Antecedentes: Las infecciones neumocócicas representan una importante causa de morbimortalidad, especialmente en personas mayores y/o con condiciones de riesgo. Actualmente, dos tipos de vacunas antineumocócicas, conjugada 13-valente (VNC13) y polisacárida 23-valente (VNP23), están disponibles para uso en adultos.
Objetivo: Investigar y comparar la efectividad clínica de ambas vacunas antineumocócicas VNC13 y VNP23 para prevenir enfermedad neumocócica invasiva y neumonía en personas ? 50 años con distintos niveles de riesgo.
Metodología: Estudio de cohortes de base poblacional, en el ámbito de la Comunidad Autónoma de Cataluña, con un seguimiento prospectivo de 30 meses. La cohorte de estudio incluirá todos los individuos ?50 años activos en la base de datos del Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria de Cataluña “”SIDIAP””, lo cual representa aproximadamente 2 millones de personas (n=1.999.745 a 01/01/2014). Los miembros de la cohorte serán clasificados según estratos de riesgo (inmunocomprometidos, inmunocompetentes con algún factor de riesgo e inmunocompetentes sin ningún factor de riesgo) y recepción o no de las VNC13/VNP23 antes del inicio del estudio. El estado vacunal será considerado como una condición variable en el tiempo (sujetos vacunados después del inicio del seguimiento) y la medida del efecto será la aparición de enfermedad neumocócica invasiva (meningitis, pericarditis, peritonitis, artritis, sepsis y/o bacteriemia neumocócica), neumonía neumocócica y/o neumonía por cualquier etiología. La efectividad vacunal se estimará mediante regresión de Cox, con cálculo de Hazard Ratios ajustados por edad, sexo, comorbilidad y estrato de riesgo.