L’Agència Europea de Medicaments (EMA) va posar en marxa, l’any 2022, la Xarxa d’anàlisi de dades i d’interrogació del món real (DARWIN EU®) amb l’objectiu de proporcionar proves del món real per facilitar la presa de decisions reguladores, donar suport a les avaluacions científiques i contribuir a desenvolupar i autoritzar l’ús segur i eficaç dels medicaments a Europa.

En el primer any de la xarxa, l’EMA ha seleccionat 10 socis de dades de diferents països d’Europa per formar part de la DARWIN EU®. Un d’ells és el SIDIAP, la base de dades de l’Institut d’Investigació en Atenció Primària de Salut Jordi Gol (IDIAPJGol) que inclou informació de la història clínica electrònica de l’Atenció Primària a Catalunya. El SIDIAP conté informació longitudinal pseudo-anonimitzada de més de 7 milions de persones i ja s’ha transformat en un model de dades comú internacional, anomenat OMOP. Aquesta base de dades s’ha utilitzat anteriorment per generar evidència científica en diversos temes, com ara l’ús, la seguretat i l’eficàcia de medicaments i vacunes.

Els quatre primers estudis

 La participació del SIDIAP a la xarxa DARWIN EU® ha estat liderada pel grup de recerca Real World Epidemiology de l’IDIAPJGol. Aquest grup també ha liderat el mapeig de la base de dades SIDIAP al model comú de dades d’OMOP i la participació en els quatre primers estudis de la xarxa DARWIN EU®, que són:

• El primer estudi d’epidemiologia de malalties de DARWIN EU® va investigar la prevalença de càncers de sang rars a cinc països europeus.
• El segon estudi es va centrar en l’ús de medicaments que contenen valproat i teràpies alternatives entre nenes i dones d’entre 12 i 55 anys, a la llum del potencial d’aquest tipus de medicaments per causar danys als nadons no nascuts.
• El tercer estudi tenia com a objectiu caracteritzar els patrons de prescripció de 141 antibiòtics de la llista de seguiment de la classificació WHO AWaRe. Els resultats serviran com a evidència addicional en el seguiment de l’ús d’antibiòtics com a part del treball sobre la resistència als antimicrobians i ajudaran a guiar la informació del producte i la revisió de les directrius.
• El quart estudi és sobre asma greu i els seus resultats finals es preveuen a finals de l’estiu de 2023. Aquest estudi informarà sobre l’avaluació de la seguretat de tots els productes autoritzats o en desenvolupament per al tractament de l’asma greu en adolescents i adults.

Aquests quatre primers estudis comencen a demostrar els beneficis de LA XARXA DARWIN EU®. L’ús d’un model comú de dades, anàlisis estandarditzades i processos àgils permeten un rendiment més ràpid dels estudis, augmentar-ne la capacitat i reduir-ne els costos. El disseny i la realització d’aquests primers estudis també han contribuït a establir seqüències analítiques i processos.

“És un honor haver estat seleccionat com un dels primeres socis de dades per formar part de DARWIN EU®”, afirma Talita Duarte-Salles, investigadora principal del grup de recerca Real World Epidemiology a l’IDIAPJGol. “Això és el resultat de molts anys de treball de l’equip del SIDIAP per proporcionar dades d’alta qualitat per a fins de recerca, així com el treball del nostre equip per mapejar la base de dades SIDIAP al model comú de dades de l’OMOP. DARWIN EU® revolucionarà la manera com utilitzem les dades del món real per a fins reguladors a Europa, proporcionant les eines necessàries per generar proves ràpides i fiables. És molt emocionant formar-ne part”.

L’IDIAPJGol, la investigació que et toca a prop

La Fundació Institut Universitari per a la recerca en Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol) és un centre de referència en la recerca i la promoció de la salut en el primer nivell assistencial que té com a objectiu impulsar i desenvolupar la innovació, la recerca clínica, epidemiològica i en serveis de la salut en l’àmbit de l’atenció primària, i oferir formació amb la finalitat de generar coneixements, difondre resultats i traslladar-los a la pràctica clínica per a aportar eficiència al sistema sanitari i promoure i millorar la salut de les persones.