Objectius:
General: Determinar la utilitat de l’ecografia pulmonar (EP) en el diagnòstic d’insuficiència cardíaca (IC) dels pacients amb sospita clínica atesos a les consultes d’Atenció Primària.
Específics:
– Estimar la sensibilitat, especificitat, valor predictiu positiu i valor predictiu negatiu de l’EP pel diagnòstic d’IC en pacients amb sospita clínica usant l’ecocardiograma com a prova patró.
– Determinar la relació entre el resultat de l’EP, el valor de la porció amino-terminal del pèptid natriurètic tipus B (NT-proBNP) i els criteris de Framingham en pacients amb sospita clínica d’IC.
Disseny: Estudi multicèntric transversal per la validació d’una prova diagnòstica
Àmbit: Atenció Primària (AP) d’àmbit urbà en el període de març del 2015 a juny del 2016.
Subjectes: Pacients majors de 50 anys, sense diagnòstic previ d’IC, amb una sol·licitud d’NT-proBNP per sospita clínica d’IC atesos a un dels 10 Equips d’Atenció Primària (EAP)participants a l’estudi.
Instrumentació i Determinacions:
– Història clínica i exploració física per part d’un metge de família de l’equip investigador.
– Exploracions complementàries: ECG. Radiografia de tòrax. Ecografia pulmonar amb ecògraf portàtil v-scan. Determinació en sang venosa d’NT-proBNP. Realització d’un ecocardiograma-doppler.
– Avaluació de la història clínica i les proves complementàries (ECG, radiografia de tòrax, NT-proBNP i ecocardiograma-doppler) per part d’un cardiòleg cec al resultat de l’ecografia pulmonar (EP) per tal d’establir el diagnòstic d’IC.
Variables: Variables socio-demogràfiques, tabaquisme, índex de Massa Corporal (IMC), Estatus Chronical Risk Group, comorbiditats principals, tractament farmacològic, criteris de Framingham, electrocardiograma, congestió radiològica tòrax, NT-proBNP, línies B de Kerley (ecografia pulmonar), ecocardiograma-Doppler.
Anàlisi estadístic:
Es calcularà la sensibilitat, especificitat, valor predictiu positiu i valor predictiu negatiu de l’ecografia pulmonar respecte a l’ecocardiograma, amb un interval de confiança del 95%.
Es calcularà l’índex kappa per l?ecografia pulmonar (positiva/negativa en funció de si presenta o no alguna línia B de Kerley) respecte l’ecocardiograma (positiu/negatiu segons valoració del cardiòleg) i respecte NT-proBNP (positiu/negatiu) usant el punt de tall 280pg/mL Es calcularà la correlació entre el nombre de línies B de Kerley i els valors de NT-proBNP (variables contínues) amb el coeficient de correlació d’Spearman i s’avaluarà la seva concordança amb el coeficient de correlació intraclasse i els mètodes gràfics de Bland-Altman. S’usarà l’índex kappa per a valorar la fiabilitat inter i intra observador de l’EP.
Resultats esperats: S’espera obtenir alta sensibilitat (>90%) i especificitat (>70%) de l’ecografia pulmonar en el diagnòstic d’IC, similars a les d’NT-proBNP. Es preveu una relació lineal entre l?increment del valor d?NT-proBNP i el nombre de línies B pulmonars presents a l’ecografia. Així s’espera poder comptar amb l’ecografia pulmonar com a una eina complementària més als ja validats pèptids natriürètics en el diagnòstic d’insuficiència cardíaca
Limitacions: Infrarepresentació dels casos no sospitats (aquells que no consultin al centre d’atenció primària o que no siguin identificats com a probable IC pel metge de capçalera). S’exclouen de l’estudi els pacients menors de 50 anys, per tenir una baixa incidència d’IC. Alguns fàrmacs podrien alterar el resultat de les exploracions complementàries, per això es registrarà el tractament dels participants. L’EP és una prova observador-depenent; es calcularà l’índex de correlació (kappa) per garantir-ne la fiabilitat, tant inter-observador com intra-observador.