Immaculada Hospital Guardiola

Objetivo principal: Evaluar la efectividad de la intervención SinergiAPS (intervención de auditoría/ retroalimentación centrada en el paciente) en la reducción de hospitalizaciones evitables, y explorar los factores que afectan a su implementación.
Diseño: Ensayo clínico híbrido tipo 1, pragmático, múlticéntrico, abierto, con seguimiento a los 24 meses.
Ámbito, muestra y aleatorización: 118 centros de atención primaria de diversas CCAA de España serán aleatoriamente asignados (ratio 1:1) a dos grupos (control e intervención). El grupo intervención recibirá dos auditorías (basal e intermedia a los 12 meses). Dichas auditorías consistirán en la administración del cuestionario PREOS-PC (que mide la seguridad del paciente en base a las experiencias de los pacientes) a una muestra de 150 pacientes por centro. El grupo intervención recibirá informes de los resultados de ambas auditorías, junto a recursos dirigidos a facilitar el diseño e implementación de planes de acción. La intervención se desplegará a través de la herramienta web SinergiAPS, desarrollada y validada en proyectos previos. El grupo control tendrá acceso a la intervención tras la finalización del ensayo clínico (waitlist).
Variables resultado: Variable principal: tasa de hospitalizaciones evitables (extraída a través de CMBD). Secundarias: seguridad percibida por pacientes (PREOS-PC); cultura de seguridad del paciente percibida por los profesionales (cuestionario MOSPC); eventos adversos experimentados por los sanitarios (cuestionario ad hoc); número de acciones de mejora de seguridad (cuestionario ad hoc). Se realizarán dos evaluaciones: basal, y a los 24 meses.
Evaluación de la implementación: Utilizando como base el modelo CFIR, combinaremos técnicas de investigación cualitativa (30 entrevistas individuales, cuadernos de registro de implementación) y cuantitativa (cuestionarios a profesionales de centros intervención, nivel de uso de la herramienta web SinergiAPS) para evaluar la implementación de SinergiAPS.

«Objetivo principal: Evaluar la efectividad de la intervención SinergiAPS (intervención de auditoría/ retroalimentación centrada en el paciente) en la reducción de hospitalizaciones evitables, y explorar los factores que afectan a su implementación.

Diseño: Ensayo clínico híbrido tipo 1, pragmático, múlticéntrico, abierto, con seguimiento a los 24 meses.

Ámbito, muestra y aleatorización: 118 centros de atención primaria de diversas CCAA de España serán aleatoriamente asignados (ratio 1:1) a dos grupos (control e intervención). El grupo intervención recibirá dos auditorías (basal e intermedia a los 12 meses). Dichas auditorías consistirán en la administración del cuestionario PREOS-PC (que mide la seguridad del paciente en base a las experiencias de los pacientes) a una muestra de 150 pacientes por centro. El grupo intervención recibirá informes de los resultados de ambas auditorías, junto a recursos dirigidos a facilitar el diseño e implementación de planes de acción. La intervención se desplegará a través de la herramienta web SinergiAPS, desarrollada y validada en proyectos previos. El grupo control tendrá acceso a la intervención tras la finalización del ensayo clínico (waitlist).

Variables resultado: Variable principal: tasa de hospitalizaciones evitables (extraída a través de CMBD). Secundarias: seguridad percibida por pacientes (PREOS-PC); cultura de seguridad del paciente percibida por los profesionales (cuestionario MOSPC); eventos adversos experimentados por los sanitarios (cuestionario ad hoc); número de acciones de mejora de seguridad (cuestionario ad hoc). Se realizarán dos evaluaciones: basal, y a los 24 meses.

Evaluación de la implementación: Utilizando como base el modelo CFIR, combinaremos técnicas de investigación cualitativa (30 entrevistas individuales, cuadernos de registro de implementación) y cuantitativa (cuestionarios a profesionales de centros intervención,
nivel de uso de la herramienta web SinergiAPS) para evaluar la implementación de SinergiAPS.
«

Estudio de cohortes de base poblacional, con seguimiento retrospectivo-prospectivo de 4 meses (01/03/2020-30/06/2020), que incluirá 48.000 personas >60 años de Tarragona (1.500 de ellas institucionalizadas). Objetivos: (i) conocer la incidencia real de infección por COVID-19, discriminando según casos «confirmados» (PCR+) y/o «sospechosos»(COVID19-like sin confirmación PCR); (ii) identificar la frecuencia de presentación (inicial y durante la evolución) de síntomas y signos de la enfermedad en ambos tipos de pacientes (confirmados/sospechosos); (iii) caracterizar el perfil de presentación clínica (síntomas y signos) de la infección por COVID-19 en la población y explorar modelos de predicción de perfiles de bajo/alto riesgo de complicación (empeoramiento brusco, necesidad de hospitalización/UCI, muerte) en función de posibles covariables predictoras (sexo, edad, síntomas/signos, comorbilidad y medicación previa).

Objetivo:
Investigar la efectividad clínica en la práctica y posible impacto en salud pública de la vacunación
antineumocócica en los adultos en la actualidad tras la aprobación/implementación de la VNC13 financiada públicamente para todos los niños en nuestro país desde 2016.

Metodología:
Estudio de cohortes de base poblacional, en el ámbito de la Comunidad Autónoma de Cataluña,
multicéntrico atención primaria (establecimiento de la cohorte) y hospitalaria (ocurrencia de eventos), con un periodo de seguimiento de 3 años. La cohorte de estudio estará compuesta por todos los individuos ?50 años activos en la base de datos del Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria «»SIDIAP»» de Cataluña (n=2.059.645 personas a 01/01/2017), los cuales serán clasificados según nivel de riesgo basal (estrato etario, presencia de inmunocompromiso, enfermedad respiratoria crónica, cardiopatía, diabetes, nefropatía, hepatopatía, alcoholismo y/o tabaquismo) y recepción o no de alguna vacuna antineumocócica (VNC13 y/o VNP23) al inicio del estudio. El estado vacunal (no vacunación, VNC13, VNP23, VNC13+VNP23) será considerado como condición variable en el tiempo y la medida del efecto será la ocurrencia
de hospitalización por enfermedad neumocócica y/o neumonía por cualquier causa en los miembros de la cohorte a lo largo del seguimiento (según registros CMBD de los 63 hospitales de referencia de la cohorte en Cataluña).
Se calcularán densidades de incidencia para cada evento y la efectividad vacunal se estimará mediante modelos de regresión de Cox ajustados por edad, comorbilidad, estrato de riesgo y propensión a la vacunación.

Antecedents:
L?atenció sanitària al domicili del pacient és molt complexa. El registre de molta informació disgregada dificulta la seva interpretació i no permet la identificació d? àrees crítiques per la gestió del risc.

Hipòtesi/pregunta d?investigació:
La disponibilitat d?un mapa de riscos, amb alertes visuals per identificar les àrees crítiques, facilitarà la implementació de pràctiques segures i millorarà la seguretat dels pacients inclosos en programes d?ATenció DOMiciliària (ATDOM).

Objectius:
Dissenyar i avaluar la eficàcia de la disponibilitat d?un Mapa de Riscos Visual (MRV) a les històries clíniques informatitzades dels pacients ATDOM en la millora de la seva seguretat i qualitat de vida (QV).

Metodologia:
Una vegada dissenyat el MRV, farem un assaig clínic aleatoritzat per conglomerats (Centres d?Atenció Primària) per avaluar si el fet de disposar d?aquest MRV (intervenció) a les històries clíniques dels pacients ATDOM disminueix ingressos evitables, caigudes i nafres i millora QV.

Pla d?anàlisi:
Descriptiu basal: característiques socio-demogràfiques, nivells de risc a les diferents àrees i altres covariables en grup control i intervenció. Prova chi-quadrat per comparar freqüència dels outcomes entre grup control i intervenció. Model de regressió de Cox per estimar temps fins a l?aparició dels outcomes ajustant per les diferents variables.

Resultats esperats:
La freqüència d?ingressos/visites a urgències hospitalàries evitables, caigudes i nafres/infeccions serà significativament menor en el grup de pacients que disposin del MRV a les seves històries clíniques (e-cap). La QV serà millor.
Aplicabilitat i Rellevància:
És un projecte factible i fàcil d?implantar. Aporta una utilitat pràctica a molta informació que registrem e incideix en un aspecte clau de la qualitat

FUNDAMENTO: Actualmente 2 vacunas antineumocócicas, vacuna polisacárida tricosavalente
(VNP23) y vacuna conjugada tridecavalente (VNC13), pueden usarse en adultos. Sin embargo, efectividad clínica comparativa en la práctica es incierta.
Objetivo: Investigar y comparar la efectividad clínica de ambas vacunas para prevenir enfermedad neumocócica invasiva (ENI), neumonía neumocócica (NN) y neumonía total de cualquier etiología (NT) en adultos con distintas condiciones de riesgo inmunodeficiencia/inmunocompromiso, enfermedad pulmonar/respiratoria crónica, cardiopatía, hepatopatía, nefropatía, diabetes, alcoholismo y/o tabaquismo).
Metodología: Estudio de cohortes de base poblacional, multicéntrico atención primaria
(establecimiento de la cohorte) y hospitalaria (ocurrencia de eventos), que incluirá aproximadamente dos millones de personas seguidas prospectivamente durante 24 meses. La cohorte de estudio estará conformada por todas las personas >50 años activas en el Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria (SIDIAP) DE Cataluña (n=2.033.465 a 01/01/2015), clasificados en 3 estratos de riesgo
inmunocomprometidos, inmunocompetentes con otra condiciones de riesgo e inmunocompetentes sin condiciones de riesgo) y recepción o no de VNP23/VNC13 antes del inicio del seguimiento (01/01/2015). El estado vacunal (ninguna vacuna, VNP23, VNC13, VNP23+VNC13) será considerado como una condición variable en el tiempo- y la
medida del efecto será la ocurrencia de ENI, NN y NT durante el seguimiento. La efectividad vacunal se estimará mediante regresión de Cox, con cálculo de Hazard Ratios ajustados por edad, estrato de riesgo y comorbilidad.
RESULTADOS ESPERADOS/APLICABILIDAD/RELEVANCIA El estudio proporcionará datos de
efectividad clínica comparada VNC13/VNP23 en nuestro ámbito, lo cual será esencial para establecer futuras recomendaciones de vacunación

FUNDAMENTO: Actualmente 2 vacunas antineumocócicas, vacuna polisacárida tricosavalente (VNP23) y vacuna conjugada tridecavalente (VNC13), pueden usarse en adultos. Sin embargo, su efectividad clínica comparativa en la práctica es incierta. Objetivo: Investigar y comparar la efectividad clínica de ambas vacunas para prevenir enfermedad neumocócica invasiva (ENI), neumonía neumocócica (NN) y neumonía total de cualquier etiología (NT) en adultos con distintas condiciones de riesgo (inmunodeficiencia/inmunocompromiso, enfermedad pulmonar/respiratoria crónica, cardiopatía, hepatopatía, nefropatía, diabetes, alcoholismo y/o tabaquismo).

Metodología: Estudio de cohortes de base poblacional, multicéntrico atención primaria (establecimiento de la cohorte) y hospitalaria (ocurrencia de eventos), que incluirá aproximadamente dos millones de personas seguidas prospectivamente durante 24 meses. La cohorte de estudio estará conformada por todas las personas >50 años activas en el Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria (SIDIAP) de Cataluña (n=2.033.465 a 01/01/2015), clasificados en 3 estratos de riesgo (inmunocomprometidos, inmunocompetentes con otras condiciones de riesgo e inmunocompetentes sin condiciones de riesgo) y recepción o no de VNP23/VNC13 antes del inicio del seguimiento (01/01/2017). El estado vacunal (ninguna vacuna, VNP23, VNC13, VNP23+VNC13) será considerado como una condición variable en el tiempo y la medida del efecto será la ocurrencia de ENI, NN y NT durante el seguimiento. La efectividad vacunal se estimará mediante regresión de Cox, con cálculo de Hazard Ratios ajustados por edad, estrato de riesgo y comorbilidad.

OBJETIVOS: Determinar la efectividad de la implementación de distintas herramientas pro-activas y reactivas en la Seguridad del Paciente para definir un nuevo mapa de riesgo en Atención Primaria.

MÉTODOS:
Diseño: El estudio se realizará en tres fases: a) Estudio observacional descriptivo transversal para describir los incidentes notificados; b) estudio cuasi-experimental en que se compararan los incidentes notificados con los del estudio APEAS; c) estudio cualitativo para validar el mapa de riesgos resultante, así como las posibles estrategias de mejora que se deriven, por un comité externo de expertos mediante el método de Delphi.
Ámbito de estudio: Todos los centros de la Dirección de Atención Primaria (AP) del Camp de Tarragona (CT).
Sujetos de estudio: todos los incidentes (incluyen eventos adversos) notificados por profesionales de los centros de AP del CT.

Variables respuesta: Incidente, Evento adverso y Evento adverso evitable

Antecedents: La seguretat dels pacients és una prioritat a les polítiques sanitàries arreu. Per millorar-la una bona estratègia rau en la mesura i monitoratge de la cultura de seguretat
Hipòtesis: 1) Completar la validació del Qüestionari MOSPSC al català permetrà disposar d’una eina per mesurar i monitorar la cultura de seguretat a l’àmbit de l’Atenció Primària a Catalunya
2) La cultura de seguretat percebuda pels professionals del nostre territori ha canviat els darrers 6 anys
Objectius: 1) Completar i fer difusió de la validació de la versió catalana del qüestionari MOSPSC
2) Analitzar possibles canvis en la percepció de la cultura de seguretat per professionals d’Atenció Primària del territori Camp de Tarragona els últims 6 anys
Metodologia: Estudi transversal de validesa i fiabilitat del qüestionari traduït. Estudi quasi-experimental de comparació de respostes entre 2011 (versió en castellà de qüestionari) i 2017 (versió validada en català del qüestionari).
Determinacions: El qüestionari consta de 61 ítems amb 5 ó 6 possibles respostes. Registrem sexe, edat, categoria professional, Centre de treball, temps o hores de treball
Anàlisi estadística: Anàlisi factorial, alfa de Cronbach, índex de discriminació per validació del qüestionari. Freqüència de les diferents opcions de resposta i proves de chi-quadrat per comparar proporcions segons any i altres covariables
Resultats esperats: Publicació de la validació del qüestionari al català. Possibles diferències significatives en les respostes actuals (versus les prèvies) que denotin una major cultura de seguretat
Aplicabilitat i Rellevància: El qüestionari validat permetrà monitorar cultura de seguretat (comparació de respostes al llarg del temps), comparar dades a nivell internacional i millorar seguretat dels pacients

El sistema de notificacions d’incidents es considera un element estratègic per la promoció de la cultura de seguretat entre els professionals sanitaris i no sanitaris. Al tenir una finalitat no punitiva i orientat a la prevenció d?errors i a l?aprenentatge, facilita poder evitar-los i oferir una atenció més segura als pacients.

Antecedentes: Las infecciones neumocócicas representan una importante causa de morbimortalidad, especialmente en personas mayores y/o con condiciones de riesgo. Actualmente, dos tipos de vacunas antineumocócicas, conjugada 13-valente (VNC13) y polisacárida 23-valente (VNP23), están disponibles para uso en adultos.

Objetivo: Investigar y comparar la efectividad clínica de ambas vacunas antineumocócicas VNC13 y VNP23 para prevenir enfermedad neumocócica invasiva y neumonía en personas ? 50 años con distintos niveles de riesgo.

Metodología: Estudio de cohortes de base poblacional, en el ámbito de la Comunidad Autónoma de Cataluña, con un seguimiento prospectivo de 30 meses. La cohorte de estudio incluirá todos los individuos ?50 años activos en la base de datos del Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria de Cataluña «»SIDIAP»», lo cual representa aproximadamente 2 millones de personas (n=1.999.745 a 01/01/2014). Los miembros de la cohorte serán clasificados según estratos de riesgo (inmunocomprometidos, inmunocompetentes con algún factor de riesgo e inmunocompetentes sin ningún factor de riesgo) y recepción o no de las VNC13/VNP23 antes del inicio del estudio. El estado vacunal será considerado como una condición variable en el tiempo (sujetos vacunados después del inicio del seguimiento) y la medida del efecto será la aparición de enfermedad neumocócica invasiva (meningitis, pericarditis, peritonitis, artritis, sepsis y/o bacteriemia neumocócica), neumonía neumocócica y/o neumonía por cualquier etiología. La efectividad vacunal se estimará mediante regresión de Cox, con cálculo de Hazard Ratios ajustados por edad, sexo, comorbilidad y estrato de riesgo.

Objetivo: Evaluar la eficacia de una intervención multifactorial dirigida a médicos de familia sobre adecuación en la prescripción de benzodiacepinas y abordaje de la deshabituación en consumidores crónicos.
Diseño: Ensayo clinico aleatorizado estratificado por clusters donde las unidades de aleatorizacion seran los centros de salud

Objetivo: Investigar el valor epidemiológico (cobertura de serotipos circulantes) y la efectividad clínica de las actuales vacunas antineumocócicas polisacarida 23 valente (VNP23) y conjugada 13 valente (VNC13) para prevenir neumonía y/o enfermedad neumocócica invasiva en diferentes subgrupos etarios y/o de riesgo de la población mayor de 50 años.
Metodología: Estudio de cohortes de base poblacional, con un seguimiento prospectivo de 30 meses (01/12/2013 a 30/05/2016) que incluira todas las personas mayores de 50 años registradas en el Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en Atención Primaria (SIDIAPq) a la fecha del inicio del estudio (N=740.000). Los sujetos serán clasificadas según estratos de riesgo (inmunocomprometidos, inmunocompetentes con algún factor de riesgo e inmunocompetentes sin ningún factor de riesgo) y recepción o no de las VNC13/VNP23.
El estado vacunal será considerado como una condición variable en el tiempo (sujetos vacunados después del inicio del seguimiento) y la medida del efecto será la aparición de neumonía y/o enfermedad neumocócica invasiva (meningitis, pericarditis, peritonitis, artritis, sepsis y/o bacteriemia neumocócica).
La efectividad vacunal se estimará mediante regresión de Cox, con cálculo de hazard ratios ajustados por edad, sexo, comorbilidad y estrato de riesgo.
Resultados esperados, aplicabilidad y relevancia.
El presente proyecto proporcionará datos importanmte acerca del impacto epidemiológico (directo e indirecto) y la efectividad clínica real de la vacunación antineumocócica, de forma discriminada para los diferentes grupos diana de la población que están actualmente en el centro del debate sobre la conveniencia de extender o no el programa de vacunación en los adultos.

Limitaciones: Considerando que la administración de la vacuna no es aleatoria existe la posibilidad de confusión por sesgo de selección-indicación, previéndose a tal efecto análisis de efectividad ajustados por propensión a la vacunación (?propensity score?).

FUNDAMENTO: La vacuna neumocócica polisacárida 23-valente (VNP-23) es recomendada para personas mayores y/o alto riesgo, aunque su efectividad clínica es discutida. Varios estudios han mostrado incrementos del riesgo de eventos vasculares agudos en pacientes con neumonía, y un reciente estudio casos-control ha reportado una reducción del riesgo de infarto de miocardio en personas que habían recibido la VNP-23. Experimentos animales han mostrado que la vacuna reduce el grado de lesiones ateroscleróticas, habiéndose hipotetizado que la vacuna podría proteger contra eventos vasculares agudos mediante un efecto indirecto previniendo neumonía y/o mediante un efecto directo actuando sobre la oxidación de las lipoproteínas de baja densidad. Este estudio evaluará la efectividad de la VNP-23 para prevenir neumonía, infarto de miocardio y/o accidente cerebrovascular (ligados o no a la presencia de neumonía) en la población general >60 años. METODOLOGÍA: Estudio de cohortes que incluirá todas las personas >60 años asignadas a ocho Áreas Básicas de Salud (n=23.000), divididas en cohorte vacunada o no vacunada según haber recibido o no la VNP-23 antes del inicio del estudio (aproximadamente 11.500 individuos por grupo) que serán seguidos durante 30 meses. Los listados CMBD de los hospitales de referencia identificarán inicialmente la ocurrencia de algún evento (hospitalización por neumonía, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) en los miembros de la cohorte, y todos los casos serán posteriormente validados mediante revisión de historia clínica. La efectividad vacunal se estimará mediante regresión de Cox, con cálculo de hazard ratios ajustados por edad, sexo y comorbilidad.

OBJETIVO La Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC) es una enfermedad frecuente que provoca importante morbimortalidad, especialmente entre las personas mayores. Las dos escalas de severidad recomendadas por los Comités de expertos para orientar el manejo de la NAC son el «Pneumonia Severity Index» o PSI y la escala reducida CURB-65/CRB-65 que han sido validadas sólo en población anglosajona y mayoritariamente hospitalizada. Nuestro estudio tiene como objetivo analizar la utilidad y validez de las actuales escalas CURB-65 y CRB-65 para la predicción de mortalidad a los 30 días e identificar otros posibles factores predictores de severidad. METODOLOGÍA Estudio observacional de validación de índices pronósticos de base poblacional. Se incluyen todos los pacientes mayores de 65 años diagnosticados de NAC confirmada radiológicamente en atención primaria o en el hospital asignados a 8 Áreas Básicas de Salud e nuestro ámbito entre 2002 y 2007. Se considerará la muerte a los 30 días del diagnóstico como variable dependiente principal para validar las escalas CURB-65 y CRB-65. Se evaluarán además otros factores asociados con la mortalidad a los 30 días para el desarrollo de un modelo adaptado de pronóstico de mortalidad. Asimismo, se realizaráel seguimiento de una nueva cohorte prospectiva de pacientes >65 años con NAC confirmada radiológicamente durante 18 meses como cohorte de validación de un nuevo modelo pronóstico. Se calcularán sensibilidad, especificidad, razones de probabilidad y valor predictivos para las diferentes puntuaciones de las escalas para determinar la validez de las escalas originales y para validar el modelo adaptado a nuestra población. Se usará la regresión logística para identificar las variables dependientes predictoras de mortalidad a los 30 días y para analizar cual de las dos escalas originales tiene mayor valor predictivo.

OBJETIVO: Evaluar efectividad de la vacunación antineumocócica (VAN) sistemática entre las personas mayores de 65 años mediante comparación de tasas de incidencia y severidad de las neumonías adquiridas en la comunidad (NAC) aparecidas en dos cohortes (vacunados (CV) y no vacunados(CNV)). DISEÑO: Estudio de cohortes de carácter multicéntrico. EMPLAZAMIENTO: Atención Primaria de Salud PARTICIPANTES: Todas las personas mayores de 65 años adscritas a 8 ABS urbanas, y distribuidas en CV con VAN y CNV. INTERVENCIONES: Se realizará seguimiento activo durante 3 años, identificándose todas las NAC acaecidas durante el trienio de seguimiento. Como fuente de datos utilizaremos el registro específico del programa de vacunación antineumocócica y la revisión exhaustiva de las historias clínicas de Atención Primaria (hcap) y del Hospital de referencia (registro de neumonías ingresadas y registro de neumonías detectadas en el servicio de urgencias). MEDICIONES PRINCIPALES: Las variables contempladas serán: edad, sexo, presencia o no de factores de riesgo asociados a mayor susceptibilidad para adquirir infección neumocócica (diabetes mellitus, inmunodepresión, cardiopatía, EPOC, tabaquismo, enolismo, esplenectomía). Para la medida del efecto calcularemos la Tasa de incidencia anual y global acumulada (trienal) de neumonías así como Riesgo relativo y Riesgo atribuible. Como medidas de severidad analizaremos el índice de letalidad, así como una escala ordinal de severidad (escala ?Fine?)19. RESULTADOS: Globalmente, observamos un total de 80 NAC, con una tasa de incidencia anual de 6.88? (9.74? varones y 5.71? en mujeres). Por grupos etarios, la incidencia fue de 5.47? entre 65-74 años, de 7,84? entre 75-84 años y 11,14? en >85 años. La incidencia de NAC en vacunados fue de 7,32? y en no vacunados fue 6,51?, siendo riesgo relativo para la cohorte vacunada de 1,12 (IC 95%: 0,71?1,76). No observamos d.s. al comparar grado de severidad de las NAC en vacunados (Fine:104,7) y no vacunados (Fine:97,6). CONCLUSIONES: Durante el primer año de estudio, en nuestro ámbito no se ha podido demostrar un efecto protector de la VAN entre las población vacunada respecto a la no vacunada ante la infección y tampoco se ha evidenciado efecto sobre la disminución de la severidad en las neumonías acaecidas en vacunados. Al finalizar los tres años de seguimiento, el estudio dará una respuesta en términos de efectividad y eficiencia de la vacuna y contribuirá a una toma definitiva de decisiones respecto al controvertido tema de la indicación sistemática de esta vacuna en la población mayor de 65 años.

OBJETIVOS: Analizar la efectividad real de la vacuna antineumocócica polisacárida para prevenir diferentes eventos clínicamente relevantes relacionados con la infección neumocócica, evaluando no sólo su efecto frente a enfermedad invasiva / bacteriemia (importante clínicamente pero de poca magnitud epidemiológica), sino también frente a las infecciones pneumocócicas severas no bacteriémicas (las cuales representan más del 90% de la carga total de la infección neumocócica en adultos). Estas infecciones no han sido consideradas en estudios previos, y su inclusión aumentaría la validez externa del estudio, contribuyendo a clarificar la efectividad / eficiencia real de esta discutida vacuna (globalmente, por grupos etarios y/o estratos de riesgo) METODOLOGÍA: Estudio multicéntrico de casos-controles sobre una muestra representativa de 260 casos de enfermedad neumocócica severa (incluyendo enfermedad invasiva y neumonías pneumocócicas no bacteriémicas) diagnosticadas en personas mayores de 50 años atendidos en los 3 Hospitales participantes y 780 controles que serán seleccionados aleatoriamente en los Registros Centrales de Usuarios de los Centros de Salud de referencia de los casos (tras aparejamiento por edad, sexo, municipio, médico de cabecera y estrato de riesgo) Como medida del efecto de la vacuna para cada uno de los subgrupos de casos estudiados usaremos el Odds Ratio (OR) con su correspondiente intervalo de confianza al 95%. Se realizará un análisis multivariante de regresión logística para el control de los posibles factores de confusión, estimándose las OR ajustadas y se calculará la eficacia de la vacuna (VE) mediante la fórmula VE=1-OR. Discriminaremos la eficacia de la vacuna para los diferentes grupos de edad y en cada uno de los estratos de riesgo. Finalmente, evaluaremos también la efectividad de la vacuna mediante un análisis de cohortes indirectas considerando como casos aquellos episodios causados por serotipos vacunales y como controles aquellos episodios causados por serotipos no incluidos. Palabras clave: vacuna antineumocócica, efectividad, casos-control

FUNDAMENTOS: La efectividad de la vacuna antineumocócica de 23 serotipos (VAN 23S) respecto a la prevención de la infección está actualmente en discusión, y ésta además parece disminuir en la población mayor de 65 años. Sin embargo, la indicación teórica y la aplicación en la práctica siguen manteniéndose en este grupo de edad (1). El objetivo de nuestro estudio es evaluar la efectividad de la vacuna antineumocócica en dos cohortes (vacunados y no vacunados) de personas mayores de 65 años mediante comparación de tasas de incidencia y nivel de severidad de las neumonías en ambas cohortes.

METODOLOGÍA: Estudio de cohortes prospectivo emplazado en 5 Áreas Básicas de Salud urbanas con una población de 60.183 haibtantes, englobando una población mayor de 65 años de 9280. Estudiamos dos cohortes de personas mayores de 65 años; 4510 vacunados (CV) con vacuna antineumocócica de 23 serotipos (VAN 23S) y 4510 no vacunados (CNV) hasta el final del estudio. Se identificarán todas las neumonías adquiridas en la comunidad acaecidas duranteel trienio de seguimiento.
Como fuente de datos utilizaremos el registro específico del programa de vacunación antineumocócica y la revisión exhaustiva de las historias clínicas de Atención Primaria (hcap) y del Hospital de referencia (registro de neumonías ingresadas y registro de neumonías detectadas en el servicio de urgencias). Asimismo, se realizaráun seguimiento activo mediante contacto telefónico semestral con todos los sujetos participantes. Las variables contempladas serán: edad, sexo, presencia o no de factores de riesgo asociados a mayor susceptibilidad para adquirir infección neumocócica (diabetes mellitus, inmunodepresión, cardiopatía, EPOC, tabaquismo, enolismo, esplenectomía) (1). Para la medida del efecto calcularemos la Tasa de incidencia anual y global acumulada (trienal) de neumonías así como Riesgo relativo y Riesgo atribuible. Como medidas de severidad analizaremos el índice de letalidad, así como una escala ordinal de severidad (escala «»Fine»») (2).