Irritable bowel syndrome (IBS) is a chronic, relapsing gastrointestinal condition characterised by abdominal pain, bloating, and changes in bowel habits. Prevalence estimations vary with the diagnostic criteria used, and in the United Kingdom (UK) were estimated between 9.5% and 22%. IBS can be classified according to Rome III criteria on the basis of the stool?s characteristics: IBS predominantly with diarrhoea (IBS-D); IBS predominantly with constipation (IBS-C); and IBS with mixed bowel habits (IBS-M), with approximately one third of IBS patients having each type. Retrospective cohort (patients newly prescribed linaclotide). The specific research objectives for this study are to: 1) Describe the characteristics of patients prescribed linaclotide at time of first prescription, overall and by specific subgroups of interest; 2) Describe the extend of linaclotide off-label use; 3) Describe the proportion and characteristics of patients prescribed linaclotide (overall, and by alleged indication [IBS-C vs. other indications] who experience discontinuation of linaclotide or switching from linaclotide to other drugs potentially used by patients with IBS-C; 4) Describe the duration of linaclotide treatment until discontinuation or switching. All analyses will be first performed separately in each of the study countries. In addition, for the primary study objectives, aggregated analyses with data from all three countries will be performed.

Objetivo principal:
– Disminuir 10% el valor de la HbA1c en aquellos pacientes que partan de HbA1c >9% y 0,5 puntos en los que partan de valores HbA1c <9%, en pacientes DM2 con mal control (HbA1c >8%), en atención primaria en el plazo de un año
Objetivos secundarios:
– Disminuir el número de visitas espontáneas presenciales en las consultas de enfermería.
– Conocer la actitud y motivaciones de los pacientes que participan en el estudio

Diseño y ámbito de estudio
El tipo de estudio será un estudio de intervención aleatorio probabilístico de la población que cumple criterios de inclusión realizado en el Centro de Atención Primaria de Salud (CAP) Mas Font-Viladecans (Barcelona).

Las exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) son una de las causas más frecuentes de morbimortalidad. La vacunación antigripal y antineumocóccica 23-V se consideran una medida eficaz para prevenir las agudizaciones pero existe heterogeneidad en cuanto a su efectividad según las series y las zonas geográficas.
El objetivo principal de este estudio es el de validar los modelos de riesgo de exacerbación severa, moderada y mortalidad publicados entre pacientes EPOC. Los objetivos específicos son: calcular las efectividades de las vacunaciones antigripal y antineumocócica 23-V (por separado y calcular su efecto aditivo) para evitar el ingreso por agudización y determinar las variables asociadas a la hospitalización a través de un modelo score de predicción del riesgo. Determinar la incidencia de hospitalización por agudización de la EPOC en pacientes de centros de atención primaria, agudización moderada y mortalidad.
Se realizará un estudio epidemiológico de cohortes retrospectivas. Se incluirán todos los pacientes >40 años diagnosticados de EPOC con una prueba de espirometría válida el año anterior.
Los pacientes se categorizarán en cohortes en función de si reciben o no las vacunaciones y se cuantificarán durante 2 años aquellos pacientes de cada cohorte que ingresen por agudización. La efectividad se estimará a través de modelos de regresión logística y modelos de COX multivariante en la cual la variable dependiente (outcome) será el ingreso hospitalario por exacerbación, exacerbación moderada y mortalidad y la independiente el haber recibido la vacunación, ajustando por las variables necesarias. A la vez, se estimará la incidencia de ingresos hospitalarios por agudización y las variables asociadas a través de la elaboración de un modelo score de predicción del riesgo. Se validará, recalibrará y actualizarán los modelos publicados.
Se pretende que los resultados refuercen la evidencia que tienen las vacunaciones antigripal y
antineumocócica 23V como medidas de prevención para evitar el ingreso por agudización de la enfermedad.
A la vez, se quiere determinar el riesgo de hospitalización por agudización a través del diseño de un modelo score de predicción. Paralelamente se utilizará el estudio para realizar una validación externa de tres herramientas de predicción publicadas anteriormente: modelos de predicción de mortalidad, ingreso hospitalario y exacerbación moderada-severa al año.

Objetivos:
1. Estimar y describir patrones de multimorbilidad y la polimedicación en los pacientes mayores de 64 años que ingresan por patología crónica agudizada.
2. Analizar la prescripción potencialmente inadecuada (PPI) de fármacos según los criterios STOPP/START (SS).
3. Evaluar la relación entre multimorbilidad y PPI y reacción adversa a la medicación (RAM) prevenible.

Métodos: Cohorte prospectiva multicéntrica de muestra aleatoria de 1200 ingresos en los servicios de medicina interna y/o geriatría de 5 hospitales generales del SNS. Se excluirán pacientes terminales o con pronóstico de vida menor de 1 año. Aplicación de los criterios SS al ingreso y al alta, y recogida de variables sociodemogràficas, clínicas incluyendo comorbilidades y síndromes geriátricos, medicación basal crónica, capacidad funcional, y RAM. Se llevará a cabo un análisis descriptivo y bivariado aplicando pruebas paramétricas o no paramétricas según variables, entre morbilidad, polimedicación, criterios SS y RAM. Se aplicarán técnicas de regresión múltiple, donde la variable dependiente será la PPI o la RAM.

Introducció
? Malgrat l’enorme potencial d’esdeveniments adversos en l’Atenció Primària de Salut (PHC), el coneixement sobre com millorar la seguretat del pacient en aquest context és encara escàs. Es descriuen els mètodes per al desenvolupament i l’avaluació d’una intervenció dirigida a professionals del PHC per millorar la seguretat dels pacients als centres de PHC espanyols.
? Mètodes i anàlisi
? La intervenció consistirà en utilitzar l’enquesta PREOS-PC per recollir experiències i resultats informats pels pacients sobre la seguretat que reben els pacients assistencials en els seus centres de PHC i enviar aquesta informació als professionals del PHC per ajudar-los a identificar oportunitats per a una salut més segura. disposició. L’estudi suposarà un assaig controlat aleatoritzat de dos braços, de dos braços, de dos nivells (1.248 professionals del PHC dins de 50 centres de PHC de les Illes Balears i Catalunya; amb l’atzar al centre amb una proporció 1: 1) per avaluar l’impacte. de la intervenció en la cultura de seguretat del pacient (resultat primari), experiències i resultats de seguretat comunicats pel pacient (mitjançant l’enquesta PREOS-PC) i hospitalitzacions evitables; b) estudi qualitatiu amb 20 proveïdors de PHC per avaluar l’acceptabilitat i la utilitat percebuda de la intervenció i identificar les barreres d’implementació.
? Ètica i difusió
? L’estudi ja ha estat aprovat pel Comitè d’Ètica de les Illes Balears (CEI IB: 3686/18). Els resultats es difondran en publicacions revisades per iguals i en conferències nacionals i internacionals.

BACKGROUND: Galcanezumab is a humanised monoclonal antibody against human calcitonin gene-related peptide (CGRP) and is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month and is currently under evaluation for the preventive treatment of episodic cluster headache. As migraine and cluster headache (CH) are chronic conditions, continuous or intermittent long-term treatment is anticipated in routine clinical practice. Exposure to galcanezumab was limited in clinical trials. Therefore, infrequent adverse effects and effects which have a longer latency period, such as serious hypersensitivity and/or malignancy, could occur in real-world practice. Additionally, patients with recent cardiovascular (CV) events and/or serious CV risk as well as patients over the age of 65 years, who were excluded from the clinical trial population, might be part of the user population in everyday clinical practice. The implications of long-term inhibition of CGRP are unknown, including the impact on long-term safety. As a result, the long-term safety of galcanezumab in larger patient populations requires further characterisation.
Research question and objectives: The purpose of this study is to evaluate the utilisation and safety of galcanezumab with respect to serious hypersensitivity events and long-term safety (up to 5 years), including malignancy and cardiovascular events in routine clinical practice in Europe. The primary objective is to characterise the utilisation of galcanezumab for the treatment of migraine or CH and to assess the incidence of serious CV events, serious hypersensitivity reactions, and malignancies in real world clinical practice in Europe.
This objective is primarily descriptive and aims to assess:
? the utilisation of galcanezumab overall and in special populations of interest, particularly: o patients with recent (within the last 6 months) serious CV events and/or serious CV risk prior to initiating galcanezumab o patients ?65 years of age
? the incidence of serious CV events in patients who receive galcanezumab treatment overall, by duration of galcanezumab treatment and in the special populations of interest including:
– patients with recent (within the last 6 months) CV events and/or serious CV risk prior to initiating galcanezumab
– patients ?65 years of age
? the incidence of serious hypersensitivity reactions such as anaphylaxis in patients who receive galcanezumab
? the incidence and distribution of time to malignancies (excluding non-melanoma skin cancers) in patients exposed to galcanezumab
The secondary objective is to provide context for incidence rates of safety events seen in the galcanezumab-exposed migraine cohort by describing the incidence rates observed in a comparator cohort of migraine patients that initiated another (prophylactic) migraine medication and, as feasible, to conduct comparative safety analyses of serious CV events, and malignancies. Non CGRP prophylactic migraine medications are small molecules that are typically less immunogenic than monoclonal antibodies. There is also uncertainty around the ability to accurately identify serious hypersensitivity events. As such, formal comparative analyses are not proposed; however, rates in the comparator cohort will be provided for context.
STUDY DESIGN: An observational cohort study using data from various population-based healthcare databases from seven different European countries.
POPULATION: The study population for the primary objective will include all patients with a prescription or dispensing of galcanezumab in the population-based healthcare databases from seven different European countries including France (FR), Germany (DE), Italy (IT), the Netherlands (NL), Spain (ES), Sweden (SE) and the United Kingdom (UK). This cohort will be divided into three sub-cohorts based on the diagnosis and/or treatment of migraine or CH. In addition, sub-cohorts of patients with recent (within the last 6 months) serious CV events and/or serious CV risk prior to initiating galcanezumab and patients ?65 years of age will also be created. The study population for the secondary objective will include all migraine patients initiating treatment with galcanezumab in the population-based healthcare databases from the seven different European countries. To provide context for incidence rates of the safety events seen in the galcanezumab-exposed migraine cohort, migraine patients who initiate treatment with comparator medication topiramate, will be used as a comparator cohort for analyses of serious cardiovascular events and malignancies. A formal comparative analysis for serious hypersensitivity reactions will not be undertaken due to the lack of an appropriate comparator and uncertainty around the ability to accurately identify these events. Rates in the comarator cohort will be provided for context. For each of the databases, the study period starts at the time galcanezumab was approved by the European Commission (i.e. 14 November 2018). The end of the study period will depend on the available data at the end of data collection (Q3 2025) for each country. Assuming an average data lag time of approximately 1.5 years, the end of the study period will be Q4 2025 at maximum.
VARIABLES:
– Exposure
Primary objective: The exposure of interest will include any treatment with galcanezumab. Secondary objective: The exposure of interest will include new users of galcanezumab or comparator medication topiramate. Patients will be considered to be new users if they have not been prescribed/dispensed their index drug within the 12 months prior to the index date (i.e first prescription/dispensing of galcanezumab or comparator medication within the study period).
– Outcomes
The outcomes of interest are serious CV events, serious hypersensitivity reactions and malignant neoplasms. Serious CV events under consideration include: hospitalisation for: myocardial infarction (MI), transient ischaemic stroke (TIA), ischaemic stroke, ischaemic heart disease, unstable angina pectoris (AP), percutaneous coronary intervention (PCI), coronary revascularisation and CV death. The final selection of CV outcomes will depend on the accuracy of the diagnosis within in each data source. Serious CV events will be reported as composite and individual outcomes. Serious hypersensitivity reactions will be identified by a hospitalisation or emergency care visit for anaphylaxis or allergy. As feasible, hospitalisations or emergency care visits for angioedema, acute asthma or acute bronchospasm, acute upper airway obstruction, epinephrine administration and death from serious hypersensitivity reactions (i.e. death after any of these events, to be detailed in the SAP) will additionally be assessed as part of this outcome. Malignant neoplasms will be identified as a diagnosis of any cancer, excluding non-melanoma skin cancer (NMSC). Malignancies will be reported as a composite outcome (all malignancies, excluding NMSC), and by type of the first malignancy (i.e. per primary cancer site). All outcomes of interest will be identified by using the database specific coding systems (e.g. READ codes in the UK, International Classification of Diseases (ICD) 9 th or 10th revision, or International Classification of Primary Care (ICPC) in the Netherlands), as well as the specific provenance of the data (e.g. hospital admission, primary care or emergency care visits). The specific diagnostic codes to identify the outcomes of interest will be included in the statistical analysis plan (SAP). Furthermore, table shells will be provided in this document to show which results will be delivered.
– Covariates
Demographic and clinical covariates will be considered for descriptive purposes and as confounders in the comparative study. All available data prior to start of the treatment will be used to assess baseline demographics and clinical covariates.
DATA SOURCES: All data will be obtained from seven European databases. The following databases will be used: ? SNDS (Système National des Données de Santé) from France
? GePaRD (German Pharmacoepidemiological Research Database) from Germany
? ARS (Agenzia regionale di sanità della Toscana database) from Italy
? PHARMO (The PHARMO Database Network) from the Netherlands
? SIDIAP (Sistema d’Informació per al Desenvolupament de la Investigació en Atenció Primària) from Catalonia, Spain
? SHR (Swedish Health Registers) from Sweden
? CPRD (The Clinical Practice Research Data Link Gold plus Hospital Episodes Statistics (HES) Data) from the UK
STUDY SIZE: The number of galcanezumab-exposed patients will depend on the uptake of galcanezumab in each country. The descriptive outcomes in the primary objective as well as the incidence rates as part of the secondary objective will be presented in the final report regardless of the size of the study population. The comparative analyses will only be performed if target sample sizes are attained that will allow us to detect a 2-fold difference in this primary outcome of serious CV events with 80% power for the composite endpoint of serious CV events (N = 7,245 person-years in galcanezumab-exposed patients per database). Pooled analysis or meta-analysis will be considered to help achieve sufficient power, depending on the appropriateness of combining data sources.
DATA ANALYSIS: Descriptive statistics for demographic and clinical characteristics at baseline will be provided. Incidence rates for serious CV events, serious hypersensitivity reactions and malignant neoplasms will be presented for the galcanezumab-exposed migraine and topiramate migraine cohort and will be estimated by dividing the number of events of interest by the person-time at risk. If feasible, based on accrual of target sample size, comparative analyses will be conducted to compare the incidence of serious CV and malignancy events among migraine patients that are new users of galcanezumab with propensity score-matched new users of topiramate. This will be further detailed in the SAP. Relative risks for the outcomes of interest will be estimated as hazard ratios (HRs). All analyses will be done for each country separately as well as pooled (if deemed appropriate based on the similarity of results and outcome definitions).

El Hexágono de la Complejidad (HexCom®) es un modelo para la valoración de la complejidad en enfermedad avanzada y / o final de vida, que se basa en la valoración de las necesidades y de los recursos del paciente. Analizada ya su validez de constructo a través de un proceso Delpji, se quiere hacer una validación de las su capacidad para valorar la complejidad en estos pacientes

A goal of Discovery and Translational Sciences is to implement new technology platforms to accelerate research. This grant allows the rapid acquisition and analysis of emerging data from the ongoing global outbreak of Covid-19. The clinical and epidemiological data will inform the foundation’s response to the outbreak including expanding our understanding of risk factors for disease progression and the design of efficient clinical trials.

Introducció: La resposta immunitària al virus SARS-CoV-2 amb generació d’anticossos (Ac) s’observa, en la majoria d’individus infectats, als 10-15 dies després de l’aparició de símptomes de la COVID-19. No obstant això, a causa de la recent aparició d’aquest virus a la població humana encara no se sap quant temps es mantindran aquestes Ac o si proporcionaran protecció contra la reinfecció.

Objectiu: Caracteritzar el perfil d’anticossos específics als antígens de SARS-CoV-2 i la immunitat cel?lular en mostres de sang recollides de forma prospectiva durant 12 mesos, per analitzar la cinètica, la magnitud i la durabilitat en relació a la clínica presentada durant la infecció.

Metodologia: Estudi longitudinal prospectiu d’un any de seguiment de la cohort COVID CATCentral. S’estudiaran 122 professionals sanitaris d’Atenció Primària simptomàtics amb resultats positius de PCR per SARS-CoV-2 durant el període 10 de març al 10 d’abril. Es relacionaran les característiques clíniques amb els resultats serològics i d’immunitat cel?lular, recollides en mostres seqüencials mensuals i bimensuals respectivament. S’utilitzaran mostres de plasma seqüencials recollides des dels 4 mesos als 16 mesos després de l’aparició de símptomes.

Objetivo General:
Este proyecto tiene como objetivo general crear, pilotar e implementar una intervención de cribado y acceso precoz al tratamiento para el VHC, VHB y VIH de base comunitaria y dirigido a población migrada que presenta altas prevalencias de infección por el VHC o VHC y que reside en Cataluña.
Objetivos específicos
1. Diseñar e implementar una estrategia de cribado comunitario para el VHC, VHB i VIH de base comunitaria dirigida a poblaciones de inmigrantes que presentan altas prevalencias de dichas infecciones y con bajo uso los servicios sanitarios.
2. Crear un circuito de acceso precoz a la atención especializada, así como al tratamiento de las personas infectadas.
3. Construir indicadores de monitorización y evaluación que incluyan la cascada de servicios para el VHC, VHB y VIH.
Diseño:
Fase 1a: Identificación de las poblaciones inmigrantes diana y de 4 áreas territoriales de actuación
Fase 1b: Elaboración de un plan de monitorización y evaluación
Fase 2a: Identificación y contacto con los profesionales que participen en cada una de las 4 áreas territoriales.
Fase 2b: Traducción, elaboración y/o adaptación de materiales informativos y educativos, de tipo impreso o audiovisual.
Fase 3: Realización de una sesión de formación del proyecto con todos los actores que implementaran el programa en las 4 áreas.
Fase 4. Adaptación y concreción del proyecto en cada área territorial por su grupo motor territorial
Fase 5: Gestión de preparación del inicio del proyecto en cada territorio
Fase 6: Implementación del proyecto simultáneamente en las 4 zonas.
Fase 7: Análisis de los datos de la monitorización y elaboración de informe evaluativo
Fase 8: Jornada de devolución de resultados y discusión de conclusiones y recomendaciones