Jordi Real Gatius

Estudiar la epidemiología y la evolución de la enfermedad renal crónica en las personas con diabetes mellitus tipo 2 respecto a la población no diabética.
Metodología:
Estudio observacional de cohortes retrospectivo, longitudinal y multicéntrico mediante el uso de la base de datos del SIDIAP (sistema de información para el desarrollo de la investigación en Atención Primaria) que contiene los datos de la historia clínica informatizada de atención primaria (eCAP).
El estudio se desarrollará mediante el seguimiento de una cohorte de pacientes con DM2. Se creará una cohorte de control de pacientes sin diabetes apareados por edad y género
Se incluirán todos los pacientes diagnosticados de DM2 en el periodo comprendido entre 2010-2022, y que cumplan con los criterios de inclusión y ninguno de exclusión
La población de referencia:
Todas las personas atendidas por médicos de familia que registran el diagnóstico de debut de una DM2 en el periodo comprendido entre 2010 y 2022. Según los datos disponibles de estudios previos, la población de estudio puede ser de aproximadamente 240.000 personas, estimando una incidencia anual aproximada de DM2 de 4 casos por 1.000 hab /año.
Resultados esperados:
La caída del filtrado glomerular y la presencia de complicaciones será más precoz y más intensa en la población con DM2. Los fármacos antidiabéticos pueden modificar la función renal, y en algunos casos mejorar su evolución según resultados de los ensayos clínicos aleatorizados. No obstante, no existen datos suficientes en su aplicación en la vida real, en pacientes de atención primaria. Además, la utilización de estos fármacos en pacientes con enfermedad renal no siempre respeta las fichas técnicas y esperamos poder describir el impacto real sobre la función renal y la albuminuria en esta población.
Aplicabilidad:
Evidenciar la evolución de la ERC, la presencia de complicaciones y los efectos de diferentes fármacos antidiabéticos sobre la evolución de la enfermedad renal diabética en la práctica clínica real en pacientes con DM2. La visualización de estos datos permitiría tener un mejor conocimiento y aplicación de su uso en población real sin los sesgos de inclusión de los ensayos clínicos aleatorizados.

Antecedentes: La DMG tiene importantes repercusiones materno-fetales y en el recién nacido. Su diagnóstico es un claro factor de riesgo para el posterior desarrollo de diabetes tipo 2 (DM2) en la madre y tiene consecuencias metabólicas desfavorables a largo plazo para el recién nacido. La incidencia de diabetes gestacional está aumentando de manera paralela al incremento de la incidencia de la diabetes tipo 2. El tipo de dieta y el tiempo de ayuno pre-prueba influyen en los resultados de los test diagnósticos de DMG. No existen recomendaciones específicas para el diagnóstico de DMG durante la práctica del ayuno de Ramadán.
Hipótesis: Los resultados de las pruebas diagnósticas de DMG empeoran cuando una mujer practica el Ramadán,
Objetivos: Estudiar una posible relación entre la práctica del Ramadán y los resultados de las pruebas del cribado de diabetes gestacional (mediante TOS y/o la SOG100g) en mujeres naturales de países que tienen el Islam como religión mayoritaria.
Metodología: Estudio observacional retrospectivo de base poblacional a partir de la base de datos del Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria (SIDIAP) (Historia Clínica Electrónica-ECAP) del Instituto Catalán de la Salud (ICS).
Determinaciones: Determinaciones relativas al cribado gestacional (TOS/SOG100g), características, socio demográficas, país de origen, además características clínicas, antecedentes de embarazo, tratamiento farmacológico y problemas de salud.
Análisis estadístico: El análisis principal consistirá en comparar las determinaciones relativas al cribado gestacional (TOS/SOG100g) entre las gestantes con posible práctica del Ramadán versus gestantes fuera del periodo Ramadán. Se estimará la posible asociación mediante un modelo de regresión logística condicional uni y multivariable teniendo en cuenta antecedentes de embarazo, la edad de la gestante, IMC pregestacional y otros potenciales factores de confusión.
Resultados esperados: Los resultados de las pruebas del cribado de diabetes gestacional mediante la TOS y/o SOG100g serán diferentes, y posiblemente con valores más elevados, en aquellas mujeres gestantes en que el cribado coincida con una posible práctica del Ramadán en comparación con las que no.
Aplicabilidad y Relevancia: En el caso de que la hipótesis se confirme se deberían tomar medidas a nivel poblacional, como por ejemplo intentar retrasar o adelantar los test diagnósticos de DMG en aquellas gestantes que quieran practicar el ayuno de Ramadán. Existe muy poca evidencia científica de cómo afecta metabólicamente el ayuno del Ramadán a la mujer gestante. Los resultados de este estudio pueden servir de base para el diseño y desarrollo de un estudio prospectivos que estudien de manera más precisa estos aspectos.

BACKGROUND: Estimation of the total burden of diabetes in the world has been challenging. International surveillance of diabetes is based on estimates from the International Diabetes Federation which uses published cross-sectional data to estimate diabetes prevalence in all countries and then models this data to project prevalence estimates for the next 30 years. These estimates suggest that prevalence is still rising. However, the available data concerning diabetes incidence is less clear. While the rising prevalence of diabetes is often interpreted as being due to a worsening risk profile of the population and higher incidence, it may also reflect improved survival driven by improvements in medical care and treatment. Diabetes incidence is the key measure of population risk and of the impact of prevention initiatives, but very few cohort studies have been large enough to be able to describe changing diabetes incidence over time. Among the scant incidence data which does exist, there are a few studies which may suggest that diabetes incidence may be falling in spite of rising prevalence but not all data are consistently showing the same trends.
To date, no systematic review has reported on trends in global diabetes incidence, and data from country-level registries have not been assembled or compared. As a result, the current trends in diabetes incidence are unknown. Over the last 30 years, several diabetes registries and administrative data sets relating to diabetes have been established, and have collected incidence data over time or are routinely collecting data. We are planning to assemble aggregate (summary) data from these various sources and use the data to understand trends in type 2 diabetes incidence from 1995-2015. We are undertaking this project to determine whether incidence rates of type 2 diabetes across the world may be changing, and actually falling.

AIMS AND OBJECTIVES OF THE PROJECT: The over-arching aim of this project is to better understand trends of diabetes incidence globally. Specifically, we aim to use available diabetes registry, Health Maintenance Organisations and insurance based diabetes data to assess global, regional, and country-specific rates and trends in incidence of diagnosed type 2 diabetes.

METHODS: Appropriate data sources (diabetes registries, primary care databases, HMOs and other health insurance database sources measuring diabetes incidence) have been identified. We will ask each collaborator to provide aggregate (summary) data on type 2 diabetes for the period 1995?2015. We will ask for counts of new cases, deaths counts, and diabetes free denominators (population or person years) per year, by sex and by 5 year age-groups. We shall also ask for prevalence data and will request 2010 population data by age and sex for each country (for direction standardisation) which supplies data. We are only asking for summary/aggregate data and no individual record data will be required. We specifically want type 2 diabetes data but we ask for all diabetes data as well. These data will be combined and patterns of diabetes incidence according to age and sex will be analysed. Detailed information about the data sources will also be requested.
We will only use the assembled summary data for analyses described in this document and if other analyses become a priority we will request further permission.

OUTCOMES: Accurate data on the causes and burden of disease at the population level are essential to develop efficient and effective interventions and evaluate their impacts ? this research will provide the ‘big’ data analysis that is necessary to do this. This work will develop methods and standards for cross-country comparisons, and will provide the first systematic descriptions of trends in incidence of type 2 diabetes. Understanding incidence will allow more powerful insights into the evolution of the diabetes epidemic and the effects of population-wide interventions than is possible with prevalence studies.
Titol anglès Global and country-specific rates and trends in the incidence of diagnosed type 2 diabetes (GLOBALDIAB)
Resum anglès BACKGROUND: Estimation of the total burden of diabetes in the world has been challenging. International surveillance of diabetes is based on estimates from the International Diabetes Federation which uses published cross-sectional data to estimate diabetes prevalence in all countries and then models this data to project prevalence estimates for the next 30 years. These estimates suggest that prevalence is still rising. However, the available data concerning diabetes incidence is less clear. While the rising prevalence of diabetes is often interpreted as being due to a worsening risk profile of the population and higher incidence, it may also reflect improved survival driven by improvements in medical care and treatment. Diabetes incidence is the key measure of population risk and of the impact of prevention initiatives, but very few cohort studies have been large enough to be able to describe changing diabetes incidence over time. Among the scant incidence data which does exist, there are a few studies which may suggest that diabetes incidence may be falling in spite of rising prevalence but not all data are consistently showing the same trends.
To date, no systematic review has reported on trends in global diabetes incidence, and data from country-level registries have not been assembled or compared. As a result, the current trends in diabetes incidence are unknown. Over the last 30 years, several diabetes registries and administrative data sets relating to diabetes have been established, and have collected incidence data over time or are routinely collecting data. We are planning to assemble aggregate (summary) data from these various sources and use the data to understand trends in type 2 diabetes incidence from 1995-2015. We are undertaking this project to determine whether incidence rates of type 2 diabetes across the world may be changing, and actually falling.

Antecedents: La diabetis mellitus és una malaltia crònica amb una prevalença estimada a Espanya del 13.8% en majors de 18 anys. Els pacients amb DM2 tenen un risc de mortalitat cardiovascular de 2 a 4 vegades superior que les persones sense diabetis. Estudis epidemiològics han confirmat la relació entre les complicacions de la diabetis i el control glucèmic, però és amb l’abordatge dels factors de risc cardiovasculars (FRCV) on s’ha observat un major benefici. En prevenció primària, s’ha demostrat que en pacients amb DM2 al reduir el colesterol s’aconseguia una reducció en l’aparició del primer esdeveniment coronari. En prevenció secundària, s’ha demostrat beneficis del tractament amb estatines vers els esdeveniments cardiovasculars. Tot i que els pacients amb DM2 presenten un risc cardiovascular més elevat que la població no diabètica, estudis recents remarquen que les dones aquest risc és encara més elevat. D’aquesta manera, cal generar més evidència per poder avançar cap a una atenció més preventiva i centrada en la persona, estratificant les variables influents en l’evolució de les patologies.
Hipòtesis:
?Les característiques clíniques i els FRCV són més desfavorables en les dones que en els homes al debut de la DM2.
?El tractament rebut per al control dels FRCV en les dones és menys adequat al dels homes al debut de la DM2.
?Les dones presenten un pitjor control dels factors de risc cardiovascular i un abordatge diferent en el 1r any després del debut de la DM2 en comparació amb els homes.
Objectiu: Conèixer si les característiques clíniques i els factors de risc cardiovascular són diferents en les dones amb DM2 respecte els homes amb DM2 al moment del debut en una cohort d’atenció primària de Catalunya.
Metodologia: Estudi transversal descriptiu de casos incidents en base a registres clínics d’AP a nivell poblacional de pacients amb DM2. S’inclouran homes i dones d’edat superior als 30 anys diagnosticats de DM2 l’any 2017. Les dades basals utilitzades per a l’anàlisi seran les més properes a la data de diagnòstic. Les variables s’obtindran a través del SIDIAP i provenen de la història clínica eCAP, resultats de laboratori, medicació dispensada a les oficines de farmàcia i informació de fonts externes.
Determinacions /Anàlisis estadística: Els subjectes s’aparellaran en funció de l’edat. Es realitzarà una anàlisi descriptiva general de les variables d’interès calculant freqüències absolutes i relatives per les variables qualitatives i mesures de tendència central i dispersió per les variables quantitatives. Es realitzarà una anàlisi descriptiva bivariada per descriure les característiques basals i veure les diferències al moment del debut de DM2 entre sexes. Es farà una anàlisi multivariant incorporant les variables que es considerin d’interès i les que presentin significació estadística. Les dades s’analitzaran amb els programes estadístics SPSS (v.22), R (v3.4) i STATA 13.
Resultats esperats: S’espera poder determinar si les característiques basals referents als FRCV i l’abordatge terapèutic en funció del sexe ja divergeix al moment del debut de la DM2 i durant el 1r any de la malaltia.
Aplicabilitat i rellevància: La salut està determinada per diferents factors com són els biològics, psicològics, socials i ambientals. Les diferències evidents entre l’home i la dona fa que el gènere sigui un determinant en el procés de salut-malaltia. El present estudi aporta evidència sobre les divergències entre els gèneres en el debut de la DM2, per poder establir quins són els mecanismes pels quals les dones amb DM2 presenten un risc cardiovascular més elevat i establir estratègies en la prevenció d’aquests factors agreujants. Els resultats d’aquest estudi podran ser aplicats a la pràctica clínica en els equips d’atenció primària, permetent millorar el maneig de la prevenció de la malaltia cardiovascular en les dones amb DM2. A més, el fet de conèixer les característiques al debut, saber com arriben, en quin moments i si hi ha factors diferencials podrà condicionar-ne el maneig i el pronòstic.
Es tracta del 2n article de la tesi que estic realitzant amb el grup DAP.cat que lidera el Josep Franch-Nadal. Es vol utilitzar les dades SIDIAP que van obtenir amb el projecte epiPEUCAT (P19-035) per conèixer si les característiques clíniques i els factors de risc cardiovascular són diferents en les dones amb DM2 respecte els homes amb DM2 al debut de la malaltia. No es requereix cap extracció per part del SIDIAP, només l’aprovació del CEI. No es té finançament per a la realització d’aquest estudi.

OBJETIVO PRINCIPAL: Analizar la relación entre la aparición de la retinopatía diabética (RD) o su empeoramiento y la mejoría del control glucémico medido a través de las determinaciones de la HbA1c realizadas en la práctica clínica habitual.
Como objetivo secundario se pretende analizar si esta relación se modifica en función del uso de distintas familias de fármacos antidiabéticos.
METODOLOGÍA: Diseño: Estudio de casos y controles anidados en una cohorte de pacientes con diabetes tipo 2 incluidos en la base de datos de registros clínicos (SIDIAP). Se identificarán pacientes diabéticos que, después de una primera retinografía, en visitas sucesivas, aparece un episodio de retinopatía diabética (RD), ya sea de novo o empeoramiento de la anterior (Casos). Para cada caso se identificaran un máximo de 4 controles (Controles) diabéticos con ausencia de RD o sin variación de su grado anterior, apareados por edad, sexo, tiempo de evolución de la diabetes y su grado de RD inicial.
VARIABLES: Se evaluarán indicadores relativos al cambio (reducción) de su HbA1c en un periodo previo a la visita de seguimiento (inferior a 12 meses). Reducción absoluta, ajustada y categorizada considerando como «»reducción rápida de la HbA1c»» si esta es superior al 1,5%; Además se evaluarán variables sociodemográficas, relativas a la prescripción de fármacos antidiabéticos y comorbilidades asociadas a la RD.
Análisis: Se examinará la asociación de la reducción de la HbA1c frente al riesgo de RD o empeoramiento mediante modelos de regresión logística condicional, uni y multivariable ajustados por potenciales confusores.
RESUTADOS ESPERADOS: El riesgo de aparición de una complicación como una RD o empeoramiento de ésta depende de la intensidad y rapidez de la reducción de la HbA1c y la coexistencia de otros factores de riesgo de base asociados a la diabetes.
APLICABILIDAD: Los resultados del estudio pueden dilucidar el papel de la caída de la HbA1c sobre el riesgo de RD y contribuir a modificar las recomendaciones de las guías de práctica clínica en el manejo de la hiperglucemia en las personas con diabetes y así evitar una posible yatrogenia
RELEVANCIA: La retinopatía diabética es una de las complicaciones más frecuentes de la diabetes, y que más empeoran la calidad de vida de las personas con DM, por tanto su prevención es muy importante.

OBJETIVOS: Identificar factores pronósticos de mala evolución en una cohorte de pacientes con COVID-19 y en cada una de las ondas epidémicas. Elaborar un score de riesgo que permita un mejor manejo del paciente ya desde la Atención Primaria (AP).
METODOLOGÍAS: Se utilizará la base de datos SIDIAP que incluye más de 400.000 casos identificados de COVID-19 hasta la fecha. Una cohorte de entrenamiento conformada con el 75% de la muestra se utilizará para la construcción del modelo y una cohorte de validación (25%) se usará para evaluarlo . Se identificarán qué factores pronósticos que obtienen mayor capacidad predictiva de mal pronóstico ( ingreso hospitalario o muerte) a corto plazo. Se evaluarán variables de fácil
disponibilidad desde la AP en el momento de la identificación y/o diagnóstico de cada caso de COVID-19, como edad, sexo, tabaquismo, consumo de alcohol, riesgo social, nivel vacunación (0-1-2 dosis), antecedentes de otras patologias como diabetes mellitus, obesidad, cáncer, cirrosis, EPOC o enfermedad CV, indice de comorbilidades de Charlson, neumonia inicial y tratamientos previos. Para la construcción del score previamente se utilizarán algoritmos de machine learning (Incluidas
técnicas clásicas como la regresión logística multivariable y análisis discriminante). Finalmente se elaborará una puntuación de riesgo en función de las variables predictoras. El score de riesgo será validado con la cohorte de validación, mediante medidas de discriminación y diagnostico del modelo.
RESULTADOS ESPERADOS: Se identificaran predictores de mal pronóstico fácilmente detectables ya en el momento del diagnóstico por el médico de AP. En el momento actual no existe una directriz clara en relación al tipo de seguimiento y frecuencia de estos pacientes. Este estudio contribuirá a mejorar el pronóstico en la COVID-19 a la par que puede evitar contactos innecesarios con el sistema sanitario.

Title of the local study protocol
A Real-World Database Study of Canagliflozin Utilization in Type 1 Diabetes Patients Over Time among European Countries: analysis of routinely collected health data from SIDIAP database
Rationale and background
This drug utilization study (DUS) is being conducted per the request of European Medicines Agency (EMA) Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) to investigate the utilization of canagliflozin for treatment of patients with type 1 diabetes mellitus (T1DM) over time in a European setting. The study will focus on European countries with high cumulative exposure of canagliflozin and adequate real-world databases for drug utilization evaluation, including the United Kingdom (UK), Spain, Italy, and Belgium.
Research question and objectives:
Research question: What is the proportion of patients with T1DM among canagliflozin users during the period from January 2016 to December 2022 in a European setting and does this proportion change over time?
Primary objectives: To describe the time-trend of canagliflozin utilization in patients with T1DM using real-world databases in European countries with high cumulative exposure, including the UK, Spain, Italy, and Belgium.
Exploratory objectives: To identify and characterize diabetic ketoacidosis (DKA) events that occur in patients with T1DM and in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) after exposure to canagliflozin treatment and to describe the clinical characteristics of patients with T1DM treated with canagliflozin.
Study design: An observational, retrospective cohort study using secondary data from healthcare databases that reflect routine clinical practice in UK, Spain, Italy, and Belgium.
Population: In each database, patients eligible for this study must have 1) at least one canagliflozin exposure record during the period from January 2016 to December 2022, and 2) at least 6 months continuous observation before the first exposure to canagliflozin. Patients with T1DM who are treated with canagliflozin will be identified using two definitions.
The primary definition will identify canagliflozin users who meet the following criteria as patients with T1DM:
1. Have ?1 diagnosis of T1DM on or before the first exposure to canagliflozin, and
2. Have record of insulin therapy >90% of observation time from the first T1DM diagnosis until study end, and
3. Have no diagnosis of T2DM and no diagnosis of secondary diabetes mellitus on or after the first T1DM diagnosis, and
4. Absence of non-insulin antidiabetic treatment apart from SGLTi on or after the first T1DM diagnosis
The sensitivity definition will identify patients who meet the criteria 1-3 in the primary definition and an alternative to criterion 4 as follows:
4. Absence of non-insulin antidiabetic treatment apart from metformin and SGLTi on or after the first T1DM diagnosis
Canagliflozin users who do not meet the primary definition of T1DM must meet the following criteria to be defined as patients with T2DM:
? Have ?1 diagnosis of T2DM on or before the first exposure to canagliflozin, and
? Have no diagnosis of gestational diabetes and no diagnosis of secondary diabetes on or before the first exposure to canagliflozin.
Variables:
For patients with T1DM who are treated with canagliflozin, variables of canagliflozin utilization to be investigated will include drug ingredient, total number of prescriptions/dispensing, total days of supply, average days of supply per prescription/dispensing, dosage at the initial use, and days of continuous treatment after the first exposure. Events of DKA that occur after exposure to canagliflozin treatment in patients with T1DM as well as in patients with T2DM will be investigated as an exploratory outcome. The clinical characteristics of the canagliflozin users with T1DM, including demographics, history of medical conditions, procedures, and use of other prescription medications, may also be explored.
Data sources: A total of 5 electronic medical record (EMR) databases that have been assessed for feasibility will be used for this study. The Clinical Practice Research Datalink (CPRD) provides EMR collected from UK general practitioner (GP) offices using the Vision(R) software system (CPRD GOLD) and the EMIS Web(R) software system (CPRD Aurum) for public health research. The CPRD GOLD encompasses more than 19 million patients, and the CPRD Aurum encompasses more than 39 million patients (data as of January 2021). The IQVIA longitudinal patient databases (LPD) contain separate databases that gather EMR data from a panel of GPs by using the patient management software, covering approximately 1.1 million patients in Belgium (IQVIA-Belgium) and 2.2 million patients in Italy (IQVIA-Italy) (data as of 30 June 2020), and 1 million patients in Spain (IQVIA-Spain) (data as of 7 May 2020). The Information System for the Development and Research in Primary Care (SIDIAP) database comprises clinical information registered by primary healthcare professionals or related to primary care visits that are captured in EMR, covering more than 7.9 million patients in Catalonia, Spain (data as of 31 December 2020).
Study size: This is a descriptive study that will estimate the proportion of patients with T1DM among canagliflozin users and test the trend of the proportion over time. There is no a priori hypothesis testing and no pre specified requirement of sample sizes. The three feasibility assessments carried out in 2016, 2018, and 2020 showed a limited number of patients that meet a preliminary definition of T1DM among canagliflozin users. The feasibility of analysis and precision of statistical estimates that can be achieved in this study will vary by the availability of data and patient counts in each database.
Data analyses: Descriptive analysis will be conducted within each database, using the Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) Common Data Model (CDM) and standardized analytics when possible. For patients with T1DM who are treated with canagliflozin, using the 2 definitions separately, the utilization pattern of canagliflozin will be described. Continuous variables will be summarized using mean ± standard deviation, median, and interquartile range. Categorical variables will be summarized using counts and proportions. The unadjusted prevalence and incidence of patients with T1DM in canagliflozin users will be calculated by year as well as overall. The prevalence will be calculated as the number of canagliflozin users who are patients with T1DM divided by total number of all existing canagliflozin users. The incidence will be calculated as the number of new canagliflozin users who are patients with T1DM divided by the number of all new users, with new users defined as patients not previously treated with canagliflozin. Both the absolute and relative (as proportion) patient count will be presented for the estimates of prevalence and incidence. The linear trends of annual prevalence and incidence over the study period will be tested using a general linear regression model. If potential nonlinear trends are observed, alternative models for time-trend analysis such as the Joinpoint regression model will be considered. When there is sufficient homogeneity in time-trends across data sources, individual database-specific estimates will be combined per country as well as overall through meta-analysis. The characteristics of DKA events that occur in patients with T1DM as well as in patients with T2DM after the exposure to canagliflozin treatment will also be investigated and described, including the counts and incidence proportion of events, past history of DKA, time to the event occurrence, the number of exposure records before the event, and whether or not the event occurs during a continuous treatment era with canagliflozin. The clinical characteristics of the canagliflozin users with T1DM may also be described, if the proportion is higher than expected.
Keywords: Canagliflozin, Diabetes type 1, diabetic ketoacidosis, primary health care, SIDIAP,

Objetivo principal: Identificar los cambios en el grado de control y tratamiento de la DM2 en el periodo 2014-2018 en la población de Catalunya atendida en atención primaria. Identificar los cambios en la prevalencia de enfermedad macrovascular (Cardiopatia isquémica, AVC y Arteriopatia periférica) y complicaciones microvasculares de la DM2 (retinopatia y nefropatia).

Diseño y Ámbito del estudio: Estudio observacional retrospectivo analizando los datos de varios cortes transversales de la población de pacientes con DM2 atendidos en atención primaria en Catalunya Sujetos del estudio: Pacientes con DM2 atendidos durante el año de cada una de las evaluaciones Instrumentación: Datos de todos los pacientes de la base de datos poblacional SIDIAP (población atendida por el Institut Català de la Salut) los años 2014-2018.

Determinaciones: Edad, sexo, tiempo de evolución de la DM2, HbA1c, Presión Arterial y Colesterol-LDL presencia de complicaciones macro y microvasculares y tratamientos para la hiperglucemia y otros factores de riesgo cardiovascular (antihipertensivos, hipolipemiante y antiagregantes/anticoagulantes).

Análisis estadístico: Descriptiva general de las variables incluidas en el estudio expresadas como intervalos de confianza del 95%. No se considerarán los datos ausentes y se considerarán como perdidos. De resultar de interés algún subgrupo en particular de pacientes, podrán realizarse subanálisis.

Resultados esperados: existen importantes cambios en el abordaje de la enfermedad diabética en los últimos años, que se traduce en el distinto grado de control de los factores de riesgo, la prevalencia de complicaciones y el tratamiento de la DM2.

Aplicabilidad: Los datos obtenidos de este estudio permitirán mejorar el conocimiento sobre el control de la enfermedad y sus complicaciones crónicas y permitirá identificar el tipo de pacientes que se pueden beneficiar de las intervenciones terapéuticas y por tanto en los que se debería priorizar los recursos Relevancia: Es necesario conocer la evolución de los indicadores de control metabólico, el tratamiento y la morbimortalidad en personas con DM2 en nuestro ámbito Limitaciones: las propias de los estudios observacionales retrospectivos

ImpactT2D: una estrategia genómica para implementar medicina de precisión en la diabetes tipo 2
Las secuencias genómicas completas serán cada vez más accesibles, pero se necesitan más estudios para demostrar su utilidad en enfermedades comunes como diabetes tipo 2 (DT2). La DT2 afecta a ~14% de la población adulta española, y es una de las primeras causas de mortalidad y gasto sanitario. Es extremadamente heterogénea, pero carece de marcadores para guiar decisiones terapéuticas personalizadas. Los scores de riesgo poligénico (PRS) tienen potencial para discriminar diferentes mecanismos de riesgo para DT2. Por otra parte, un pequeño conjunto de pacientes alberga mutaciones codificantes capaces de guiar decisiones clínicas. El estudio DecodeDiabetes ha identificado mutaciones no codificantes compartidas por pacientes con diabetes monogénicas y DT2. ImpactT2D desplegará una estrategia para demostrar la aplicabilidad clínica de la información genómica en DT2.
Con este fin:
1. Generará genomas completos de una cohorte singular de 1000 pacientes (cohorte descubrimiento). En la cohorte descubrimiento, con un subfenotipo DT2 que maximiza la carga genética, se definirá PRS particionados y variantes raras causales, y utilizará herramientas de IA para desarrollar modelos de estratificación.
2. Generará una segunda cohorte de validación. La cohorte de validación, definida con criterios fenotípicos más amplios, se secuenciará utilizando paneles. Con ella validará modelos de estratificación, y estudiará diferencias en respuestas farmacológicas en extremos del espectro poligénico.
3. Implementará mecanismos para integrarlo en el sistema de salud.
ImpactT2D se alinea con iniciativas de medicina de precisión y genómica en DT2 en centros sanitarios españoles e internacionales. Aprovecha una red de asistencia primaria, investigadores clínicos, cohortes clínicas y genómicas directamente relevantes al proyecto, así como experiencia multidisciplinar en IA, ensayos clínicos, genómica, y genética. La estrategia pretende aportar hallazgos transformativos para la medicina de precisión en DT2.
De cara a la evaluación por parte del CEIC, el proyecto tiene cuatro componentes principales discernibles que serán presentados para su evaluación en cuatro fases sucesivas:
• Fase I. Secuenciación de casos retrospectivos disponibles, ya recogidos en biobancos o colecciones existentes en centros colaboradores del proyecto multicéntrico, Cohorte 1
• Fase II. Reclutamiento prospectivo multicéntrico de nuevos casos para la Cohorte 1 y Cohorte 2
• Fase III. Ensayo clínico multicéntrico
• Fase IV. Implementación clínica, algoritmos y evaluación económica

Antecedentes: La diabetes la obesidad y otras enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas (ECRM) contribuyen de forma independiente a un peor pronóstico de la COVID19. La pandemia de COVID19 ha tenido repercusiones sobre el control metabólico de la diabetes
Objetivos: Estimar el riesgo de complicaciones por COVID19 según presencia de diabetes, obesidad, enfermedades cardiovasculares, renales metabólicas (ECRM) y grado de control glucémico. Analizar el papel de la pandemia COVID19 sobre la evolución del control metabólico en pacientes con diabetes.
Metodología: Uso de la base de datos SIDIAP-PADRIS del CatSalut. Estudio retrospectivo observacional en personas con infección confirmada de SARS-CoV-2. Extracción de datos desde 01/01/ 2019 a 31/12/2021.
Determinaciones sociodemográficas, clínicas (incluidos diagnósticos hospitalarios), vacunal, analítica y tratamiento farmacológico
Análisis comparativo del control metabólico de la DM antes y durante la pandemia de COVID19. Cálculo de la mortalidad atribuible a COVID19 y complicaciones. Técnicas de Inteligencia Artificial basadas en modelos de Machine Learning no supervisados para identificar patrones en datos masivos y poder crear algoritmos predictivos sobre la evolución la COVID19 y el control metabólico de la DM.
Resultados esperados y aplicabilidad: Rediseñar las estrategias de lucha contra el virus con campañas selectivas de prevención/vacunación, detección, manejo y tratamiento. Y por otro lado identificar las causas de las modificaciones del control metabólico de la diabetes

Objetivos: nuestro objetivo primario es identificar y caracterizar los subgrupos (clusters) relevantes en la diabetes tipo 2 (DM2) en el momento del diagnóstico en nuestra región. Este objetivo se abordará utilizando las 6 variables principales (ver Metodología) que se han utilizado hasta ahora en estudios anteriores en otras poblaciones para desarrollar la agrupación (clustering) de la diabetes. Por lo tanto, este es un estudio en el campo de la medicina de precisión diagnóstica en diabetes. Además, como objetivos secundarios evaluaremos otras características fenotípicas de estos subgrupos (clínicas, metabólicas, y comorbilidades asociadas).
Metodología: el presente proyecto establecerá un estudio de cohorte observacional prospectivo de 1200 sujetos recién diagnosticados con DM2 en 11 centros de atención primaria (CAP) de las áreas asistenciales de Barcelona ciudad (5 CAP) y del territorio de Lleida (6 PCC). Identificaremos y evaluaremos todos los casos de DM2 recién diagnosticados. Los participantes se someterán a una evaluación fenotípica exhaustiva, incluyendo las 6 variables que permitirán la caracterización de subgrupos de DM2: edad, anticuerpos contra la descarboxilasa del ácido glutámico (GAD), índice de masa corporal, hemoglobina glucosilada, y los índices de sensibilidad (HOMA-IR ) y secreción de insulina (HOMA beta), basada en la determinación del péptido C. Realizaremos el análisis de conglomerados (clusters) de última generación (k-means y clustering jerárquico), siguiendo el método descrito en estudios anteriores utilizando las 6 variables mencionadas anteriormente. Se evaluarán los subgrupos de diabetes de inicio y su asociación con
variables de resultado secundarias.
Otros procedimientos de este proyecto incluyen: evaluación clínica (incluyendo complicaciones) y bioquímica, perfil de lipoproteínas avanzado, y cuestionarios validados para la evaluación de la dieta y la actividad física. También evaluaremos la prescripción inicial de medicación antidiabética.
Palabras claves: caracterización, conglomerados, centros de atención primaria, diabetes tipo 2

ANTECEDENTS: A Catalunya es disposen d’escasses dades sobre la prevalença de diabetis gestacional (DMG), les seves característiques ni la seva evolució en el postpart.
Hipòtesi: La prevalença de DMG a la nostra àrea és similar a la descrita a Espanya. Part de les dones amb DMG presenten alteracions del metabolisme hidrocarbonat en el postpart.
OBJECTIUS:
1-Conèixer la prevalença anual de DMG i comparar les característiques basals de les gestants amb DMG amb les de les gestants sense DMG.
2-Determinar el percentatge de les alteracions glucèmiques en el postpart i el risc relatiu de complicacions relacionades amb l’embaràs, el part i del recent nascut en les dones amb DMG en comparació amb les dones sense DMG.
METODOLOGIA:
Fase I: Estudi transversal per determinar l’objectiu 1
Fase II: Estudi de cohorts retrospectiu per determinar l’objectiu 2.
S’inclouran totes les gestants a qui se’ls ha realitzat el cribratge de DMG entre 2010-2019.
DETERMINACIONS:
La informació clínica, analítica i de tractament farmacològic s’obtindrà de la base de dades SIDIAP que inclou la informació de la història clínica informatitzada a l’atenció primària (e_CAP).
ANALISI ESTADÍSTICA:
Es farà una descriptiva general de les variables incloses a l’estudi. Els tests d’hipòtesi realitzats seran amb un nivell de significació de 0,05.
RESULTATS ESPERATS:
Coneixerem la prevalença de DMG, les característiques de les dones amb DMG i el percentatge d’alteracions glucèmiques pregestació no diagnosticades prèviament. Sabrem l’aplicabilitat del protocol en relació al control postpart i quina part de les gestants amb DMG acaba desenvolupant alteracions del metabolisme hidrocarbonat.
APLICABILITAT I RELLEVANCIA:
Es realitzarà una millor caracterització de la DMG a la nostra àrea. S’obtindrà informació de la implantació del protocol diagnòstic de DMG i del control postpart a la pràctica clínica per optimitzar futurs protocols, millorar els punts més febles i poder prevenir l’evolució a diabetis en el postpart d’aquestes gestants.

ANTECEDENTES: En esta nueva pandemia por la infección por SARS-CoV-2, datos preliminares indican que la obesidad y la diabetes contribuyen de forma independiente y proporcional a una mayor incidencia de complicaciones, y a un peor pronóstico de la COVID19. A partir de los escasos datos disponibles, así como de la información de pandemias víricas previas, muy probablemente la diabetes tendría un impacto similar en la acción del COVID-19.
Hipótesis: Las personas con obesidad, diabetes mellitus, o ambas presentarán un mayor riesgo de complicaciones, hospitalización y mortalidad por COVID19 que las personas sin estas enfermedades endocrino-metabólicas. Este mayor riesgo viene determinado por la propia obesidad, su grado y comorbilidades, y por la propia DM, su grado de control y las complicaciones tardías.
OBJETIVOS:
Principal: Estimar el riesgo de complicaciones (mortales y no mortales) por COVID19 en función de la presencia o ausencia de: 1) obesidad y grado de esta, y, 2) diabetes y grado de control glucémico (HbA1c).
Secundarios: 1) Explorar el papel del COVID-19 sobre la evolución del control metabólico en pacientes con diabetes 2) Analizar la relación de diferentes comorbilidades asociadas a diabetes y obesidad sobre las complicaciones relacionadas al COVID-19. 3) Analizar la relación de la medicación habitual para el tratamiento de ambas patologías crónicas, o de sus comorbilidades asociadas, sobre las complicaciones derivadas del COVID-19. 4) Conocer la prevalencia de obesidad y/o diabetes en personas con diagnóstico de COVID-19.
METODOLOGÍA: Se identificarán las personas con una infección confirmada de SARS-CoV-2 durante los periodos de inclusión, y se seguirán hasta la muerte por cualquier motivo o hasta fin de seguimiento.
Determinaciones: La información clínica (incluidos diagnósticos hospitalarios en caso de hospitalización), analítica y de tratamiento farmacológico se obtendrá de las bases de datos PADRIS y SIDIAP.
ANÁLISIS ESTADÍSTICO: El análisis principal consistirá en calcular la incidencia de mortalidad atribuible a COVID19 y complicaciones por cada grupo, utilizando personas-tiempo a riesgo como denominador.
RESULTADOS ESPERADOS: Esperamos una mayor prevalencia de complicaciones crónicas y un mayor riesgo de complicaciones y mortalidad por COVID entre pacientes con obesidad y / o diabetes, particularmente aquellos con un mayor grado de obesidad y comorbilidades asociadas, o peor control metabólico (HbA1c).
APLICABILIDAD Y RELEVANCIA:
Este estudio nos permitiría identificar en condiciones de práctica clínica real las personas con más riesgo de contraer la enfermedad y con peor pronóstico, nos puede permitir rediseñar las estrategias de lucha contra el virus con campañas selectivas de detección, manejo y tratamiento farmacológico precoz de la enfermedad en sujetos con mayor susceptibilidad.
PALABRAS CLAVE: COVID19, diabetes mellitus, control glucémico, obesidad, pronostico, SARS-CoV-2

Objetivo: Analizar la evolución del control metabólico de la DM2 y de sus factores de riesgo, así como la
aparición de las complicaciones crónicas de la DM2 en los pacientes en función de la edad a la que se les ha
diagnosticado la enfermedad.
Metodología: Estudio observacional de tipo analítico de cohortes retrospectivo, longitudinal y multicéntrico
mediante el uso de la base de datos del SIDIAP (sistema de información para el desarrollo de la investigación
en Atención Primaria) que contiene los datos de la historia clínica informatizada de atención primaria
(eCAP).
La población de referencia: Son los pacientes con un debut de la DM2, durante el periodo a analizar (entre
2008 y 2018).
Resultados esperados: La hipótesis de trabajo es que los pacientes a los que se les diagnostica la diabetes
tipo 2 (DM2) a una edad avanzada, probablemente tendrán una mejor evolución clínica y con menos
complicaciones que los pacientes a los que se les ha diagnosticado la DM2 a una edad más precoz.
Aplicabilidad: el mayor conocimiento de la historia natural de la enfermedad y la distinta importancia de los
factores de riesgo según la edad permitirán una mejor planificación de las actividades preventivas de forma
que redunden en un claro beneficio para la población.
Palabras clave: control glucémico, diabetes mellitus, diagnostico, edad, epidemiologia.

Rationale and background
Exenatide is an incretin-based novel treatment for type 2 diabetes mellitus (T2DM) among adults, used as a combination treatment together with other glucose lowering drugs (GLDs) when desirable effects have not been achieved on previous regimens. During the preclinical and clinical development of exenatide, uncertainties were raised around the potential risk for pancreatic cancer. Additional reports from pre-clinical studies and post-marketing adverse event reporting have prompted regulatory communications regarding the potential association between incretin-based drugs, including exenatide, and risk of pancreatic cancer. Although the U.S. Food and Drug Administration and the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use agree that assertions concerning a causal association between incretin-based drugs and pancreatic cancer are inconsistent with the available data, continued investigation of this potential safety issue has been warranted.

Research question and objectives
The primary objective is to estimate the incidence rate (IR) and hazard ratio (HR) for pancreatic cancer associated with exposure to any exenatide (BYETTA or BYDUREON/ BYDUREON BCise), compared with exposure to non-Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) based GLDs, among patients with T2DM. The secondary objective is to estimate the IR and HR for pancreatic cancer associated with exposure to exenatide onceweekly formulation (BYDUREON/ BYDUREON BCise).

Study design
The study will be conducted as a multi-country, long-term, retrospective, observational database study. Initiators of exenatide will be matched to initiators of non-GLP-1 RA based GLDs (comparator group) based on propensity score and calendar period of study entry. All analyses for pancreatic cancer will be conducted in the matched study population using an «»intention-to-treat»» approach.

Population
The study will use information from 14 data sources in 10 European countries (France, Germany, Italy, Spain, The United Kingdom, The Netherlands, Finland, Denmark, Norway, and Sweden). Patients with T2DM, aged 18 years or older, who initiated treatment with exenatide or non-GLP-1 RA based GLDs during the study period, 2006 to 2023, will be included. The exenatide group will include all eligible initiators of exenatide. The comparator group will include eligible initiators of non-GLP-1 RA based GLDs with no use of exenatide before or during the study period.

Variables
Exposure to exenatide and non-GLP-1 RA based GLDs will be ascertained from recordings of prescriptions or insurance claims registrations as available in the different data sources. The outcome of pancreatic cancer will be defined as a primary diagnosis of pancreatic cancer during follow-up and ascertained from cancer registers or diagnosis codes. Baseline characteristics and variables included in the propensity score will be based on information on demographic and sociodemographic characteristics, prescription drug use, and medical history.

Objetivo principal: Conocer la prevalencia de hipertrigliceridemia grave (primaria-HTG-P o secundaria-HTGS) y evaluar su relación con la incidencia de pancreatitis y eventos cardiovasculares.
Metodología: El proyecto comprende 2 estudios con metodología y objetivos específicos. Primero, estudio transversal para determinar la prevalencia de hipertrigliceridemia grave y su estabilidad en el tiempo (se realizarán 4 cortes en 10 años), así como las diferentes subtipos lipídicos de mayor interés (HTG-P e HTG-S), en la población usuaria del sistema público de Atención Primaria de Salud (APS) en Cataluña. Segundo, estudio de cohortes con 2 grupos de sujetos, uno con HTG grave conocida (HTG-P o HTG-S) y otro grupo control con concentraciones normales de triglicéridos, con el objetivo de determinar en ambos grupos la incidencia de pancreatitis y/o de eventos cardiovasculares durante el periodo de seguimiento máximo de 10 años. Criterios de inclusión: Población incluida en una base de datos de registros clínicos de atención primaria del sistema público de salud de Cataluña con determinaciones de triglicéridos. Reclutamiento y
seguimiento: El estudio de cohortes incluirá sujetos identificados durante el periodo 2010-2013 y se seguirán hasta el finales del 2019 o su muerte. Variables de estudio: sociodemográficas, comorbilidades, laboratorio, exploración física y medicación concomitante. Variables de resultados principales: episodios de pancreatitis y eventos cardiovasculares.
Resultados esperados:
Se espera encontrar una baja prevalencia (inferior al 1%) de formas de hipertrigliceridemia grave (asociada o no a pancreatitis aguda) de causa primaria, y conocer la prevalencia y distribución de otras formas de HTG grave de causa secundaria. Además se espera constatar que los sujetos con HTG grave tengan un mayor riesgo de sufrir episodios de pancreatitis y eventos cardiovasculares, así como ponderar el riesgo asociado a tal situación en relación a sujetos sin HTG.
Aplicabilidad:
Conocer la prevalencia de estos trastornos primarios ayudará a definir la enfermedad en nuestro entorno, evaluar su impacto en la incidencia de pancreatitis o eventos cardiovasculares, y promover si es preciso acciones preventivas específicas.
Relevancia:
En el momento de la propuesta de este estudio no tenemos datos sobre la prevalencia de HTG-P o HTG-S en nuestra población. Estos trastornos graves de las concentraciones de TG se asocian a riesgo de pancreatitis y riesgo de enfermedad cardiovascular, y la población que las padece es tributaria de un seguimiento y tratamiento preventivo acorde al mismo.

Antecedentes:
En esta nueva pandemia por la infección por SARS-CoV-2, datos preliminares indican que la obesidad y la diabetes contribuyen de forma independiente y proporcional a una mayor incidencia de complicaciones, y a un peor pronóstico de la COVID19. A partir de los escasos datos disponibles, así como de la información de pandemias víricas previas, muy probablemente la diabetes tendría un impacto similar en la acción del COVID-19.

Objetivos:

Principal:
evaluar el riesgo de complicaciones intrahospitalarias, ingreso en UCI y ventilación mecánica, y mortalidad por COVID19 en función de la presencia de: 1) obesidad; 2) diabetes mellitus.

Secundarios.
Son objetivos secundarios de este estudio hospitalario: 1) evaluar la gravedad de la respuesta sistémica en pacientes hospitalizados por COVID19 en función de la presencia de obesidad y diabetes mellitus; y, 2) evaluar la complejidad del tratamiento propuesto en función de la presencia de obesidad y diabetes mellitus.

Además, del impacto de la presencia de obesidad y diabetes en los objetivos primarios y secundarios indicados, proponemos como objetivos secundarios del estudio.

Metodología:
Se identificarán las personas con una infección confirmada de SARS-CoV-2 durante los meses de febrero a mayo de 2020, y se seguirán hasta la finalización del episodio de hospitalización.

Determinaciones:
La información clínica (incluidos diagnósticos hospitalarios en caso de hospitalización), analítica y de tratamiento farmacológico se obtendrá de las bases de datos HM Hospitales.

Análisis estadístico:
El análisis principal consistirá en calcular la incidencia de mortalidad atribuible a COVID19 y complicaciones por cada grupo, utilizando personas-tiempo a riesgo como denominador.

Resultados esperados:
Esperamos una mayor prevalencia de complicaciones crónicas y un mayor riesgo de complicaciones y mortalidad por COVID entre pacientes con obesidad y / o diabetes, particularmente aquellos con un mayor grado de obesidad y comorbilidades asociadas, o peor control metabólico (HbA1c).

Main objective:
To examine trends in the diabetes prevalence in Catalonian extracted from the SIDIAP and to compare them with those of other countries.

Methodology:
Using data collected from the Information System for the development of Primary Care Research (SIDIAP) database with linkage to Hospital discharge data (CMBD), we will investigate trends in prevalence of diabetes and gestational diabetes in the period 2006 – 2018

Expected results:
The data obtained from this study will improve the diabetes.

Relevance:
The data on prevalence of diabetes will be incorporated in IDF diabetes atlas and compared with data from other countries.

Antecedentes: Los pacientes con DM2 tienen un mayor riesgo de fracturas óseas, lo que en parte depende del tratamiento de la DM2. Hay controversia respecto al posible aumento del riesgo de fracturas óseas en los pacientes tratados con SLGT2i, especialmente en pacientes mayores de 50 años, que son los que presentan un mayor riesgo de fractura osteoporótica de base, tanto en población general como, específicamente, en los pacientes con DM2.
Hipótesis: SLGT2i aumenta el riesgo de fracturas óseas en pacientes con DM2 y alto riesgo de fractura respecto a pacientes no tratados con SLGT2i (metformina-IDPP4, como grupo de referencia).
Objetivo: Evaluar el riesgo de fracturas incidentes en pacientes DM2 mayores de 50 años tratados con metformina que inician tratamiento con SGLT2i.
Métodos: Realizaremos un estudio de casos y controles anidado en una cohorte poblacional retrospectiva (Período 2014-2018) utilizando el Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria (SIDIAP). La cohorte se construirá identificando nuevos usuarios de un antidiabético (F) (oral o inyectable) durante el periodo de observación. Los pacientes serán elegibles para entrar en la cohorte en caso de tener 50 años o más, y estar en monoterapia con metformina en el momento de inclusión (fecha de la primera prescripción de un F). Los casos se definen como pacientes con fracturas incidentes entre 1 de enero de 2014 a 31 de diciembre de 2018, tomando en consideración las fracturas principales: fémur proximal, cadera, fractura vertebral, pélvica, femoral distal, tibial proximal, costal múltiple, húmero proximal y muñeca. Para cada caso se buscaran 5 controles apareados según edad, sexo y año de entrada en la cohorte, seleccionados aleatoriamente del conjunto a riesgo. La exposición a SGLT2i y otros fármacos antidiabéticos se evaluarán según las prescripciones (o facturaciones) realizadas y registradas 24 meses previo a la fractura. Se estimará el riesgo de incidencia de fractura utilizando regresión logística condicional.
Resultados esperados: los datos obtenidos de este estudio mejorarán el conocimiento sobre el riesgo de fractura de los SGLT2i en los pacientes mayores de 50 años en la práctica clínica.
Relevancia: se necesitan estudios realizados en la práctica clínica para conocer los posibles efectos adversos de los SGLT2i en la salud ósea en los pacientes de más riesgo.

Main objective:
To examine trends in the mortality rate over time in the Catalonian population with and without diabetes extracted from the SIDIAP and to compare them with those of other countries.
Methodology:
Using data collected from the Information System for the development of Primary Care Research (SIDIAP) database with linkage to Hospital discharge data (CMBD) and Spanish Statistical Office (INE), we will investigate trends in all-cause and cardio-renal-metabolic mortality in patients with type 2 diabetes in the period 2006 ? 2018 and compare these with subjects without diabetes. The cohort will include incident subjects with diabetes identified within SIDIAP (exposed individuals) along with a five to one ratio matched participants without diabetes (non-exposed individuals). The outcomes are all-cause and cardio-renal-metabolic deaths. All-cause and cause-specific (cardio-renal-metabolic) mortality rates will be estimated by age, sex, and calendar time in patients with type 2 diabetes and participants without diabetes; then, the rate ratio and rate differences between people without and without diabetes will be quantified separately for each country.
Expected results:
The data obtained from this study will improve the knowledge about All-cause and cause-specific (cardio-renal-metabolic) mortality and events.
Relevance:
It will be the first study conducted under real clinical conditions of practice that analyzes the trends in the mortality rate over time in the Catalonian population with and without diabetes extracted from the SIDIAP and to compare them with those of other countries.

El estado de prediabetes se considera como un factor de riesgo independiente para desarrollo de la diabetes tipo 2 (DM2). Entre un 5 y un 10% de individuos considerados prediabéticos desarrollan DM2 cada año y el 70% desarrollará DM2 durante su vida. Estudios longitudinales nacionales señalan a las diferentes categorías de prediabetes como factores fuertemente predictores de su aparición. Sin embargo, no todos los sujetos con prediabetes evolucionan a DM2; un porcentaje importante puede permanecer en ese estado largo tiempo, mientras que otros pueden revertir al estado de normoglucemia siendo la obesidad, la resistencia a la insulina y los cambios en los estilos de vida claramente asociados a evolución a DMLa metabolómica nos proporciona una visión fisiológica de la enfermedad a través del perfil completo de metabolitos de moléculas pequeñas en fluidos corporales, células, tejidos, u organismos completos; ello se realiza cribando de manera simultánea miles de metabolitos con un coste bajo por muestra.
Objetivos: 1) objetivo principal: Identificar y validar marcadores metabolómicos predictores de diabetes tipo 2 (DM2) durante el período de prediabetes; y 2) objetivos secundarios: a) Identificar marcadores metabolómicos asociados a enfermedad ateromatosa subclínica (EASC) durante la el período de prediabetes; b) Validar otros marcadores potenciales identificados en estudios previos y determinar su valor como predictores de DM2; c) Evaluar la persistencia de los marcadores validados; d) Estudiar la asociación de los marcadores validados con algunas características clínicas en sujetos con prediabetes.
Metodología: de 4 cohortes poblacionales, se dispone de datos y muestra de 8.138 sujetos de 30-70 años, sin enfermedad cardiovascular previa, ni DM2, y seguimiento mínimo de 3 años. Se propone responder a los objetivos con 3 subestudios. Subestudio 1: En la Fase I (estudio anidado de casos y controles), se seleccionarán casos incidentes de DM2 (n=200) y controles apareados (n=200), para identificar marcadores diferenciales mediante metabolómica no dirigida (LC/MS, GC/MS y RMN). En la fase II (estudio de cohortes), se validarán los marcadores descubiertos y los identificados en estudios previos (metionina, sulfoxido de metionina, MetOx-148/Met-148 en la Apo-A1, parámetros de HDL, LDL, VLDL, y glucoproteïnes, GlycA, y GlycB) en una cohorte independiente de sujetos prediabéticos (n=1.000) y sujetos control normoglucémicos (n=1.000) mediante metabolómica dirigida (UHPLC/QqQ/MRM y RMN). Subestudio 2: Se evaluará el perfil metabolómico asociado a EASC en sujetos con prediabetes: comparaciones en sujetos con prediabetes con y sin EASC (100 en cada grupo), y en sujetos normoglucémicos con y sin EASC (100 en cada grupo). Subestudio 3: Se evaluará la persistencia en el seguimiento de los marcadores identificados en 800 sujetos.

Objectivo: Los pacientes con diabetes tipo 2 (DM2) tienen un mayor riesgo de deterioro cognitivo. Hay controversia respecto al posible efecto protector de los fármacos antidiabéticos en el desarrollo de deterioro cognitivo o demencia en los pacientes con DM2. El objetivo principal de éste estudio es estimar la asociación de deterioro cognitivo en pacientes DM2 mayores de 55 años según diferentes perfiles de tratamiento antidiabético.

Métodos: Realizaremos un estudio de casos y controles anidado en una cohorte poblacional retrospectiva (Período 2008-2018) utilizando datos anonimizados de la base de datos del ecap de Barcelona ciudad. Los pacientes serán elegibles para entrar en la cohorte en caso de tener 55 años o más, tener un diagnóstico de DM2 en el eCAP en la fecha de entrada (31.12.2008) y no tener un registro de deterioro cognitivo al menos durante los 2 años previos a la fecha de entrada. Los casos se definen como pacientes con diagnóstico de deterioro cognitivo durante el periodo de seguimiento (31.12.2008 a 31.12.2018), tomando en consideración la enfermedad de Alzheimer y las demencias no-Alzheimer. Para cada caso se buscaran 5 controles apareados según edad, sexo, tiempo de evolución de la DM2 y ambulatorio, seleccionados aleatoriamente del conjunto a riesgo. La exposición a los fármacos antidiabéticos se evaluará según las prescripciones realizadas y registradas 24 meses previo al diagnóstico de deterioro cognitivo. Se estimará el riesgo de incidencia de deterioro cognitivo utilizando regresión logística condicional.

Introducció: La prevalença de factors de risc cardiovascular (FRCV) i la morbimortalitat cardiovascular s?eleven més en els pacients amb trastorn mental sever (TMS) que en la població general. Les eines d’estimació de risc cardiovascular (RCV) que s?utilitzen en el nostre entorn estan construïdes en base a població general i no sembla que siguin sensibles als pacients amb TMS. Objectius: El nostre objectiu principal és estudiar si l?estimació del risc cardiovascular mitjançant les escales QRISK3 i REGICOR en la població TMS prediu l?aparició d?esdeveniments cardiovasculars i avaluar les diferències entre les dues escales. Material i mètodes: Estudi longitudinal retrospectiu de dos cohorts de pacients, una amb TMS i l?altra sense. S?inclouran els pacients entre 20 i 85 anys assignats a qualsevol equip d?atenció primària de l?Institut Català de la Salut i que hagin estat atesos alguna vegada entre l?1 de gener de 2007 i el 31 de desembre de 2009. Inclourem a tots els pacients TMS que compleixin els criteris de selecció. La selecció dels pacients del grup no TMS es realitzarà de forma aleatòria i aparellada amb els pacients del grup TMS, amb una proporció 1:2. Es recolliran variables sociodemogràfiques, d?estimació de RCV amb les escales QRISK3 i REGICOR, i els esdeveniments cardiovasculars (ECV) provinents de la base de dades anonimitzada SIDIAP. Anàlisi estadística: Es calcularan les taxes de d?incidència d?ECV amb intèrvals de confiança del 95%. S?usaran models de regressió de Cox per estimar l?associació entre l?estimació de RCV amb les dues escales i la taxa d?incidència d?ECV.

Antecedentes: las lesiones en los pies son una de las complicaciones más graves de la Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) y la primera causa de amputación no traumática en los países desarrollados.
Objetivo: Conocer la prevalencia de úlceras en las extremidades inferiores y pie diabético (UEIP) de los pacientes diabéticos tipo 2 atendidos en atención primaria en Cataluña.
Diseño del estudio: estudio descriptivo transversal a partir de los registros de historiales médicos
electrónicos de la base de datos SIDIAP.
Pacientes: Pacientes diagnosticados de DM2, usuarios de centros de atención primaria del ICS el día 31 de diciembre de 2018.
Determinaciones: Edad,sexo,hábitos tóxicos, diagnóstico de la DM2,años de evolución de DM2,IMC,Presión arterial , ITB, monofilamento, sensibilidad vibratoria con diapasón, comorbilidades, Articulación de Charcôt, amputaciones, variables de laboratorio, variables relacionadas con la ulcera, medicación concomitante.
Plan de análisis: Se realizará un análisis descriptivo general de las variables incluidas en los objetivos. Se presentarán las distribuciones de frecuencias absolutas y relativas de las variables cualitativas, así como las medidas de tendencia central y dispersión (media desviación típica, mediana, mínimo y máximo) de las variables cuantitativas globalmente y en función del grupo (UEIP registrada versus no).
Resultados esperados: la prevalencia de ulceras que se espera encontrar es de un 1-2%
Aplicabilidad i relevancia: La realización de un análisis específico de SIDIAP centrado en lesiones en los pies en pacientes diabéticos nos puede aportar gran información acerca de la prevalencia de esta complicación en nuestro país.Las conclusiones obtenidas podrán ser extrapoladas sin dificultad al total de las personas con pie diabético de Catalunya

OBJETIVO: Conocer el perfil de riesgo de la población adulta de Cataluña con anterioridad al primer evento cardiovascular (ECV) cuando este ocurre a edad prematura (55 años en hombres o 65 en mujeres).
METODOLOGIA: Diseño de casos y controles donde se incluirán todos los adultos (35-74 años) que sufrieron su primer ECV (Casos: grupo ECV) durante el periodo 2010-2016 y un grupo de controles (grupo CONTROL) apareados por edad y sexo, todos ellos sin antecedentes de eventos cardiovasculares. Se evaluarán las características clínicas más cercanas al evento (1-3 años antes) en el grupo ECV, o más próximas (1-3 años) a la finalización del seguimiento en el grupo CONTROL.
Se estimará el perfil de riesgo cardiovascular clásico (REGICOR), que es la herramienta de cálculo establecida por el Institut Català de la Salut (ICS), mediante la información que contiene la base de datos SIDIAP (historia clínica informatizada eCAP de los Centros Atención Primaria del ICS). Se evaluarán también factores de riesgo no clásicos o emergentes. Los eventos se identificaran mediante los diagnósticos registrados en el eCAP, la base de datos CMBD hospitalaria y el registro de mortalidad. Se usará entre otras estadística descriptiva y regresión logística. Se compararán hombres y mujeres por separado.
RESULTADOS ESPERADOS: La mayoría de personas con un primer ECV prematuro no pertenecerán a categorías de riesgo alto/muy alto. Conoceremos, en este segmento poblacional prioritario, incidencia y edad del primer ECV, y prevalencia de factores de riesgo clásico y no clásicos, así como su grado de control. Esta realidad local y actual será útil (traslación e individualización) para mejorar la prevención CV en población joven catalana.
PALABRAS CLAVE: Diabetes, Enfermedad cardiovascular, Prevención, Prematura, REGICOR

Objetivo: Conocer el perfil de riesgo de la población adulta de Catalunya con anterioridad al primer evento cardiovascular (ECV) cuando este ocurre a edad prematura (55 años en hombres o 65 en mujeres).

Metodología: Se incluirán adultos (35-74 años) que sufrieron su primer evento (grupo EVENTO) cardiovascular entre 2010 y 2016 y controles (grupo CONTROL) de la misma edad y sexo sin eventos cardiovasculares previos (ni incidentes). El grupo EVENTO se caracterizará antes del primer evento ECV utilizando la información disponible más próxima (1-5 años) al evento, y el grupo CONTROL con la información del último año de seguimiento disponible. La información clínica y los eventos (mortalidad CV incluida) se obtendrán de la base de datos SIDIAP (historia clínica informatizada en Centros Atención Primaria del ICS) y del CMBD hospitalario.
Además de con el grupo CONTROL, se comparará detalladamente el perfil de riesgo (clásico y no clásico/emergente) de este grupo EVENTO con otros grupos EVENTO de edad superior en los que el Programa de Actividades Preventivas y de Promoción de la Salud recomiendan (hasta los 75 años) la evaluación del riesgo cardiovascular (estrategia REGICOR). Se utilizará estadística descriptiva y regresión logística y analizarán por separado hombres y mujeres

Resultados esperados: No se identificará como de riesgo alto/muy alto a la mayoría de personas con un primer ECV prematuro. Conoceremos, en este segmento poblacional prioritario, incidencia y edad del primer ECV, y prevalencia de factores de riesgo clásico y no clásicos. Esta realidad local y actual será útil (traslación e individualización) para mejorar la prevención CV en población joven catalana

El CVD-real es un gran estudio a nivel internacional que implica a varios países y bases de datos. El protocolo completo del estudio se ha detallado anteriormente puesto que debe ser estándar para todos los países implicados.
Objetivo principal: analizar la utilidad de los inhibidores de los co-transportadores 2 de sodio y glucosa en el mundo real (iSGLT-2).
Metodología: se detalla en las páginas 11-18 del protocolo original. Se mantendrán los mismos criterios de inclusión y exclusión del estudio y se analizará el total de los casos de la base de datos del SIDIAP que cumpla con ellos.
Relevancia: los resultados con la población mediterránea de nuestro entorno en condiciones de práctica real nos informarán de la situación real en Cataluña sobre la utilidad de los iSGLT-2, por otro lado la integración de SIDIAP como base de datos con otras bases de datos de otros países es una magnifica posibilidad de establecer lazos.
Palabras clave: base de datos, Cataluña, iSGLT-2, utilidad.

BACKGROUND: Estimation of the total burden of diabetes in the world has been challenging. International surveillance of diabetes is based on estimates from the International Diabetes Federation which uses published cross-sectional data to estimate diabetes prevalence in all countries and then models this data to project prevalence estimates for the next 30 years. These estimates suggest that prevalence is still rising. However, the available data concerning diabetes incidence is less clear. While the rising prevalence of diabetes is often interpreted as being due to a worsening risk profile of the population and higher incidence, it may also reflect improved survival driven by improvements in medical care and treatment. Diabetes incidence is the key measure of population risk and of the impact of prevention initiatives, but very few cohort studies have been large enough to be able to describe changing diabetes incidence over time. Among the scant incidence data which does exist, there are a few studies which may suggest that diabetes incidence may be falling in spite of rising prevalence but not all data are consistently showing the same trends.
To date, no systematic review has reported on trends in global diabetes incidence, and data from country-level registries have not been assembled or compared. As a result, the current trends in diabetes incidence are unknown. Over the last 30 years, several diabetes registries and administrative data sets relating to diabetes have been established, and have collected incidence data over time or are routinely collecting data. We are planning to assemble aggregate (summary) data from these various sources and use the data to understand trends in type 2 diabetes incidence from 1995-2015. We are undertaking this project to determine whether incidence rates of type 2 diabetes across the world may be changing, and actually falling.

AIMS AND OBJECTIVES OF THE PROJECT: The over-arching aim of this project is to better understand trends of diabetes incidence globally. Specifically, we aim to use available diabetes registry, Health Maintenance Organisations and insurance based diabetes data to assess global, regional, and country-specific rates and trends in incidence of diagnosed type 2 diabetes.

METHODS: Appropriate data sources (diabetes registries, primary care databases, HMOs and other health insurance database sources measuring diabetes incidence) have been identified. We will ask each collaborator to provide aggregate (summary) data on type 2 diabetes for the period 1995?2015. We will ask for counts of new cases, deaths counts, and diabetes free denominators (population or person years) per year, by sex and by 5 year age-groups. We shall also ask for prevalence data and will request 2010 population data by age and sex for each country (for direction standardisation) which supplies data. We are only asking for summary/aggregate data and no individual record data will be required. We specifically want type 2 diabetes data but we ask for all diabetes data as well. These data will be combined and patterns of diabetes incidence according to age and sex will be analysed. Detailed information about the data sources will also be requested.
We will only use the assembled summary data for analyses described in this document and if other analyses become a priority we will request further permission.

OUTCOMES: Accurate data on the causes and burden of disease at the population level are essential to develop efficient and effective interventions and evaluate their impacts ? this research will provide the ‘big’ data analysis that is necessary to do this. This work will develop methods and standards for cross-country comparisons, and will provide the first systematic descriptions of trends in incidence of type 2 diabetes. Understanding incidence will allow more powerful insights into the evolution of the diabetes epidemic and the effects of population-wide interventions than is possible with prevalence studies.

Objetivo principal: Conocer la reducción media de la HbA1c y del peso corporal tras la adición de una sulfonilurea, un iDPP4 o un iSGLT2 en los pacientes con DM2 en tratamiento con metformina e insuficiente control glucémico.
Metodología: Estudio de cohortes retrospectivo de 24 meses de seguimiento. Se obtendrán, de una base de datos (SIDIAP) que registra todas las patologías y sus pruebas y tratamientos del 85% de la población de Cataluña tratada en Atención Primaria. Se incluirán pacientes diagnosticados de diabetes tipo 2 en tratamiento con metformina e insuficiente control glucémico que inicien tratamiento con una sulfonilurea, un iDPP4 o un iSGLT2 como segundo antidiabético y se seguirán durante 24 meses. Las 3 cohortes serán emparejadas mediante propensity matching según edad, sexo, HB1Ac y peso en el momento de inclusión. Determinaciones principales: Peso y Hb1Ac durante 6, 12 y 24 meses de seguimiento y en el momento basal, covariables demográficas y comorbilidad relacionada con su evolución además del tratamiento prescrito. Análisis estadístico: Para el análisis principal se usarán modelos de regresión de lineal de efectos mixtos y modelos de COX para estimación de las tasas de incidencias y riesgos. Se ajustarán las estimaciones por los factores basales de índole demográfica y por los factores predictivos para cada variable dependiente.
Aplicabilidad: Los datos obtenidos de este estudio permitirán mejorar el conocimiento sobre los efectos de la adición de un segundo antidiabético oral.
Relevancia: Es necesario realizar un estudio epidemiológico a gran escala para conocer los resultados de las tres estrategias más habituales en el segundo escalón terapéutico de la DM2.

Objetivo: Diseñar y evaluar la implementación e impacto de una intervención multimodal centrada en el paciente anciano residente en la comunidad (programa CARTS), en prevenir o retrasar la fragilidad, el declive funcional y riesgo de institucionalización, hospitalización y fallecimiento. Diseño: Estudio en dos fases: Estudio cualitativo mediante técnica RAND para el desarrollo de la intervención (Fase I) y ensayo clínico aleatorio de dos brazos paralelos con grupo control (Fase II).
Intervención: Los participantes en el grupo de control recibirán la atención estándar habitual que consiste en visitas ad hoc de enfermería, médico de familia y hospitalizaciones o derivaciones habituales. Los pacientes en el grupo intervención se les derivará primero a una enfermera gestora de casos para aplicación inicial de una Valoración Geriátrica Integral. A continuación, se le prescribirá las intervenciones centradas en e l paciente, según las diferentes áreas de actuación objetivo identificadas en la valoración geriátrica, y siguiendo el modelo adaptado en la Fase I. Variables: Herramienta de cribado de riesgo RISC y Clinical Frailty Scale, Variables de valoración geriátrica habituales. Calidad de vida, capacidad funcional y cognitiva y variables socio demográficas. Medidas de resultado primarias: Institucionalización, hospitalización, defunción. Se identificarán y cuantificarán los recursos relacionados con la utilización de servicios (de salud, sociales y comunitarios). Nivel de aceptación y satisfaccion de los pacientes y profesionales. Fuentes de información: Encuestas a profesionales y pacientes y sistemas de registro de historia clínica electrónica de Atención Primaria del Instituto Catalán de Salud (e-CAP).
Entrevistas, exploración clínica y seguimiento telefónico. Análisis: Análisis descriptivo de las variables de estudio. Análisis de supervivencia evaluando el tiempo libre de evento adverso (institucionalización, hospitalización o muerte) utilizando modelos de regresión de Cox o análisis homólogos, como análisis de Kaplan-Meier, con prueba de significación de log-rank. Ratio coste-efectividad incremental. Se incluirán análisis específicos de género.

Objetivo principal: Conocer la epidemiología de la Diabetes mellitus tipo 1(DM1) en la población de Catalunya atendida por el sistema público de la salud.
Metodología: Estudio descriptivo transversal, a partir de la base de datos SIDIAP del año 2016 en los pacientes diagnosticados con DM1y aplicación previa de los algoritmos de validación del diagnóstico obtenidos a partir del estudio ValDiab.
Determinaciones: Edad, sexo, fecha del diagnóstico y tiempo de evolución de la DM1, análisis de los factores de riesgo cardiovascular asociados, presencia de complicaciones macro y microvasculares, causas de mortalidad, tratamiento de la hiperglucemia y el resto de factores de riesgo modificables, otros problemas de salud relacionados con la DM1 y su tratamiento.
Análisis estadístico: Descriptivo general de todos los pacientes con diagnóstico de DM1 incluidos en diciembre 2016, expresando con la media, mínimo, máximo, desviación típica y rango para las variables cuantitativas, y mediante frecuencias y porcentajes las variables cualitativas. Se analizarán datos completos de todos los pacientes que cumplan criterios de inclusión en la base de datos. Asimismo, se examinará la influencia de posibles variables asociadas a la presencia de un buen control metabólico y antecedentes de complicaciones derivadas de la enfermedad con la estimación de la razón de prevalencias por cada factor y sus Intervalos de confianza 95% mediante la aproximación normal.
Resultados esperados: La población con DM1 no es homogénea por lo que respecta a la epidemiologia de la enfermedad, el grado de control metabólico, la presencia de complicaciones o el tipo de tratamiento utilizado.
Aplicabilidad: Los datos obtenidos de este estudio permitirán mejorar el conocimiento sobre el control de la enfermedad así como también la implantación de posibles estrategias que mejoren el abordaje del control metabólico de la DM1, de sus complicaciones crónicas y la optimización de los recursos.
Relevancia: Es necesario realizar un estudio epidemiológico a gran escala para conocer la epidemiologia, grado de control y complicaciones en los pacientes con DM1.

Objetivo: Conocer el perfil de riesgo de la población adulta de Cataluña con anterioridad al primer evento cardiovascular (ECV) cuando este ocurre a edad prematura (55 años en hombres o 65 en mujeres).

Metodología: Diseño de casos y controles donde se incluirán todos los adultos (35-74 años) que sufrieron su primer ECV (Casos: grupo ECV) durante el periodo 2010-2016 y un grupo de controles (grupo CONTROL) apareados por edad y sexo, todos ellos sin antecedentes de eventos cardiovasculares. Se evaluarán las características clínicas más cercanas al evento (1-3 años antes) en el grupo ECV, o más próximas (1-3 años) a la finalización del seguimiento en el grupo CONTROL.
Se estimará el perfil de riesgo cardiovascular clásico (REGICOR), que es la herramienta de cálculo establecida por el Institut Català de la Salut (ICS), mediante la información que contiene la base de datos SIDIAP (historia clínica informatizada eCAP de los Centros Atención Primaria del ICS). Se evaluarán también factores de riesgo no clásicos o emergentes. Los eventos se identificaran mediante los diagnósticos registrados en el eCAP, la base de datos CMBD hospitalaria y el registro de mortalidad. Se usará entre otras estadística descriptiva y regresión logística. Se compararán hombres y mujeres por separado.

Resultados esperados: La mayoría de personas con un primer ECV prematuro no pertenecerán a categorías de riesgo alto/muy alto. Conoceremos, en este segmento poblacional prioritario, incidencia y edad del primer ECV, y prevalencia de factores de riesgo clásico y no clásicos, así como su grado de control. Esta realidad local y actual será útil (traslación e individualización) para mejorar la prevención CV en población joven catalana.

Palabras clave: Diabetes, Enfermedad cardiovascular, Prevención, Prematura, REGICOR

Abstract

Introducción A pesar que existe una amplia evidencia en el diagnóstico, pronóstico y tratamiento de la Insuficiencia cardiaca crónica (IC), existen pocos estudios sobre estos pacientes en los últimos estadios de la enfermedad.
Objetivo General : Conocer las variables que predicen con mayor probabilidad la muerte a muy corto plazo (menos de tres meses) y menor de un año, en los pacientes en estadios avanzados de IC ( NYHA III/IV) Diseño: Se plantea un estudio de cohortes retrospectivas en el que se utilizará la información procedente de la historia clínica informatizada de atención primaria con datos anonimizados (SIDIAP), de la base de datos del Conjunto Minimo Básico de Datos de ingresos hospitalarios de Catalunya (CMBD) y del registro de mortalidad. Se realizará análisis multivariante por regresión logística a partir del que se generará un modelo predictivo para conocer la probabilidad de muerte. Resultados esperados: Conocer las variables que predicen con mayor probabilidad la mortalidad a corto plazo ( 3 meses y un año) de los pacientes en estadios avanzados de Insuficiencia cardiaca, permitiría ofrecerles a ellos y a sus familiares una atención holística adecuada, optimizando los tratamientos y centrándose en las medidas paliativas que supongan un mayor confort.

La insuficiencia cardiaca (IC) es la etapa final de la mayoría de las enfermedades del corazón, que la prevalencia va en aumento debido al envejecimiento progresivo de la población y los avances en el tratamiento de la cardiopatía isquémica e hipertensiva. HF afecta a más del 10% de las personas mayores de 70 años de edad, siendo la tercera causa de muerte y la primera causa de ingreso hospitalario en pacientes mayores de 65 años. Una gran proporción de los recursos de atención de la salud están involucrados en el cuidado de esta enfermedad. Algunos datos indican un cambio reciente en las características de los pacientes con IC, que son mayores, y en muchos casos han conservado la función sistólica. Aunque en los últimos años se ha producido una mejora en el pronóstico, la mortalidad en los tres primeros años después del diagnóstico se mantenga cercana al 25%.

OBJECTIUS: Analitzar la prevalença de prescripció potencialment inadequada (PPI) a Catalunya utilitzant els criteris STOPP/START. Analitzar l’associació de la PPI amb el grup terapèutic, polimedicació, sexe, edat i comorbiditat. Estudiar els costs associats. Determinar la variabilitat interprofessional.
DISSENY: Estudi descriptiu retrospectiu longitudinal.
ÀMBIT D’ESTUDI: centres d’atenció primària de Catalunya
SUBJECTES D’ESTUDI: Població assignada de 70 anys o més
PERIODE D’ESTUDI: 01/01/2013 a 31/12/2013.
Variables depenents: les definides pels criteris STOPP/START. Dels 65/22 indicadors originals se’n podran calcular 44/9, atenent a la informació de la història clínica i les bases de dades de farmàcia.
Variables independents: sociodemogràfiques, medicació, diagnòstics, d’exploració física i de laboratori.
Anàlisi de dades: es calcularà el percentatge de pacients que cumpleixen cada criteri, amb l’interval de confiança. Es calcularà el nombre total de criteris d’inadequació per pacient; s’estratificarà per sexe i edat. S’estudiarà l’associació entre criteris, i de cada grup terapèutic amb cada criteri. Es calcularà el cost mitjà per inadequacio, per pacient i el cost total. S’ajustarà un model logístic per determinar l’existència de variabilitat interprofessional.
RESULTATS ESPERATS: s’espera confirmar la PPI d’alguns grups terapèutics i quantificar el cost evitable. També s’espera un component associat al professional que determini variabilitat.
APLICABILITAT: identificació de situacions de millora; prioritzar intervencions per racionalitzar la prescripció en situacions clíniques de major risc. Detecció de la necessitat de formació continuada dels professionals.
RELLEVÀNCIA: obtenció d’informació fonamental sobre les tendències de prescripció. Monitorització de les intervencions per disminuir la PPI de la població en risc.
LIMITACIONS: manca d’informació de pacients sense cobertura pública.

Antecedentes: La mayoría de las evidencias sobre las causas de descompensación de la Insuficiencia cardiaca (IC) y las causas de ingreso hospitalario proceden de dicho ámbito, por lo que los factores que condicionan el pronóstico de los pacientes atendidos en atención primaria (AP), no están suficientemente definidos y pueden alcanzar a un elevado número de pacientes. Objetivo: Desarrollar y validar un modelo predictivo, basado en variables clínicas fácilmente accesibles en la consulta de AP, que permita predecir la hospitalización o mortalidad a corto plazo en una cohorte de pacientes atendidos por la descompensación de una IC. Métodos: Se incluirán todos aquellos pacientes con IC registrada previamente en la historia clínica de AP, que sean atendidos por una descompensación de esta enfermedad en este nivel asistencial. A los pacientes se les atenderá según el protocolo asistencial vigente. Para la elaboración del modelo predictivo se recogerán tanto aquellas variables que han demostrado tener un papel en el riesgo de hospitalización o mortalidad, como aquellas de las que hay sospecha que puedan estar implicadas y no han sido suficientemente estudiadas. Tanto la cohorte de derivación como la de validación interna serán reclutadas consecutivamente de los centros de salud participantes en Catalunya entre el año 2015 y 2017. La validación externa del modelo se realizará en una cohorte de pacientes procedente de cinco países europeos. Los resultados ayudarán a los profesionales de AP a estratificar el riesgo de hospitalización o muerte como consecuencia de las descompensaciones sufridas por los pacientes con IC

La intensificación del tratamiento del control glucémico y de otros factores de riesgo (lípidos y presión arterial, hábito tabáquico y ejercicio físico) en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) ha mostrado beneficios en términos de complicaciones asociadas a la enfermedad.
En el contexto actual de limitación de recursos y accesibilidad a la atención especializada, se plantea como estrategia de mejora las acciones dirigidas a incrementar las competencias de los profesionales de Atención Primaria.
Siguiendo esta línea de pensamiento, nos planteamos realizar un tipo de intervención basada en dos estrategias de intervención en atención primaria.
La hipótesis del estudio se basa en la intervención por parte de un equipo de atención primaria mediante una estrategia integral de detección de los pacientes inadecuadamente controlados, la introducción de una consulta monográfica de diabetes mellitus tipo 2, con soporte especializado a distancia, y la introducción de otras medidas de aproximación para vencer las barreras al tratamiento, por parte de los pacientes y los profesionales, en la aproximación a la evaluación y orientación del manejo de casos con deficiente control glucémico es efectiva en el control de la glucemia y otros parámetros de control metabólico y control de factores de riesgo, y es coste-efectiva.
El objetivo principal del estudio es determinar si el control glucémico, medido por la concentración media de la HbA1c del paciente deficientemente controlado con DM2, mejora cuando es evaluado y tratado en el ámbito de atención primaria mediante la estrategia integral propuesta en el estudio
El proyecto INTEGRA comprende todo el proceso de desarrollo de un estudio de intervención en pacientes con DM tipo 2 en el ámbito de la atención primaria del Institut Català de la Salut (ICS). El proyecto incluye no sólo el estudio de intervención sobre pacientes con DM tipo 2 y control glucémico deficiente, sino que incluye también la fase 1 (estudio de investigación cualitativa) en la que se identificarán aquellas estrategias determinadas como viables en la supresión de las barreras al tratamiento y que se incorporarán al estudio de intervención propiamente dicho.
El objetivo de la fase 1 es determinar los factores de los participantes y del contexto que pueden condicionar el desarrollo y la implementación de una estrategia de intervención específica en pacientes con mal control glucémico de la diabetes tipo 2 en atención primaria.
La fase 2 consiste en un estudio de intervención cuasi-experimental, controlado, en el que participarán todos los sujetos con DM2 y deficiente control glucémico de 6 centros de atención primaria. El estudio de intervención con tres brazos: grupo control; grupo intervención 1 (consulta monográfica + formación a los profesionales) y grupo intervención 2 (formación a los profesionales en técnicas de coaching + plataforma web+ acciones complementarias surgidas de la fase 1 + formación a los profesionales) que se detallan en el proyecto al igual que la frecuencia e intervenciones planificadas para cada visita. El estudio comprenderá 6 centros de intervención situándose en Lérida, Girona y Barcelona. El grupo control será de datos extraídos del Sistema de Información para el Desarrollo de Investigación en Atención Primaria.
La duración prevista del estudio es de 24 meses, dedicándose los 6 primeros meses a la fase previa y el diseño definitivo de la intervención. El periodo de reclutamiento se realizará durante 6 meses, y el periodo de seguimiento será de 12 meses por cada paciente (total 2 años de duración).
El estudio se realizará teniendo en cuenta aspectos éticos y las consideraciones prácticas que requiere la intervención del proyecto INTEGRA.

Objetivo: Determinar la prevalencia de portadores nasales de Staphylococcus aureus y Streptococcus pneumoniae en personas atendidas en las consultas de Atención Primaria (AP) del área de Barcelona, así como los factores que se asocian a la condición de portador sano y a la asociación al consumo individual de antibióticos Métodos: Estudio transversal multicéntrico realizado entre 2010-2011, en el que participaron 27 profesionales de AP. Se obtuvieron 3969 frotis nasales de población mayor de 4 años y sin signos de enfermedad infecciosa. Variables dependientes: ser portador de S.aureus y/o de S.pneumoniae, resistencias a los antibióticos de S.aureus y/o S.pneumoniae . Variables independientes: características sociodemográficas, estado de salud, estado vacunal, ocupación laboral y convivencia con niños, consumo previo de antibióticos, antecedentes médicos y antecedentes de ingresos hospitalarios. Se realizará el análisis descriptivo, cálculo de la prevalencia de portadores sanos de S.aureus y/o de S.pneumoniae, el análisis descriptivo de resistencias a antibióticos y se ajustarán modelos de regresión logística según edad. Resultados esperados: se espera conocer las prevalencias de portadores sanos de S.aureus y S.pneumoniae y co-colonizados en niños de 4 a 14 años y en adultos mayores de 14 años. Se espera conocer los factores asociados al estado portador de S.aureus y S.pneumoniae . Se espera también conocer la asociación del consumo individual de antibióticos de pacientes de AP con ser portador de S.aureus y S.pneumoniae y con las resistencias a los antibióticos. Impacto potencial esperado: conocer las prevalencias de portadores sanos en AP, conocer factores que se asocian al estado portador, conocer la asociación de ser portador sano al consumo de antibióticos y la asociación a las resistencias a los antibióticos.

Los estudios observacionales son cada vez más usados para estimar los efectos de los tratamientos y exposiciones sobre determinados resultados en salud. El uso del modelo paramétrico es el más frecuente para corregir los desequilibrios basales entre los grupos de tratamiento o exposición. Sin embargo, estos modelos no siempre son aplicables y no están libres de errores potenciales. Actualmente, se está popularizando el uso de diseños observacionales con emparejamiento previo al análisis, donde las observaciones se seleccionan de manera que no contengan desequilibrios iniciales. Estos métodos consiguen producir inferencias más robustas y menos sensibles a los supuestos de los modelos paramétricos. Objetivos: 1) Estimar la prevalencia de errores por omisión de la validación de los modelos paramétricos en estudios observacionales epidemiológicos publicados en revistas indexadas en Pubmed. 2) Evaluar la metodología de emparejamiento de muestras (matching) para eliminar la confusión y evitando la modelo dependencia en inferencia causal en los estudios observacionales. 3) Utilizar la metodología de emparejamiento de muestras (matching) en un estudio de farmacoepidemiología a partir de grandes bases de datos de registros clínicos. Metodología: Para conseguir los objetivos del proyecto de tesis se realizarán tres diseños diferentes de estudios: – Revisión sistemática de la bibliografía de los estudios observacionales para estimar la prevalencia del uso y reporte de indicadores de calidad de los modelos paramétricos usados como método de ajuste. – Evaluación de distintas estrategias de emparejamiento Matching en el proceso previo de extracción de muestras equilibradas mediante muestras simuladas a partir de datos reales. En este sentido, se contempla la posibilidad de mejorar o programar funciones no existentes para el el paquete estadístico R. – Aplicación de técnicas de selección de muestras evaluadas (métodos de Matching) en un estudio observacional con datos disponibles en grandes bases de datos de registros clínicos.

Objective: To evaluate adherence to antidepressant treatment between 2003 and 2011 and to explore the associated factors. Design: Retrospective cohort study of antidepressant dispensing.

Objetivos:
El objetivo principal de este estudio es estimar la duración real de la baja laboral tras sufrir un SCA. Como objetivos secundarios tenemos evaluar posibles factores asociados al tiempo de baja, como son la edad, diagnostico específico, edad, patología mental o toma de fármacos asociados a depresión o ansiedad.
Tras esto, se diseñarán y difundirán medidas dirigidas a poder disminuir la duración de estas (informe con un resumen de las recomendaciones de la literatura médica y administrativa después de sufrir un SCA). Después de esta intervención se determinará de nuevo de la duración de dichas bajas, nuevamente en el HUAV, en el mismo periodo del 2014 al 2015.

MATERIAL Y MÉTODOS:
Diseño: Estudio descriptivo retrospectivo, en el que se realizará una revisión, a través de la Historia Clínica de Atención Primaria (ECAP), de todos los pacientes de entre 18 a 65 años diagnosticados de SCA en la región sanitaria de Lleida, desde el 1 de enero del 2008 al 31 de diciembre del 2011, con baja laboral atribuida a CI (CIM10:I20-I25) y de la duración de la baja laboral causada por esta.Los pacientes serán seguidos durante todo el periodo de baja laboral hasta el momento de la baja, muerte o hasta un tiempo máximo de 18 meses.

Justificación: En nuestro medio la cardiopatía isquémica es una de las causas más frecuentes de morbimortalidad. La incidencia de infarto de miocardio (IAM) es de las más bajas del mundo industrializado a pesar de la elevada prevalencia de factores de riesgo cardiovascular. Las intervenciones sobre los factores de riesgo en prevención secundaria han mostrado su eficacia individualmente pero hay pocos datos sobre el resultado de intervenciones intensivas realizadas desde Atención Primaria.

Objetivos: Evaluar el efecto de un programa intensivo de prevención secundaria realizado desde la Atención Primaria en pacientes con cardiopatía isquémica (CI) sobre la aparición de acontecimientos cardiovasculares, la calidad de vida y la modificación de los factores de riesgo cardiovascular.

Métodos: Se trata de un ensayo en la comunidad en dos cohortes separadas geográficamente que recibirán, una de ellas una intervención intensiva (en frecuencia e intensidad del consejo y tratamiento) y la otra los cuidados habituales. Se incluirán 1000 pacientes adultos de hasta 80 años con un infarto de miocardio o una angina con cambios electrocardiográficos en los últimos 3 años. Se intervendrá sobre los aspectos que han demostrado una disminución en el número de acontecimientos cardiovasculares cuando se modifican adecuadamente (consumo de tabaco, dislipemias, hipertensión, diabetes, dieta y actividad física, principalmente). El seguimiento de la cohorte intervenida será cada 3 meses. La cohorte control seguirá los cuidados habituales. Se registrará el estado de los factores de riesgo cada año en todos los grupos final del estudio. Los acontecimientos de interés a lo largo del seguimiento a 3 años serán: ingresos por causa cardiaca, modificación de los factores de riesgo, muerte y cambios en la calidad de vida. Se respetarán todos los aspectos éticos durante la investigación. El cuestionario sobre acontecimientos cardíacos y todos los cuestionarios generales se administrarán telefónicamente por un entrevistador entrenado (actividad física, calidad de vida, cumplimiento del tratamiento). La citación trimestral, también se realizará centralizadamente por teléfono en el grupo intervenido. La mayor parte de la recogida de datos, la realizará un médico de familia becado que se desplazará a cada centro participante.

Les ferides cròniques requereixen un període de cicatrització major al de les ferides agudes.
Un dels factors que poden intervenir en el retràs de la cicatrització d?una ferida és la infecció. Els signes clínics característics d? infecció en una ferida aguda són diferents en una ferida crònica, on en aquestes els canvis en l?olor, exsudat, eritema, etc. són els que determinen la sospita d?infecció.
El ser humà és el principal reservori de Staphylococcus Aureus. Quan aquest S. aureus es fa resistent a la meticilina s?anomena S. aureus resistent a la meticilina conegut amb les sigles SARM o MRSA.
L’enorme proliferació d’antibiòtics amb la conseqüent incapacitat de conèixer les característiques de cadascun, i la sensació de seguretat que crea el prescriure aquells que tenen un ampli espectre d’acció condueix en moltes ocasions a una utilització massiva i indiscriminada d’antibiòtics i en el desenvolupament de resistències bacterianes.
L?objectiu del nostre treball és valorar la relació entre la prescripció no objectiva d?antibiòtic sistèmic i la resistència a MRSA en les ferides cròniques.

El proyecto propuesto pretende examinar la multimorbilidad crónica y aguda y sus patrones en la población mayor de 65 años. El estudio de dichos patrones de multimorbilidad permitirá obtener una valoración global y completa de la carga de multimorbilidad de nuestra población y determinar de qué manera un problema de salud aparece en un determinado patrón. Además, posibilitará identificar grupos de pacientes que propicie el diseño e implementación de programas específicos para cada grupo de pacientes con un determinado patrón de multimorbilidad; la identificación de estrategias para implementar guías de práctica clínica basadas en pacientes con multimorbilidad que posibilite mejorar su calidad de vida; el diseño de políticas sanitarias dirigidas a grupos multimórbidos; el reconocimiento de grupos de pacientes con un riesgo alto en consumo de recursos y la determinación de diferentes pronósticos de pacientes según el patrón al que pertenecen.

La multimorbilidad (MM) es más una regla que una excepción en atención primaria de salud (APS) conimplicaciones en la práctica clínica.

OBJETIVOS
1) Determinar la prevalencia de MM y los patrones de problemas de salud en la población adulta de Cataluña según grupos de edad (19-24, 25-44, 45-64,65-79,>80) y sexo.
2) Examinar la prevalencia y los patrones de MM en los diferentes equipos de APS según tipo de centro (rural/semiurbano/urbano) y nivel socioeconómico y
3) Describir la relaciónde fármacos más efectivos en los pacientes que presentan buen control de la MM en cualquier combinación de: hipertensión, diabetes, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia e hipeuricemia.

DISEÑO: Estudio transversal de base poblacional.

ÁMBITO: APS de Cataluña.

PERÍODO: 2010.

FUENTES DE INFORMACIÓN: base de datos SIDIAP-Q (Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en APS que incorpora sólo los registros de mayor calidad).

SUJETOS: Pacientes >19 años, muestra estimada: 1.749.722 personas.

VARIABLES: problemas de salud (CIE-10), edad, sexo, índice socioeconómico MEDEA, tipo de centro, fármacos y variables de resultado (control de los 5 problemas de salud estudiados).

ANÁLISIS ESTADÍSTICO: Prevalencias/incidencias. Análisis de clústers.

RELEVANCIA: Permitirá identificar grupos de pacientes para posteriores programas de intervención.

Objetivos: Evaluar la eficacia del programa Nereu, como herramienta integral de intervención sanitaria, para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad infantil; respecto a un grupo control al finalizar el programa, a medio (6 meses) y largo plazo (12 meses). Diseño: Ensayo clínico aleatorio controlado multicéntrico. Población y muestra: Niños de 6 a 12 años con sobrepeso u obesidad, según el puntaje z del Índice de Masa Corporal (IMCz) igual o mayor a 1 para su edad y género (Hernández, 1988). Se estima necesario reclutar un total de 100 niños distribuidos en dos Grupos: 50 grupo control (GC) e 50 Intervención (GI). Intervención del estudio: Grupo Intervención: Programa de 9 meses de duración, realizando 3 sesiones semanales de ejercicio físico y una sesión semanal para los padres/tutores de asesoramiento de hábitos de actividad física y alimentación saludable. Grupo control: Recibirán una sesión mensual de hábitos de alimentación saludable a parte del tratamiento habitual. Principales medidas de resultado: Mejora del IMCz, circunferencia cintura-cadera, factores de riesgo cardiovascular, gasto energético, hábitos de actividad física y alimentación, estado psicológico y de calidad de vida relacionada con la salud al finalizar y a los 6 y 12 meses de la intervención.

Objectius:
– Estimar la incidència acumulada anual de fractura osteoporotica en dones de mes de 60 anys durant els anys 2005- 2010.
– Determinar si existeix relació entre diferents nivells d?exposició a bisfosfonats i el risc de fractura osteoporotica a mig-termini (1-5 anys).
Disseny: Estudi observacional retrospectiu. Població amb seguiment de 5 anys (2005-2010) amb informació retrospectiva de la seva exposició a fàrmacs des de l?any 2002. Els casos diagnosticats o amb esdeveniment de primera fractura osteoporotica entre els anys 2005 i 2010.
Àmbit de l?Estudi: Població assignada a qualsevol dels 21 centres de salut de l’Institut Català de Salut (ICS) de la Regió Sanitària de Lleida que va romandre activa en el Registre Central d’Assegurats (RCA) com a mínim desde l?any 2002. El RCA permet la identificació única de cada assegurat a partir d’un codi d’identificació personal (CIP)

Objetivos. Evaluar la eficacia del programa Nereu, como herramienta integral de intervención sanitaria, para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad infantil; respecto a un grupo control a medio y largo plazo.

Diseño: Ensayo clínico aleatorio controlado multicéntrico. Población y muestra: Niños asignados a Centros de Atención Primaria (CAP) de una región de atención primaria de 8 a 14 años con sobrepeso u obesidad, según el puntaje z del Índice de Masa Corporal (IMCz) igual o mayor a 1 para su edad y género (Hernández, 1988). Se estima necesario reclutar un total de 100 pacientes distribuidos en dos Grupos: grupo control (GC) e Intervención (GI). Intervención del estudio: Programa de 9 meses de duración, realizando 3 sesiones semanales de actividad física y una sesión semanal para los padres/tutores de asesoramiento de hábitos de actividad física y alimentación saludable. Grupo control: Los sujetos del GC recibirán una sesión mensual de hábitos de alimentación saludable. Principales medidas de resultado: Mejora del IMCz a los 6 y 12 meses después del final de la intervención. Evaluar la evolución de: circunferencia cintura-cadera, gasto energético, hábitos sedentarios, hábitos de alimentación, ansiedad y depresión, calidad de vida relacionada con la salud, variables sociodemográficas y presión arterial.

The overall aim of this thesis was to conduct a safe exercise-on-prescription pragmatic trial using the Let’s Walk Programme (CAMINEM) scheme as interdisciplinary approach in the city of Lleida, to facilitate the adoption and maintenance of exercise
levels by regular patients identified in primary health-care settings, with the underlying aim of improving their physical and mental health.
The specific aims were:
1. To assess the effects of the CAMINEM within primary care routine.
2. To describe the feasibility of the intervention in a Catalan setting.

Material and Methods
The approach would be in line with the current Catalan and Spanish strategies for physical activity promotion, PAAS and Plan A+D. More specifically, the intervention is in accordance with the Plan A+D two specific aims for the intervention on HEPA

OBJETIVOS Objetivo principal: Calcular el riesgo relativo de padecer un evento adverso cardiovascular o hemorrágico en pacientes con arteriopatía periférica (AP) tratados con cilostazol respecto a pacientes tratados con pentoxifilina. Objetivos específicos: 1. Calcular los siguientes riesgos relativos para pacientes tratados con cilostazol respecto los tratados con pentoxifilina: de padecer cardiopatía isquémica, de presentar arritmias, de presentar una hemorragia. 2. Determinar si el uso concomitante de antiagregantes con cilostazol incrementa el riesgo de hemorragias. 3.- Determinar si la coexistencia de otras enfermedades como la diabetes mellitus o la insuficiencia cardiaca puede incrementar los eventos cardiacos y la mortalidad. METODOLOGÍA Estudio de cohortes ambispectivo de 3 años de seguimiento. Se obtendrán, de una base de datos (SIDIAP) que registra todas las patologías y sus pruebas y tratamientos del 85% de la población de Cataluña tratada en Atención Primaria, los pacientes >40 años diagnosticados de AP que inicien tratamiento con cilostazol o pentoxifilina en 2009 o 2010 y que no tengan antecedentes cardiovasculares, fibrilación auricular ni amputaciones. Estos pacientes (unos 20.000) serán seguidos a partir del inicio del tratamiento, mediante el SIDIAP y los informes de altas hospitalarias, para ver si desarrollan eventos cardiovasculares, hemorrágicos o muerte. Para el análisis principal se usarán modelos de regresión de Poisson para estimación de las tasas de incidencias y riesgos, utilizando como offset el valor obtenido de personas-tiempo. Se ajustarán las estimaciones por los factores basales de índole demográfica y por los factores predictivos para cada variable dependiente.

El molusco contagioso es una infección vírica no grave frecuente en niños. Dada su historia natural, que es muy contagiosa y los efectos estéticos y psicoterapéuticos de su curación, se pretende probar en el contexto de la atención primaria la solución de hidróxido de potasio en diferentes concentraciones. Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, en tres grupos de tratamiento tópico para el tratamiento de molusco contagioso. El tratamiento previsto es la aplicación tópica diaria de hidróxido de potasio en concentraciones de 10% y 15% en solución acuosa, al grupo control se le administrará placebo. Evaluación en 4 visitas de seguimiento (15, 30, 45 y 60 días) de la eficacia y la tolerancia al tratamiento. Como objetivo principal de la investigación se determinará la tasa de curación, definida como la desaparición de las lesiones en una zona afectada, tras la aplicación del tratamiento. Objetivos secundarios son la descripción basal y evolución de las principales características de la zona afectada (superficie, número de lesiones, tamaño y densidad). Evaluación de la tolerancia al tratamiento (hiperpigmentación, picor, ardor y dolor). Estimación de la tasa de recurrencia y descripción de la evolución natural de las lesiones a partir del grupo placebo.

En una investigación previa (FIS 01/0846), sobre la relación entre el síndrome metabólico y la polineuropatía diabética (PND), hemos desarrollado un algoritmo: Polyneuropathy Selection Method (PSM) mediante cuatro parámetros (edad, HDL-c, HbA1c y retinopatía diabética) para seleccionar pacientes con riesgo de presentar PND y un método simplificado para su diagnóstico: Outpatient Polyneuropathy Diagnosis (OPD) con cuatro variables (síntomas y tres pruebas objetivas). OBJETIVOS: Confirmar la validez de las pruebas convencionales para el diagnóstico de la PND. Validar el poder discriminativo del PSM y el poder diagnóstico del OPD mediante la evaluación de su relación con estudios de electrodiagnóstico y la valoración neurológica clínica objetiva. Evaluar la correlación de la PND con la situación proinflamatoria. DISEÑO: -Transversal de asociación cruzada para validar el PSM. -Muestras apareadas para validar el OPD. ÁMBITO: Atención primaria en 5 áreas básicas de tres comarcas. SUJETOS: -Para validar el PSM: Muestra aleatoria de 75 pacientes del censo de diabéticos tipo 2. -Para validar el OPD, 30 pacientes con PNPD y 30 sin PND seleccionados entre dos subgrupos de diabéticos tipo 2 de nuestro estudio previo. MÉTODOS: El diagnóstico de PND se realizará mediante la valoración clínica neurológica (síntomas, exploración física y pruebas de sensibilidad) y estudios de electrodiagnóstico (EMG sensitiva y motora) como «pruebas de referencia». Se determinarán factores de riesgo de neuropatía, macroangiopatía y citokinas proinflamatorias (PCR, TNF fracción soluble,TGF-?1 total) en todos los sujetos. Se efectuarán las correspondientes pruebas de concordancia, significación de parámetros, comparación, reproductibilidad y consistencia. RESULTADOS ESPERADOS: Las pruebas de EMG confirman la capacidad de las pruebas convencionales para diagnosticar la PND. El PSM es un algoritmo válido y útil para la selección de pacientes de riesgo de PND. El método OPD es un método simple y válido para el diagnóstico de PND. Existe una relación significativa entre PND y las pruebas proinflamatorias.