Ferran Bejarano Romero

Background: The World Health Organization (WHO) has recognized antibiotic resistance as one of the top 10 global public health threats facing humanity. Antibiotic resistance remains a major global health challenge, primarily driven by inappropriate and excessive prescribing. Primary care plays an important role, accounting for 90% of total antibiotic prescription. In Spain, antibiotic consumption continues to rise, showing significant regional variability and remaining far from the European goal of a 20% reduction. Tackling this issue requires effectives and efficient implementation strategies to promote sustainable changes in prescribing behaviours.
Main Hypothesis: An adaptive intervention strategy based on a SMART design, combining educational interventions with tailored second-stage strategies for non-responders, will achieve a clinically relevant reduction in the number of antibiotics prescribed and dispensed per 100 GP visits over 12 months, compared with baseline prescribing levels and with less intensive intervention sequences.
Secondary Hypotheses
1. GPs receiving the Hybrid educational intervention will achieve a greater reduction in the number of antibiotics prescribed and dispensed per 100 visits at 12 months compared with those receiving the Moodle based intervention.
2. Among non-responders to the first-stage educational intervention, general practitioners receiving an intensified second-stage strategy (audit and feedback combined with a tailored face-to-face pharmacist intervention or a personalized detailed feedback report) will achieve a greater reduction in antibiotic prescribing and dispensing at 12 months compared with those receiving audit and feedback alone.
3. The tailored face to face intervention delivered by the Primary Care Pharmacist will be the most cost effective second stage strategy, followed by the Detailed Feedback Report and Audit & Feedback alone.
4. Specific GP related factors (e.g., baseline prescribing level, years of experience, diagnostic patterns) may predict which first stage or second stage intervention is most effective.
Objective: To develop and evaluate the effectiveness of an adaptive intervention in primary care, based on a SMART design that first applies educational strategies and subsequently provides audit and feedback (A&F) to all non responders, with A&F being either delivered alone or augmented with a tailored face to face intervention by the primary care pharmacist (PCP) or a personalized detailed feedback report, in reducing the number of antibiotics prescribed and dispensed per 100 general practitioner visits among patients aged over 14 years.
Methods: This study is a randomized controlled trial (RCT) using a Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART) design conducted in primary care settings across four Spanish regions (Balearic Islands, Catalonia, Galicia, and the Basque Country). In the first stage, randomization will occur at the level of the primary health care center (PHC), with each PHC allocated (1:1) to one of two educational strategies: Moodle based training or Hybrid training. The Hybrid strategy combines the Moodle online module with in person training sessions delivered at the PHC. Both strategies include visual educational materials displayed in the PHC to promote appropriate antibiotic use among patients. After four months, the second randomization will take place at the level of individual general practitioners (GPs). GPs will be classified as responders or non responders based on changes in their rate of dispensed antibiotic prescriptions per 100 GP visits. Non responders will undergo a second randomization (1:1:1) to one of three strategies: audit and feedback (A&F) alone, A&F augmented with a tailored face to face intervention delivered by a primary care pharmacist (PCP), or A&F augmented with a personalized detailed feedback report. Responders will continue with their initial educational strategy without further modification. The primary outcome is the number of antibiotics prescribed and dispensed per 100 GP visits at 12 months, obtained from regional e prescription databases. Secondary outcomes include total antibiotic consumption, adherence to PRAN rational use indicators, and the cost effectiveness of the intervention. Subgroup analyses will explore GP and patient characteristics influencing intervention outcomes.
Applicability and Transferability: This project has high immediate applicability within the Spanish National Health System, as the intervention is fully aligned with existing structures and can be implemented without regulatory changes. Its scalable and flexible design allows transferability to other regions, healthcare settings (including hospitals and emergency care), therapeutic areas, and the development of digital decision-support tools, supporting sustainable antimicrobial stewardship policies.
Relevance of the Proposal: Antibiotic resistance represents a critical global and national public health threat, largely driven by inappropriate antibiotic use in primary care, where prescribing variability between professionals remains high. This project directly addresses current gaps in antimicrobial stewardship by generating robust real-world evidence on the effectiveness, prioritization and cost-effectiveness of adaptive, data-driven interventions aligned with European and national strategic objectives.
Novelty of the Proposal: This study is conceptually innovative in applying a SMART (Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial) design to antimicrobial stewardship, enabling adaptive, personalized interventions based on individual prescribing behaviour rather than fixed uniform strategies. The strong alignment between hypothesis, objectives, sample size and advanced statistical methods ensures a rigorous and novel evaluation framework within a well-established research line of the RICAPPS network.

El proyecto consta de dos estudios para evaluar una intervención de Audit & Feedback (A&F) dirigida a los médicos de AP, mediante la que recibirán información periódica y formación sobre la prescripción de medicación potencialmente inapropiada en pacientes mayores de 65 años (estudio 1) o en antibióticos (estudio 2).
Objetivos:
Estudio 1: El objetivo principal:
– Evaluar la eficacia de una intervención de A&F dirigida a los médicos de familia con la finalidad de reducir la medicación potencialmente inapropiada en pacientes mayores de 65 años que incluye la prescripción de benzodiacepinas, inhibidores de la bomba de protones o tratamiento antipsicótico en pacientes diagnosticados de demencia en el área de atención primaria.
Los objetivos secundarios incluyen: 1) Disminución de la proporción de pacientes mayores de 65 años con consumo de benzodiacepinas mayor a 3 meses. 2) Disminución de la proporción de pacientes mayores de 65 años con consumo inhibidores de la bomba de protones mayor a 8 semanas con una indicación diferente a esófago de Barrett, Esofagitis severa C o D, ulcera gastroduodenal, antecedentes de ulcera gastroduodenal sangrante o prescripción concomitante de AINES, antiagregantes, anticogulantes o corticosteroides. 3) Disminución de la proporción de pacientes mayores de 65 años con diagnóstico de demencia y en tratamiento antipsicótico mayor a 3 meses.
Estudio 2: El objetivo principal:
-Evaluar la eficacia de una intervención de A&F dirigida a los médicos de familia con la finalidad de reducir la prescripción de antibióticos en el área de atención primaria.
Los objetivos secundarios incluyen: 1) Evaluar la reducción en el porcentaje de pacientes que inician un tratamiento antibiótico; 2) Evaluar la reducción de la prescripción antibiótica según grupo terapéutico de antibióticos; 3) Evaluar la reducción de la prescripción antibiótica según la patología de prescripción; 4) Evaluar la reducción de la prescripción antibiótica según género.
En ambos estudios se evaluará el grado de alcance de la intervención en la población objeto de estudio, el grado de adopción entre los profesionales, así como la fidelidad de la ejecución de la intervención y de las estrategias para favorecer su adopción entre los profesionales.
Metodología:
– Diseño estudio 1: ensayo clínico aleatorizado paralelo de dos ramas. Se evaluará la eficacia de una intervención de A&F con información sobre la prescripción de medicación potencialmente inapropiada en pacientes mayores de 65 años (Benzodiacepinas, inhibidores de la bomba de protones y antipsicóticos en pacientes con demencia) frente a un grupo control activo que recibirá una intervención de A&F con información sobre la prescripción de antibióticos.
Diseño estudio 2: ensayo clínico aleatorizado paralelo de dos ramas. Se evaluará la eficacia de una intervención de A&F con información sobre sobre la prescripción de antibióticos frente a un grupo control activo que recibirá una intervención de A&F con información sobre la prescripción de medicación potencialmente inapropiada en pacientes mayores de 65 años (Benzodiacepinas, inhibidores de la bomba de protones y antipsicóticos en pacientes con demencia).
Intervención:
Se trata de una intervención de A&F donde los médicos recibirán información mensual sobre la prescripción de medicación potencialmente inapropiada en pacientes mayores de 65 años o en antibióticos, en ambos casos se trata de intervenciones adaptativas donde todos los médicos recibirán gráficas individualizadas y mensajes adaptados con información referente a las indicaciones de medicación potencialmente inapropiada. Aquellos médicos que lo soliciten y todos los médicos prescriptores situados en el p75 de prescripción de alguna de los indicadores recibirán una intervención individualizada por el farmacéutico del estudio. Las intervenciones tendrá una duración de entre 25-50 minutos y se pactarán objetivos concretos y un plan de acción, se solucionarán dudas del médico y se podrán discutir casos concretos. Las intervenciones incluirán información general para intervención sobre los criterios de indicación, recomendaciones para iniciar la deprescripción e intentará mejorar los conocimientos sobre la correcta prescripción. Se incluirán todos los médicos de familia con cupo asignado de pacientes en los últimos 3 meses y con previsión de continuidad en su puesto de trabajo en los siguientes 6 meses, hasta alcanzar un tamaño muestral de 170 médicos de AP.
Análisis:
Todos los datos se analizarán por intención de tratar y se realizarán modelos lineales generalizados y modelos de regresión Tobit para datos censurados y se reportaran los RR, RRR, RRA y NNT. Se evaluará la adopción, idoneidad, viabilidad, fidelidad, cobertura, sostenibilidad y coste de la implementación y la aceptabilidad de la intervención mediante métodos cualitativos (entrevistas a los médicos participantes).
Mediciones:
– Estudio 1: Proporción de pacientes mayores de 65 años con prescripción potencialmente inadecuada de benzodiacepinas, inhibidores de la bomba de protones o antipsicóticos en pacientes con demencia por un periodo superior a los 3 meses; inadecuada prescripción de benzodiacepinas: pacientes con cualquier prescripción de BZD mayor a 3 meses; inadecuada prescripción de inhibidores de la bomba de protones: pacientes con prescripción de inhibidores de la bomba de protones mayor a 8 semanas con una indicación diferente a esófago de Barrett, Esofagitis severa C o D, úlcera gastroduodenal, antecedentes de úlcera gastroduodenal sangrante o prescripción concomitante de AINES y antiagregantes, anticogulantes o corticosteroides; inadecuada prescripción de antipsicóticos: pacientes con demencia en tratamiento antipsicótico por un periodo superior a los 3 meses.
– Estudio 2: La variable principal es la prescripción de antibióticos medida en DHD, que se calcula como el cociente de las Dosis Diarias Definidas (DDD) por 1000 habitantes día (DHD). La OMS define DDD como la dosis promedio de mantenimiento diario para cualquier medicamento que se usa para su indicación principal en adultos. Las variables secundarias incluyen: el porcentaje de pacientes del cupo con al menos una prescripción antibiótica en los 12 meses del estudio y grupo terapéutico de antibióticos prescrito; la prescripción de antibiótico medida en DHD según género, grupo terapéutico de antibióticos y la patología de prescripción según la guía Aljarafe (infecciones respiratorias inferiores y superiores, infecciones del tracto urinario inferior y superior, infecciones de transmisión sexual, infecciones de piel y partes blandas, infecciones gastrointestinales e infecciones bucales y odontógenas).
Los datos de prescripción se extraerán de los sistemas de prescripción electrónica: RELE: Mallorca (Ibsalut); Rec@p: Tarragona-Reus (Institut Català de la salut); Receta electrónica (Conselleria de Salut Universal); e-rezeta (Osakidetza); y Receta Electónica Aragón (Servicio Aragonés de Salud) y los datos clínicos se extraerán de las historias clínicas de los pacientes.

Objetivo principal: Evaluar la efectividad de la intervención SinergiAPS (intervención de auditoría/ retroalimentación centrada en el paciente) en la reducción de hospitalizaciones evitables, y explorar los factores que afectan a su implementación.
Diseño: Ensayo clínico híbrido tipo 1, pragmático, múlticéntrico, abierto, con seguimiento a los 24 meses.
Ámbito, muestra y aleatorización: 118 centros de atención primaria de diversas CCAA de España serán aleatoriamente asignados (ratio 1:1) a dos grupos (control e intervención). El grupo intervención recibirá dos auditorías (basal e intermedia a los 12 meses). Dichas auditorías consistirán en la administración del cuestionario PREOS-PC (que mide la seguridad del paciente en base a las experiencias de los pacientes) a una muestra de 150 pacientes por centro. El grupo intervención recibirá informes de los resultados de ambas auditorías, junto a recursos dirigidos a facilitar el diseño e implementación de planes de acción. La intervención se desplegará a través de la herramienta web SinergiAPS, desarrollada y validada en proyectos previos. El grupo control tendrá acceso a la intervención tras la finalización del ensayo clínico (waitlist).
Variables resultado: Variable principal: tasa de hospitalizaciones evitables (extraída a través de CMBD). Secundarias: seguridad percibida por pacientes (PREOS-PC); cultura de seguridad del paciente percibida por los profesionales (cuestionario MOSPC); eventos adversos experimentados por los sanitarios (cuestionario ad hoc); número de acciones de mejora de seguridad (cuestionario ad hoc). Se realizarán dos evaluaciones: basal, y a los 24 meses.
Evaluación de la implementación: Utilizando como base el modelo CFIR, combinaremos técnicas de investigación cualitativa (30 entrevistas individuales, cuadernos de registro de implementación) y cuantitativa (cuestionarios a profesionales de centros intervención, nivel de uso de la herramienta web SinergiAPS) para evaluar la implementación de SinergiAPS.

«Objetivo principal: Evaluar la efectividad de la intervención SinergiAPS (intervención de auditoría/ retroalimentación centrada en el paciente) en la reducción de hospitalizaciones evitables, y explorar los factores que afectan a su implementación.

Diseño: Ensayo clínico híbrido tipo 1, pragmático, múlticéntrico, abierto, con seguimiento a los 24 meses.

Ámbito, muestra y aleatorización: 118 centros de atención primaria de diversas CCAA de España serán aleatoriamente asignados (ratio 1:1) a dos grupos (control e intervención). El grupo intervención recibirá dos auditorías (basal e intermedia a los 12 meses). Dichas auditorías consistirán en la administración del cuestionario PREOS-PC (que mide la seguridad del paciente en base a las experiencias de los pacientes) a una muestra de 150 pacientes por centro. El grupo intervención recibirá informes de los resultados de ambas auditorías, junto a recursos dirigidos a facilitar el diseño e implementación de planes de acción. La intervención se desplegará a través de la herramienta web SinergiAPS, desarrollada y validada en proyectos previos. El grupo control tendrá acceso a la intervención tras la finalización del ensayo clínico (waitlist).

Variables resultado: Variable principal: tasa de hospitalizaciones evitables (extraída a través de CMBD). Secundarias: seguridad percibida por pacientes (PREOS-PC); cultura de seguridad del paciente percibida por los profesionales (cuestionario MOSPC); eventos adversos experimentados por los sanitarios (cuestionario ad hoc); número de acciones de mejora de seguridad (cuestionario ad hoc). Se realizarán dos evaluaciones: basal, y a los 24 meses.

Evaluación de la implementación: Utilizando como base el modelo CFIR, combinaremos técnicas de investigación cualitativa (30 entrevistas individuales, cuadernos de registro de implementación) y cuantitativa (cuestionarios a profesionales de centros intervención,
nivel de uso de la herramienta web SinergiAPS) para evaluar la implementación de SinergiAPS.
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Estudio de cohortes de base poblacional, con seguimiento retrospectivo-prospectivo de 4 meses (01/03/2020-30/06/2020), que incluirá 48.000 personas >60 años de Tarragona (1.500 de ellas institucionalizadas). Objetivos: (i) conocer la incidencia real de infección por COVID-19, discriminando según casos «confirmados» (PCR+) y/o «sospechosos»(COVID19-like sin confirmación PCR); (ii) identificar la frecuencia de presentación (inicial y durante la evolución) de síntomas y signos de la enfermedad en ambos tipos de pacientes (confirmados/sospechosos); (iii) caracterizar el perfil de presentación clínica (síntomas y signos) de la infección por COVID-19 en la población y explorar modelos de predicción de perfiles de bajo/alto riesgo de complicación (empeoramiento brusco, necesidad de hospitalización/UCI, muerte) en función de posibles covariables predictoras (sexo, edad, síntomas/signos, comorbilidad y medicación previa).

Antecedents:
L?atenció sanitària al domicili del pacient és molt complexa. El registre de molta informació disgregada dificulta la seva interpretació i no permet la identificació d? àrees crítiques per la gestió del risc.

Hipòtesi/pregunta d?investigació:
La disponibilitat d?un mapa de riscos, amb alertes visuals per identificar les àrees crítiques, facilitarà la implementació de pràctiques segures i millorarà la seguretat dels pacients inclosos en programes d?ATenció DOMiciliària (ATDOM).

Objectius:
Dissenyar i avaluar la eficàcia de la disponibilitat d?un Mapa de Riscos Visual (MRV) a les històries clíniques informatitzades dels pacients ATDOM en la millora de la seva seguretat i qualitat de vida (QV).

Metodologia:
Una vegada dissenyat el MRV, farem un assaig clínic aleatoritzat per conglomerats (Centres d?Atenció Primària) per avaluar si el fet de disposar d?aquest MRV (intervenció) a les històries clíniques dels pacients ATDOM disminueix ingressos evitables, caigudes i nafres i millora QV.

Pla d?anàlisi:
Descriptiu basal: característiques socio-demogràfiques, nivells de risc a les diferents àrees i altres covariables en grup control i intervenció. Prova chi-quadrat per comparar freqüència dels outcomes entre grup control i intervenció. Model de regressió de Cox per estimar temps fins a l?aparició dels outcomes ajustant per les diferents variables.

Resultats esperats:
La freqüència d?ingressos/visites a urgències hospitalàries evitables, caigudes i nafres/infeccions serà significativament menor en el grup de pacients que disposin del MRV a les seves històries clíniques (e-cap). La QV serà millor.
Aplicabilitat i Rellevància:
És un projecte factible i fàcil d?implantar. Aporta una utilitat pràctica a molta informació que registrem e incideix en un aspecte clau de la qualitat

El sistema de notificacions d’incidents es considera un element estratègic per la promoció de la cultura de seguretat entre els professionals sanitaris i no sanitaris. Al tenir una finalitat no punitiva i orientat a la prevenció d?errors i a l?aprenentatge, facilita poder evitar-los i oferir una atenció més segura als pacients.

Objetivo: Evaluar la eficacia de una intervención multifactorial dirigida a médicos de familia sobre adecuación en la prescripción de benzodiacepinas y abordaje de la deshabituación en consumidores crónicos.
Diseño: Ensayo clinico aleatorizado estratificado por clusters donde las unidades de aleatorizacion seran los centros de salud

La benzodiacepinas son fármacos eficaces a corto plazo. Su utilización prolongada es discutida: pueden producir dependencia, aumentan el riesgo de caídas y fracturas de cadera en ancianos, accidentes de trafico y alteraciones de la memoria. Son ampliamente consumidas de forma crónica en contraste con sus recomendaciones de uso. OBJETIVO: Evaluar la efectividad de una intervención educativa estructurada con seguimiento (IE) y de una intervención mínima (IM) realizada por el médico de familia, para conseguir la reducción del consumo crónico de benzodiacepinas, comparado con la práctica clínica habitual. Evaluar la seguridad de las intervenciones (síntomas de ansiedad y/o depresión, calidad de sueño y consumo de alcohol). DISEÑO: Ensayo clínico controlado aleatorizado por conglomerados multicéntrico con tres ramas. ÁMBITO: Centros de atención primaria de tres comunidades autónomas. SUJETOS DE ESTUDIO: Pacientes entre 18 y 80 años, consumidores de benzodiacepinas durante mas de 6 meses, que no presenten los criterios de exclusión del estudio. MEDICIONES: Variable Dependiente Principal: cese del consumo de benzodiacepinas a los 12 meses. Variables Dependientes Secundarias: Escala de ansiedad y depresión, Escala de dependencia a benzodiacepinas, Escala de calidad del sueño, Consumo de alcohol. Variables independientes: socio-demográficas, de consumo de benzodiacepinas, comorbilidad, medicación concomitante y efectos adversos de la deshabituación. RESULTADOS ESPERADOS: En pacientes atendidos en atención primaria que consumen benzodiacepinas de forma prolongada, esperamos una reducción de su consumo al año de un 40% y un 25% en el GIE y el GIM respectivamente. Las intervenciones propuestas no empeorarán los niveles de ansiedad, depresión, calidad de sueño y consumo de alcohol.

La seguretat en el pacient diabètic fa referència tant a l’eduaquació del tractament i del maneig del pacient com a aspectes de seguretat farmacològica en els tractament utilitzats. No és per tant només una qüestió econòmica, com podria desprendre’s per exemple de la utilització de tires reactives per automesura de glucèmia capil·lar, sinó d’un concepte més global que significa rebre una atenció sanitària adequada a les evidències disponibles avui en dia. És plausible que si els professionals encarregats de l’atenció al diabètic (metges i infermeres) reben una formació continuada específica que palesi la importància de la seva actuació envers al diabètic, obtinguin a mig termini una millora del monitoratge de certs ítems, avaluables per l’e-CAP, dels seus pacients diabètics. Per tant, l’objectiu principal d’aquest estudi és analitzar si una intervenció breu educativa sobre els professionals es segueix d’una millora en la seguretat dels pacients diabètics.