Jordi Blade Creixenti

Estudio de cohortes de base poblacional, con seguimiento retrospectivo-prospectivo de 4 meses (01/03/2020-30/06/2020), que incluirá 48.000 personas >60 años de Tarragona (1.500 de ellas institucionalizadas). Objetivos: (i) conocer la incidencia real de infección por COVID-19, discriminando según casos «confirmados» (PCR+) y/o «sospechosos»(COVID19-like sin confirmación PCR); (ii) identificar la frecuencia de presentación (inicial y durante la evolución) de síntomas y signos de la enfermedad en ambos tipos de pacientes (confirmados/sospechosos); (iii) caracterizar el perfil de presentación clínica (síntomas y signos) de la infección por COVID-19 en la población y explorar modelos de predicción de perfiles de bajo/alto riesgo de complicación (empeoramiento brusco, necesidad de hospitalización/UCI, muerte) en función de posibles covariables predictoras (sexo, edad, síntomas/signos, comorbilidad y medicación previa).

Objetivo:
Investigar la efectividad clínica en la práctica y posible impacto en salud pública de la vacunación
antineumocócica en los adultos en la actualidad tras la aprobación/implementación de la VNC13 financiada públicamente para todos los niños en nuestro país desde 2016.

Metodología:
Estudio de cohortes de base poblacional, en el ámbito de la Comunidad Autónoma de Cataluña,
multicéntrico atención primaria (establecimiento de la cohorte) y hospitalaria (ocurrencia de eventos), con un periodo de seguimiento de 3 años. La cohorte de estudio estará compuesta por todos los individuos ?50 años activos en la base de datos del Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria «»SIDIAP»» de Cataluña (n=2.059.645 personas a 01/01/2017), los cuales serán clasificados según nivel de riesgo basal (estrato etario, presencia de inmunocompromiso, enfermedad respiratoria crónica, cardiopatía, diabetes, nefropatía, hepatopatía, alcoholismo y/o tabaquismo) y recepción o no de alguna vacuna antineumocócica (VNC13 y/o VNP23) al inicio del estudio. El estado vacunal (no vacunación, VNC13, VNP23, VNC13+VNP23) será considerado como condición variable en el tiempo y la medida del efecto será la ocurrencia
de hospitalización por enfermedad neumocócica y/o neumonía por cualquier causa en los miembros de la cohorte a lo largo del seguimiento (según registros CMBD de los 63 hospitales de referencia de la cohorte en Cataluña).
Se calcularán densidades de incidencia para cada evento y la efectividad vacunal se estimará mediante modelos de regresión de Cox ajustados por edad, comorbilidad, estrato de riesgo y propensión a la vacunación.

Antecedentes: Las infecciones neumocócicas representan una importante causa de morbimortalidad, especialmente en personas mayores y/o con condiciones de riesgo. Actualmente, dos tipos de vacunas antineumocócicas, conjugada 13-valente (VNC13) y polisacárida 23-valente (VNP23), están disponibles para uso en adultos.

Objetivo: Investigar y comparar la efectividad clínica de ambas vacunas antineumocócicas VNC13 y VNP23 para prevenir enfermedad neumocócica invasiva y neumonía en personas ? 50 años con distintos niveles de riesgo.

Metodología: Estudio de cohortes de base poblacional, en el ámbito de la Comunidad Autónoma de Cataluña, con un seguimiento prospectivo de 30 meses. La cohorte de estudio incluirá todos los individuos ?50 años activos en la base de datos del Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria de Cataluña «»SIDIAP»», lo cual representa aproximadamente 2 millones de personas (n=1.999.745 a 01/01/2014). Los miembros de la cohorte serán clasificados según estratos de riesgo (inmunocomprometidos, inmunocompetentes con algún factor de riesgo e inmunocompetentes sin ningún factor de riesgo) y recepción o no de las VNC13/VNP23 antes del inicio del estudio. El estado vacunal será considerado como una condición variable en el tiempo (sujetos vacunados después del inicio del seguimiento) y la medida del efecto será la aparición de enfermedad neumocócica invasiva (meningitis, pericarditis, peritonitis, artritis, sepsis y/o bacteriemia neumocócica), neumonía neumocócica y/o neumonía por cualquier etiología. La efectividad vacunal se estimará mediante regresión de Cox, con cálculo de Hazard Ratios ajustados por edad, sexo, comorbilidad y estrato de riesgo.

Actualmente existe controversia sobre la eficacia de intervenciones motivacionales para dejar de fumar basadas en la práctica de una espirometría. OBJETIVO: Evaluar la efectividad de una intervención motivacional realizada por un médico de atención primaria para conseguir la abstinencia comparándola con la práctica habitual. DISEÑO: Ensayo clínico aleatorizado multicéntrico con dos grupos. ÁMBITO: 20 centros de atención primaria en Tarragona. SUJETOS: 1100 fumadores activos (consumo >10 paq/año) de 35-70 años, que consulten por cualquier motivo y no presenten criterios de exclusión del estudio, serán asignados aleatoriamente de forma consecutiva a recibir o no la intervención. INTERVENCIÓN: Visita personalizada de unos 20 minutos con información detallada de los resultados de una espirometría, comentando los valores de capacidades y flujos respiratorios referidos al teórico. Además, se informará del índice de edad pulmonar comparándola con la cronológica, para ilustrar el deterioro sufrido como consecuencia del consumo de tabaco. MEDICIONES: Espirometría basal. Cuestionario estructurado mediante entrevista en el centro a los 0 y 12 meses y mediante entrevista telefónica a los 3 y 6 meses. A los 12 meses, en los participantes que manifiesten abandono del hábito se comprobará el monóxido de carbono exhalado y en caso de ser <10 ppm se verificará la abstinencia mediante determinación de cotinina urinaria. VARIABLE RESULTADO PRINCIPAL: Cese del consumo de tabaco a los 12 meses. ANÁLISIS: Los datos se analizarán ?por intención de tratar? y la unidad de análisis será el individuo fumador. RESULTADOS ESPERADOS: En fumadores activos asistidos en atención primaria, el cese del tabaquismo en el grupo intervención superará al menos un 5% al conseguido mediante la práctica habitual.

OBJETIVO: Debido a que han cambiado los puntos de corte de resistencia de neumococo a penicilina, no existe una correlación entre infección neumocócica por cepa resistente a la penicilina y fracaso terapéutico en la neumonía, hay una necesidad urgente de volver a utilizar antibióticos de espectro reducido y no se ha publicado ningún ensayo clínico comparando amoxicilina y penicilina V en neumonía en adultos, realizamos este estudio con el objetivo de evaluar la eficacia de fenoximetilpenicilina a dosis altas en el tratamiento antibiótico de la neumonía no grave atendida en la comunidad y compararlo con amoxicilina a dosis altas.

METODOLOGIA: Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos, controlado, con doble ciego. Sujetos: Pacientes entre 18 y 70 años, sin comorbilidad asociada, que acuden al médico de atención primaria con signos y síntomas de infección del tracto respiratorio inferior y que radiológicamente se confirma neumonía. Criterios de exclusión: confusión, taquipnea > 30 respiraciones/minuto, tensión arterial sistólica < 90 mmHg, hipersensibilidad a betalactámicos, saturación O2<92%, alteración importante en la radiografía de tórax, problemas en poder cumplir el tratamiento, falta de tolerancia al tratamiento por vía oral, inmunosupresión, toma previa de antibióticos, hospitalización previa y no consentimiento. Se incluirán 132 pacientes a cada uno de los brazos de tratamiento: penicilina V 1.600.000 UI/8h/10d vs. Amoxicilina 1 g/8h/10d. Visitas: inicial y tres de seguimiento (2-3 d, 14d y al mes). Se pedirá al paciente que registre la temperatura por la mañana y por la noche que deberá entregar en la segunda visita de seguimiento.

OBJETIVOS: En atención primaria se prescriben antibióticos en el 90% de las agudizaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica; sin embargo, no hay evidencia de su beneficio en la EPOC leve-moderada. El objetivo de este trabajo es valorar la efectividad del tratamiento antibiótico en la agudización de la EPOC leve-moderada, qué variables clínicas se asocian con una mejor respuesta clínica con antibiótico respecto al placebo e identificar quienes se recuperarán de la agudización sin necesidad de tratamiento antibiótico. METODOLOGÍA: Ensayo clínico, prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en el que se incluirán exacerbaciones (al menos uno de los siguientes síntomas o signos: aumento de disnea, aumento del volumen de expectoración y/o aumento de la purulencia del esputo) de pacientes mayores de 40 años, fumadores o ex-fumadores de más de 10 paquetes-año, con EPOC con FEV1 entre 50 y 80%, diagnosticada con espirometría y ratio FEV1/CVF<0,7% del esperado. Criterios de exclusión: EPOC grave (FEV1<50%), neoplasia, traqueotomía, neumonía, criterios de hospitalización, toma previa de antibióticos, inmunosupresión, hipersensibilidad a betalactámicos, intolerancia al ácido clavulánico, participación en otro ensayo clínico en el último año, que se niegue a participar en el estudio y pacientes de los cuales no dispongamos de una espirometría efectuada en los dos últimos años. Tamaño de la muestra: 677 pacientes. Intervenciones: En la primera visita se explicará al paciente el ensayo clínico y se pedirá su consentimiento informado. Se recogerán datos, validación del color de expectoración, radiografía de tórax para descartar proceso neumónico, determinación de proteína C reactiva, peak-flow y cuestionario de StGeorge. El paciente se asignará a placebo o a antibiótico (amoxicilina+clavulánico) y se volverá a visitar a los 3-4 días para valoración de respuesta clínica, peak-flow y para descartar empeoramiento; otra visita a los 8-10 días para valoración de la respuesta clínica, cumplimiento, peak flow y cuestionario de StGeorge, una cuarta visita, a los 15-20 días, para evaluación clínica y registrar posibles recaídas y se seguirá un año para registrar la fecha de la siguiente agudización.

OBJECTIU PRINCIPAL: Valorar si el genotipus o la distribució dels al·lels d’uns gens seleccionats difereixen en els fumadors d?acord a la seva resposta a una estratègia terapèutica multicomponent (conductual i farmacològica) i, així doncs, establir una base molecular per teràpies futures dissenyades segons les característiques individuals. METODOLOGIA: Disseny: Estudi de variants genètiques (single nucleotide polymorphisms; SNPs) relacionades amb deixar de fumar anidat en un assaig clínic controlat aleatoritzat per conglomerats en que 30 unitats bàsiques assistencials (metge de família i infermera que atenen a la mateixa població) son assignats a un grup intervenció o control. Participants: Fumadors (n=720; edat >14 anys) atesos per qualsevol motiu en centres d?atenció primària de Catalunya (360 assignats al grup intervenció i 360 al grup control). Intervenció: Seguiment durant 6 mesos de les recomanacions d?una guia de practica clínica basada en la evidencia més actual. Control: Atenció habitual. Medicions de resultats principals: Abstinència autoreferida validada mitjançant mesura de monòxid de carboni a l?aire espirat de 10 parts per milió, o menys. Taxa d’abstinència mantinguda als 6 mesos, 1 i 2 anys. Variables genètiques: Gens (n=85) relacionats amb la variabilitat individual del metabolisme de la nicotina i dels fàrmacs no nicotínics, amb els efectes de la nicotina al cervell, i amb la susceptibilitat a l’addicció. Anàlisi de les dades: Els fumadors es classificaran en 4 grups d?acord amb la seva resposta al tractament: èxits?, ?recaigudes?, ?fracassos?, i ?fumadors que no intenten deixar-ho?. Els tres primers tipus es subdividiran d?acord al tractament farmacològic: no utilitzat, tractament substitutiu de la nicotina (TSN) i bupropió. Es valorarà l?associació entre SNPs i resposta al tractament (amb anàlisis multivariables amb models incloent edat, sexe i variables psicosocials i conductuals rellevants). RESULTATS ESPERATS: Esperem trobar diferents SNPs als diferents grups de fumadors estudiats, principalment en les recaigudes i fracassos en relació als èxits, amb odds ratio ajustades d?1,8 o més. També esperem trobar anomalies genètiques a les vies relacionades amb la metabolització del TSN i el bupropió a les persones en que han fracassat aquests tractaments.

OBJETIVOS: Evaluar la efectividad de una intervención escalonada basada en el modelo transteórico del cambio y que utiliza los medios terapéuticos (farmacológicos y no farmacológicos) que se proponen en las guías de práctica clínica basadas en la evidencia más actuales para ayudar a dejar de fumar a los fumadores atendidos por la atención primaria de salud. Describir la evolución de la percepción de la calidad de vida relacionada con la salud en relación con el proceso de dejar de fumar. DISEÑO: Ensayo clínico controlado aleatorio multicéntrico. Unidad de aleatorización: unidad básica asistencial (médico y enfermera que atienden al mismo grupo de pacientes). Análisis por intención de tratar. SUJETOS: 1374 fumadores mayores de 14 años que acuden por cualquier motivo a los centros de atención primaria (687 en grupo intervención y 687 en grupo control). INTERVENCIÓN: Aplicación durante 6 meses de las recomendaciones de una guía de práctica clínica que incluyen: entrevista motivacional en fase de precontemplación – contemplación, intervención breve en personas en fase de preparación – acción que no quieren ayuda, intervención intensiva con fármacos en personas preparadas que quieren ayuda y consejo de refuerzo en fase de mantenimiento. EVALUACIÓN DE LOS RESULTADOS: Abandono completo del consumo de tabaco al final de la intervención, al año y 2 años desde el inicio, validado mediante medición de monóxido de carbono en aire espirado. Abstinencia mantenida 12 meses. Cambio en estadio del proceso de dejar de fumar. Calidad de vida relacionada con la salud medida mediante el SF-36

OBJETIVOS: 1. Determinar la mejora en la salud cardiovascular de una población tras la implantación del contrato de Dirección Clínica en los profesionales de los Equipos de Atención Primaria de Tarragona-Reus y Terres de l’Ebre (provincia de Tarragona). 2. Identificar los factores predictivos que determinan una mejor salud cardiovascular tras la implantación del cotnrato de Dirección Clínica. La implantación del Contrato de Dirección Clínica (basada en el liderazgo profesional «feed-back» de la información asistencial, monitorización de indicadores de riesgo cardiovascular basados en la evidencia científica concretadas en guías de práctica clínica) mejorará los resultados de salud cardiovascular de la población de referencia (mejora de los indicadores de proceso y de resultado, se especifican en Material y Método). Se trata de un estudio antes-después de la implantación del contrato de Dirección Clínica. El período de estudio va de 2002 a 2004. Se realizaría el estudio en 30 centrosde salud (totalidad de los centros de salud del Ámbito de Atención del ICS). Las variables del estudio serán: caracterísiticas del centro, variables del proceso: indicadores de buena práctica asistencial, cálculo del riesgo cardiovascular, aplicación de la Guía de Práctica Clínca (HTA, diabetes, dislipemia, tabaco y RCV), estándares de calidad de la prescripción farmacológica, variables de resultados: cifras de riesgo cardiovascular, número de visitas en atención continuada, urgencias hospitalarias y ingresos por angor, IAM y AVC y cribajes poblacionales de factores de riesgo.

OBJECTIU Avaluar la utilitat d’una metodologia docent en la prescripció racional dels medicaments en el postgrau, en un grup de metges especialistes en formació en medicina de família i comunitària i determinar alhora quins són els factors que influencien més la prescripció racional en els residents de postgrau. METODOLOGIA Es tracta d’un assaig clínic que es realitzarà en el període de l’estudi comprès entre setembre 2000 i maig 2001. L’àmbit de l’estudi el compon les Unitats Docents de medicina familiar de Catalunya de l’Institut Català de la Salut. La població d’estudi està formada pels metges residents de medicina de família que inicien la seva rotació de tercer any (R3) el proper any (2000-2001). Es tracta de tots els residents de medicina familiar que van obtenir plaça a les 8 Unitats Docents de l’Institut Català de la Salut i es van incorporar l’any 1999. Del total dels residents en formació objecte de l’estudi (170) es faran dos grups: un grup a qui s’intervé amb un programa formatiu sobre prescripció racional del medicament i un altre grup que no s’intervé, que és el grup control. Aquesta elecció es fa per assignació aleatòria i randomitzada per unitat docent. Quant a l’avaluació de la prescripció racional de medicaments per part dels metges residents s’utilitzarà una prova d’habilitats en aquest àmbit, una abans de començar la intervenció formativa, una altra al mes de la intervenció i una darrera als 6 mesos de la intervenció. Aquesta prova d’habilitats comptaria amb el disseny de casos clínics i preguntes de múltiples respostes i una prova amb malalts simulats. Per a la recollida de variables es dissenya un qüestionari de dades generals, en què s’inclouen dades sociodemogràfiques i curriculars, característiques de l’Àrea Bàsica de Salut docent i característiques del tutor. Per al tractament de les dades, aquests s’analitzaran mitjançant el paquest estadístic SPSS per a Windows. Quant a l’anàlisi estadística, es realitzarà un anàlisi univariant amb otenció i redacció de l’estadística descriptiva i tabulació i graficació si escau, s’efectuarà un anàlisi i es realitzarà a l’hora un anàlisi multivariant. RESULTATS ESPERATS Demostrar l’efectivitat d’aquest programa formatiu en la prescripció racional de medicament en el postgrau, i mesura el grau d’habilitats assolides pels metges residents en la prescripció racional degut al programa formatiu. IMPACTE POTENCIAL ESPERAT Implementar un programa formatiu en prescripció farmacològica racional tant a les facultats de medicina com a la residència de medicina de família i comunitària. A les primeres ja que a la majoria d’estudiants de medicina la formació en farmacologia es concentra més en la teoria que en la pràctica. La matèria, sovint, es basa en el fàrmac, i es concentra en les indicacions i reaccions adverses de cada fàrmac. Però en la pràctica clínica s’ha d’adoptar una orientació inversa, del diagnòstic al fàrmac. A més, cada pacient té la seva edat, sexe, talla i característiques socioculturals, la qual cosa pot afectar la selecció del tractament. Els pacients tenen també la seva pròpia percepció del què és un tractament adequat, i han de ser part activa i completament informada del tractament. A les segones que el metge resident aprengui a prescriure d’una forma racional mitjançant un raonament lògic i sistematitzat.