Antecedents:
El dolor crònic és una problemàtica major en salut pública a Espanya, afectant significativament la qualitat de vida dels pacients. Els tractaments tradicionals, incloent la medicació intensiva amb benzodiazepines, opioides, i altres analgèsics, sovint són insuficients i poden conduir a efectes secundaris significatius, incloent la dependència. Això destaca la necessitat d’estratègies innovadores que no només millorin la gestió del dolor sinó que també facilitin la desmedicalització. El programa REDOCVR ha mostrat potencial amb l’ús de realitat virtual (RV) com a eina complementària en el maneig del dolor crònic, i aquest assaig clínic busca expandir aquesta intervenció per explorar la seva efectivitat en la reducció de l’ús de medicaments.
Hipòtesis:
Hipòtesis Principal:
La integración del programa psicoeducativo REDOCVR con la participación activa de MIR de MFiC facilitarà una reducció més significativa de l’ús de medicaments per al dolor crònic (incluint benzodiazepines, opioides, AINEs, analgésics, antidepresivos y relajantes musculares) en els pacients del grup d’intervenció en comparació amb el grup control que rebrà el maneig estàndard del dolor.
Hipòtesis Secundàries:
Els pacients que participen en el programa REDOCVR, amb el suport dels MIR de MFiC, experimentaran una millora significativa en les mesures de dolor, benestar emocional
IMP-226-ES V03
(utilitzant escales com HADS) i funcionalitat (usant EuroQol-5D-5L) en comparació amb els pacients del grup control.
La participació en el programa REDOCVR augmentarà la satisfacció i la percepció de suport entre els pacients, potenciant la seva adherència al programa i a les estratègies de maneig no farmacològic del dolor.
Els pacients en el grup d’intervenció demostraran una millora en l’autogestió del dolor, amb una reducció més marcada en la dependència de la medicació de rescate comparada amb el grup control.
Objectius:
? Avaluar la reducció en l’ús de medicaments crònics, especialment benzodiazepines i opioides, en pacients participants en el programa REDOCVR comparat amb un grup control.
? Mesurar canvis en les escales de dolor, benestar emocional, i funcionalitat entre els dos grups.
? Examinar la percepció dels pacients i professionals sobre la utilitat i acceptabilitat de la RV com a part del programa psicoeducatiu multidisciplinari.
Metodologia:
Disseny d’Estudi: Estudi pilot prospectiu no aleatoritzat.
Participants: 24 pacients amb dolor crònic, distribuïts en dos grups de 12 (12 en el grup intervenció i 12 en el grup control).
Intervenció: El grup intervenció participarà en el programa REDOCVR, que inclou sessions psicoeducatives amb suport de RV, mentre el grup control rebrà el maneig estàndard del dolor crònic.
Durada: 8 setmanes de programa actiu, amb un seguiment post-intervenció de 3 mesos.
Variables Principals: Uso de medicaments crònics, escales de dolor (EVA), benestar emocional (HADS), funcionalitat (EuroQol-5D-5L).
Anàlisi Estadística: Comparació de mitjanes per a les variables contínues i tests de ?² per a les variables categòriques, amb un nivell de significància del 5%.
Procediments:
Recruitment i Selecció: Identificació de pacients elegibles a través de bases de dades dels CAPs participants.
Visita de Reclutament: Revisió de criteris d’inclusió/exclusió, recollida del consentiment informat.
Valoració Pre-intervenció: Recollida de dades basals, inclòs l’ús de medicaments i valoració inicial de les escales de dolor i benestar.
Implementació del Programa: 8 setmanes de intervenció amb sessions setmanals de 90 minuts per al grup intervenció.
Seguiment: Visites de seguiment al final del programa i a 3 mesos per avaluació final de les variables d’estudi.
Resultats Esperats:
Esperem que el grup intervenció mostri una reducció significativa en l’ús de medicaments crònics i millores en les escales de dolor i benestar en comparació amb el grup control. Això
IMP-226-ES V03
reforçarà la validesa de la RV com a part d’un enfoque integrat per a la gestió del dolor crònic i la desmedicalització.
Implicacions per a la Pràctica Clínica:
Els resultats d’aquest assaig podrien facilitar l’adopció més àmplia del programa REDOCVR com a estratègia efectiva per a la reducció de l’ús de medicaments en el maneig del dolor crònic, així com el reforçament de la col·laboració multidisciplinària en l’atenció primària.