Silvia Hernández Anadón

The HAPPY PATIENT project aims at reducing the inappropriate use and dispensing of antibiotics in the most common community-acquired infections (i.e., respiratory tract infections, urinary tract infections, dental infections) with a multifaceted intervention in health care facilities as suggested in point 4.2 of the EU guidelines for the prudent use of antimicrobials in human health. The multifaceted intervention will be carried out in five countries with a diverse pattern of antibiotic consumption: ES, FR, LT, PL and GR. We will follow a model which both promotes both stakeholder stewardship and is patient-centred. The critical focus will be on the most important interaction in determining usage of antibiotics: contact between patients and health professionals at different levels of the Health Care System. Hence, activities of HAPPY PATIENT will target patients, primary care professionals (general practitioners, nurses, and dentists), secondary care (out-of-hours services), nursing homes and community pharmacists.
We will follow the Audit Project Odense (APO) methodology developed in FP6 HAPPY AUDIT project. APO consists of an audit-based registration to perform a context analysis before the implementation of the multifaceted intervention, and then to perform an assessment of changes after the implementation of the multifaceted intervention. Based on the Normalization Process Theory for changing behaviour, the multifaceted intervention will include: a) peer feedback with reflexion and discussion, b) enhancement of communication skills in order to improve the communication process between the health professionals and the patients, c) patient information leaflets and posters, d) country-tailored information on antibiotic usage(incl. the «»antibiotic foot-print»»).

En las últimas décadas la estimación a nivel mundial es que un 10-20% de la población pediátrica está afectada por problemas mentales, encontrándose en los países occidentales el Trastorno de Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH), seguido de la depresión y la ansiedad como los trastornos más prevalentes[1][2].
El consumo de medicación psicotrópica ha aumentado en población pediátrica en los últimos años (niños y adolescentes, <18años) en Europa[3][4][5]. Sin embargo, durante esta etapa de la vida los facultativos se encuentran en ocasiones con falta de fármacos autorizados para estos grupos de edad, por falta de evidencia de seguridad y eficacia durante el desarrollo de los fármacos al no incluirse estos grupos de la población en los ensayos clínicos, así como falta de formulaciones adaptadas a ladosificación en pediatría[6]. Si bien existe una gran variación a nivel internacional en el consumo de medicación psicotrópica en población pediátrica, este hecho podría estar relacionado e influenciado por múltiples factores, desde factores nosológicos como la cultura de cada país frente a las enfermedades mentales, sin olvidar las tendencias en la práctica clínica, los sistemas de salud y la política de sanidad[7][8]. En estas últimas dos décadas se han realizado en varios países (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, Dinamarca) estudios de patrón de consumo de fármacos psicotrópicos en población infantil [9][10][11][12][13]. En España no hemos encontrado ningún estudio publicado sobre la utilización de psicofármacos en pediatría, motivo por el cual el equipo investigador está realizando un estudio (Estudio PEPSICAT) de uso de medicación psicotrópica en niños y adolescentes en Cataluña durante la última década, con datos procedentes de la historia electrónica de atención primaria (SIDIAP) [14]. SIDIAP (Sistema de Información para el desarrollo de la Investigación en Atención Primaria) es una base de datos que contiene información clínica anonimizada procedente de eCAP, programa de historia clínica electrónica de atención primaria, y que cubre aproximadamente el 80% de la población catalana. Según datos internos de un estudio pendiente de publicar, el 34,5% de los pacientes tratados con fármacos psicoestimulantes en la última década (2007-2017) no tenían un registro diagnóstico asociado. Este hecho nos ha llevado a proponer el actual trabajo de campo englobado en el estudio PEPSICAT, para conocer y analizar los diagnósticos registrados en las historias clínicas de atención primaria de los pacientes menores de edad iniciadores de psicofármacos, y también los posibles motivos de falta de registro diagnóstico.

JUSTIFICACIÓ: En els últims anys, s?ha demostrat l?efectivitat d?implementar a nivell hospitalari programes de detecció i gestió de pacients amb fractura osteoporòtica (FO) basats en gestors de casos o serveis de gestió de fractures.
OBJECTIUS: Avaluar l?efectivitat de un programa comunitari per a la prevenció secundària de noves FO.
METODOLOGIA: Estudi prospectiu d?intervenció en clusters aleatoritzats. Les àrees intervenció i les de control seran un conjunt d? ABS escollides de forma aleatòria. Durada de l?estudi 3 anys.
DESCRIPCIÓ:
Criteris d?inclusió:
– Fractures de terç proximal d?húmer, de terç distal d?avantbraç, branques de pelvis o sacre, vertebrals i de coll de fèmur.
– Edat >=50 a
– Provocades per mecanismes de baix impacte
INTERVENCIO: Implantació d?una estratègia d?identificació de FO. Realització d? una valoració inicial, avaluació del risc de caigudes, valoració del risc de fractura i enquesta sobre estils de vida, dieta i hàbits tòxics. Recomanacions sobre estils de vida i dieta saludable, mesures per evitar caigudes i prescripció de medicaments si s?escau en les àrees intervenció. Tractament segons pràctica habitual en les àrees control.
AVALUACIÓ: Anàlisi de supervivència. L?anàlisi dels factors que poden tenir efecte sobre la supervivència es farà segons model de regressió de riscos proporcionals de Cox estratificat per als grups d?edat.
INDIOCADORS DE RESULTATS:
? Taxa de segones fractures en àrea intervenció vs control
? Manteniment de l?adherència a les mesures farmacològiques i no farmacològiques proposades
? Avaluació del cost-efectivitat de la intervenció (cost- utilitat)

Objetivo: Evaluar la eficacia de una intervención multifactorial dirigida a médicos de familia sobre adecuación en la prescripción de benzodiacepinas y abordaje de la deshabituación en consumidores crónicos.
Diseño: Ensayo clinico aleatorizado estratificado por clusters donde las unidades de aleatorizacion seran los centros de salud

OBJETIVO: Evaluar la eficacia de una intervención basada en el diseño específico e implementación de una aplicación para dispositivos móviles (APP) con objeto de reducir el peso en pacientes con sobrepeso / obesidad de 18 a 40 años. DISEÑO: Ensayo clínico controlado aleatorizado. LOCALIZACIÓN: Centros de atención primaria de Cataluña. SUJETOS DE ESTUDIO: Adultos entre 18 y 40 años con criterios de sobrepeso y obesidad que deseen perder peso y acudan a las consultas de atención primaria. INTERVENCIÓN: Un programa de 12 meses de duración que incluye la aplicación de las recomendaciones habituales, de acuerdo con las guías de práctica clínica para perder peso, con el soporte de una APP en la que el paciente llevará un registro tanto de la dieta como del ejercicio sobre el que se trabajará en las visitas de seguimiento. En el grupo control se ofrecerán los consejos habituales de acuerdo con las Guías de práctica clínica. VARIABLES: Las variables respuesta serán cambios en el peso entre la primera visita y los 12 meses de seguimiento. RESULTADO ESPERADO: Mayor pérdida de peso corporal en el grupo intervernción, comparado con el grupo control. RESULTAT ESPERAT: Major pèrdua de pes corporal en el grup intervenció, comparat amb el grup control. LIMITACIONS: Per les característiques de l’estudi no és possible el cegament dels participants ni dels investigadors, per aquest motiu, s’utilitzarà una avaluació cega de les anàlisis.

El dolor musculoesquelético crónico y la depresión constituyen condiciones patológicas extremadamente habituales y relevantes que frecuentemente se presentan de forma comórbida multiplicándose el impacto en la salud, empeorando el pronóstico y complicándose la asistencia. El manejo integrado de ambos trastornos representa una oportunidad para obtener mejores resultados clínicos. OBJETIVO: Determinar si la implementación de un programa de abordaje integrado para el dolor músculo-esquelético crónico y la depresión comportará mejores resultados clínicos que el abordaje habitual en atención primaria. MÉTODOS: Diseño: Ensayo clínico controlado aleatorizado por conglomerados con dos ramas alternativas: 1) Intervención: Programa integrado para depresión/dolor crónico, y 2) Control: tratamiento habitual. Ubicación: 20 centros de salud en la provincia de Tarragona. Pacientes: Adultos con dolor músculo-esquelético moderado/severo (Escala de intensidad del dolor/Brief Pain Inventory >5 puntos), con más de tres meses de evolución y con criterios diagnósticos de episodio depresivo mayor (DSM-IV). Muestra: La muestra total será de 330 pacientes repartidos en 42 clusters de 8 pacientes. Cluster: pacientes registrados con un mismo médico. Intervención: Programa estructurado para uen manejo integrado depresión/dolor con tres componentes principales: 1) Manejo optimizado de la depresión mayor, 2) Case Management, y 3) Intervención psicoeducativa grupal. Medición de los resultados: Entrevistas «ciegas» a los 0, 3, 6 y 12 meses. Variables de resultado principales: – Sintomatología depresiva (Hopkins Symptom Checklist-20): Gravedad, tasa de respuesta y tasa de remisión. – Sintomatología dolorosa (Brief Pain Inventory). Intensidad e interferencia, tasa de respuesta. – Discapacidad atribuible al dolor (Roland-Morris Disability Questionnaire). – Discapacidad por problemas psicológicos (Sheehan Disability Inventory). – Calidad de Vida relacionada con la salud (EuroQol-5D).

POETIC is a 4 stage study. This protocol is for stages 1 and 2 only.

Fifteen percent of community antibiotic prescriptions are for uncomplicated (lower) urinary tract infections (UTI’s) [1]. Optimal diagnostic and management strategies for these infections remain unclear. The diagnostic accuracy, of clinical assessment is sub-optimal [2, 3] and as a result many patients are over- or under- managed. Primary care clinicians are more likely to treat uncomplicated UTI empirically (with an antibiotic agent), without additional testing, if women have symptoms of dysuria and/or frequency. However, 34%- 60% of patients treated with an antibiotic do not have a microbiologically proven UTI [4, 5, 6] and 25% of those with a positive culture are not prescribed antibiotics [4]. This is important in terms of improving outcomes for women with symptoms of UTI. In addition, prescribing without confirmation of a diagnosis contributes to the growing problem of antimicrobial resistance [7].

The overall aim of our study is to evaluate the management of suspected uncomplicated UTI in women presenting in primary care through use of a novel point of care test (POCT, Flexicult). This study is being carried out in 4 European networks: Wales, England, Netherlands and Spain and requires a 4 stage approach. This protocol describes stages 1 & 2 as described below:

OBJETIVO: Debido a que han cambiado los puntos de corte de resistencia de neumococo a penicilina, no existe una correlación entre infección neumocócica por cepa resistente a la penicilina y fracaso terapéutico en la neumonía, hay una necesidad urgente de volver a utilizar antibióticos de espectro reducido y no se ha publicado ningún ensayo clínico comparando amoxicilina y penicilina V en neumonía en adultos, realizamos este estudio con el objetivo de evaluar la eficacia de fenoximetilpenicilina a dosis altas en el tratamiento antibiótico de la neumonía no grave atendida en la comunidad y compararlo con amoxicilina a dosis altas.

METODOLOGIA: Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos, controlado, con doble ciego. Sujetos: Pacientes entre 18 y 70 años, sin comorbilidad asociada, que acuden al médico de atención primaria con signos y síntomas de infección del tracto respiratorio inferior y que radiológicamente se confirma neumonía. Criterios de exclusión: confusión, taquipnea > 30 respiraciones/minuto, tensión arterial sistólica < 90 mmHg, hipersensibilidad a betalactámicos, saturación O2<92%, alteración importante en la radiografía de tórax, problemas en poder cumplir el tratamiento, falta de tolerancia al tratamiento por vía oral, inmunosupresión, toma previa de antibióticos, hospitalización previa y no consentimiento. Se incluirán 132 pacientes a cada uno de los brazos de tratamiento: penicilina V 1.600.000 UI/8h/10d vs. Amoxicilina 1 g/8h/10d. Visitas: inicial y tres de seguimiento (2-3 d, 14d y al mes). Se pedirá al paciente que registre la temperatura por la mañana y por la noche que deberá entregar en la segunda visita de seguimiento.

OBJETIVO PRINCIPAL: Valorar el impacto de la prueba de diagnóstico rápido para la identificación del Estreptococo Beta Hemolítico del Grupo A (EBGHA), también conocido como Streptococcus pyogenes, en la faringitis aguda bacteriana sobre el uso de antibióticos en atención primaria. La faringoamigdalitis aguda es el tercer cuadro respiratorio más frecuente en nuestro medio. La etiología bacteriana, mayoritariamente EBGHA, representa el 10-20% de la misma, pero el porcentaje de faringoamigdalitis del adulto tratadas con antibiótico es del 78-98%. La prueba de diagnóstico rápido del EBGHA permitiría un uso más racional del tratamiento antibiótico y evitaría la posibilidad de efectos secundarios en el paciente, la creación de resistencias antibióticas y el aumento de un gasto sanitario ineficaz.
METODOLOGÍA: Ensayo clínico aleatorio y multicéntrico qyue comparará la mejora de la prescripción en dos grupos de pacientes con faringoamigdalitis aguda: la del grupo control en el que el diagnóstico de faringoamigdalitis bacteriana será exclusivamente clínico y la de grupo de casos en el que además se aplicará la prueba de diagnóstico rápido para EBHGA.
ÁMBITO: Consultas médicas de atención primaria del ámbito geográfico de Catalunya.
SUJETOS: Hombres y mujeres de 14 a 60 años de edad, con más de un síntoma de faringoamigdalitis aguda: fiebre, odinofagia, exudado amigdalar, adenopatía cervical y ausencia de tos que acudan a la consulta de atención primaria de noviembre de 2007 a marzo de 2009.
DETERMINACIONES: Para evaluar el impacto del uso de la prueba se compararán los porcentajes de pacientes tratados con antibiótico según el impacto del uso de la prueba se compararán los porcentajes de pacientes tratados con antibiótico según se les haya practicado la prueba o no y se calculará el riesgo de ser tratado con antibióticos innecesariamente, atribuible al uso exclusivo de criterios clínicos. Al mismo se calculará el coste-efectividad de la prueba teniendo en cuenta los efectos secundarios del uso indebido de antibióticos, la posibilidad de aparición de resistencias y los costes directos e indirectos que ello supone, que aunque limitados por caso, pueden ser considerables teniendo en cuenta la elevada incidencia de esta patología y el patrón de prescripción antibiótica actual en nuestro país.

OBJETIVOS: En atención primaria se prescriben antibióticos en el 90% de las agudizaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica; sin embargo, no hay evidencia de su beneficio en la EPOC leve-moderada. El objetivo de este trabajo es valorar la efectividad del tratamiento antibiótico en la agudización de la EPOC leve-moderada, qué variables clínicas se asocian con una mejor respuesta clínica con antibiótico respecto al placebo e identificar quienes se recuperarán de la agudización sin necesidad de tratamiento antibiótico. METODOLOGÍA: Ensayo clínico, prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en el que se incluirán exacerbaciones (al menos uno de los siguientes síntomas o signos: aumento de disnea, aumento del volumen de expectoración y/o aumento de la purulencia del esputo) de pacientes mayores de 40 años, fumadores o ex-fumadores de más de 10 paquetes-año, con EPOC con FEV1 entre 50 y 80%, diagnosticada con espirometría y ratio FEV1/CVF<0,7% del esperado. Criterios de exclusión: EPOC grave (FEV1<50%), neoplasia, traqueotomía, neumonía, criterios de hospitalización, toma previa de antibióticos, inmunosupresión, hipersensibilidad a betalactámicos, intolerancia al ácido clavulánico, participación en otro ensayo clínico en el último año, que se niegue a participar en el estudio y pacientes de los cuales no dispongamos de una espirometría efectuada en los dos últimos años. Tamaño de la muestra: 677 pacientes. Intervenciones: En la primera visita se explicará al paciente el ensayo clínico y se pedirá su consentimiento informado. Se recogerán datos, validación del color de expectoración, radiografía de tórax para descartar proceso neumónico, determinación de proteína C reactiva, peak-flow y cuestionario de StGeorge. El paciente se asignará a placebo o a antibiótico (amoxicilina+clavulánico) y se volverá a visitar a los 3-4 días para valoración de respuesta clínica, peak-flow y para descartar empeoramiento; otra visita a los 8-10 días para valoración de la respuesta clínica, cumplimiento, peak flow y cuestionario de StGeorge, una cuarta visita, a los 15-20 días, para evaluación clínica y registrar posibles recaídas y se seguirá un año para registrar la fecha de la siguiente agudización.

OBJETIVO PRINCIPAL: Valorar el impacto de la prueba de diagnóstico rápido para la identificación del Estreptococo Beta Hemolítico del Grupo A (EBGHA), también conocido como Streptococcus pyogenes, en la faringitis aguda bacteriana sobre el uso de antibióticos en atención primaria. La faringoamigdalitis aguda es el tercer cuadro respiratorio más frecuente en nuestro medio. La etiología bacteriana, mayoritariamente EBGHA, representa el 10-20% de la misma, pero el porcentaje de faringoamigdalitis del adulto tratadas con antibiótico es del 78-98%. La prueba de diagnóstico rápido del EBGHA permitiría un uso más racional del tratamiento antibiótico y evitaría la posibilidad de efectos secundarios en el paciente, la creación de resistencias antibióticas y el aumento de un gasto sanitario ineficaz. METODOLOGÍA: Ensayo clínico aleatorio y multicéntrico qyue comparará la mejora de la prescripción en dos grupos de pacientes con faringoamigdalitis aguda: la del grupo control en el que el diagnóstico de faringoamigdalitis bacteriana será exclusivamente clínico y la de grupo de casos en el que además se aplicará la prueba de diagnóstico rápido para EBHGA. ÁMBITO: Consultas médicas de atención primaria del ámbito geográfico de Catalunya. SUJETOS: Hombres y mujeres de 14 a 60 años de edad, con más de un síntoma de faringoamigdalitis aguda: fiebre, odinofagia, exudado amigdalar, adenopatía cervical y ausencia de tos que acudan a la consulta de atención primaria de noviembre de 2007 a marzo de 2009. DETERMINACIONES: Para evaluar el impacto del uso de la prueba se compararán los porcentajes de pacientes tratados con antibiótico según el impacto del uso de la prueba se compararán los porcentajes de pacientes tratados con antibiótico según se les haya practicado la prueba o no y se calculará el riesgo de ser tratado con antibióticos innecesariamente, atribuible al uso exclusivo de criterios clínicos. Al mismo se calculará el coste-efectividad de la prueba teniendo en cuenta los efectos secundarios del uso indebido de antibióticos, la posibilidad de aparición de resistencias y los costes directos e indirectos que ello supone, que aunque limitados por caso, pueden ser considerables teniendo en cuenta la elevada incidencia de esta patología y el patrón de prescripción antibiótica actual en nuestro país.