Domingo Ribas Seguí

L’objectius principals són:
1/ Determinar l’impacte de l’us combinat de dispositius de registre del ritme cardiac,
biomarcadors, ecocardiograma i Imatge Ressonància Magnètica sobre la detecció precoç de FA,
ictus silent i deteriorament cognitiu en subjectes amb un alt risc de patir Fibril.lació
auricular.
2/ Comparar els resultats amb el tractament mèdic estandard
Disseny i mètode:
Tipus d’estudi: estudi de cohorts comunitari, multicèntric, prospectiu de la població ?65 anys.
Continuïtat dels Resultats del projecte AFRICAT (NCT03188484).
Ambit: SAP Terres de l’Ebre i Tarragona-Altebrat gestionats per l’Institut Català de la Salut
(ICS).
Població diana: persones amb alt risc de patir una FA (Q4) segons model predictiu de FA en
persones ?65 anys validat en població general.
Intervenció: Sobre una mostra aleatoritzada s’utilitzaràn: ecocardiografia, dispositius de
registre del ritme cardiac, biomarcadors, ressonància magnètica cerebral, i test cognitius per
la detecció precoç de FA, ictus silents i deteriorament cognitiu (4 EAPs) vs la pràctica
habitual d’atenció primària (resta EAPs).
Mostra: acceptant un risc alfa de 0.05 i un risc beta <0.05 en un contrast bilateral, caldrien 148 subjectes per detectar una diferencia ? 0.1 unitats. La proporció en el grup de referencia és de 0.07 i la taxa estimada de pèrdues del 15%. Criteris de selecció: (1) edat 65-85years, (2) Q4 per la calculadora AF-risk, (3) no FA previa ni ictus, (4) CHADsVASc ?2 (5) capacitat de gestionar dades amb un mobil ja per part del pacient o del cuidador (5) concentiment informat. Variables dependents: incidència de FA (qualsevol tipus). Avaluació de deteriorament cognitiu. Incidència d'Event cardiovascular advers major. Variables independents: variables pel càlcul risc FA: sexe, edat, pes, mitjana de freqüència cardíaca i puntuació CHADS2-VASc i Clíniques. Criteris d'ecocardiografia per cardiopatia auricular. Biomarcadors: NT-proBNP, troponina-T, FGF-23, Ang-2. Les dades es recolliran de forma anonimitzada, automàticament quan sigui possible o manualment, de les bases de dades de professionals mèdics/hospitals (E-cap, EQA, SIRE), així com a través de dispositius. Durant el primer any, es realitzarà biomarcadors (VHIR), ecocardiografia (IISPV), i IRM a tots els pacients segons protocol estandarditzat i s'informarà segons els criteris d'Angels (European Stroke Organization (https://eso-stroke.org/an.-update-from-angels/). Durant el segon any de seguiment, el 50% de participants s'asignara al.leatoriament per l'us simultani dels dispositius de registre del ritme cardiac Filbit i Fibricheck (registre sistemàtic i oportuniste) durant els primers 6 mesos, i l'altre 50% utilitzarà nomes Fibricheck, i en el segon semestre s'invertirà per comparar els dos dispositius. Es recolliràn les incidències i registres obtinguts pels dos aparells pel que fa a episodis de arítmia auricular. Un cardioleg referent avaluarà i validarà els registres així com els diagnostics de FA i presencia i intensitat d'aritmies supraventriculars. Analisi estadistic: Les variables paramètriques es descriuran amb mitjana i desviació estàndard, i compararan mitjançant la prova T; mentre que les no paramètriques amb la mitjana i el rang interquartil (IQR) i compararan mitjançant la prova de Kruskal Wallis. L'index Kappa per avaluar el grau d'acord entre els dispositius. Model de riscos proporcionals de Cox per establir la relació entre diferents eines i el risc de deteriorament cognitiu amb corbes ROC i AUC per avaluar el poder de predicció. L'anàlisi del temps fins a l'esdeveniment es realitzarà amb corves de Kaplan-Meier. Etica: L'estudi es realitzarà d'acord amb les normes de protecció de dades i privacitat i avaluat per la Junta de Revisió Ètica de l'IDIAP Jordi Gol (número de registre: )

Objetivos: l) Evaluar la efectividad de una actividad formativa en formato online sobre reanimación cardiopulmonar (RCP) y uso del desfibrilador automático externo (DEA) en población general de la provincia de Tarragona; 2) Evaluar mediante simulación las competencias en RCP, tanto teóricas como prácticas, de las personas participantes en el curso online a corto, medio y largo plazo.
Metodología: Este estudio se desarrollará en diferentes fases: l) Reclutamiento, formación online y evaluación de las competencias teóricas adquiridas (saber); 2) Evaluación presencial de las competencias prácticas adquiridas (saber hacer) en RCP, utilizando un entorno de simulación, en una submuestra de la población que complete la fase 1; 3) Evaluación mediante metodología cualitativa la experiencia de una muestra de participantes mediante entrevistas semiestructuradas a grupos focales.
La variable principal de estudio se evaluará a través de dos medidas diferentes: comparación de la puntuación, previa y posterior a la formación virtual, en el cuestionario de conocimientos teóricos (diseñado ad hoc); y número de ítems realizados correctamente de la lista de verificación (LV) utilizada en aula de simulación, trimestral (tras 3-6 meses), semestral (tras 6-12 meses) y anual (tras 12 o más meses). Tanto el cuestionario de conocimientos teóricos como la LV se basan en recomendaciones del Consejo Español de Resucitación Cardiopulmonar (CERCP). En la fase cualitativa, los resultados serán comentados y discutidos hasta llegar a un consenso mediante técnicas de triangulación. Los datos procedentes de las entrevistas se analizarán con ayuda del programa ATLAS-TI.

El proyecto CASSANDRA (Cancer Screening, Smoking Cessation and Respiratory Assessment) es un proyecto ideado por la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), y desarrollado en colaboración con todas las sociedades médicas dedicadas al diagnóstico, tratamiento e investigación en cáncer de pulmón, cuyos objetivos son:
• Creación de un programa piloto multicéntrico (no poblacional) dirigido a sujetos de alto riesgo, incluyendo centros de referencia integrados en el sistema nacional de salud y centros de atención primaria vinculados a dichos centros de referencia que representen al mayor número posible de comunidades autónomas.
• Vincular prevención primaria y secundaria para optimizar el cribado, integrando la cesación tabáquica como elemento clave en el desarrollo del programa.
• Creación de un registro nacional con datos epidemiológicos y resultados del cribado, y un banco de imágenes en red que proporcionen la evidencia científica necesaria reclamada por la estrategia nacional de cáncer relativa al beneficio y potenciales efectos adversos del cribado en nuestro país, y que pueda permitir la integración del cribado de cáncer de pulmón en la cartera nacional de servicios si los resultados del estudio piloto así lo aconsejan.
• Determinar la Sensibilidad, Especificidad, Valor Predictivo Positivo y Negativo, número que es necesario cribar (“number needed to screen”) y valorar el potencial impacto de los efectos adversos (falsos negativos, falsos positivos, estimación de la radiación total recibida y complicaciones tanto de los procedimientos como del tratamiento) del cribado mediante TC de baja dosis en España.
• Aprovechar el proceso de cribar para diagnosticar cormorbilidades de alto impacto como la EPOC, el enfisema, las enfermedades intersticiales y coronarias, educar al paciente, prevenir y deshabituar.
• Crear una seroteca CASSANDRA.
• Crear un comité científico y mecanismos de control con auditoría externa que permitan velar por la integridad del proceso, la privacidad y protección de datos de carácter personal, y la calidad de la oferta asistencial.
• Identificar estrategias para mitigar el impacto de la ansiedad que pueda ocasionar el cribado y el daño incurrido por la detección de un falso positivo.
• Analizar el efecto del cribado en el porcentaje de sujetos que han dejado de fumar al cabo de un año tras recibir la intervención de cesación tabáquica concomitante.
Se propone incluir de inicio a pacientes provenientes de centros de atención primaria o consultas especializadas, fumadores o exfumadores (< 15 años de abstinencia), mayores de 50 años con una exposición tabáquica acumulada de al menos 20 paquetes-año y realizar una primera evaluación que incluya la cumplimentación de un cuestionario epidemiológico, una consulta de cesación tabáquica (si procede en fumadores activos), TC de baja dosis, Espirometría y Análisis de sangre periférica. Existe un protocolo de valoración de nódulos pulmonar, tipo de medición y un algoritmo según los hallazgos radiológicos que puede dirigir al paciente a estudio diagnóstico o a seguimiento secuencial. La cesación tabaquicas será requisito obligatorio en las personas fumadoras que participen en el estudio, incluso de realizarán pruebas objetivas para confirmar la cesación. La duración del programa será de 5 años, con seguimiento protocolizado a todos los pacientes incorporados al programa de cribado independientemente del número de exploraciones radiológicas realizadas. Se realizará seguimiento epidemiológico a largo plazo durante 10 años a todos los participantes. El proyecto CASSANDRA incluye una base de datos y banco de imágenes en red que integra el registro nacional y que incluirá las variables especificadas