banner-risc-cardiovascular

Projects

Estudio de la utilización de apixaban en pacientes con fibrilación auricular no valvular

  • PI: Rosa Morros Pedrós
  • Duration: 2015-2016
  • Funders: Pfizer, S.L.U.

Rationale and background
Apixaban is a direct oral anticoagulant, which inhibits the factor Xa. Its clinical efficiency in prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with NVAF (non-valvular atrial fibrillation) was demonstrated as well as has shown better safety profile compared with warfarin. A Drug Utilization study will evaluate whether this drug has been used in accordance with the approved indication and recommendations described in the summary of product characteristics (SmPC) and estimate possible misuse or overuse apixaban.

Research question and objectives.
The primary research question is to evaluate the apixaban utilization according to the approved SPAF indication and recommendations by EMA. In addition a comparison with a cohort of NVAF patients treated with VKA, dabigatran and rivaroxaban for the SPAF indication will also be performed.
Objective 1: To characterize patients using apixaban according to demographics, comorbidity, risk of thromboembolic events (CHADS2 and CHA2DS2-Vasc scores), risk of bleeding events (HAS-BLED score), comedications and compare it with the profile of patients treated with VKA, dabigatran and rivaroxaban.
Objective 2: Describe the level of appropriate usage according to the posology recommended in the apixaban SmPC.
Objective 3: Describe the potential interactions with other drugs prescribed concomintatly according with the SmPC recommendations.
Objective 4: Estimate the level of apixaban adherence by the medication possession ratio (MPR) and discontinuation rates and compare it with VKA, dabigatran and rivaroxaban cohort.
Objective 5: To analyze INR (International Normalized Ratio) values during the last 12 months and to obtain TTR (Time in Therapeutic Range) values in patients previously treated with VKA, and during the whole study period for those in the cohort treated with VKA.

Riesgo de suicidio asociado a factores clínicos y farmacológicos: Estudio de casos y controles

  • PI: Marc Fradera Jimenez
  • Duration: 2015-2017
  • Funders: Consoricio Centro de Investigación Biomédica en RED (CIBER)

En Catalunya, la cifra anual de defunciones por suicidio y lesiones autoinfligidas ya supera el medio millar y además, observando datos de años anteriores, se detecta una preocupante tendencia ascendente en dicha cifra. Cada uno de estos suicidios implica fuertes repercusiones a nivel poblacional. Por ello resulta especialmente relevante el estudio de este fenómeno para identificar factores que puedan estar relacionados con su aparición y sean potencialmente modificables.
La mayoría de los factores de riesgo descritos son condiciones adversas que a menudo comportan el uso de medicamentos como instrumentos para tratar de ayudar al individuo a superarlas. Por otra parte, el uso de medicamentos es una práctica muy extendida y es plausible que algunos de éstos puedan modificar el riesgo de suicidio en aquellas personas que presenten factores de riesgo. No obstante, pese a la cantidad de estudios relacionados con este tema, no queda del todo claro qué influencia ejerce el consumo de medicamentos sobre la conducta suicida de la población adulta. Por otra parte, la mayoría de los estudios se han centrado en el riesgo asociado al uso de psicofármacos, pero a partir de datos epidemiológicos se ha sugerido que es posible que otro tipo de fármacos, como por ejemplo los antiepilépticos, la isotretinoina, la vareniciclina, los bloqueantes beta-adrenérgicos, la reserpina, los hipocolesterolemiantes, el montelukast y otros pudieran influenciar el riesgo de suicidio.
El presente estudio pretende explorar las posibles asociaciones entre los suicidios y la exposición a los diferentes medicamentos utilizados por la población de Catalunya.

Riesgo de cáncer colorrectal asociado al uso de medicamentos: estudio de casos y controles

  • PI: Rosa Morros Pedrós
  • Duration: 2015-2017
  • Funders: Bioiberica, S.A.U.

El cáncer colorrectal (CCR) es una enfermedad muy heterogénea. Se ha descrito que algunas exposiciones crónicas a fármacos pueden modular el riesgo de CCR, y se han estudiado con gran interés tanto como posibles medidas preventivas para detectar si algunas exposiciones pueden incrementar de forma sustancial los riesgos de CCR. La mayoría de la información actual proviene de estudios en países anglosajones o del norte de Europa. Las características de nuestra población (menor riesgo cardiovascular y dieta distinta) pueden condicionar diferencias basales en el riesgo, resulta relevante ver si en nuestra población también se observan las modificaciones del riesgo de CCR asociados a medicamentos ya descritos en otras poblaciones, cuyas características dietéticas y de riesgo cardiovascular son distintas. Se propone por lo tanto estudiar el riesgo de cáncer colorrectal asociado a exposiciones farmacológicas previamente descritas como protectoras o de incremento de riesgo. Asimismo, la exploración retrospectiva de la exposición crónica a un amplio espectro de medicamentos en una población afectada de CCR podría permitir la identificación de asociaciones no descritas previamente. Estas asociaciones podrían ser valoradas de manera detallada con el fin de generar nuevas hipótesis. Se trata de un estudio de casos y controles para evaluar la asociación entre el CCR y la exposición crónica a medicamentos. Se realizará con información procedente de Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria (variables clínicas, de laboratorio y medicación prescrita) en el período 2010-2014, incluyendo un total de más de 5.000 casos con el diagnóstico de CCR y sus respectivos controles. Mediante regresión logística se analizará el riesgo de CCR asociado a la exposición crónica a medicamentos ajustado ajuste por factores de riesgo. Se analizará la relación dosis-respuesta de las asociaciones medicammentosas que muestren significación estadística, en términos de duración de la exposición y de dosis acumulada. Se explorarán las posibles interacciones entre exposiciones medicamentosas y potenciales modificadores de efecto.

Exercise Referral Schemes enhanced by Self-Management Strategies to battle sedentary behaviour

  • PI: Maria Giné Garriga
  • Duration: 2015-2018
  • Funders: European Commission

Aim of the study: To evaluate the effectiveness of an intervention in the long term which combines a physical activity program with behaviour change strategies to reduce sedentary behaviour and improve physical function.

Interventions:
Experimental intervention: 16-week Physical Activity program twice a week (60 minutes) + 6 sessions of Self-Management Strategies and 4 telephone calls spread over 24 weeks.
Comparing intervention: 16-week Physical Activity program twice a week (60 minutes).
Control intervention: Usual advice from health professional.

Main objective: To assess the long-term effectiveness (18 month follow-up) of a complex intervention on sedentary behaviour (SB) and physical activity (PA) in a community dwelling older population based on existing exercise referral schemes (ERS) enhanced by self-management strategies (SMS). ERS+SMS will be compared to ERS alone and to general recommendations for being more physically active within a three-armed pragmatic RCT.
Design: multicenter pragmatic randomised controlled parallel trial with three arms and 18-month follow up.

Main outcomes:
– Assessment of sedentary behaviour as sitting time and the number of minutes spent in activities requiring ? 1.5 Metabolic Equivalent Tasks, as measured by Actigraph®, (a movement sensor monitor).
– Total daily counts per minute, as measured by Actigraph®.
Sample: Community-dwelling people aged 65 or above, able to walk independently during 2 minutes, with no major physical limitations, and insufficiently active.

Number of participants: 1338.

Expected date of completion: April 2019.

Eficacia de la aplicación móvil “PillApp” en el cumplimiento del método anticonceptivo hormonal oral combinado

  • PI: Eva Adarve Hidalgo
  • Duration: 2015-2018
  • Funders: ICS - Institut Català de la Salut

Objetivo. Evaluar la eficacia del uso de una aplicación móvil ?PillApp? en el cumplimiento del tratamiento anticonceptivo hormonal oral combinado (ACO), en relación al asesoramiento contraceptivo habitual en mujeres que inician o continúan este tratamiento anticonceptivo.
Diseño. Ensayo clínico multicéntrico controlado y aleatorio, paralelo.
Ámbito. Unidades de Atención a la Salud Sexual y Reproductiva de Mollet y Maresme, (Barcelona) Atención Primaria del Institut Català de la Salut.
Sujetos. 300 mujeres que soliciten ACO, 150 en el grupo de inicio de ACO, 75 en el grupo control (GC) y 75 en el grupo experimental (GE) y 150 mujeres en el grupo de continuidad de ACO, 75 en el GC y 75 en el GE en cada uno de los centros de estudio.
Intervención. Las mujeres del GC y GE recibirán el asesoramiento contraceptivo habitual y las del GE además utilizarán la aplicación móvil ?PillApp? para Smartphone que avisa a las mujeres de la toma y un algoritmo de toma de decisiones en el método contraceptivo.
Principales variables de resultado. Número de olvidos de píldora, anticoncepción de urgencia, embarazo no planificado.
Recogida de datos. El cumplimiento de los ACO se registrará en el GC se con un diario y en el GE mediante la App.
Análisis. Se realizará un análisis descriptivo para todas las variables y análisis bivariantes para encontrar posibles relaciones entre las variables. Cuando haya asociación se calculará el RR y el NNT. El grado de significación para el contraste de hipótesis será del 5%.

Programa d’Intervenció Familiar Multidisciplinar i Multicèntric del Pacient Crònic Complex

  • PI: Laura Guerrero Caballero
  • Duration: 2015-2018
  • Funders: ICS - Institut Català de la Salut

Objectius: Analitzar l?efecte d?una intervenció familiar sobre el pacient crònic complex (utilització de recursos sanitaris, autocura, depressió i mortalitat) i sobre el seu cuidador principal (depressió i sobrecàrrega).

Disseny: Assaig clínic no aleatoritzat.

Àmbit d?estudi: Primària.

Subjectes d?estudi: Grup intervenció: Pacients crònics complexes portats per gestores de casos de l?ABS Girona 4, Celrà i Sarrià i els seus cuidadors. Grup control: Pacients crònics complexos portats per gestores casos de l?ABS Girona 2 i els seus cuidadors.

Instrumentació i Determinacions: Depressió (test de Beck); Autocura (Escala de Jaarsma, ICC); compliment dels inhaladors (MPOC); test de Morisky-Green; mortalitat i consum dels serveis sanitaris (ECAP); sobrecàrrega (test de Zarit). Les escales es passaran abans i després de la intervenció.

Intervenció multidisciplinar basada en la tècnica de resolució de problemes: descobrir, definir i classificar els problemes, i selecció dels problemes sobre els quals s?intervindrà (1ª visita); reunió familiar per generar solucions i escollir la més idònia (2ª visita); evaluació (3ª visita).

Anàlisi estadística: T-Student o ANOVA (mostres independents); U-Mann-Whitney i test exacte de Fisher o Chi-quadrat (variables contínues o discretes, respectivament, en funció dels grups definits en l’estudi).

Resultats esperats: L?atenció familiar millora la depressió i l?autocura, i disminueix la utilització de recursos sanitaris i la mortalitat del pacient crònic. Millora la depressió del cuidador i disminueix la sobrecàrrega. Aplicabilitat, rellevància: Donar eines perquè les famílies puguin resoldre els seus problemes en relació a la cura del pacient crònic, augmentant l?eficiència en el seu abordatge. Limitacions: No aleatorització, limitació de la grandària de la mostra.

Paraules Clau: Intervenció familiar. Pacient crònic complex. Cuidador

Diagnòstic de la insuficiència cardíaca a les històries clíniques d’atenció primària: projecte ADIC

  • PI: Asuncion Wilke Trinxant
  • Duration: 2015-2018
  • Funders: ICS - Institut Català de la Salut

HIPÒTESI:
Degut a que la simptomatologia de la IC en les fases inicials de la malaltia resulta poc específica i a que des de l’AP no sempre hi ha accès a les proves complementàries que permeten establir el diagnòstic d’una forma concloent, els professionals de la salut tendeixen a establir com a diagnòstics consolidats alguns diagnòstics que no presenten els criteris recomanants per les Guies de la Pràctica Clínica, la qual cosa pot conduir a que altres condicions patològiques siguin identificades com IC sense ser-ho, amb la conseqüent inadequació diagnòstica i d’utilització de recursos.
OBJECTIUS:
GENERAL
Conèixer el grau d’adeqüació diagnòstica per a la IC en les històries clíniques d?atenció primària
ESPECÍFICS
Objectiu 1: Determinar la proporció de pacients amb diagnòstic d’IC a les històries clíniques d’AP correctament diagnosticats segons els criteris de la Societat Europea de Cardiologia.
Objectiu 2 : Conèixer la prevalença d?inadeqüació diagnòstica per a la IC i les seves causes.
Objectiu 3: Analitzar les diferències entre els pacients correctament diagnosticats i els que no disposen de proves concloents per validar el diagnòstic.
Objectiu 4: Conèixer la utilitat d?un algorisme diagnòstic per la IC en aquells casos amb diagnòstics no establerts de manera concloent a l’eCAP.
Objectiu 5 : Identificar el subgrup de pacients amb diagnòstic validat d’IC que presenten la fracció d?ejecció de VE preservada.

Lifestyle habits in patients with established cardiovascular diseases

  • PI: Carles Brotons Cuixart
  • Duration: 2015-2018
  • Funders: ICS - Institut Català de la Salut

Research question

L’ Impacte d’una intervenció sobre parentalitat a l’Atenció Primària en dones embarassades amb risc d’ansietat i depressió: Evolució de les representacions maternes i del vincle mare-bebè.

  • PI: Xavier Blancafort Sanso, Josep Ferrer Ferran
  • Duration: 2015-2018
  • Funders: ICS - Institut Català de la Salut

L’objectiu general de la recerca és promoure les relacions vinculars saludables mare?nadó. Els MFiC i pediatres vetllaran per la detecció precoç dels factors de risc i la implementació d?una estratègia preventiva com és la intervenció psicoterapèutica breu PCP, per promoure aquest vincle saludable, afavoridor d’un desenvolupament sa per l’infant.
OBJECTIUS ESPECIFICS
1) detectar la simptomatologia depressiva?ansiosa en l?embaràs i el postpart.
2) conèixer la incidència d?aquesta simptomatologia en la població d?estudi.
3) explorar els efectes de la PCP focalitzada en els símptomes de la depressió i ansietat perinatal.
4) Explorar l’evolució de les representacions maternes arran de la intervenció PCP i l’observació de la interacció mare-bebè.

Adaptación Transcultural y Validación del Cuestionario W-DEQ al Castellano

  • PI: Roser Gol Gomez
  • Duration: 2015-2017
  • Funders: ICS - Institut Català de la Salut

Introducción: El miedo al parto es un importante problema de salud de la mujer gestante, muchas veces menospreciado (complica alrededor del 20% de los embarazos). El miedo, provoca una subida de la concentración de la adrenalina plasmática, que a su vez provoca entre otros efectos una disminución de los niveles de oxitocina y un aumento del dolor. El cuestionario W-DEQ ?Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire? fue desarrollado en Suecia para identificar e intervenir sobre el miedo ante parto. Su razón de ser: si se dispone de un instrumento específico que evalúe el miedo al parto se podrá controlar y reducir el miedo al parto.
Objetivo: Adaptar transculturalmente y validar el cuestionario W-DEQ al castellano.

Board of Trustees

Collaborators

Accreditations