Cristina Vedia Urgell

Assaig clínic aleatoritzat pragmàtic en el que es preten avaluar la efectivitat dels fàrmacs més freqüentment utilitzats com a primera línia en atenció primària com a tractament preventiu per la migranya segons la reducció de dies de migranya al mes (DMM), comparant amitriptilina, flunarizina i topiramat amb propanolol.

El uso de fármacos en el embarazo y la lactancia es una circunstancia frecuente para el control
de patologías crónicas o tratar problemas médicos agudos.
A pesar de ello, la información sobre seguridad, efectividad y manejo de medicamentos en esta
población no está disponible de forma rutinaria, debido a los problemas éticos que comporta la
participación de mujeres gestantes y lactantes en ensayos clínicos y la dificultad de equilibrar
beneficios y riesgos para ellas y su descendencia en la exposición a medicamentos.
Actualmente, gracias a los programas de prevención de embarazos establecidos por las agencias
reguladoras para fármacos con efecto teratógeno y a los sistemas de monitorización de defectos
congénitos e identificación de teratógenos, es difícil imaginar una nueva epidemia como la de la
talidomida. Sin embargo, en la práctica asistencial los proveedores de salud continúan teniendo
dificultades para interpretar y evaluar beneficios y riesgos de gran número de fármacos, y
realizar la posterior decisión compartida con las mujeres embarazadas y lactantes que precisan
tomar medicación.
Para mejorar la interpretación de los datos, en 2015 la Food and Drug Administration (FDA)
implantó un nuevo modelo para categorizar los fármacos en el embarazo, Pregnancy and lactation
labelling rule (PLLR), con el objetivo de ayudar en la toma de decisiones en la prescripción,
que incluye un narrativo que describe riesgos y consideraciones clínicas en 3 apartados:
gestación y parto, lactancia y potencial reproductivo en hombres y mujeres. Es un modelo más
similar a la normativa europea, donde encontramos información en la ficha técnica del producto.
Además, la European Medicines Agency (EMA) establece en su Guía de Buena Práctica en
Farmacovigilancia para poblaciones específicas; mujeres embarazadas y lactantes, que es
necesario realizar estudios observacionales post autorización de seguridad en los fármacos que
no puedan ser discontinuados durante el embarazo, fármacos para tratar enfermedades propias de
la gestación/lactancia o los que en estudios preclínicos han mostrado algún tipo de riesgo para
la descendencia.
En los últimos años el uso de bases de datos ha permitido realizar estudios
farmacoepidemiológicos relacionados con el uso de fármacos durante embarazo y lactancia,
permitiendo conocer la exposición a fármacos durante estos periodos y, mediante la vinculación
madre-descendencia, estudiar problemas de salud de la descendencia, así como información sobre
posibles confusores.
La evaluación del uso de fármacos durante el embarazo y la lactancia no se ha evaluado en
nuestro ámbito mediante este tipo de estudios. Nuestro objetivo es evaluar el uso de fármacos
durante embarazo y lactancia mediante un estudio de cohortes de base poblacional con datos de
SIDIAP (Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria), que
incluya mujeres embarazadas y lactantes, así como detectar posibles alteraciones congénitas y
otros problemas de salud en el nacimiento y la infancia que puedan ser causados por la
exposición a fármacos de las madres durante el embarazo y la lactancia, lo cual permitirá
generar nuevas hipótesis de causalidad para futuros estudios que permitan corroborarlas o
rechazarlas.
También pretendemos explorar las creencias, experiencias y actitudes sobre el uso de fármacos en
embarazo y lactancia desde la perspectiva de las mujeres y sus parejas y de los profesionales de
la salud que las atienden mediante un estudio cualitativo exploratorio y un estudio
observacional descriptivo mediante la realización de encuestas, para detectar si existen falsas
creencias sobre el riesgo o la seguridad de los medicamentos.
Así podremos aportar información que permita mejorar la evaluación del balance beneficio-riesgo
de los tratamientos farmacológicos antes de su prescripción a mujeres embarazadas o lactantes y
dar soporte a los clínicos en su labor durante el tratamiento y seguimiento de sus pacientes.

La Unitat d’Enllaç Centralitzada de Vacunació antiCOVID19 (UECeV) de la Direcció d’Atenció
Primària Metropolitana Nord (DAP MN) es va crear al mes d’abril de 2021 amb l’objectiu de
resoldre les consultes relacionades amb la vacunació contra el virus SARS-CoV-2 tant per part
dels professionals sanitaris com per part de la població general i donar suport als equips
d’atenció primària (EAP) i als punts de vacunació poblacionals anti-COVID-19 (PVP) en la gestió
d’aquestes consultes.
Així, l’objectiu principal del present estudi és conèixer quina ha estat l’activitat de l’UECeV des
de que es va implementar i el motiu de les consultes ateses. Altres objectius són descriure el
perfil de les persones que han realitzat les consultes en els centres sanitaris sobre vacunes
contra la COVID19 i si es van vacunar un cop feta i resolta la consulta per part de la UECeV.
És un estudi observacional retrospectiu a partir del registre de consultes ateses en tot el
territori de la DAP MN entre l’abril i octubre de 2021. Per a l’anàlisi descriptiu s’inclouen totes
les consultes ateses.
La variable principal és el número de consultes rebudes i ateses. Altres variables són: motiu de
la consulta; edat i sexe de les persones que realitzen les consultes; vacunació contra la
COVID19 posterior a la resolució de la consulta si/no.

El projecte COVIDFAPP era un projecte assistencial que es va realitzar durant la pandèmia COVID. L’eina era una app que ja tenien els de HGTIP (els de fundació lluita per la SIDA) i que utilitzen amb els pacients HIV. I la van reutilitzar per fer el seguiment dels pacients de les residencies geriàtriques del territori MN durant el COVID.
El que es va fer es una publicació.

La pandèmia mundial per SARS-Cov2 declarada per la OMS ha portat un gran impacte a les vides de les persones i sobretot ha pogut afectar al benestar infanto-juvenil donat que estan en un període de creixement i de creació d´identitat personal que son els trets que els acompanyaran al llarg de la seva vida. Fins al moment hi ha escassa bibliografia de l´impacte relacionat amb la pandèmia, el confinament i la percepció dels joves davant d´aquesta malaltia desconeguda. Aquest treball té per objectiu explorar i crear evidència vers els coneixements, percepció i actituds dels joves davant de la COVID-19, a partir d´una enquesta adhoc que es realitzarà als alumnes de batxillerat i cicles formatius dels centres educatius de Sta. Coloma de Gramenet.

Hipòtesi:
Hi ha una sobreutilització de psicofàrmacs en la població major o igual a 65 anys.

Objectiu general:
Descriure l’ús dels següents psicofàrmacs: antipsicòtics (grup ATC N05A); ansiolítics i hipnòtics (N05B-N05C); antidepressius (N06A); fàrmacs per la demència (N06D) i citicolina (N06BX06); i metilfenidat (N06BA04) en pacients majors o igual de 65 anys en la Direcció d’Atenció Primària Metropolitana Nord (DAP MN).

Objectius secundaris:
– Conèixer la prevalença diferenciada per edat (65-74 anys, 75-84 anys i majors o igual 85 anys), sexe, institucionalització, PCC i MACA.
– Conèixer la prevalença per grup terapèutic i principi actiu global i estratificat.
– Conèixer els diagnòstics i trastorns de conducta associats a la prescripció de psicofàrmacs: demència o deteriorament cognitiu, malaltia de Parkinson, diagnòstics de trastorn mental, trastorn mental sever (TMS) amb seguiment a Salut Mental, o sense diagnòstic.
– Conèixer les combinacions de psicofàrmacs en la població d’estudi.
– Conèixer la utilització dels psicofàrmacs en funció de les següents variables: Grups de Morbilitat Ajustats (GMA), Escala de Deteriorament Global de Reisberg (GDS), Índex de Barthel, Qüestionari de Pfeiffer, Mini Mental State Examination (MMSE), Escala de Depressió geriàtrica de Yessavage, Escala de Lowton y Brody.
– Conèixer les diferències per territori dels diferents Serveis d’Atenció Primària (SAP).

Disseny estudi
Estudi observacional descriptiu transversal, poblacional.

Resum:
En la gent gran, l’ús de psicofàrmacs i de les seves combinacions s’associa a un risc especialment elevat d’efectes adversos, augmenten el risc de caigudes, mort sobtada, AVC i pneumònia, i també la mortalitat per totes les causes. Així ho demostren diferents estudis on s’ha observat una correlació positiva entre l’ús de psicofàrmacs en població geriàtrica i el risc de caigudes, augmentant aquest risc amb l’ús simultani de diferents psicofàrmacs. En un dels estudis es va trobar un augment mitjà de 0.3 caigudes per cada nou psicofàrmac prescrit.

Es planteja aquest estudi amb l’objectiu de conèixer el perfil de prescripció dels psicofàrmacs en la gent gran del nostre territori per tal de poder desenvolupar estratègies per a la millora de l’ús adequat d’aquests medicaments.

Objectiu:
Descriure l’ús dels següents psicofàrmacs: antipsicòtics (grup ATC N05A); ansiolítics i hipnòtics (N05B-N05C); antidepressius (N06A); fàrmacs per la demència (N06D) i citicolina (N06BX06); i metilfenidat (N06BA04) en pacients majors o igual de 65 anys en la Direcció d’Atenció Primària Metropolitana Nord (DAP MN).

Disseny estudi:
Estudi observacional descriptiu transversal, poblacional.

Població d’estudi
Població assignada i atesa de la DAP MN major o igual de 65 anys, que tenen com a mínim un tractament actiu de psicofàrmac en el moment del tall transversal amb un període mínim de tractament de 3 mesos.

Fonts de dades: Base de dades psudoanonimitzada de la història clínica electrònica de l’ICS
(eCAP)

Resum:
El uso de los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) se ha asociado a un mayor riesgo de presentar cetoacidosis en pacientes con diagnóstico COVID-19. Diferentes agencias de Salut el mes de abril recomendaron la no utilización de esta grupo de antidiabéticos en pacientes con diagnóstico o sospecha de COVID19.

Objetivo:
Evaluar en cuantos pacientes diabéticos tipos 2 con diagnóstico de enfermedad COVID-19 (confirmada o sospecha) se ha retirado el tratamiento con iSGLT2 durante la pandemia.Secundarios: Evaluar en cuantos pacientes se ha retirado el iSGLT2 independientemente de que tuviese diagnóstico COVID-19 o no COVID-19 (retiradas preventivas). Describir las características demográficas y clínicas y tratamientos antidiabéticos (AD) concomitantes de los pacientes a los que se ha retirado los iSGLT2 y a los que no. Diferenciar retiradas de iSGLT2 en función del diagnóstico: diabetes mellitus (DM) tipo 1, 2 o no DM. Analizar que fármacos AD se han prescrito posteriormente a la retirada del iSGLT2. Valorar si se detecta variación en el control de la enfermedad en los pacientes que se ha retirado los ISGLT2. Conocer el número de cetoacidosis registradas durante el período de la pandemia.

Metodologia:
Estudio observacional retrospectivo, a partir de la base de datos ECAP (historia clínica informatizada de Atención Primaria). Sistemas de información de la Dirección de Atención Primaría Metropolitana Nord (DAP MN) extraerá los pacientes en tratamiento con iSGLT2 de la DAP MN de manera pseudoanonimizada, durante el período abril – junio 2020.

Introducción
No hemos encontrado estudios que describan las características de los enfermos con COVID-19 en AP. Los síntomas más frecuentes en series hospitalarias son: fiebre, tos, alteración del olfato y del gusto, disnea, fatiga, mialgia y anorexia.
Hipótesis
Los síntomas más frecuentes de los pacientes de AP serán similares a los presentes en las series hospitalarias, aunque probablemente su frecuencia sea diferente
Objetivo
Describir las características sociodemográficas y clínicas de los enfermos con infección por coronavirus atendidos en AP.
Metodología
Estudio observacional retrospectivo realizado en la población Equipo de Atención Primaria (EAP) Santa Coloma 1 Can Mariner. Se incluirán todos los enfermos con registro de infección por coronavirus desde el 1 de marzo al 30 de abril en dicho EAP tanto con serología positiva como los casos posibles con el diagnostico registrado en la historia clínica. Se recogerá la gravedad del cuadro clínico presentado. Se incluirán también todos los exitus del mismo periodo por infección por coronavirus.
Se recogerán las variables sociodemográficas, las clínicas y los tratamientos relacionados con el proceso, antecedentes de interés, ingresos y visitas por la infección por coronavirus. Así mismo se recogerán variables sobre las condiciones del domicilio y los contactos convivientes.
Los datos se recogerán mediante entrevista telefónica y revisión de la historia clínica
Análisis estadístico
Se realizará un análisis descriptivo de las variables. Se utilizaran las pruebas de la TStudent, U de Mann-Whitney o ANOVA en el caso de las variables cuantitativas, y la prueba Ji-cuadrado en el caso de las cualitativas. Todas las pruebas estadísticas se realizarán con un nivel de significación del 5% bilateral.
Aplicabilidad y relevancia:
Los datos del estudio nos permitirán ampliar nuestros conocimientos sobre esta nueva enfermedad y mejorar la calidad de atención prestada a estos enfermos en Atención Primaria

Antecedents:
El consum de plantes medicinals (PM) és freqüent entre els pacients i poden causar interaccions i disminuir l’adherència al pla terapèutic.

Hipòtesi:
Coneguda l’elevada prevalença de consum de PM considerem que aquest consum pot ser alt també en els pacients crònics complexos (PCC) i produir interaccions amb el seu pla de medicació i modificar l’adherència al mateix.
Pensem que l’augment del coneixement per part dels professionals sanitaris d’Atenció Primària (AP) i la detecció de possibles interaccions pot disminuir el risc associat a aquest consum.

Objectius:

Objectius principals:
Mesurar la prevalença de les interaccions potencials entre PM i medicació prescrita en els PCC a l’AP i l’adherència al tractament.
Avaluar el grau de coneixement per part dels professionals sanitaris d’AP.

Metodologia:
Estudi observacional descriptiu.
Població: PCC assignats als Equips d’Atenció Primària (EAP) Mataró 6 i Pinetons. Es valorarà el consum de PM, es revisaran les interaccions potencials amb els medicaments prescrits i l’adherència al tractament.
S’avaluarà el grau de coneixement dels professionals sanitaris d’AP amb una enquesta dissenyada per l’estudi.

Determinacions:
Prevalença de consum de PM.
Característiques d’aquest consum.
Nombre d’interaccions potencials detectades.
Grau d’adherència al tractament mèdic.
Grau de coneixement dels professionals sanitaris d’AP.

Anàlisi estadística:
Anàlisi descriptiu de les variables recollides. Tests de ?2, Fisher, t de student o no paramètrics (Mann-Whitney o Kruskal-Wallis) per avaluar diferències entre grups.

Resultats esperats:
Conèixer la prevalença i les possibles interaccions de l’ús de PM en els PCC , el grau d’adherència al tractament i el grau de coneixement dels professionals.

Aplicabilitat i Rellevància:
Major coneixement de l’ús de PM en el nostre entorn i el risc de presentar interaccions rellevants . Millorar els resultats en el control de salut i la seguretat dels pacients.

En las últimas décadas la estimación a nivel mundial es que un 10-20% de la población pediátrica está afectada por problemas mentales, encontrándose en los países occidentales el Trastorno de Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH), seguido de la depresión y la ansiedad como los trastornos más prevalentes[1][2].
El consumo de medicación psicotrópica ha aumentado en población pediátrica en los últimos años (niños y adolescentes, <18años) en Europa[3][4][5]. Sin embargo, durante esta etapa de la vida los facultativos se encuentran en ocasiones con falta de fármacos autorizados para estos grupos de edad, por falta de evidencia de seguridad y eficacia durante el desarrollo de los fármacos al no incluirse estos grupos de la población en los ensayos clínicos, así como falta de formulaciones adaptadas a ladosificación en pediatría[6]. Si bien existe una gran variación a nivel internacional en el consumo de medicación psicotrópica en población pediátrica, este hecho podría estar relacionado e influenciado por múltiples factores, desde factores nosológicos como la cultura de cada país frente a las enfermedades mentales, sin olvidar las tendencias en la práctica clínica, los sistemas de salud y la política de sanidad[7][8]. En estas últimas dos décadas se han realizado en varios países (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, Dinamarca) estudios de patrón de consumo de fármacos psicotrópicos en población infantil [9][10][11][12][13]. En España no hemos encontrado ningún estudio publicado sobre la utilización de psicofármacos en pediatría, motivo por el cual el equipo investigador está realizando un estudio (Estudio PEPSICAT) de uso de medicación psicotrópica en niños y adolescentes en Cataluña durante la última década, con datos procedentes de la historia electrónica de atención primaria (SIDIAP) [14]. SIDIAP (Sistema de Información para el desarrollo de la Investigación en Atención Primaria) es una base de datos que contiene información clínica anonimizada procedente de eCAP, programa de historia clínica electrónica de atención primaria, y que cubre aproximadamente el 80% de la población catalana. Según datos internos de un estudio pendiente de publicar, el 34,5% de los pacientes tratados con fármacos psicoestimulantes en la última década (2007-2017) no tenían un registro diagnóstico asociado. Este hecho nos ha llevado a proponer el actual trabajo de campo englobado en el estudio PEPSICAT, para conocer y analizar los diagnósticos registrados en las historias clínicas de atención primaria de los pacientes menores de edad iniciadores de psicofármacos, y también los posibles motivos de falta de registro diagnóstico.

Antecedentes: En las últimas décadas la estimación a nivel mundial es que un 10-20% de la población pediátrica está afectada por problemas mentales. El consumo de medicación psicotrópica ha aumentado en población pediátrica en los últimos años (niños y adolescentes, <18años) en Europa. Hipótesis: 1) El consumo de fármacos psicotrópicos ha aumentado en la población pediátrica en la última década. 2) El incremento en el consumo fármacos psicotrópicos se ve reflejado en un aumento en el registro diagnóstico de enfermedades psiquiátricas en población pediátrica. 3) Los antecedentes psiquiátricos maternos se relacionan con el consumo de medicación psicotrópica en pediatría. 4) Los antecedentes obstétricos se relacionan con el consumo de medicación psicotrópica en población pediátrica. Objetivos: Este proyecto tiene cuatro objetivos principales: describir el consumo de medicación psicotrópica en población <18 años en Cataluña en una década y describir los diagnósticos de patología psiquiátrica en población <18 años que consume fármacos psicotrópicos, describir las características de los pacientes <18 años que inician tratamiento con fármacos psicotrópicos y, por último, describir el patrón de consumo de los pacientes <18 años que inician tratamiento con fármacos psicotrópicos. Como objetivos secundarios se analizarán factores asociados al uso de los diferentes fármacos psicotrópicos, los factores relacionados con los diagnósticos de enfermedades mentales en pacientes en tratamiento con medicación psicotrópica y describir la adherencia al tratamiento psicotrópico. Como objetivos exploratorios se intentará correlacionar los antecedentes psiquiátricos maternos y obstétricos con el consumo de medicación psicotrópica en población <18 años y analizar los motivos de la falta de registro diagnóstico de patología mental en pacientes con tratamiento psicotrópico. Metodología: Se llevará a cabo un estudio observacional descriptivo con población menor de 18 años que tenga al menos una prescripción de un fármaco psicotrópico durante el periodo de estudio, de 2007 a 2017. Se llevarán a cabo dos estudios: uno para calcular la prevalencia del consumo de psicofármacos en población <18 años así como de diagnósticos referentes a patología psiquiátrica y el segundo se realizará a partir de una cohorte que estará formada por la población <18 años que presente una primera prescripción de un fármaco psicotrópico durante el periodo de estudio. Esta población será seguida hasta la finalización del estudio o la imposibilidad para obtener información (defunción /traslado) analizando el periodo en tratamiento con ese psicofármaco y otros psicofármacos que se añadan o el cambio por otro psicofármaco durante el seguimiento. Los datos serán obtenidos de la base de datos SIDIAP (Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria), la cual contiene información clínica anonimizada de aproximadamente un 80% de la población de Cataluña y se intentará completar la información mediante los datos del Conjunto Mínimo Básico de Datos (CMBD) de altas hospitalarias, de urgencias, de hospitalización en salud mental, y de atención ambulatoria en salud mental. Análisis estadístico: La gestión de datos y el análisis estadístico se realizarán mediante el paquete estadístico R 3.3 (2016). A nivel exploratorio, los datos demográficos y las características basales de la población de estudio se describirán mediante el uso de frecuencias relativas y absolutas para las variables categóricas y media, desviación estándar o mediana y rango intercuartílico para las variables continuas. En el análisis bivariado, se considerará el test de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fischer para las variables categóricas y el test t de Student o test U de Mann-Whitney para las variables continuas según su distribución. Los datos serán estratificados por sexo y grupos de edad. No se ha previsto ningún método de imputación para la gestión de datos perdidos o faltantes. Resultados esperados: de acuerdo a la literatura publicada de estudios realizados en otros países europeos y ponencias a congresos con datos de la base SIDIAP esperamos encontrar un aumento en el consumo de psicotrópicos durante el periodo de estudio. Respecto a la medicación TDAH el pico máximo de consumo se encontrará en torno a los 5-7 años de edad y en el caso de los antidepresivos en torno a los 16-18 años. Una gran parte de las prescripciones serán realizadas fuera de indicación. Esperamos encontrar prescripciones únicas sin consumo concomitante de más de un psicotrópico así como, con excepción de los ansiolíticos, una buena persistencia (>120%) al tratamiento y en el caso de los >16 años también una buena adherencia.
Aplicabilidad y relevancia: Conocer la prevalencia de los problemas de salud mental y el consumo de medicación psicotrópica servirá para determinar la magnitud del problema de las enfermedades psiquiátricas en pediatría y poder así desarrollar intervenciones que lleven a disminuir la carga de enfermedad psiquiátrica en la población infantil.

Antecedents:
El consum de plantes medicinals (PM) és freqüent entre els pacients i poden causar interaccions i disminuir l’adherència al pla terapèutic.

Hipòtesi:
Coneguda l’elevada prevalença de consum de PM considerem que aquest consum pot ser alt també en els pacients crònics complexos (PCC) i produir interaccions amb el seu pla de medicació i modificar l’adherència al mateix.
Pensem que l’augment del coneixement per part dels professionals sanitaris d’Atenció Primària (AP) i la detecció de possibles interaccions pot disminuir el risc associat a aquest consum.

Objectius:

Objectius principals:
Mesurar la prevalença de les interaccions potencials entre PM i medicació prescrita en els PCC a l’AP i l’adherència al tractament.
Avaluar el grau de coneixement per part dels professionals sanitaris d’AP.

Metodologia:
Estudi observacional descriptiu.
Població: PCC assignats als Equips d’Atenció Primària (EAP) Mataró 6 i Pinetons. Es valorarà el consum de PM, es revisaran les interaccions potencials amb els medicaments prescrits i l’adherència al tractament.
S’avaluarà el grau de coneixement dels professionals sanitaris d’AP amb una enquesta dissenyada per l’estudi.

Determinacions:
Prevalença de consum de PM.
Característiques d’aquest consum.
Nombre d’interaccions potencials detectades.
Grau d’adherència al tractament mèdic.
Grau de coneixement dels professionals sanitaris d’AP.

Anàlisi estadística:
Anàlisi descriptiu de les variables recollides. Tests de ?2, Fisher, t de student o no paramètrics (Mann-Whitney o Kruskal-Wallis) per avaluar diferències entre grups.

Resultats esperats:
Conèixer la prevalença i les possibles interaccions de l’ús de PM en els PCC , el grau d’adherència al tractament i el grau de coneixement dels professionals.

Aplicabilitat i Rellevància:
Major coneixement de l’ús de PM en el nostre entorn i el risc de presentar interaccions rellevants . Millorar els resultats en el control de salut i la seguretat dels pacients.

Objectiu:
Valorar les repercussions d’una intervenció per adequar el tractament farmacològic del DCNO amb opioides i de lidocaïna transdèrmica.

Disseny:
Estudi quasi experimental abans/desprès d’una intervenció informativa als metges d’atenció primària. La intervenció informativa consisteix en difondre les recomanacions del document de consens de CatSalut sobre el maneig del DCNO a metges d’equips d’atenció primària (EAP).

Àmbit d’estudi:
Equips d’Atenció Primària (EAP) de la DAP Metropolitana Nord.

Subjectes: Pacients majors de 14 anys sense diagnòstic oncològic amb tractament actiu amb
opioides majors i/o lidocaïna transdèrmica.

Variables.
Principal: variació del nombre total de pacients amb alguna incidència detectada en el seu
tractament amb opioides o lidocaïna transdèrmica. Tipus d’incidències: tractament amb fentanil citrat d’acció ultrarràpida sense diagnòstic oncològic, opioides potents durant més de 3 mesos i amb un ús concomitant de dos o més fàrmacs ansiolítics o hipnòtics també durant més de 3 mesos, opioides majors i menors de forma concomitant i pautada i tractament amb lidocaïna transdèrmica fora de la indicació descrita en fitxa tècnica.

Anàlisi estadística:
Es realitzarà una anàlisi descriptiva univariada i bivariada abans i desprès de la
intervenció, així com un estudi multivariant per cadascun del quatre tipus d’incidència. La força
d’associació es mesurarà amb l’odds ràtio i els intervals de confiança al 95%.

Resultats previstos:
s’espera que desprès de la intervenció informativa es redueixi el nombre d’incidències de pacients amb prescripció inadequada d’opioides i lidocaïna transdèrmica, segons les recomanacions dels documents de consens sobre DCNO.

Limitacions: la pèrdua de les incidències de pacients oncològics que presenten dolors no relacionats
amb el seu procés neoplàsic, el baix registre dels diagnòstics lligats a la prescripció i la
implementació d’altres mesures institucionals al llarg del període d’estudi.

Antecedents: A les pacients amb diagnòstic d’osteoporosis en prevenció primària i en tractament amb bisfosfonats per un període superior a 3 anys es recomana retirar el tractament amb bifosfonats per tal d’evitar els efectes adversos que apareixen a llarg termini.
Hipòtesi de treball: La retirada d’aquests fàrmacs en aquestes pacients no ha de suposar un increment de fractures osteoporòtiques.
Objectiu: Descriure l’evolució clínica i la trajectòria terapèutica de les pacients exposades a bisfosfonats durant més de 3 anys. Detectar diferències entre les pacients que discontinuen el tractament i a les que es manté.
Objectiu principal: Mesurar la incidència de noves fractures osteoporòtiques en aquelles pacients amb osteoporosi en prevenció primària a les quals se’ls ha retirat els bisfosfonats.
Objectius secundaris
– Descriure les característiques de les pacients a les que es retira el bisfosfonat i comparar-les amb les que se’ls manté.
– Descriure l’estratègica terapèutica per l’osteoporosi després de retirar el bisfosfonat.
– Descriure les conseqüències clíniques de retirar o mantenir el bisfosfonat.
– Descriure si la retirada de bisfosfonats s’ajusta al risc de la pacient, segons les directrius de l’ICS
– Avaluar si el percentatge de fractures en el grup que es retiren els bisfosfonats és similar al de la població general.
Metodologia: Estudi de cohorts retrospectiu. Es compararan les cohorts amb i sense tractament amb bisfosfonats a desembre de 2017, i també amb una cohort poblacional de control de característiques similars (edat, i EAP). Àmbit: Pacients de la Direcció d’Atenció Primària Metropolitana Nord de l’Institut Català de la Salut, que han estat en tractament durant més de 3 anys (2012-2014) amb bisfosfonats. Font de dades: S’inclouran totes les pacients elegibles a la base de dades d’ecap. Sistemes d’informació de la DAP MN extrauran les dades de forma anonimitzada. Variables: incidència de fractures osteoporòtiques, temps fins la primera fractura, característiques basals de les pacients de cada cohort, canvis en el tractament farmacològic.
Anàlisi de les dades: Es compararan les característiques basals mitjançant khi quadrat o ANOVA. La incidència de factures es modelarà mitjançant models de regressió de Poisson i el temps fins a la primera fractura mitjançant models de regressió de Cox.

En abril de 2017 s?ha publicat l?actualització de les pautes harmonitzades del tractament farmacològic de la DM2 des de la perspectiva de l?atenció primària i comunitària, incorporant-hi les darreres novetats terapèutiques. En aquest context, és necessari descriure la situació actual al nostre àmbit d?atenció primària de l?ICS pel que fa a la prescripció i utilització de fàrmacs antidiabètics (no insulínics i insulines) i avaluar si aquesta prescripció i utilització segueixen els criteris establerts per les pautes d?harmonització.
Els objectius del present estudi són:
– Descriure quins són els fàrmacs pel tractament de la DM2 habitualment prescrits al nostre àmbit.
– Descriure la prevalença d?ús de cada fàrmac o grups de fàrmacs a la nostra població.
– Descriure el número de pacients tractats amb 1, 2, 3 o més de 3 fàrmacs per la DM2.
– Avaluar l?adequació de la prescripció dels fàrmacs per la DM2 a les pautes d?harmonització, segons les següents variables: filtrat glomerular, edat, HbA1c, IMC, anys d?evolució de la DM2.

Antecedents:
El consum de plantes medicinals (PM) és freqüent entre els pacients i poden causar interaccions i disminuir l’adherència dels medicaments prescrits. i produir un efecte negatiu en la terapèutica del pacient.

Hipòtesi:
La prevalença d’utilització de PM és elevada i pot interaccionar amb la medicació dels pacients crònics complexos (PCC).

Objectius:
Objectiu principals:
– Mesurar la prevalença de les interaccions entre plantes medicinals (PM) i medicació prescrita en els pacients crònics complexes a l’Atenció Primària (AP).
– Avaluar el seguiment del pacient sobre l’ efecte de les recomanacions realitzades per possibles interaccions detectades i el grau d’adherència al tractament als 6 mesos.
– Avaluar el grau de coneixement per part dels professionals sobre PM.

Metodologia:
Estudi quasi experimental, abans i després, amb una fase descriptiva transversal i fase de seguiment. Mostra: PCC assignats a EAP de Mataró 6 i Pinetons. Es valorarà el consum de PM i es revisaran les interaccions amb els medicaments prescrits i l’adherència al tractament. Es realitzarà seguiment als PCC que se’ls hi ha detectat una incidència.
Es realitzarà una prova pilot amb una mostra excloent els pacients ATDOM per detectar les interaccions més freqüents amb els medicaments prescrits:
– 50% de PCC assignats a EAP de Mataró 6 de (82).
– 50% de PCC assignats a EAP Pinetons (62).
Determinacions:
Nombre d’interaccions detectades classificades segons rellevància clínica.

Anàlisi estadística:
Anàlisis descriptiu de les variables recollides. Tests de ?2, Fisher, t o no paramètrics (Mann-Whitney o Kruskal-Wallis) per avaluar diferències entre grups. Tests per dades repetides (t o Wilcoxon) per comparar els paràmetres en diferents moments de temps.

Resultats esperats:
Conèixer la prevalença i la repercussió de l’ús de PM en la salut dels PCC i les possibles interaccions. Elaborar una guia de recomanacions pel personal sanitari d’AP i proposar la creació d’un registre de consum i alerta a l’e-cap.

Aplicabilitat i Rellevància:
Major coneixement de l’ús de PM en el nostre entorn i els risc de presentar interaccions rellevants. Millorar els resultats en el control de salut dels PCC.

Antecedentes:
La infección por H pylori tiene una alta prevalencia y está relacionada con trastornos como dispepsia, úlcera péptica o cáncer gástrico. Su erradicación contribuye a la curación de estos procesos. Hay controversia en utilizar la triple o cuádruple terapia para la erradicación.
Hipótesis:
La triple terapia durante 10 días es efectiva en más del 80% de los casos en Atención Primaria.
Objectivos:
Estimar la proporción de erradicación del H pylori con la triple terapia (amoxicilina 1g/12h, claritromicina 500mg/12h y omeprazol 20mg/12h durante 10 días) en pacientes con dispepsia ulcerosa
Metodología:
Estudio observacional prospectivo. Se incluyen pacientes diagnosticados de dispepsia ulcerosa con infección por H. pylori en centros de atención primaria de Cataluña. Se eligen centros de forma aleatoria estratificando por territorio, ruralidad y nivel socioeconómico. Los pacientes recibirán triple terapia durante 10 días. Se hará retest con prueba de antígeno en heces a las 4 semanas de finalizar el tratamiento.

El objetivo principal es estimar el riesgo de enfermedad renal crónica (ERC) terminal y del empeoramiento de la función renal (FR) asociado al consumo de analgésicos, antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), inhibidores de la ciclo-oxigenasa tipo 2 (COX-2) y ácido acetil salicílico (AAS) a dosis antiagregantes. Proponemos realizar dos estudios Caso Control anidados en una cohorte de base poblacional, que permitan estudiar la ERC, en sus distintas fases de evolución en Catalunya: Caso Control 1, para estudiar el efectos del consumo de estos fármacos en el desarrollo de la ERC terminal; Caso Control 2, para estudiar los efectos del consumo de estos fármacos en el empeoramiento de la función renal. La definición de caso, será, en el primer estudio, el diagnostico de ERC según el Registre de Malalts Renals de Catalunya, y en el segundo estudio, filtrado glomerular (FG) < 30 ml/min, estimado según método ?Modification of Diet in Renal Disease? (MDRD-4) en ml/min/1,73 m2 respectivamente. La medida principal de la exposición será la dosis acumulada de los medicamentos estudiados, medido en dosis diarias definidas (DDD). La magnitud del efecto se estudiara mediante la odds ratio (OR), ajustando el efecto mediante modelos de regresión logística condicional. Esperamos demostrar una asociación entre el consumo de analgésicos, AINEs y la ERC. El impacto del estudio para el sistema nacional de salud es elevado, debido al progresivo envejecimiento de la población y del incremento de patologías crónicas que precisan del uso de analgésicos, permitiendo seleccionar los analgésicos con un menor riesgo de ERC.

La enfermedad de Alzheimer (EA) es un trastorno neurodegenerativo asociado a la edad, que se caracteriza por un deterioro progresivo de la función cognitiva y de la capacidad para realizar las actividades cotidianas y que, en última instancia, puede provocar la muerte como consecuencia de complicaciones de la enfermedad. La hipótesis del Bamiloide(AB) para la EA, que pone de manifiesto que la producción y depósito de AB (que forma posteriormente placas neuríticas de AB) es un acontecimiento temprano y necesario en la patogenia de la EA, sugiere que los tratamientos que ralentizan la síntesis o depósito de AB, o que incrementan su aclaramiento,
podrían ralentizar la progresión de esta enfermedad.
El estudio H8A-MC-LZAX (LZAX) es un estudio en fase III, controlado con placebo, en
pacientes con EA leve. Este estudio LZAX está diseñado para recopilar datos sobre la seguridad
y eficacia a largo plazo de solanezumab, incluyendo criterios de valoración cognitivos, así como
funcionales, de calidad de vida, utilización de recursos y mediciones de biomarcadores.

OBJETIVO PRINCIPAL: Evaluar la relación entre la prematuridad y el consumo de fármacos para el tratamiento del TDAH en la infancia.
OBJETIVOS SECUNDARIOS: Evaluar si el grado de prematuridad según edad gestacional o la gravedad incrementa el riesgo de presentar TDAH y/o de recibir tratamiento específico. Evaluar si los niños con TDAH y prematuridad se diagnostican y/o se tratan antes y si reciben más intensidad de tratamiento con psicofármacos que la población pediátrica general.
DISEÑO: Estudio observacional retrospectivo de cohortes.
POBLACIÓN DE ESTUDIO: pacientes nacidos entre los años 1995 y 2007 que son atendidos en centros de atención primaria del Institut Català de la Salut. Se incluirán aproximadamente 12.000 pacientes. DESARROLLO DEL ESTUDIO Y VARIABLES: Se formaran dos cohortes, una con sujetos nacidos prematuramente y otra con población general apareadas por género, edad y zona territorial. Se recogerán variables sociodemográficas, de edad gestacional, diagnósticos CIE-10 del grupo F (trastornos mentales y del comportamiento) y G (enfermedades del sistema nervioso), tratamiento farmacológico específico para el TDAH , antipsicótico y otros psicofármacos.

OBJETIVO: Evaluar el efecto hipotensor de la administración nocturna de bajas dosis de aspirina en hipertensos, de alto riesgo cardiovascular en tratamiento farmacológico y preventivo secundario con bajas dosis de AAS, para conseguir optimizar su tratamiento habitual y reducir el riesgo cardiovascular.

DISEÑO Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, cruzado y triple ciego.

AMBITO Y SUJETOS: Se captarán 610 hipertensos, en tratamiento con bajas dosis de AAS como prevención secundaria, entre unos 40 médicos de AP colaboradores en el estudio; pertenecientes principalmente ala Comarca Guipúzcoa Oeste, Bilbao y Barcelona.

INTERVENCION: los 610 pacientes se asignarán aleatoriamente, en 2 grupos homogéneos. En un primer período, al grupo de intervención se le administrará AAS por la noche y placebo por la mañana y al grupo control AAS por la mañana y placebo por la noche, durante 3 meses. Tras un período de lavado de 1 mes, se intercambiarán el tratamiento durante otros 3 meses que dura el segundo período.

MEDICIONES: A los participantes en el ensayo, se les realizará un MAPA basal, un 2º MAPA al finalizar primer período y un 3er MAPA al finalizar el segundo período. La medida principal será la disminución de la TAM medida mediante MAPA.
Se valorarán los cambios en la TAS y TAD diurnas como nocturnas y la relación entre ellas. También se evaluará la transformación de pacientes non-dippers en dippers trasla intervención.

ANALISIS: Se realizará por intención de tratar, comparando los cambios entre ambos grupos mediante el análisis de modelos efectos mixtos.

OBJETIVOS Objetivo principal: analizar la utilización de fármacos para el manejo de la fibrilación auricular de causa no valvular con especial atención a los fármacos antitrombóticos. Objetivos específicos: Describir el manejo antitrombótico actual: tratamiento anticoagulante y/o antiagregante. Evaluar la efectividad de los diferentes tratamientos antitrombóticos en condiciones reales de uso según incidencia de accidentes cerebrovasculares y la seguridad según incidencia de hemorragias graves que requieren ingreso hospitalario. Determinar el coste anual por paciente de los diferentes tratamientos antitrombóticos. Describir el manejo farmacológico de la frecuencia y ritmo y determinar el coste anual por paciente de estos fármacos. Analizar la irrupción del nuevo antitrombótico dabigatran en cambios de tratamiento, efectividad y seguridad durante el primer año y en costes. METODOLOGÍA: estudio de cohortes retrospectivo del tratamiento y características de la población diagnosticada de fibrilación auricular. Se utilizará la base de datos SIDIAP que recoge de forma anonimizada los datos de las historias clínicas de la estación clínica (ECAP) de 280 equipos de atención primaria del Instituto Catalán de la Salud (cobertura al 85% de la población). Se estimará la efectividad, seguridad y costes de los tratamientos antitrombóticos.

L’osteoporosi és un factor de risc de fractures caracteritzat per una sèrie de canvis ossis que comporten una disminució de la resistència de l’òs, un increment de la fragilitat òssia i de la susceptibilitat a fracturar-se. L’osteoporosi presenta una elevada prevalença a la nostra població, especialment en dones postmenopàusiques. Es calcula que a Espanya el 17,2% de les dones entre 50-60 anys pot tenir osteoporosi i que aquest percentatge pot augmentar fins un 40% entre els 60 i 70 anys d’edat. Aquest problema de salut té un cost social i econòmic important perquè incrementa el risc de fractures i s’associa amb un augment de la morbi-mortalitat de la població afectada adés que les complicacions clíniques associades a la fractura per fragilitat inclouen l’increment de la morbiditat (dolor, discapacitat física, empitjorament de la qualitat de vida, …), del risc de presentar noves fractures i de la mortalitat. Existeix una elevada proporció d’inadequació en el tractament i abordatge de l’osteoporosi, una part important d’aquesta inadequació és atribuïble a l’heterogeneïtat de criteris i guies d’aplicació, així com a la subjectivitat dels professionals que indiquen aquests tractaments. La intervenció sobre aquests procediments i professionals mitjançant la creació i aplicació d’un pla de millora en l’abordatge de l’osteoporosi ens millorarà l’adequació del tractament de l’osteoporosi en un 20% en les dones en edats compreses entre 60 i 74 anys.

OBJETIVO PRINCIPAL: Comparar la incidencia de la suma de mortalidad total, infarto de miocardio (IAM) no mortal y accidente vascular cerebral (AVC) no mortal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e hipertensión arterial (HTA) tratados con un inhibidor del enzima conversor de angiotensina (IECA) o un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARAII) en Catalunya.
OBJETIVOS SECUNDARIOS: Comparar la incidencia de eventos cardiovasculares (IAM, AVC, angina, insuficiencia cardiaca congestiva y arteriopatia periférica) y renales (macroproteinuria, elevación de creatinina, insuficiencia renal y diálisis). Evaluar la incidencia de eventos cardiovasculares y renales en una tercera cohorte de pacientes diabéticos hipertensos tratados con la asociación de un IECA y un ARAII.
DISEÑO: Estudio observacional de cohortes prospectivo con un seguimiento de hasta 5 años.
SUJETOS DE ESTUDIO: Pacientes diagnosticados de DM2 e HTA sin antecedentes de eventos cardiovasculares o renales, tratados con un IECA y/o un ARAII que sean atendidos en cualquier centro público de atención primaria del Institut Català de la Salut (ICS) donde esté implementada la gestión informatizada de la historia clínica mediante el programa e-CAP. Se incluirán en total aproximadamente 10.000 pacientes.
DESARROLLO DEL ESTUDIO Y VARIABLES: Se estructura el estudio en dos fases. Una primera fase de creación de las cohortes (6 meses) donde se recogerán datos demográficos, antecedentes patológicos, factores de riesgo cardiovascular, características de la DM2 y de la HTA y tratamientos actuales, y una fase de seguimiento de las cohortes donde se estudiará la aparición de eventos cardiovasculares, renales y otras complicaciones y se recogerán datos de cambios de tratamiento, datos analíticos y grado de control de la HTA (hasta 2 años en el presente proyecto).

OBJETIVO PRINCIPAL: Calcular el riesgo de padecer una neumonía adquirida en la comunidad (NAC) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) tratados con corticoides inhalados (CI) respecto a los tratados con otros broncodilatadores. OBJETIVOS SECUNDARIOS: Estudiar si el riesgo de padecer una NAC es dependiente de la duración del tratamiento con CI y de la dosis utilizada. Evaluar si la gravedad de la EPOC influye en la incidencia de NAC. Determinar la efectividad de los CI en condiciones de práctica clínica habitual y su impacto en la mortalidad total respecto a otros tratamientos broncodilatadores. DISEÑO: Estudio de cohortes ambispectivo con seguimiento de 4 años. SUJETOS DEL ESTUDIO: pacientes >55 años fumadores o exfumadores diagnosticados de EPOC en los últimos 3 años y con espirometría patológica, atendidos en los centros de salud de atención primaria del Institut Català de la Salut con gestión informatizada de la historia clínica mediante la estación clínica de atención primaria (ECAP). Se incluirán en total aproximadamente 4.100 pacientes. DESARROLLO DEL ESTUDIO Y VARIABLES: Se formaran las cohortes de pacientes expuestos y no expuestos. Se recogerán variables demográficas, parámetros espirométricos, tabaquismo y vacunaciones, número de NAC y exacerbaciones, mortalidad, tratamientos broncodilatadores y otros tratamientos concomitantes.

OBJETIVOS PRINCIPALES: describir el tratamiento de la EA en Cataluña durante dos periodos (tratamientos iniciados en 2007 y en 2009) analizando posibles cambios en su perfil de utilización y el tiempo de retención del tratamiento (tiempo hasta cambio de dosis, adición de segundo fármaco para la EA o hasta la retirada). Analizar la adecuación de la prescripción a las guías de práctica clínica vigentes. OBJETIVOS SECUNDARIOS: describir el tratamiento concomitante con otros fármacos como antipsicóticos, hipnosedantes y antidepresivos. Analizar además posibles cambios en su perfil de utilización al instaurar un tratamiento específico para la EA. Comparar las características de los pacientes que inician tratamiento en nuestros centros con las de los incluidos en los ensayos clínicos pivotales. METODOLOGÍA: Estudio de cohortes descriptivo. Se seguirá la evolución de los tratamientos en dos cohortes, una con pacientes que inician el tratamiento en el primer semestre de 2007 y la otra en el primer semestre de 2009 (post-comercialización de nuevas formas galénicas y ampliación de indicación de memantina) así como de los antipsicóticos, hipnosedantes y antidepresivos en relación a cambios de los primeros. Se utilizará la base de datos SIDIAP, que recoge información anonimizada de las historias clínicas electrónicas de 280 equipos de atención primaria (85% de la población catalana) y datos de facturación de las oficinas de farmacia, y los registros de la base de datos del Consejo Asesor de la EA de Cataluña.

OBJETIVO PRINCIPAL: Comparar la incidencia de la suma de mortalidad total, infarto de miocardio (IAM) no mortal y accidente vascular cerebral (AVC) no mortal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e hipertensión arterial (HTA) tratados con un inhibidor del enzima conversor de angiotensina (IECA) o un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARAII) en Catalunya. OBJETIVOS SECUNDARIOS: Comparar la incidencia de eventos cardiovasculares (IAM, AVC, angina, insuficiencia cardiaca congestiva y arteriopatia periférica) y renales (macroproteinuria, elevación de creatinina, insuficiencia renal y diálisis). Evaluar la incidencia de eventos cardiovasculares y renales en una tercera cohorte de pacientes diabéticos hipertensos tratados con la asociación de un IECA y un ARAII. DISEÑO: Estudio observacional de cohortes prospectivo con un seguimiento de hasta 5 años. SUJETOS DE ESTUDIO: Pacientes diagnosticados de DM2 e HTA sin antecedentes de eventos cardiovasculares o renales, tratados con un IECA y/o un ARAII que sean atendidos en cualquier centro público de atención primaria del Institut Català de la Salut (ICS) donde esté implementada la gestión informatizada de la historia clínica mediante el programa e-CAP. Se incluirán en total aproximadamente 10.000 pacientes. DESARROLLO DEL ESTUDIO Y VARIABLES: Se estructura el estudio en dos fases. Una primera fase de creación de las cohortes (6 meses) donde se recogerán datos demográficos, antecedentes patológicos, factores de riesgo cardiovascular, características de la DM2 y de la HTA y tratamientos actuales, y una fase de seguimiento de las cohortes donde se estudiará la aparición de eventos cardiovasculares, renales y otras complicaciones y se recogerán datos de cambios de tratamiento, datos analíticos y grado de control de la HTA (hasta 2 años en el presente proyecto).

L’OBJECTIU GENERAL de l’estudi és determinar si la posada en marxa d’un projecte de Direcció Clínica millora l’adequació de la prescripció farmacològica en l’àmbit de l’atenció primària.
OBJECTIUS ESPECÍFICS
– Atès que el projecte de Direcció Clínica s’anirà desplegant de manera progressiva i els diferents EAPs aniran adoptant les seves directrius en funció de les seves peculiaritats, es planteja com a objectius específics identificar els components de tipus organitzatiu, formatiu i/o de procés del projecte, el desenvolupament i aplicació dels quals s’associa amb millors resultats en el grau d’adequació de la prescripció de medicaments.
– Determinar si les millores potencials assolides en el marc de la idoneîtat de la prescripció comporten també una major eficiència en la utilització de recursos.
HIPÒTESI
L’estratègia global emprada per la Direcció Clínica constitueix un instrument adequat per aconseguir que els metges incorporin l’evidència científica a la seva pràctica clínica, la qual cosa comportarà millores en l’adequació de l’ús dels medicaments.
Hi ha una associació entre el grau d’adequació de les decisions terapèutiques registrades a les històries clíniques i els indicadors qualitatius de la prescripció de medicaments basats en dades indirectes de facturació de receptes.