Cinta de Diego Cabanes

L’objectius principals són:
1/ Determinar l’impacte de l’us combinat de dispositius de registre del ritme cardiac,
biomarcadors, ecocardiograma i Imatge Ressonància Magnètica sobre la detecció precoç de FA,
ictus silent i deteriorament cognitiu en subjectes amb un alt risc de patir Fibril.lació
auricular.
2/ Comparar els resultats amb el tractament mèdic estandard
Disseny i mètode:
Tipus d’estudi: estudi de cohorts comunitari, multicèntric, prospectiu de la població ?65 anys.
Continuïtat dels Resultats del projecte AFRICAT (NCT03188484).
Ambit: SAP Terres de l’Ebre i Tarragona-Altebrat gestionats per l’Institut Català de la Salut
(ICS).
Població diana: persones amb alt risc de patir una FA (Q4) segons model predictiu de FA en
persones ?65 anys validat en població general.
Intervenció: Sobre una mostra aleatoritzada s’utilitzaràn: ecocardiografia, dispositius de
registre del ritme cardiac, biomarcadors, ressonància magnètica cerebral, i test cognitius per
la detecció precoç de FA, ictus silents i deteriorament cognitiu (4 EAPs) vs la pràctica
habitual d’atenció primària (resta EAPs).
Mostra: acceptant un risc alfa de 0.05 i un risc beta <0.05 en un contrast bilateral, caldrien 148 subjectes per detectar una diferencia ? 0.1 unitats. La proporció en el grup de referencia és de 0.07 i la taxa estimada de pèrdues del 15%. Criteris de selecció: (1) edat 65-85years, (2) Q4 per la calculadora AF-risk, (3) no FA previa ni ictus, (4) CHADsVASc ?2 (5) capacitat de gestionar dades amb un mobil ja per part del pacient o del cuidador (5) concentiment informat. Variables dependents: incidència de FA (qualsevol tipus). Avaluació de deteriorament cognitiu. Incidència d'Event cardiovascular advers major. Variables independents: variables pel càlcul risc FA: sexe, edat, pes, mitjana de freqüència cardíaca i puntuació CHADS2-VASc i Clíniques. Criteris d'ecocardiografia per cardiopatia auricular. Biomarcadors: NT-proBNP, troponina-T, FGF-23, Ang-2. Les dades es recolliran de forma anonimitzada, automàticament quan sigui possible o manualment, de les bases de dades de professionals mèdics/hospitals (E-cap, EQA, SIRE), així com a través de dispositius. Durant el primer any, es realitzarà biomarcadors (VHIR), ecocardiografia (IISPV), i IRM a tots els pacients segons protocol estandarditzat i s'informarà segons els criteris d'Angels (European Stroke Organization (https://eso-stroke.org/an.-update-from-angels/). Durant el segon any de seguiment, el 50% de participants s'asignara al.leatoriament per l'us simultani dels dispositius de registre del ritme cardiac Filbit i Fibricheck (registre sistemàtic i oportuniste) durant els primers 6 mesos, i l'altre 50% utilitzarà nomes Fibricheck, i en el segon semestre s'invertirà per comparar els dos dispositius. Es recolliràn les incidències i registres obtinguts pels dos aparells pel que fa a episodis de arítmia auricular. Un cardioleg referent avaluarà i validarà els registres així com els diagnostics de FA i presencia i intensitat d'aritmies supraventriculars. Analisi estadistic: Les variables paramètriques es descriuran amb mitjana i desviació estàndard, i compararan mitjançant la prova T; mentre que les no paramètriques amb la mitjana i el rang interquartil (IQR) i compararan mitjançant la prova de Kruskal Wallis. L'index Kappa per avaluar el grau d'acord entre els dispositius. Model de riscos proporcionals de Cox per establir la relació entre diferents eines i el risc de deteriorament cognitiu amb corbes ROC i AUC per avaluar el poder de predicció. L'anàlisi del temps fins a l'esdeveniment es realitzarà amb corves de Kaplan-Meier. Etica: L'estudi es realitzarà d'acord amb les normes de protecció de dades i privacitat i avaluat per la Junta de Revisió Ètica de l'IDIAP Jordi Gol (número de registre: )

Les malalties infeccioses de l’aparell respiratori susceptibles de vacunació en
adults (actualment grip i pneumònia) són una important causa de
morbiditat, i es situen entre les deu primeres causes de mortalitat mundial.
El Grup de Recerca Consolidat EPIVAC (del qual la sol·licitant forma part)
està format per un grup multidisciplinari d’investigadors mèdics (format
majoritàriament per metges de família de Tarragona) amb l’objectiu de
desenvolupar projectes de recerca que generin coneixements científics de
qualitat sobre les malalties infeccioses de l’aparell respiratori prevenibles
mitjançant vacunació, especialment estudis de cohorts avaluant l’efectivitat
en la pràctica de les vacunacions antipneumocòcciques/antigripals des
d’Atenció Primària. Objectius específics són avaluar la incidència,
distribució, tractament, severitat, conseqüències clíniques i mortalitat per
grip/pneumònia així com avaluar l’efectivitat i eficiència dels programes de
vacunació establerts.
La línia d’investigació EPIVAC inclou projectes de recerca de base
poblacional en epidemiologia bàsica. En aquest context, una línia
actualment en desenvolupament és la que inclou l’estudi CAPAMIS10
(continuació del CAPAMIS) el qual té per objectiu analitzar en profunditat
l’epidemiologia de l’ IAM, ictus i pneumònia, al nostre territori, amb un
seguiment a 10 anys.
A aquesta línia, es va afegir l’any pasat, , dins el context de pandèmia per
COVID-19, una altra que té per objectiu investigar la presència de
símptomes i signes en una mostra àmplia i representativa de pacients amb
COVID-19 a Catalunya (confirmats i sospitosos sense PCR realitzada), tant
tractats ambulatòriament com hospitalitzats, i elaborar una escala
predictiva per classificar el risc d’empitjorament a curt termini i mort en
aquests pacients.

Estudio de cohortes de base poblacional, con seguimiento retrospectivo-prospectivo de 4 meses (01/03/2020-30/06/2020), que incluirá 48.000 personas >60 años de Tarragona (1.500 de ellas institucionalizadas). Objetivos: (i) conocer la incidencia real de infección por COVID-19, discriminando según casos «confirmados» (PCR+) y/o «sospechosos»(COVID19-like sin confirmación PCR); (ii) identificar la frecuencia de presentación (inicial y durante la evolución) de síntomas y signos de la enfermedad en ambos tipos de pacientes (confirmados/sospechosos); (iii) caracterizar el perfil de presentación clínica (síntomas y signos) de la infección por COVID-19 en la población y explorar modelos de predicción de perfiles de bajo/alto riesgo de complicación (empeoramiento brusco, necesidad de hospitalización/UCI, muerte) en función de posibles covariables predictoras (sexo, edad, síntomas/signos, comorbilidad y medicación previa).

Objetivo:
Investigar la efectividad clínica en la práctica y posible impacto en salud pública de la vacunación
antineumocócica en los adultos en la actualidad tras la aprobación/implementación de la VNC13 financiada públicamente para todos los niños en nuestro país desde 2016.

Metodología:
Estudio de cohortes de base poblacional, en el ámbito de la Comunidad Autónoma de Cataluña,
multicéntrico atención primaria (establecimiento de la cohorte) y hospitalaria (ocurrencia de eventos), con un periodo de seguimiento de 3 años. La cohorte de estudio estará compuesta por todos los individuos ?50 años activos en la base de datos del Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria «»SIDIAP»» de Cataluña (n=2.059.645 personas a 01/01/2017), los cuales serán clasificados según nivel de riesgo basal (estrato etario, presencia de inmunocompromiso, enfermedad respiratoria crónica, cardiopatía, diabetes, nefropatía, hepatopatía, alcoholismo y/o tabaquismo) y recepción o no de alguna vacuna antineumocócica (VNC13 y/o VNP23) al inicio del estudio. El estado vacunal (no vacunación, VNC13, VNP23, VNC13+VNP23) será considerado como condición variable en el tiempo y la medida del efecto será la ocurrencia
de hospitalización por enfermedad neumocócica y/o neumonía por cualquier causa en los miembros de la cohorte a lo largo del seguimiento (según registros CMBD de los 63 hospitales de referencia de la cohorte en Cataluña).
Se calcularán densidades de incidencia para cada evento y la efectividad vacunal se estimará mediante modelos de regresión de Cox ajustados por edad, comorbilidad, estrato de riesgo y propensión a la vacunación.

FUNDAMENTO: Actualmente 2 vacunas antineumocócicas, vacuna polisacárida tricosavalente (VNP23) y vacuna conjugada tridecavalente (VNC13), pueden usarse en adultos. Sin embargo, su efectividad clínica comparativa en la práctica es incierta. Objetivo: Investigar y comparar la efectividad clínica de ambas vacunas para prevenir enfermedad neumocócica invasiva (ENI), neumonía neumocócica (NN) y neumonía total de cualquier etiología (NT) en adultos con distintas condiciones de riesgo (inmunodeficiencia/inmunocompromiso, enfermedad pulmonar/respiratoria crónica, cardiopatía, hepatopatía, nefropatía, diabetes, alcoholismo y/o tabaquismo).

Metodología: Estudio de cohortes de base poblacional, multicéntrico atención primaria (establecimiento de la cohorte) y hospitalaria (ocurrencia de eventos), que incluirá aproximadamente dos millones de personas seguidas prospectivamente durante 24 meses. La cohorte de estudio estará conformada por todas las personas >50 años activas en el Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria (SIDIAP) de Cataluña (n=2.033.465 a 01/01/2015), clasificados en 3 estratos de riesgo (inmunocomprometidos, inmunocompetentes con otras condiciones de riesgo e inmunocompetentes sin condiciones de riesgo) y recepción o no de VNP23/VNC13 antes del inicio del seguimiento (01/01/2017). El estado vacunal (ninguna vacuna, VNP23, VNC13, VNP23+VNC13) será considerado como una condición variable en el tiempo y la medida del efecto será la ocurrencia de ENI, NN y NT durante el seguimiento. La efectividad vacunal se estimará mediante regresión de Cox, con cálculo de Hazard Ratios ajustados por edad, estrato de riesgo y comorbilidad.

OBJETIVOS: Determinar la efectividad de la implementación de distintas herramientas pro-activas y reactivas en la Seguridad del Paciente para definir un nuevo mapa de riesgo en Atención Primaria.

MÉTODOS:
Diseño: El estudio se realizará en tres fases: a) Estudio observacional descriptivo transversal para describir los incidentes notificados; b) estudio cuasi-experimental en que se compararan los incidentes notificados con los del estudio APEAS; c) estudio cualitativo para validar el mapa de riesgos resultante, así como las posibles estrategias de mejora que se deriven, por un comité externo de expertos mediante el método de Delphi.
Ámbito de estudio: Todos los centros de la Dirección de Atención Primaria (AP) del Camp de Tarragona (CT).
Sujetos de estudio: todos los incidentes (incluyen eventos adversos) notificados por profesionales de los centros de AP del CT.

Variables respuesta: Incidente, Evento adverso y Evento adverso evitable

Antecedentes:
La infección por H pylori tiene una alta prevalencia y está relacionada con trastornos como dispepsia, úlcera péptica o cáncer gástrico. Su erradicación contribuye a la curación de estos procesos. Hay controversia en utilizar la triple o cuádruple terapia para la erradicación.
Hipótesis:
La triple terapia durante 10 días es efectiva en más del 80% de los casos en Atención Primaria.
Objectivos:
Estimar la proporción de erradicación del H pylori con la triple terapia (amoxicilina 1g/12h, claritromicina 500mg/12h y omeprazol 20mg/12h durante 10 días) en pacientes con dispepsia ulcerosa
Metodología:
Estudio observacional prospectivo. Se incluyen pacientes diagnosticados de dispepsia ulcerosa con infección por H. pylori en centros de atención primaria de Cataluña. Se eligen centros de forma aleatoria estratificando por territorio, ruralidad y nivel socioeconómico. Los pacientes recibirán triple terapia durante 10 días. Se hará retest con prueba de antígeno en heces a las 4 semanas de finalizar el tratamiento.

Antecedentes: Las infecciones neumocócicas representan una importante causa de morbimortalidad, especialmente en personas mayores y/o con condiciones de riesgo. Actualmente, dos tipos de vacunas antineumocócicas, conjugada 13-valente (VNC13) y polisacárida 23-valente (VNP23), están disponibles para uso en adultos.

Objetivo: Investigar y comparar la efectividad clínica de ambas vacunas antineumocócicas VNC13 y VNP23 para prevenir enfermedad neumocócica invasiva y neumonía en personas ? 50 años con distintos niveles de riesgo.

Metodología: Estudio de cohortes de base poblacional, en el ámbito de la Comunidad Autónoma de Cataluña, con un seguimiento prospectivo de 30 meses. La cohorte de estudio incluirá todos los individuos ?50 años activos en la base de datos del Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria de Cataluña «»SIDIAP»», lo cual representa aproximadamente 2 millones de personas (n=1.999.745 a 01/01/2014). Los miembros de la cohorte serán clasificados según estratos de riesgo (inmunocomprometidos, inmunocompetentes con algún factor de riesgo e inmunocompetentes sin ningún factor de riesgo) y recepción o no de las VNC13/VNP23 antes del inicio del estudio. El estado vacunal será considerado como una condición variable en el tiempo (sujetos vacunados después del inicio del seguimiento) y la medida del efecto será la aparición de enfermedad neumocócica invasiva (meningitis, pericarditis, peritonitis, artritis, sepsis y/o bacteriemia neumocócica), neumonía neumocócica y/o neumonía por cualquier etiología. La efectividad vacunal se estimará mediante regresión de Cox, con cálculo de Hazard Ratios ajustados por edad, sexo, comorbilidad y estrato de riesgo.

Objetivo: Evaluar la eficacia de una intervención multifactorial dirigida a médicos de familia sobre adecuación en la prescripción de benzodiacepinas y abordaje de la deshabituación en consumidores crónicos.
Diseño: Ensayo clinico aleatorizado estratificado por clusters donde las unidades de aleatorizacion seran los centros de salud

El dolor musculoesquelético crónico y la depresión constituyen condiciones patológicas extremadamente habituales y relevantes que frecuentemente se presentan de forma comórbida multiplicándose el impacto en la salud, empeorando el pronóstico y complicándose la asistencia. El manejo integrado de ambos trastornos representa una oportunidad para obtener mejores resultados clínicos. OBJETIVO: Determinar si la implementación de un programa de abordaje integrado para el dolor músculo-esquelético crónico y la depresión comportará mejores resultados clínicos que el abordaje habitual en atención primaria. MÉTODOS: Diseño: Ensayo clínico controlado aleatorizado por conglomerados con dos ramas alternativas: 1) Intervención: Programa integrado para depresión/dolor crónico, y 2) Control: tratamiento habitual. Ubicación: 20 centros de salud en la provincia de Tarragona. Pacientes: Adultos con dolor músculo-esquelético moderado/severo (Escala de intensidad del dolor/Brief Pain Inventory >5 puntos), con más de tres meses de evolución y con criterios diagnósticos de episodio depresivo mayor (DSM-IV). Muestra: La muestra total será de 330 pacientes repartidos en 42 clusters de 8 pacientes. Cluster: pacientes registrados con un mismo médico. Intervención: Programa estructurado para uen manejo integrado depresión/dolor con tres componentes principales: 1) Manejo optimizado de la depresión mayor, 2) Case Management, y 3) Intervención psicoeducativa grupal. Medición de los resultados: Entrevistas «ciegas» a los 0, 3, 6 y 12 meses. Variables de resultado principales: – Sintomatología depresiva (Hopkins Symptom Checklist-20): Gravedad, tasa de respuesta y tasa de remisión. – Sintomatología dolorosa (Brief Pain Inventory). Intensidad e interferencia, tasa de respuesta. – Discapacidad atribuible al dolor (Roland-Morris Disability Questionnaire). – Discapacidad por problemas psicológicos (Sheehan Disability Inventory). – Calidad de Vida relacionada con la salud (EuroQol-5D).

Objetivo: Investigar el valor epidemiológico (cobertura de serotipos circulantes) y la efectividad clínica de las actuales vacunas antineumocócicas polisacarida 23 valente (VNP23) y conjugada 13 valente (VNC13) para prevenir neumonía y/o enfermedad neumocócica invasiva en diferentes subgrupos etarios y/o de riesgo de la población mayor de 50 años.
Metodología: Estudio de cohortes de base poblacional, con un seguimiento prospectivo de 30 meses (01/12/2013 a 30/05/2016) que incluira todas las personas mayores de 50 años registradas en el Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria (SIDIAPq) a la fecha del inicio del estudio (N=740.000). Los sujetos serán clasificadas según estratos de riesgo (inmunocomprometidos, inmunocompetentes con algún factor de riesgo e inmunocompetentes sin ningún factor de riesgo) y recepción o no de las VNC13/VNP23.
El estado vacunal será considerado como una condición variable en el tiempo (sujetos vacunados después del inicio del seguimiento) y la medida del efecto será la aparición de neumonía y/o enfermedad neumocócica invasiva (meningitis, pericarditis, peritonitis, artritis, sepsis y/o bacteriemia neumocócica).
La efectividad vacunal se estimará mediante regresión de Cox, con cálculo de hazard ratios ajustados por edad, sexo, comorbilidad y estrato de riesgo.
Resultados esperados, aplicabilidad y relevancia.
El presente proyecto proporcionará datos importanmte acerca del impacto epidemiológico (directo e indirecto) y la efectividad clínica real de la vacunación antineumocócica, de forma discriminada para los diferentes grupos diana de la población que están actualmente en el centro del debate sobre la conveniencia de extender o no el programa de vacunación en los adultos.

Limitaciones: Considerando que la administración de la vacuna no es aleatoria existe la posibilidad de confusión por sesgo de selección-indicación, previéndose a tal efecto análisis de efectividad ajustados por propensión a la vacunación (?propensity score?).

FUNDAMENTO: La vacuna neumocócica polisacárida 23-valente (VNP-23) es recomendada para personas mayores y/o alto riesgo, aunque su efectividad clínica es discutida. Varios estudios han mostrado incrementos del riesgo de eventos vasculares agudos en pacientes con neumonía, y un reciente estudio casos-control ha reportado una reducción del riesgo de infarto de miocardio en personas que habían recibido la VNP-23. Experimentos animales han mostrado que la vacuna reduce el grado de lesiones ateroscleróticas, habiéndose hipotetizado que la vacuna podría proteger contra eventos vasculares agudos mediante un efecto indirecto previniendo neumonía y/o mediante un efecto directo actuando sobre la oxidación de las lipoproteínas de baja densidad. Este estudio evaluará la efectividad de la VNP-23 para prevenir neumonía, infarto de miocardio y/o accidente cerebrovascular (ligados o no a la presencia de neumonía) en la población general >60 años. METODOLOGÍA: Estudio de cohortes que incluirá todas las personas >60 años asignadas a ocho Áreas Básicas de Salud (n=23.000), divididas en cohorte vacunada o no vacunada según haber recibido o no la VNP-23 antes del inicio del estudio (aproximadamente 11.500 individuos por grupo) que serán seguidos durante 30 meses. Los listados CMBD de los hospitales de referencia identificarán inicialmente la ocurrencia de algún evento (hospitalización por neumonía, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) en los miembros de la cohorte, y todos los casos serán posteriormente validados mediante revisión de historia clínica. La efectividad vacunal se estimará mediante regresión de Cox, con cálculo de hazard ratios ajustados por edad, sexo y comorbilidad.

OBJETIVO La Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC) es una enfermedad frecuente que provoca importante morbimortalidad, especialmente entre las personas mayores. Las dos escalas de severidad recomendadas por los Comités de expertos para orientar el manejo de la NAC son el «Pneumonia Severity Index» o PSI y la escala reducida CURB-65/CRB-65 que han sido validadas sólo en población anglosajona y mayoritariamente hospitalizada. Nuestro estudio tiene como objetivo analizar la utilidad y validez de las actuales escalas CURB-65 y CRB-65 para la predicción de mortalidad a los 30 días e identificar otros posibles factores predictores de severidad. METODOLOGÍA Estudio observacional de validación de índices pronósticos de base poblacional. Se incluyen todos los pacientes mayores de 65 años diagnosticados de NAC confirmada radiológicamente en atención primaria o en el hospital asignados a 8 Áreas Básicas de Salud e nuestro ámbito entre 2002 y 2007. Se considerará la muerte a los 30 días del diagnóstico como variable dependiente principal para validar las escalas CURB-65 y CRB-65. Se evaluarán además otros factores asociados con la mortalidad a los 30 días para el desarrollo de un modelo adaptado de pronóstico de mortalidad. Asimismo, se realizaráel seguimiento de una nueva cohorte prospectiva de pacientes >65 años con NAC confirmada radiológicamente durante 18 meses como cohorte de validación de un nuevo modelo pronóstico. Se calcularán sensibilidad, especificidad, razones de probabilidad y valor predictivos para las diferentes puntuaciones de las escalas para determinar la validez de las escalas originales y para validar el modelo adaptado a nuestra población. Se usará la regresión logística para identificar las variables dependientes predictoras de mortalidad a los 30 días y para analizar cual de las dos escalas originales tiene mayor valor predictivo.

OBJETIVOS: Comparar la eficacia de la vacuna antigripal adyuvada versus la vacuna antigripal convencional para la prevención de cuadros influenza-like, prevención de hospitalización por enfermedades respiratorias y mortalidad entre las personas mayores de 65 años. Diseño: Ensayo clínico controlado (ECC). Se trata de un estudio experimental prospectivo, randomizado, con grupo control y técnicas de enmascaramiento (triple ciego). Emplazamiento: El ECC se realizará en las Areas Básicas de Salud (ABS) de Bonavista-La Canaonja y Torreforta-La Granja. Se trata de 2 ABS pertenecientes al Servei d?Atenció Primaria de Tarragona-Valls (Institut Català de la Salut), emplazadas en 2 barrios periféricos de Tarragona, que atienden una población total de 39.830 habitantes de nivel socio-económico medio-bajo, de los cuales 6057 son mayores de 65 años. Población de estudio: La población de estudio está formada por la totalidad de personas mayores de 65 años adscritas a las 2 ABS citadas (6057 personas)