que se incluirán pacientes ?18 años con bronquitis aguda <3 semanas de evolución con tos como síntoma predominante, que serán aleatorizados a: práctica habitual, dextrometorfano 30 mg/8 h, ipratropio 20 ?g 2 puffs/8 h o miel 30 mg/8-12 h, todos ellos hasta un máximo de 10 d. Criterios de exclusión: neumonía, criterios de derivación, alergia o intolerancia a alguno de los fármacos de estudio, diabetes insulinodependiente, embarazo o lactancia, morbilidad significativa, enfermedad pulmonar crónica, toma de IMAO, institucionalizados. Tamaño muestral: 894 pacientes. Variable principal: número de días con tos moderada-grave en la población por intención de tratar. Variables secundarias: duración de síntomas graves, duración de síntomas graves o moderados, efectividad según hiperreactividad bronquial, uso de antibióticos y tratamientos sintomáticos, días de absentismo laboral, refrecuentación por la infección respiratoria, complicaciones, calidad de vida, acontecimientos adversos y satisfacción. Se entregará un diario de síntomas. Visitas a los 2-3, 14 y 28 días para comprobar evolución, cumplimiento, resolución de síntomas y acontecimientos adversos.

Objectiu: La incidència d?infeccions de transmissió sexual ha augmentat darrerament. La distinció entre uretritis i infecció urinària no és clara moltes vegades ja que la disúria pot ser una manifestació també d?uretritis/cervicitis. En l?actualitat les guies recomanen que el diagnòstic d?uretritis/cervicitis es pot fer també a partir d?una anàlisi del primer doll de l’orina matinal amb un test d?amplificacio d?àcids nucleics. Algunes guies palesen que una leucocitúria superior en el primer broll (comparat amb el broll del mig) aniria a favor d?aquest diagnòstic però això no s?ha comprovat en estudis fets a la comunitat. L?objectiu d?aquest estudi és conèixer el grau de leucocitúria en el primer i segon dolls d?orina en persones de 18 a 40 anys amb clínica d?uretritis/cervicitis i relacionar-ho amb el diagnòstic microbiològic d?infecció urinària i d?uretritis/cervicitis. Com a objectius secundaris avaluarem la prevalença d?infecció de transmissió sexual en aquesta mostra; conèixer els factors predictors de diagnòstic microbiològic d?uretritis/cervicitis i de superior leucocitúria, proteïnúria i pH en la primera mostra d?orina a partir de les variables recollides; conèixer quin dels sistemes de lectura de la quantitat de leucòcits en orina (tira reactiva d?orina o microscòpia) prediu millor el diagnòstic d?uretritis/cervicitis i conèixer els graus de sobrediagnòstic d?infecció d?orina i d?infradiagnòstic d?infeccions de transmissió sexual. Mètodes: Es planteja un estudi prospectiu en el que metges i infermeres de 2 centres de Barcelona (EAP Via Roma i EAP La Marina) invitaran a participar 443 homes i dones de 18 a 40 anys que vinguin a la consulta amb clínica d?uretritis/cervicitis (disúria com a símptoma principal + irritació uretral o secreció uretral en homes o algun criteri de símptoma vaginal/cervical en dones: irritació vaginal, leucorrea, hemorràgia vaginal anormal o presència de lesions vaginals). Seran excloses embarassades, sondats, diagnòstic clar d?infecció d?orina no complicada o complicada (tríade de disúria, pol?laciúria i urgència miccional) i pielonefritis (punyopercussió positiva), persones que no poden contestar les preguntes del professional sanitari, aquelles incapaces de donar dues mostres d?orina, els que no vinguin al centre, institucionalitzats i aquells que rebutgin participar-hi. A la visita s?explicarà al pacient com recollir les dues mostres d?orina que es faran en dos tubs prèviament retolats amb els números 1 i 2. Es farà una determinació de tira reactiva d?orina en ambdues mostres per obtenir leucocitúria, proteïnúria i pH (en un centre es farà lectura microbiològica amb microscopi de contrast de fases amb una gota d?orina no centrifugada i on es miraran leucocits, cèl?lules epitelials i presencia de microbis). La primera mostra s?enviarà al lab de microbiologia per a amplificació d?àcids nucleics de C. trachomatis, N. gonorrhoeae, M. genitalium i T. vaginalis i la segona per a urocultiu. Limitacions de l?estudi: Alguns pacients no sabran recollir les mostres d?orina apropiadament. La lectura mitjançant el microscopi de lectura de fases només es pot fer en un dels centres. Resultats esperats: S?espera que una leucocitúria superior en la primera mostra d?orina serà predictora d?uretritis/cervicitis i una alta incidència d?aquesta infecció en aquesta mostra de pacients. Impacte: L?infradiagnòstic d?uretritis/cervicitis és un problema de salut pública important (molts casos asimptomàtics, transmissió de malaltia, seqüeles importants); per tant, l?impacte dels resultats en cas de què la hipòtesi es confirmi pot ser molt important ja que simplificaria molt el diagnòstic d?uretritis/cervicitis en atenció primària i permetria un ús més racional d?antibiòtics.

POETIC is a 4 stage study. This protocol is for stages 1 and 2 only.

Fifteen percent of community antibiotic prescriptions are for uncomplicated (lower) urinary tract infections (UTI’s) [1]. Optimal diagnostic and management strategies for these infections remain unclear. The diagnostic accuracy, of clinical assessment is sub-optimal [2, 3] and as a result many patients are over- or under- managed. Primary care clinicians are more likely to treat uncomplicated UTI empirically (with an antibiotic agent), without additional testing, if women have symptoms of dysuria and/or frequency. However, 34%- 60% of patients treated with an antibiotic do not have a microbiologically proven UTI [4, 5, 6] and 25% of those with a positive culture are not prescribed antibiotics [4]. This is important in terms of improving outcomes for women with symptoms of UTI. In addition, prescribing without confirmation of a diagnosis contributes to the growing problem of antimicrobial resistance [7].

The overall aim of our study is to evaluate the management of suspected uncomplicated UTI in women presenting in primary care through use of a novel point of care test (POCT, Flexicult). This study is being carried out in 4 European networks: Wales, England, Netherlands and Spain and requires a 4 stage approach. This protocol describes stages 1 & 2 as described below:

OBJETIVOS: En atención primaria se prescriben antibióticos en el 90% de las agudizaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica; sin embargo, no hay evidencia de su beneficio en la EPOC leve-moderada. El objetivo de este trabajo es valorar la efectividad del tratamiento antibiótico en la agudización de la EPOC leve-moderada, qué variables clínicas se asocian con una mejor respuesta clínica con antibiótico respecto al placebo e identificar quienes se recuperarán de la agudización sin necesidad de tratamiento antibiótico. METODOLOGÍA: Ensayo clínico, prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en el que se incluirán exacerbaciones (al menos uno de los siguientes síntomas o signos: aumento de disnea, aumento del volumen de expectoración y/o aumento de la purulencia del esputo) de pacientes mayores de 40 años, fumadores o ex-fumadores de más de 10 paquetes-año, con EPOC con FEV1 entre 50 y 80%, diagnosticada con espirometría y ratio FEV1/CVF<0,7% del esperado. Criterios de exclusión: EPOC grave (FEV1<50%), neoplasia, traqueotomía, neumonía, criterios de hospitalización, toma previa de antibióticos, inmunosupresión, hipersensibilidad a betalactámicos, intolerancia al ácido clavulánico, participación en otro ensayo clínico en el último año, que se niegue a participar en el estudio y pacientes de los cuales no dispongamos de una espirometría efectuada en los dos últimos años. Tamaño de la muestra: 677 pacientes. Intervenciones: En la primera visita se explicará al paciente el ensayo clínico y se pedirá su consentimiento informado. Se recogerán datos, validación del color de expectoración, radiografía de tórax para descartar proceso neumónico, determinación de proteína C reactiva, peak-flow y cuestionario de StGeorge. El paciente se asignará a placebo o a antibiótico (amoxicilina+clavulánico) y se volverá a visitar a los 3-4 días para valoración de respuesta clínica, peak-flow y para descartar empeoramiento; otra visita a los 8-10 días para valoración de la respuesta clínica, cumplimiento, peak flow y cuestionario de StGeorge, una cuarta visita, a los 15-20 días, para evaluación clínica y registrar posibles recaídas y se seguirá un año para registrar la fecha de la siguiente agudización.

OBJETIVOS: La bronquitis aguda es una de las infecciones respiratorias más prevalentes en atención primaria y en más del 90% de los casos se prescriben antibióticos, principalmente cuando se presenta expectoración purulenta. Sin embargo, se trata de un proceso mayoritariamente viral y el beneficio del tratamiento antibiótico ha mostrado ser marginal. Además, en los últimos años se considera a la bronquitis como un proceso más inflamatorio que infeccioso. El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad clínica de una pauta antiinflamatoria durante 10 días y compararlo con una pauta antibiótica y un grupo placebo. METODOLOGÍA: Ensayo clínico, prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en el que se incluirán pacientes de 15 a 65 años, sin comorbilidad asociada, que presentan infección del tracto respiratorio de menos de una semana de evolución, con tos como síntoma predominante y presencia de expectoración purulenta de menos de siete días de duración y al menos otro síntoma del tracto respiratorio (disnea, sibilantes, disconfort torácico o dolor). Criterios de exclusión: neumonía, signos de infección grave, antecedentes de hemorragia digestiva, intolerancia al tratamiento antiinflamatorio, hipersensibilidad a los ?-lactámicos, toma previa de antibióticos o antiinflamatorios en las últimas dos semanas y comorbilidad asociada (asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, inmunosupresión o toma de fármacos inmunosupresores) y tos de más de una semana de duración. Tamaño muestral: 675 pacientes. En la primera visita se explicará al paciente el ensayo clínico y se pedirá su consentimiento informado, aleatorizándose a tres grupos: ibuprofeno 600 mg/8h/10d, amoxicilina y ácido clavulánico 500-125 mg/8h/10d o placebo 1c/8h/10d. Se le entregará un diario de síntomas que el paciente deberá rellenar durante 10 días y se dará un termómetro desechable y se efectuará radiografía de tórax, determinación de proteína C reactiva capilar y peak-flow. Se hará una segunda visita a los 2-4 d. para comprobar evolución, otra a los 11-13 días para nuevo peak-flow y para observar evolución, cumplimiento, resolución de síntomas y presencia de efectos adversos y otra visita al mes para comprobar resolución de síntomas.