Mª Montserrat Gil Girbau

ANTECEDENTS. Un 10% de les prescripcions de tractaments crònics prescrits a Catalunya no s’inicien. Aquest comportament impacta negativament en la salut i la despesa sanitària.
Hipòtesi. La intervenció d’Adherència Inicial a la Medicació (IMA) és efectiva i eficient per millorar l’iniciació, l’adherència secundària i els resultats clínics en pacients que reben un tractament per la prevenció i/o tractament de la malaltia cardiovasculars i la diabetis. La seva implementació en la pràctica clínica en centres d’atenció primària (CAP) i farmàcies comunitaries (FC) és factible.
Objectiu. Avaluar l’efectivitat, cost-efectivitat i factibilitat de l’intervenció IMA, en comparació amb el tractament habitual, mitjançant un assaig controlat aleatoritzat per conglomerats acompanyat d’un estudi de procés i un estudi de modelització econòmica.
METODOLOGIA. Diseny híbrid que inclou un assaig controlat aleatoritzat per conglomerats (assaig clínic) amb avaluació de procés i un estudi de models Markov. La intervenció IMA és una intervenció de presa de decisions compartides basada en el model teòric de no iniciació. L’assaig clínic es realitzarà en 34 CAP, que seran assignats aleatòriament a grup control i intervenció, i les farmàcies comunitàris de l’àrea de referència dels CAP intervenció. Els professionals del grup intervenció rebran formació en no iniciació, presa de decisions compartides i intervenció IMA. Aquests professionals aplicaran la intervenció IMA sobre tots els pacients que rebin una primera prescripció d’un tractament per la malaltia cardiovascular i la diabetis durant el periode d’estudi (Gener-Juliol 2022). Per fer l’avaluació de proces i estudiar els mecanismes d’impacte de la intervenció s’utilitzaran indicadors d’implementació de la intervenció. Es construiran models de Markov que considerin l’adherència com un procés dinàmic i que s’informaran amb les dades de l’assaig clínic i dades derivades de la revisió de la literatura per avaluar el cost-efectivitat a llarg termini.
DETERMINACIONS. Totes les variables de l’estudi es reculliran de bases de dades de pràctica real (SIDIAP i PADRIS) per als 12 mesos abans i després de rebre una nova prescripció. Les variables principals són: prescripció, iniciació, indicadors clínics, visites a AP i especialitzada, ús medicació, tests diagnòstics i dies de baixa laboral. Per l’avaluació de procés es realitzaran a més entrevistes amb professionals i pacients del grup intervenció.
ANÀLISIS. Es farà un anàlisi descriptiu de la població i s’avaluaran les diferències entre els grups en línea base. Per avaluar l’efectivitat de l’intervenció, s’utilitzaran models de regressió utilitzant cadascuna de les variables principals (iniciació, adherència i paràmetres clínics) com a variables dependents i el grup com a variable independent, corregint per l’efecte del conglomerat. Per tal d’avaluar l’eficiència de la intervenció, es construiran models de regressió per estimar el cost diferencial entre grups i construir ràtios cost-efectivitat incremental. A més, els resultats de l’assaig clínic i dades d’estudis previs es faran servir per informar els models econòmics, simulant dues cohorts de pacients al llarg de la vida.
RESULTATS ESPERATS. L’estudi proporcionarà evidència sobre la intervenció IMA així com sobre una nova metodologia per desenvolupar i avaluar intervencions complexes en el futur.
APLICABILITAT I RELLEVÀNCIA. Els resultats de l’estudi es disseminaran entre les parts interessades, que inclouen responsables de la presa de decisions, personal sanitari i grups de pacients, per facilitar-ne la transferabilitat a la pràctica clinica.

Antecedents. La no iniciació es produeix quan una persona no inicia un nou tractament farmacològic. A la fase 0 de l’estudi es detectà una prevalença de no iniciació del 18% i demostrà que augmenta els costos sanitaris. S’ha dissenyat una intervenció per a millorar la iniciació dels tractaments cardiovasculars.
Hipòtesi: la intervenció és factible i aplicable a AP i farmàcia comunitària (FC).
Objectiu: Avaluar la factibilitat i aplicabilitat de la intervenció de millora de l’Adherència Inicial a la Medicació (IMA) per millorar la iniciació dels tractaments cardiovasculars.
Metodologia: Pilotatge d’un assaig controlat aleatoritzat pragmàtic multicèntric, amb 2 branques paral·leles basat en registres sanitaris o Real World Data. La intervenció es realitzarà a Centres d’AP i FC, durant 6 mesos. Els metges d’AP faran una intervenció educativa i pressa de decisions compartides. Els farmacèutics i les infermeres recolzaran la mateixa intervenció.
Determinacions: prescripció, iniciació, indicadors clínics, visites a AP i especialitzada, ús medicació, tests diagnòstics, dies baixa laboral.
Anàlisi: es realitzaran grups focals amb els professionals per conèixer les barreres en l’aplicació de la intervenció i es farà un anàlisi d’efectivitat mitjançant regressió logística i de millora de paràmetres clínics i de costos mitjançant regressió lineal.
Resultats esperats: S’espera que la intervenció tingui una bona acceptabilitat per part dels profesionals sanitaris i sigui facilment aplicable a AP.
Aplicabilitat i rellevància: Conèixer la factibilitat i aplicabilitat de la intervenció és rellevant per a poder desenvolupar un assaig clínic, amb el que es pretèn demostrat l’efectivitat i cost-efectivitat de la intervenció.

OBJETIVOS: 1) Determinar la prevalencia de no-iniciación de los tratamientos farmacológicos más prescritos y costosos en España, así como los factores asociados a la no-iniciación y sus consecuencias económicas. 2) Identificar los factores que determinan la conducta de no-iniciación desde la perspectiva de los pacientes no iniciadores.
METODOLOGÍA: Método mixto.
Fase cuantitativa: Estudio observacional de cohortes utilizando bases de datos que obtienen información de la historia clínica infomatizada de atención primaria. Utilizando bases electrónicas, se estimará la prevalencia de no-iniciación de estos fármacos y se realizarán regresiones multinivel para identificar los factores asociados a la no iniciaicón y los costes directos e indirectos de la no-inciación.
Fase cualitativa: Estudio cualitativo exploratorio interpretativo. Se realizarán entrevistas individuales semi-estructuradas a pacientes de atención primaria que no inician el tratamiento con fármacos para tratar problemas a)mentales, b)físicos agudos, c) físicos crónicos asintomáticos, d) físicos crónicos sintomáticos (muestreo teórico y de conveniencia). Se utilizará un diseño circular de inclusión-análisis-reflexión en el que se incluirán participantes hasta saturar la información en cada grupo de tratamiento. El guión de entrevista considera las creencias de enfermedad y sobre la medicación, relación médico-paciente, norma social y otras fuentes de información. Las entrevistas serán grabadas, transcritas y anonimizadas. Tres investigadores analizarán individualmente cada entrevistas usando el método de Colaizzi y el análsis será triangulado. El rigor metodológico se garantizará usando porteros (gatekeepers), técnicas de triangulación, guía de entrevista y observación, diario de campo, contrastación de los datos obtenidos con los participantes y auditoría externa.