L'IDIAPJGol s'adhereix a les recomanacions de la AEMPS per a assaigs clínics i estudis

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet una sèrie de recomanacions com a autoritat competent en l'autorització dels assajos clínics que han estat consensuades amb els diversos CEI.

Aquestes mesures són d'aplicació excepcional durant el període de crisis del COVID-19 i estan destinades a preservar les activitats dels assajos clínics en la mesura del que sigui possible, garantint l'assistència sanitària dels pacients, preservant la seva seguretat i benestar i preservant la traçabilitat de les accions implementades durant aquesta situació d'emergència sanitària.

Podeu trobar aquestes recomanacions a la web de l'IDIAPJGol a l'apartat del CEI. A més, l'IDIAPJGol s'adhereix a aquestes recomanacions i les fa extensives també a tots aquells estudis, encara que no siguin assaigs clínics, que requereixin seguiment prospectiu i presencial dels pacients. El promotor amb l'investigador hauria de considerar la conveniència de postposar visites, reprogramar-les o transformar-les en telefòniques si és possible. Els canvis no requereixen aprovació per part del CEI, però s'hauran de comunicar quan sigui possible.