El vértigo es una patología prevalente en atención primaria que requiere un abordaje global de los pacientes. No son necesarias técnicas diagnósticas complementarias en la mayor parte de pacientes, sino un trabajo de interrogatorio y exploración física. La causa más frecuente de vértigo en la atención primaria es el vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB). El tratamiento de esta enfermedad debe hacerse con las maniobras de recolocación. Objetivo: Evaluar la efectividad de la maniobra de Epley realizada por médicos de atención primaria para mejorar el VPPB del canal posterior. Diseño: Ensayo clínico aleatorio no farmacológico con asignación aleatoria llevado a cabo en la Atención Primaria. Ámbito: Dos centros de salud urbanos que atienden a una población de aproximadamente 50.000 usuarios. Pacientes: a todos los pacientes que acudan a los centros de salud y sean orientados por sus médicos como VPPB se les ofrecerá participar en el estudio y serán asignados a un grupo intervención (maniobra de Epley) o control (maniobra simulada). Las variables de resultado serán la respuesta a la maniobra de Dix Hallpike, una escala de Likker sobre vértigo en la última semana y un test de calidad de vida del véritgo. Análisis estadístico: Estadística descriptiva de todas las variables recogidas. Para la comparación entre grupos de las variables cuantitativas se utilizará la prueba t de Student o la U de Mann-Whitne, según la normalidad de la variable. Para la comparación de variables cualitativas se utilizará la prueba Jicuadrado o prueba exacta de Fisher, según cumplimiento de las condiciones de aplicación.

En el año 2008 se puso en marcha un registro poblacional prospectivo de Esclerosis Múltiple (EM) en Catalunya (Epidemcat). El registro proporciona información sobre la incidencia, distribución geografica y características de la EM en nuestra población, lo cual permite conocer el impacto de la enfermedad y planificar la atención sanitaria. Diversos estudios indican que en un grupo importante de pacientes con EM pueden aparecer otras patologías coexistentes (comorbilidad). Estas patologías condicionan el curso clínico de la EM, las opciones de tratamiento y tienen un impacto importante en la calidad de vida del paciente. Es esencial tenerlas en cuenta para comprender el impacto real de la enfermedad. En nuestro medio no existen datos sobre el impacto de la enfermedad en la atención primaria y consideramos que es una información clave para complementar la obtenida a través del Registro epidemiológico poblacional.

Se propone realizar un estudio transversal descriptivo de la comorbilidad y el grado de utilización de recursos de atención primaria en pacientes con EM en Catalunya comparado con controles poblacionales, obtenidos de la base de datos SIDIAP para el periodo 2007-2012. Previamente, se realizará una validación de los diagnósticos de la base de datos SIDIAP utilizando el Registro de EM de Catalunya como control y se determinará la cobertura del registro utilizando la base de datos SIDIAP como fuente independiente.

In the context of the NVA237 marketing authorization application (and it?s multiple marketing authorization applications), the Committee for Medicinal Products for human use (CHMP) recommended conditions for marketing authorization and product information and suggested to conduct a post-authorization drug utilization study.
The objectives of this study are:
1. to describe the characteristics of patients initiating treatment with NVA237
and 2. to describe the prevalence of off-label use and the prevalence of conditions associated with special warnings and precautions on the use of NVA237.

Use of inhaled anticholinergics has been associated with an increased risk of cardiovascular and cerebrovascular events. In the context of the NVA237 (Glycopyrronium bromide) marketing application in Europe, the Committee for Medicinal Products for human use (CHMP) required the conduct of a post-authorisation safety study (PASS) to assess the association between the use of NVA237 and cardiovascular and cerebrovascular events. The objectives of this study are to assess the incidence rates and relative risks of: 1) cardiovascular and cerebrovascular outcomes and 2) mortality among new users of NVA237 with COPD compared to new users of comparator drugs (long acting antimuscarinic antagonists [LAMAs] excluding NVA237) or long acting ?2 agonists (LABAs)

El objetivo principal es determinar la indencia de hospitalización por agudización de la enfermedad pulmonar obstructiva crònica (EPOC) en los pacientes diagnosticados del Área Básica de Salud (ABS) del Pla d’Urgell (Lleida) que tiene una zona de influencia de unos 35.000 habitantes. Los objetivos específicos son: calcular las efectividades de las vacunaciones antigripal y antineumocócica 23-V (por separado y calcular su efecto aditivo) para evitar el ingreso por agudización de la EPOC así como identificar las variables asociadas a la hospitalización a través dels diseño de un modelo score de predicción del riesgo. Para ello, se realizará un estudio epidemiológico prospectivo sobre la incidencia de hospitalización por exacerbación de la EPOC en los pacientes diagnosticados del ABS Pla d’Urgell. Los pacientes serán categorizados según la gravedad de la EPOC en cuatro categorías y según el fenotipo (en cuatro clases, siguiendo las directrices de la GesEPOC). Se espera incluir a todos los pacientes diagnosticados de EPOC del ABS, unos 1300. Los pacientes serán seguidos durante 1 año y se cuantificarán aquellos que ingresen por agudización de la enfermedad. Durante la campaña de vacunación antigripal 2013/14 los pacientes se categorizarán en dos cohortes en función de si reciben o no la vacunación antigripal (campaña 2013/14) y si están o no bien vacunados de la antipneumocócica 23-V y se cuantificarán aquellos pacientes de cada cohorte que ingresen por agudización de la enfermedad (desde el inicio de la campaña vacunal 2013 hasta el 15/03/2014). Las efectividades de las vacunaciones se calcularán según la fórmula: E = (1-OR) x 100 (siendo OR la Odds Ratio) A la vez, se estimará la incidencia anual de ingresos hospitalarios por agudización y las variables asociadas a través de la elaboración de un modelo score de predicción del riesgo.

Objetivo: Describir la relación entre la presencia, tratamiento y grado de control de los factores de riesgo cardiovascular (FRCV) clásicos y el desarrollo de alguna manifestación de la enfermedad cardiovascular (ECV), con especial atención a las diferencias entre la población con diabetes respecto a la población general.

Diseño y Ámbito del estudio: Estudio de cohortes con seguimiento de dos cohortes (personas con y sin diabetes) durante 5 años a partir de un registro poblacional (base de datos SIDIAP) que incluye todos pacientes atendidos por el ICS en Catalunya.

Sujetos del estudio: Cohorte DM (diabetes diagnosticada antes del 2006) y noDM (sin el diagnóstico de diabetes en el 2006).

Instrumentación: uso de la base de datos SIDIAPQ, con análisis anual desde 2006 al 2011.

Determinaciones: Al inicio del estudio (año 2006) presencia de los FRCV clásicos así como el tratamiento empleado para cada uno de ellos y el grado de control alcanzado. En los seguimientos anuales posteriores hasta el 2011 se determinará la incidencia de DM, la presencia de las manifestaciones de la ECV o las causas de la mortalidad.

Análisis estadístico: Estadística descriptiva general. Análisis de la asociación bivariante y multivariante de los FRCV y la ECV con estimación de los HR y sus diferencias en función de la presencia o ausencia de la enfermedad diabética.

Resultados esperados: Diferencias significativas en la importancia de los FRCV según la presencia de una DM2. Escaso porcentaje de casos con un control óptimo de los FRCV clásicos. Baja tasa de eventos CV adversos.

Aplicabilidad: Conocer las diferencias existentes en la población diabética y la población general respecto a la presencia de FRCV y las manifestaciones ECV.

Relevancia: Definir los FRCV que más influyen en la presencia de la ECV en nuestro medio en población general y en población diabética.

Limitaciones: Las propias de la calidad de los registros de las grandes bases de datos.

Objetivo: El objetivo principal del estudio es determinar el uso de antidiabéticos orales (ADOs) en pacientes con DM2 cuando éstos están formalmente contraindicados. Secundariamente se pretende conocer las asociaciones más frecuentes de ADOs y el uso de ADOs en pacientes con DM2 e insuficiencia renal, hepática o cardíaca. Diseño y Ámbito del estudio: Estudio epidemiológico, observacional, transversal, a partir de un registro poblacional (base de datos SIDIAP) que incluye todos pacientes con DM2 atendidos por el Institut Català de la Salut. Sujetos del estudio: pacientes con DM2 de más de 30 años de edad y que utilicen fármacos antidiabéticos orales. Instrumentación: base de datos SIDIAP, con análisis del año 2012 Determinaciones: medidas clínicas, glucemia basal, HbA1c, factores de riesgo asociados y complicaciones de la DM2. Tratamiento de la hiperglucemia, las comorbilidades y la función renal, hepática y cardíaca. Análisis estadístico: estadística descriptiva del total y de subgrupos de pacientes. Asociación entre variables con las pruebas habituales en función de si se trata de variables categóricas o numéricas. Resultados esperados: En estudios previos se ha visto un alto porcentaje de pacientes con DM2 que utilizan algunos tipos de ADOs cuando formalmente están contraindicados. Aplicabilidad: importancia de constatar un uso inadecuado de los ADOs en las personas con DM2 y así poder diseñar una estrategia de medidas correctoras. Relevancia: El uso de ADOS fuera de las condiciones aceptadas por la ficha técnica de cada fármaco es un problema real y desconocido. Limitaciones: las propias de la calidad de los registros de las grandes bases de datos.

Objectives: To describe the drug treatment patterns followed by type 2 diabetes mellitus (T2DM) patients in real life conditions in 5 European countries (France, Italy, Spain, The Netherlands and UK). Study Design: Retrospective observational database study in the Health Improvement Network in the UK (THIN-UK), the Echantillon Généraliste de Bénéficiaires in France (EGB-FR), the Sistema d’ Informació per al Desenvolupament de la Investigació en Atenció Primària in Spain (SIDIAP-SP), the Health Search Longitudinal Patient Database in Italy (HSD-IT), and the PHARMO Institute Database Network in The Netherlands (PHARMO-NL).This study consists of 3 phases: Phase I: Drug treatment patterns followed by T2DM patients in real-life conditions Phase II: Patient characteristics at treatment changes and occurrence of macrovascular events during follow-up Phase III: Health care resource utilization associated with T2DM To expedite the execution of the study, the protocol has been split in two: the current protocol only deals with phase I, and another protocol for phase II and III will follow within 2 months, when definitions can be aligned between the databases. Study Population: Adult T2DM patients will be identified for possible inclusion in the study using a proxy of having at least two consecutive prescriptions/drug dispensings of oral antidiabetic drugs (OAD) within a 6 month period at any time in the available medication records, or a diagnosis of type 2 diabetes. Patients with less than 12 months of continuous enrollment, with a registered diagnosis of type 1 diabetes or gestational diabetes will be excluded. Data Collection Methods: This study will use the information collected in the THIN, SIDIAP, HSD, PHARMO and EGB databases. The first 4 contain primary care records and the last one is an administrative claims database (see description of databases in section 3.3). Data Analyses: PHARMO will provide to other participating databases a validated tool that will process prescription records to describe treatment changes to create patient flows within a predefined study period in a standardized manner. This tool will generate a dataset with all treatment change dates, combinations of drugs used before and after the change, sequential change numbers and lines of treatment according to the combination of drug classes as defined in this protocol. From this dataset Burt tables will be generated for consecutive treatment changes to describe proportions of the population changing from one treatment to another (drug level, drug class level and level of line of treatment). These data will be summarized in flow diagrams describing consecutive changes and new lines of treatment. PHARMO will collate these data in a study report. The generated dataset containing the changes in the lines of treatment will also serve as a starting point for further analyses in phases II and III. Sample Size/Power: All patients meeting the inclusion and exclusion criteria will be included in the analysis. This is a descriptive study and therefore no power calculations will be performed. Limitations/Strengths: A limitation of this study is that primary care patient records and administrative claims data are not collected for research purposes and may not be complete: primary care databases may be missing prescriptions prescribed by specialists, and administrative claims are recorded by physicians to support reimbursement, and may not reflect medication that is not reimbursed. Another limitation of this study is that it is mainly compromised of primary care medical records databases with limited prescription data (mainly drug prescription and prescription date), it is not possible to define prescription duration or treatment episodes and thus a disputable period of 9 months was elected to precisely identify treatment continuation / discontinuation. Although this period has been justified according to clinical practice it will in some cases incorrectly define patients that continue or discontinue treatment. A note that should be made is that eligible patients will be identified for possible inclusion in the study using a proxy of having at least two consecutive prescriptions/drug dispensings of OADs within a 6 month period at any time in the available medication records, those patients receiving OADs for other diseases different from T2DM will be improperly included in the study as unfortunately not all patients will have a diagnostic code for T2DM recorded in the database. However, the number of patients receiving the OADs for other diseases is expected to be low, as well as the number of patients with a diagnostic code for T2DM and no two consecutive OADs. A strength of this study is the ability to access a large number of patients representative for diabetes populations in several European countries in a real-world setting. Another strength is the fact that all datasets are processed using the same tool to ensure homogeneity of the analyses.

Title: Cilostazol drug utilisation study Rationale and background: Drug utilisation study (DUS) on the use of cilostazol in several European populations in the context of the cilostazol referral under Article 31 of Council Directive 2001/83/EC. The DUS is planned to be conducted using database sources to understand the characteristics of users of cilostazol, duration and patterns of cilostazol use, and prevalence of concomitant use of cilostazol and other drugs with which it may interact. A second DUS is planned after the implementation of changes to the cilostazol summary of product characteristics (SmPC) and the follow-up communication activities with health care professionals (HCPs). Research question and objectives: The primary objectives of the DUS are the following: – To identify new users of cilostazol since it became available in each country: Spain, UK, Germany, and Sweden. – To describe the characteristics of new users of cilostazol according to (1) demographics, (2) baseline comorbidity including conditions listed in the SmPC and the risk management plan (RMP) as potential or identified safety concerns, (3) baseline and concurrent use of medications potentially interacting with cilostazol, and (3) specific comorbidity. – To describe the duration of the use of cilostazol and discontinuation patterns. Secondary objectives of the DUS are to (1) quantify and describe off-label prescribing, (2) describe dosage patterns of the use of cilostazol, and (3) identify the medical specialties of physicians prescribing cilostazol. Study design: Cohort study of new users of cilostazol identified in five proposed European population-based automated health databases from Spain, Germany, the United Kingdom, and Sweden. New users of cilostazol will be characterised in terms of demographics, comorbidity, and comedications at the date of receiving the first prescription for cilostazol (start date). Population: The source population includes all individuals registered in the study databases since the date of cilostazol availability in each country. The study period is defined as the time between the date of cilostazol availability and the latest date of data availability in each database.

The ICARE4EU project aims at improving the care for people suffering from multiple chronic conditions. The project will describe and analyse new approaches in multidisciplinary care currently carried out in Europe. By disseminating knowledge about effective and innovative solutions, ICARE4EU hopes to contribute to an improved design, a wider applicability and a more effective implementation of patientcentered multidisciplinary care for people with multimorbidity. For this project, experts and expert organizations are being approached in 30 European countries to provide information about the characteristics of programmes focusing on the care for people suffering from multimorbidity. The ICARE4EU project is financially supported by the Health Programme 2008-2013 of the European Commission. For more information about the ICARE4EU project: www.icare4eu.org European survey on care programmes for patients suffering from multimorbidity The purpose of this questionnaire is to collect information about current programmes (projects, initiatives, approaches or equivalents) that focus on care for people with multimorbidity in 30 European countries. This survey consists of a care programme-specific questionnaire, to be filled in for each of the multimorbidity care programmes identified within each of the 30 countries. Data that are collected will be analysed and described in several (country specific) fact sheets (2014) and an international report (2015) that will be available for all stakeholders interested in the project. Based on the results of this questionnaire, good practices will be identified and studied in more detail (by document analysis, on-site visits etc.). Detailed information on these good practices will be made publicly available in 2016. Participation in the ICARE4EU project will provide excellent opportunities to share expertise and experience regarding the care for people with multiple chronic conditions among a wide range of stakeholders in 30 European countries.