Els assajos clínics històricament han estat realitzats sense tenir en compte la inclusió adequada dels diversos grups poblacionals. Aquest fet pot restar validesa i compromet seriosament els seus resultats per no poder demostrar la incidència particular en cada grup poblacional. En conseqüència, augmenta les inequitats socials en salut. Davant d’aquesta realitat la investigadora principal Anna Ponjoan i la dra. Constanza Jacques-Aviñó, junt amb un equip del IDIAP Jordi Gol, del Grup en Salut Vascular de Girona (ISV-Girona), l’Institut d’Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta i el Servicio Canario de la Salud, han volgut fer un estudi exhaustiu per analitzar si els diferents assajos clínics per les vacunes del Coronavirus van mostrar els diferents eixos d’inequitats socials que podien complir els participants.
Sobre la eficàcia i la seguretat de les vacunes de la COVID-19
Qualsevol assaig clínic amb participants ha de demostrar l’eficàcia i la seguretat de les vacunes o medicaments que estigui avaluant. Això vol dir, bàsicament que les proves realitzades són eficaces en un primer pas i que són segures, és a dir que no tenen efectes secundaris. Però l’eficàcia i la seguretat d’aquests estudis pot disminuir si no estan ben estratificats segons els grups poblacionals.
En aquest sentit, els assajos realitzats durant la COVID-19 havien d’abordar aquests eixos d’inequitat social, però, segons l’estudi, sols s’han tingut en compte el sexe i gènere i l’edat, obviant altres eixos com la identitat de gènere, l’orientació sexual, el nivell socioeconòmic, l’ètnia i l’obesitat. Les investigadores han volgut estudiar sobre el compliment d’aquests eixos sabent que tenen una afectació important en la salut de les persones i que per tant qualsevol prova o assaig ha d’estar avaluada tenint en compte els eixos on s’inclou cada una de les persones.
Metodologia de l’estudi
A través de la plataforma Rayyan van poder seleccionar els diferents estudis que s’havien publicat sobre una gran varietat d’assajos clínics realitzats per trobar les diferents vacunes pel Coronavirus. Sobre una mostra de més de mil articles, el programa Rayyan va seleccionar fins a seixanta-tres articles, que van avaluar 20 vacunes diferents, principalment en fase 2 o 3. Els assajos seleccionats eren d’abans del febrer del 2022, estaven realitzats per humans, en anglès i en espanyol i incloïen la població d ‘Àsia, Europa i Amèrica del Nord.
Falta de representativitat en els assajos clínics
Els articles inclosos van ser analitzats per veure si incloïen els diferents Eixos d’Inequitat Social plantejats. Centrant-se en la descripció de les característiques dels participants, les pèrdues durant el seguiment i l’estratificació dels resultats segons l’eficàcia i la seguretat.
En la descripció de les característiques dels participants, tots els estudis van informar de sexe o gènere. Però altres eixos no van tenir la mateixa representativitat: sols el 73,0% dels estudis havien senyalat els atributs d’ètnia, el 68,9% els diferents grups d’edat i el 22,2% havien indicat els participants amb obesitat. Només un article va descriure l’edat dels participants perduts durant el seguiment.
Així doncs, els resultats d’eficàcia es van estratificar per edat en un 61,9%, sexe o gènere en un 26,9%, raça i/o ètnia en un 9,5% i obesitat en un 4,8% dels articles. Els resultats de seguretat es van estratificar per edat en el 41,0% i per sexe o gènere en el 7,9% de l’anàlisi. Els informes sobre la identitat de gènere, l’orientació sexual o l’estat socioeconòmic dels participants van ser rars. La paritat es va assolir en el 49,2% dels estudis, i els resultats específics per sexe es van esmentar en el 22,9% de l’anàlisi, la majoria d’aquests últims estaven relacionats amb la salut de les dones.
