Encarnacion Lopez Gimeno

El uso de fármacos en el embarazo y la lactancia es una circunstancia frecuente para el control
de patologías crónicas o tratar problemas médicos agudos.
A pesar de ello, la información sobre seguridad, efectividad y manejo de medicamentos en esta
población no está disponible de forma rutinaria, debido a los problemas éticos que comporta la
participación de mujeres gestantes y lactantes en ensayos clínicos y la dificultad de equilibrar
beneficios y riesgos para ellas y su descendencia en la exposición a medicamentos.
Actualmente, gracias a los programas de prevención de embarazos establecidos por las agencias
reguladoras para fármacos con efecto teratógeno y a los sistemas de monitorización de defectos
congénitos e identificación de teratógenos, es difícil imaginar una nueva epidemia como la de la
talidomida. Sin embargo, en la práctica asistencial los proveedores de salud continúan teniendo
dificultades para interpretar y evaluar beneficios y riesgos de gran número de fármacos, y
realizar la posterior decisión compartida con las mujeres embarazadas y lactantes que precisan
tomar medicación.
Para mejorar la interpretación de los datos, en 2015 la Food and Drug Administration (FDA)
implantó un nuevo modelo para categorizar los fármacos en el embarazo, Pregnancy and lactation
labelling rule (PLLR), con el objetivo de ayudar en la toma de decisiones en la prescripción,
que incluye un narrativo que describe riesgos y consideraciones clínicas en 3 apartados:
gestación y parto, lactancia y potencial reproductivo en hombres y mujeres. Es un modelo más
similar a la normativa europea, donde encontramos información en la ficha técnica del producto.
Además, la European Medicines Agency (EMA) establece en su Guía de Buena Práctica en
Farmacovigilancia para poblaciones específicas; mujeres embarazadas y lactantes, que es
necesario realizar estudios observacionales post autorización de seguridad en los fármacos que
no puedan ser discontinuados durante el embarazo, fármacos para tratar enfermedades propias de
la gestación/lactancia o los que en estudios preclínicos han mostrado algún tipo de riesgo para
la descendencia.
En los últimos años el uso de bases de datos ha permitido realizar estudios
farmacoepidemiológicos relacionados con el uso de fármacos durante embarazo y lactancia,
permitiendo conocer la exposición a fármacos durante estos periodos y, mediante la vinculación
madre-descendencia, estudiar problemas de salud de la descendencia, así como información sobre
posibles confusores.
La evaluación del uso de fármacos durante el embarazo y la lactancia no se ha evaluado en
nuestro ámbito mediante este tipo de estudios. Nuestro objetivo es evaluar el uso de fármacos
durante embarazo y lactancia mediante un estudio de cohortes de base poblacional con datos de
SIDIAP (Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria), que
incluya mujeres embarazadas y lactantes, así como detectar posibles alteraciones congénitas y
otros problemas de salud en el nacimiento y la infancia que puedan ser causados por la
exposición a fármacos de las madres durante el embarazo y la lactancia, lo cual permitirá
generar nuevas hipótesis de causalidad para futuros estudios que permitan corroborarlas o
rechazarlas.
También pretendemos explorar las creencias, experiencias y actitudes sobre el uso de fármacos en
embarazo y lactancia desde la perspectiva de las mujeres y sus parejas y de los profesionales de
la salud que las atienden mediante un estudio cualitativo exploratorio y un estudio
observacional descriptivo mediante la realización de encuestas, para detectar si existen falsas
creencias sobre el riesgo o la seguridad de los medicamentos.
Así podremos aportar información que permita mejorar la evaluación del balance beneficio-riesgo
de los tratamientos farmacológicos antes de su prescripción a mujeres embarazadas o lactantes y
dar soporte a los clínicos en su labor durante el tratamiento y seguimiento de sus pacientes.

Evaluar la efectividad de una intervención de asesoramiento en el plan de nacimiento (PN), basado en la ?toma de decisiones compartida?, en mujeres gestantes en relación con la entrega del plan de nacimiento en el Hospital, las preferencias respecto al parto, el grado de satisfacción con la información recibida sobre el parto, y satisfacción del parto respecto al asesoramiento habitual.

2. Hipótesis
El asesoramiento anticonceptivo en el tercer trimestre de embarazo y postparto, y reforzado con material gráfico/digital, y sesión individualizada en el postparto, mejora la prevalencia de uso de anticonceptivos y la ayuda en la toma de decisión respecto el método a utilizar en el primer año postparto.
3. Objetivos
Objetivo general:
Evaluar la efectividad de una intervención de asesoramiento anticonceptivo, dirigida desde la Atención Primaria en el tercer trimestre de embarazo y postparto, en cuanto a la prevalencia de uso de anticoncepción durante el primer año postparto y la satisfacción con el asesoramiento realizado, respecto la práctica habitual.
Objetivos específicos:
? Conocer el perfil sociodemográfico y obstétrico de las mujeres estudiadas en los dos grupos.
? Analizar en ambos grupos si la planificación del embarazo, el tipo de parto, y la lesión perineal influyen en el método anticonceptivo escogido y el reinicio de las relaciones sexuales.
? Valorar los factores asociados a la utilización de anticoncepción: reinicio de las relaciones sexuales y el tipo de lactancia.
? Comparar en el grupo control y el grupo intervención el uso de anticoncepción y los métodos anticonceptivos más utilizados a las 6 semanas, 6 meses y 12 meses postparto, así como los embarazos no deseados (Interrupción Voluntaria del Embarazo: IVE) en el primer año postparto.
? Determinar en las mujeres de ambos grupos el grado de satisfacción con el asesoramiento anticonceptivo y con el método escogido.
? Valorar en el grupo intervención, la satisfacción con el material de soporte gráfico/digital facilitado, y con la «»Sesión individualizada de sexualidad y métodos anticonceptivos en el postparto»».
4. Diseño. Diseño experimental, aleatorizado por clausters, con grupo control y grupo intervención, con evaluador ciego y multicéntrico, con tres cortes transversales a las 6 semanas, 6 meses y 12 meses postparto.

Objetivos. Evaluar la efectividad de una intervención de asesoramiento en el plan de nacimiento (PN), basado en la ?toma de decisiones compartida?, en mujeres gestantes en relación con la entrega del plan de nacimiento en el Hospital, las preferencias respecto al parto, el grado de satisfacción con la información del parto, y satisfacción del parto respecto al asesoramiento habitual.
Diseño. Estudio experimental aleatorio por clústers, multicéntrico y paralelo. Grupo experimental (GE) y grupo control (GE). Relación 1:1
Ámbito. Cuatro ASSIR
Sujetos: 266 gestantes con control prenatal en los centros de estudio, con nivel de riesgo obstétrico bajo o medio.
Variables de resultados: Entrega del PN, preferencias del PN, grado de satisfacción información recibida sobre el parto y satisfacción en el parto.
Intervención. Las matronas de los ASSIR de los GE recibirán una formación específica, previa al estudio, sobre asesoramiento del PN basado en la ?toma de decisiones compartida?. Díptico informativo sobre el PN consensuado por un grupo de expertos.
Las gestantes del GE recibirán el asesoramiento del PN ?basado en la toma de decisiones compartidas? y el díptico informativo y las del GC recibirán el asesoramiento habitual de las matronas.
Recogida de datos. Se realizará en las consultas de control prenatal y en el posparto. Instrumentos de medida: Planes de nacimiento, Escala Mackey sobre satisfacción parto, y parrilla de datos.
Análisis estadístico. Análisis descriptivo. Análisis bivariante para contraste de hipótesis. Se calcularán los RR y NNT. Significación estadística <0,05. Programa estadístico: SPSS 22.0.

La pàgina web institucional sobre sexualitat, de referència a Catalunya, és la Web Sexe Joves (WSJ). El seu objectiu és contribuir a que els joves gaudeixin d?una sexualitat saludable, plena i responsable, juntament amb la prevenció d?embarassos no planificats i d?infeccions de transmissió sexual. Està orientada a edats compreses entre els 14 i els 25 anys, però pot ser utilitzada com a eina de consulta per la resta de la població adulta.
La WSJ únicament ha estat avaluada, en el marc d?una tesi doctoral, l?any 2012, a través d?un estudi quantitatiu. En la present investigació és pretén explorar en profunditat el punt de vista dels actors principals d?aquesta web, els joves, pel que es fa ús de la metodologia qualitativa.
L? objectiu de l?estudi és aprofundir des d?una perspectiva sòcioconstructivista, en les experiències dels joves de 14 a 25 anys, de gènere femení, masculí o transgènere, d?àrees rurals i urbanes de Catalunya, respecte la WSJ, en termes de coneixement, ús, facilitat d?ús (accessibilitat), utilitat i pertinença de continguts, amb la finalitat de millorar-la i adequar els continguts i recursos destinats. La recollida d?aquesta informació, ajudarà al comitè d?avaluació i editorial de la pàgina web a disposar de dades essencials per avaluar-la.
Aquesta perspectiva metodològica escollida respon al desig de descriure i interpretar els significats socials, que s?han generat col?lectivament. La tècnica emprada per a la recollida de les dades és el grup focal.
El tipus de mostreig és teòric, amb els joves que acompleixen els diferents perfils definits per l?encreuament de les variables escollides.
Es realitza un anàlisi del discurs, dels joves participants en els grup focals i es fa servir el programa informàtic ATLAS.ti.

Objetivo. Evaluar la eficacia del uso de una aplicación móvil ?PillApp? en el cumplimiento del tratamiento anticonceptivo hormonal oral combinado (ACO), en relación al asesoramiento contraceptivo habitual en mujeres que inician o continúan este tratamiento anticonceptivo.
Diseño. Ensayo clínico multicéntrico controlado y aleatorio, paralelo.
Ámbito. Unidades de Atención a la Salud Sexual y Reproductiva de Mollet y Maresme, (Barcelona) Atención Primaria del Institut Català de la Salut.
Sujetos. 300 mujeres que soliciten ACO, 150 en el grupo de inicio de ACO, 75 en el grupo control (GC) y 75 en el grupo experimental (GE) y 150 mujeres en el grupo de continuidad de ACO, 75 en el GC y 75 en el GE en cada uno de los centros de estudio.
Intervención. Las mujeres del GC y GE recibirán el asesoramiento contraceptivo habitual y las del GE además utilizarán la aplicación móvil ?PillApp? para Smartphone que avisa a las mujeres de la toma y un algoritmo de toma de decisiones en el método contraceptivo.
Principales variables de resultado. Número de olvidos de píldora, anticoncepción de urgencia, embarazo no planificado.
Recogida de datos. El cumplimiento de los ACO se registrará en el GC se con un diario y en el GE mediante la App.
Análisis. Se realizará un análisis descriptivo para todas las variables y análisis bivariantes para encontrar posibles relaciones entre las variables. Cuando haya asociación se calculará el RR y el NNT. El grado de significación para el contraste de hipótesis será del 5%.

Los objetivos de este estudio son conocer los hábitos higiénico-dietéticos respecto al consumo de alimentos ricos en yodo y el consumo de tabaco así como la prevalencia de yododeficiencia y los factores asociados a su aparición durante los tres trimestres de gestación. Se trata de un estudio multicéntrico de intervención con seguimiento prospectivo en el que participarán 1.210 mujeres embarazadas que acudan a la consulta de la matrona en el primer trimestre en los diferentes centros de Atención Primaria del Ámbito Centro, provincia de Barcelona, durante el periodo de estudio (2007-2009). El estudio tendrá en distintas fases: validación del cuestionario sobre estado nutricional de yodo en gestantes, fase de preparación (formación del personal sanitario participante en el estudio y prueba piloto), desarrollo del estudio (1º se entrevistará a las gestantes en el primer trimestre para conocer sus hábitos higiénico-dietéticos y se las hará una yoduria, 2º por selección aleatoria unas mujeres en su primer trimestre de embarazo recibirán un taller educativo sobre hábitos higiénico-dietéticos mientras que otras no, 3º seguimiento durante los otros dos trimestres a través del cuestionario y de las yodurias), evaluación final y difusión de los resultados. Se efectuará estadística descriptiva de todas las variables recogidas. Se efectuará regresión logística bivariante y multivariante para conocer los factores asociados a la yododeficiencia ajustando por los potenciales factores de confusión. Los resultados esperados son un bajo consumo de alimentos ricos en yodo y de suplementos yodados así como prevalencias elevadas de yododeficiencia en las mujeres gestantes de nuestro territorio.