Ernest Vinyoles Bargalló

OBJETIVO: Comparar la efectividad de la atención realizada por las enfermeras respecto a la que hace de forma habitual el personal médico en los pacientes adultos que piden ser visitados el mismo día en los Equipos de Atención Primaria (EAP) del Institut Català de la Salut (ICS) de Cataluña. ÁMBITO: EAP del ICS de los territorios de Costa de Ponent, Barcelona Ciutat y Barcelonés Nord i Maresme (142 EAP de los 272 EAP del ICS). Se ofrecerá participar en el estudio a todo el personal médico (1.500) y enfermeras (1.500) integrado en la red reformada de estos EAP. DISEÑO: Ensayo clínico aleatorio (ECA) sin enmascaramiento. El grupo intervención será atendido por enfermeras y el grupo control por personal médico. El tamaño muestral será de 2.154 (1.077 por grupo), teniendo en cuenta 40 profesionales como mínimo, de 20 EAP, y el efecto de diseño debido a la correlación intraclase intraprofesional y EAP. La asignación aleatoria se realizará por conglomerados de días de la semana. SUJETOS: Pacientes adultos que piden ser visitados el mismo día. VARIABLES: Principales: resolución de síntomas y satisfacción del paciente a las 2 semanas de la visita. Co-variables: características de los sujetos; profesional; EAP; día de la semana. FUENTES DE INFORMACIÓN: Variables principales: encuesta telefónica a las 2 semanas. Co-variables: entrevista e historia clínica del paciente. ANALISIS: Por intención de tratar. Para comparar la efectividad entre los grupos se realizarán modelos multinivel logísticos o lineales, realizando diferentes escenarios de correlación intraclase.

OBJETIVO: Describir la variabilidad de la realización de 7 actividades preventivas (AAPP: cribado de tabaquismo, consumo excesivo de alcohol, hipertensión arterial, hipercolesterolemia, obesidad, vacunación antigripal, vacunación antitetánica) en Atención Primaria y los factores relacionados con ésta. Describir la evolución de los problemas de salud detectados (PSD: tabaquismo, consumo excesivo de alcohol, obesidad, hipertensión arterial e hipercolesterolemia). Calcular los coeficientes de correlación intraclase (CCI). ÁMBITO: Equipos de Atención Primaria (EAP) informatizados desde hace >3 años de Madrid, Aragón y Cataluña (CCAA). DISEÑO: Estudio transversal multicéntrico de la variabilidad de la realización de las 7 AAPP y sus factores relacionados en 2006-2007. En diciembre de 2008 se analizará la evolución de los 5 PSD. PARTICIPANTES: Muestra aleatoria de 20 EAP por CCAA. Se seleccionarán los sujetos ? 15 años atendidos en 2006 y en 2007 para el análisis de la variabilidad y además atendidos en 2008 para el análisis de la evolución de los PSD. VARIABLES: Datos de los sujetos (edad, sexo, comorbilidad y AAPP) y características de EAP y del profesional. RECOGIDA DE INFORMACIÓN: Transferencia de los datos de las historias clínicas informatizadas a una base de datos centralizada previa encriptación y disociación de los datos de identificación del sujeto. ANÁLISIS: global y por CCAA. Análisis estándar a nivel de EAP y profesional (medias y proporciones), y análisis de regresión logística multinivel ajustado por variables individuales y de conglomerado. Se calculará la variabilidad en el número de las AAPP con modelos multinivel de Poisson. Efecto aleatorio: EAP y profesional. Cálculo de CCI, errores estándar y componentes de la varianza para las diferentes medidas de resultado.

ÀMBIT: Àrees bàsiques de salut de La Mina i La Pau. SUBJECTES: Persones més grans de 80anys que mantinguessin la bipedestació i sense trastorns del ritme durant l’estudi. Mostra estimada per estudiar prevalença d’hipotensió ortostàtica(HO)=235 subjectes. MESURES: Possibles factors predictors d’HO: edat, sexe, sedentarisme, hàbit tabàquic, consum excessiu alcohol(OH), diabetis(DM), hipertensió arterial(HTA), malaltia cardiovascular establerta(MCV), caigudes i clínica en l’últim any i durant l’estudi i consum de fàrmacs antihipertensors. Mitjana de dues preses pressió arterial(PA) en decúbit, PASistòlica (PAS) i Diastòlica (PAD) en bipedestació els minuts: 0, 1, 3 i 5. Criteris diagnòstics d’HO: disminució 20mmHg en la PAS o disminució 10mmHg en la PAD en 1r i 3r minuts de bipedestació(C1) i en 1r i 5è minuts(C2). Resultats: Mostra preliminar(n=90): Mitjana(DE) 83,7(3,6) edat; 58(64,4%) dones; 35,2% sedentarisme; 3,4% fumadors; 27% exfumadors; 15,9%OH; 32,2% diabètics; 81,1% hipertensos; 41,3% MCV, 44,9% inestabilitat cefàlica en incorporar-se; 40,9% caigudes en l’últim any: 27,3% caigudes per inestabilitat. Durant l’estudi: 6,7% inestabilitats i 0%síncopes; 85,4% fàrmacs antihipertensors: 25,8% tres o més fàrmacs antihipertensors. Prevalença HO: C1=33,3% i C2=32,3%. No es detecten diferències suficientment significatives en els possibles factors predictors. Concordança C1 i C2 (Índex Kappa)=0,812(p<0,001).

OBJETIVO: Determinar si el paracetamol en formulación efervescente incrementa la presión arterial en comparación con el paracetamol en formulación no efervescente. DISEÑO: Ensayo clínico multicéntrico, abierto, aleatorizado, cruzado, con tratamiento activo de 3 semanas de duración en cada periodo. SUJETOS: Hipertensos, con indicación de tratamiento crónico del dolor con paracetamol, atendidos en atención primaria. VARIABLES: edad, sexo, grado de dolor (escala visual analógica), cifras de presión arterial clínicas y ambulatorias (24 h). Variable principal de estudio: cambios en las presiones arteriales medias de 24 horas, diurnas y nocturnas basales, al cruce de los grupos y finales. ANALISIS: Análisis estadístico por intención de tratar y por protocolo y descriptivo basal (frecuencias absolutas y relativas para las variables categóricas, y estadísticos descriptivos para las variables cuantitativas). Se estudiaran las diferencias en las variables demográficas y clínicas entre la población objetivo y la aleatorizada para poder evaluar un posible sesgo de selección en la muestra final. Para los objetivos primarios se aplicará la prueba de la t de Student o la prueba de la U de Mann Whitney, después de la prueba de Levene para evaluar la homogeneidad de variancias. La proporción de pacientes con control en cada rama se comparará con el test de ji cuadrada de Pearson o la prueba exacta de Fisher y se calculará la reducción absoluta y relativa del riesgo. Se presentaran los resultados en diferencias absolutas y relativas y su intervalo de confianza al 95%.

OBJETIVO: Evaluar el efecto hipotensor de la administración nocturna de bajas dosis de aspirina en hipertensos, de alto riesgo cardiovascular en tratamiento farmacológico y preventivo secundario con bajas dosis de AAS, para conseguir optimizar su tratamiento habitual y reducir el riesgo cardiovascular.

DISEÑO Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, cruzado y triple ciego.

AMBITO Y SUJETOS: Se captarán 610 hipertensos, en tratamiento con bajas dosis de AAS como prevención secundaria, entre unos 40 médicos de AP colaboradores en el estudio; pertenecientes principalmente ala Comarca Guipúzcoa Oeste, Bilbao y Barcelona.

INTERVENCION: los 610 pacientes se asignarán aleatoriamente, en 2 grupos homogéneos. En un primer período, al grupo de intervención se le administrará AAS por la noche y placebo por la mañana y al grupo control AAS por la mañana y placebo por la noche, durante 3 meses. Tras un período de lavado de 1 mes, se intercambiarán el tratamiento durante otros 3 meses que dura el segundo período.

MEDICIONES: A los participantes en el ensayo, se les realizará un MAPA basal, un 2º MAPA al finalizar primer período y un 3er MAPA al finalizar el segundo período. La medida principal será la disminución de la TAM medida mediante MAPA.
Se valorarán los cambios en la TAS y TAD diurnas como nocturnas y la relación entre ellas. También se evaluará la transformación de pacientes non-dippers en dippers trasla intervención.

ANALISIS: Se realizará por intención de tratar, comparando los cambios entre ambos grupos mediante el análisis de modelos efectos mixtos.

Introducción: A pesar de la enorme relevancia de la insuficiencia cardiaca (IC) y su prevalencia cada vez mayor, los criterios diagnósticos utilizados para el registro de los pacientes en la historia clínica difieren sustancialmente y generan confusión a la hora de analizar la morbimortalidad por esta enfermedad. Queremos estudiar la importancia que tiene el criterio diagnóstico utilizado (alta hospitalaria previa por IC, ecocardiograma o el registro sin que se cumplan estos criterios) en el pronóstico de los pacientes registrados en la historia clínica con el diagnóstico de IC.

Diseño: Estudio retrospectivo de cohortes basado en información procedente de historia clínica informatizada, CMBD, índice MEDEA y registro de Mortalidad.

Población de estudio: Pacientes registrados en la historia clínica con el diagnóstico de IC (I50)

Análisis estadístico: Se realizarán los análisis descriptivos pertinentes, así como un análisis bivariado mediante Ji-Cuadrado, t-Student análisis de varianza o pruebas no paramétricas si es necesario. Se realizará regresión logística, curas de Kaplan-Meir y análisis de riesgos proporcionales de Cox.

Resultados esperados y relevancia: Si el diagnóstico realizado por el médico de atención primaria en base a criterios clínicos o por información facilitada por el paciente es fiable y se acompaña de un pronóstico similar al realizado mediante otras fuentes podremos validar indirectamente los diagnósticos registrados en la historia clínica y utilizar esta información como fidedigna en estudios posteriores.
Por tanto nos parece que se trata de un estudio altamente relevante.
Las limitaciones son las propias de estudio realizado con registros.

Justificación: En nuestro medio la cardiopatía isquémica es una de las causas más frecuentes de morbimortalidad. La incidencia de infarto de miocardio (IAM) es de las más bajas del mundo industrializado a pesar de la elevada prevalencia de factores de riesgo cardiovascular. Las intervenciones sobre los factores de riesgo en prevención secundaria han mostrado su eficacia individualmente pero hay pocos datos sobre el resultado de intervenciones intensivas realizadas desde Atención Primaria.

Objetivos: Evaluar el efecto de un programa intensivo de prevención secundaria realizado desde la Atención Primaria en pacientes con cardiopatía isquémica (CI) sobre la aparición de acontecimientos cardiovasculares, la calidad de vida y la modificación de los factores de riesgo cardiovascular.

Métodos: Se trata de un ensayo en la comunidad en dos cohortes separadas geográficamente que recibirán, una de ellas una intervención intensiva (en frecuencia e intensidad del consejo y tratamiento) y la otra los cuidados habituales. Se incluirán 1000 pacientes adultos de hasta 80 años con un infarto de miocardio o una angina con cambios electrocardiográficos en los últimos 3 años. Se intervendrá sobre los aspectos que han demostrado una disminución en el número de acontecimientos cardiovasculares cuando se modifican adecuadamente (consumo de tabaco, dislipemias, hipertensión, diabetes, dieta y actividad física, principalmente). El seguimiento de la cohorte intervenida será cada 3 meses. La cohorte control seguirá los cuidados habituales. Se registrará el estado de los factores de riesgo cada año en todos los grupos final del estudio. Los acontecimientos de interés a lo largo del seguimiento a 3 años serán: ingresos por causa cardiaca, modificación de los factores de riesgo, muerte y cambios en la calidad de vida. Se respetarán todos los aspectos éticos durante la investigación. El cuestionario sobre acontecimientos cardíacos y todos los cuestionarios generales se administrarán telefónicamente por un entrevistador entrenado (actividad física, calidad de vida, cumplimiento del tratamiento). La citación trimestral, también se realizará centralizadamente por teléfono en el grupo intervenido. La mayor parte de la recogida de datos, la realizará un médico de familia becado que se desplazará a cada centro participante.

INTRODUCCIÓ
En múltiples zones urbanes, les partícules aèries en suspensió (PM10) i la concentració de NO2 constitueixen un dels contaminants més preocupants i amb major impacte en la salut pública. Hi ha estudis que relacionen la contaminació atmosfèrica amb l?augment de la pressió arterial, però en el nostre medi, no existeix cap estudi que relacioni aquesta amb la pressió arterial ambulatòria.
OBJECTIU
Avaluar l’associació entre pressió arterial ambulatòria determinada per monitoratge ambulatori de pressió arterial (MAPA) de 24 hores i nivells de concentració de contaminants atmosfèrics (partícules PM10 i NO2).
METODOLOGIA
Disseny: estudi descriptiu transversal.
Àmbit de l’estudi: centres d’Atenció Primària i Unitats d’Hipertensió de la zona metropolitana de Barcelona.
Població diana: Tots els pacients, sense tractament antihipertensiu, que tinguin registrada una primera MAPA vàlida a la base de dades CARDIORISC (SEHLELHA).
S’avaluarà l’associació entre pressió ambulatòria de 24 h, diürna i nocturna, amb els nivells de contaminants atmosfèrics mitjans de 24 h, diürns i nocturns del mateix dia i lloc de realització de la MAPA segons dades registrades pel Departament de Medi Ambient. L’anàlisi s’ajustarà per variables sociodemogràfiques, patologia concomitant i temperatura ambiental.

La insuficiencia cardiaca (IC) es la etapa final de la mayoría de las enfermedades del corazón, que la prevalencia va en aumento debido al envejecimiento progresivo de la población y los avances en el tratamiento de la cardiopatía isquémica e hipertensiva. HF afecta a más del 10% de las personas mayores de 70 años de edad, siendo la tercera causa de muerte y la primera causa de ingreso hospitalario en pacientes mayores de 65 años. Una gran proporción de los recursos de atención de la salud están involucrados en el cuidado de esta enfermedad. Algunos datos indican un cambio reciente en las características de los pacientes con IC, que son mayores, y en muchos casos han conservado la función sistólica. Aunque en los últimos años se ha producido una mejora en el pronóstico, la mortalidad en los tres primeros años después del diagnóstico se mantenga cercana al 25%.

Antecedentes: los cambios no específicos de la onda ST-T electrocardiográfica y los criterios de voltaje para la hipertrofia ventricular izquierda (HVI) se han asociado con morbilidad y mortalidad cardiovascular. El objetivo del estudio de cohorte fue evaluar el valor pronóstico de los cambios ST-T inespecíficos y los criterios electrocardiográficos HVI en eventos cardiovasculares y mortalidad en pacientes hipertensos.
Métodos: Estudio de cohortes de 352 pacientes hipertensos no diabéticos, sin enfermedad cardiovascular asociada, seleccionados al azar de 1.780 pacientes hipertensos atendidos en un centro de atención primaria. Se realizó un electrocardiograma en la visita inicial (clasificada según el Código de Minnesota). Se evaluaron los eventos cardiovasculares y la muerte por cualquier causa durante el período de seguimiento. Un análisis multivariado ajustado por sexo, edad y factores de riesgo cardiovascular se realizó.

Objectiu. Cap estudi ha avaluat conjuntament el valor pronòstic dels valors mitjans de pressió arterial ambulatòria, de variabilitat tensional, de pressió de pols ambulatòria i de freqüència cardíaca nocturna sobre la incidència de esdeveniments cardiovasculars i mortalitat. L’objectiu és estimar el valor pronòstic del monitoratge ambulatori de pressió arterial (MAPA) de 24 hores sobre la morbimortalitat global i cardiovascular i validar un algoritme d’estimació de risc cardiovascular basat en els paràmetres de la MAPA.

Mètodes. Estudi de cohort prospectiva a partir de la base de dades de MAPA de la Societat Espanyola d?Hipertensió. S’inclouran tots els pacients amb una visita basal i una primera MAPA vàlida realitzada amb posterioritat a 2008. Seguiment de la cohort estimada d’uns 60.000 pacients fins a juny de 2019.

Variable principal: mortalitat cardiovascular, obtinguda a partir de l’Instituto Nacional de Estadística per tot l?Estat. Subestudi en la població de Catalunya on es registraran també esdeveniments cardiovasculars a partir de la història clínica electrònica compartida i els ingressos hospitalaris. Mitjançant anàlisi de regressió múltiple ajustat per factors de risc i pressió arterial clínica s’estimarà l’associació de les pressions arterials mitjanes ambulatòries, el patró tensional circadià, la variabilitat tensional, la pressió de pols de 24 h i la freqüència cardíaca nocturna amb la morbimortalitat.

Resultats esperats. Esperem estimar el risc de morbimortalitat cardiovascular a partir de la informació addicional que aporta la MAPA de 24 h, més enllà dels valors mitjans de pressió arterial ambulatòria, i validar un algoritme de risc cardiovascular.

Introducció
En múltiples zones urbanes, les partícules aèries en suspensió (PM10) i la concentració de NO2 constitueixen un dels contaminants més preocupants i amb major impacte en la salut pública. Hi ha estudis que relacionen la contaminació atmosfèrica amb l?augment de la pressió arterial a la consulta, però en el nostre medi, no existeix cap estudi que relacioni aquesta amb la pressió arterial ambulatòria.

Objectiu
Avaluar la relació entre la pressió arterial ambulatòria determinada per monitoratge ambulatori de pressió arterial (MAPA) de 24 hores i nivells de concentració de contaminants atmosfèrics (partícules de PM10, PM2,5, NO2, O3, SO2, CO i metalls).

Metodologia
Disseny:
estudi descriptiu transversal.

Àmbit de l’estudi:
centres d’Atenció Primària i Unitats d’Hipertensió de la zona metropolitana de Barcelona

Població diana:
Tots els pacients, sense tractament antihipertensiu, que tinguin registrada una primera MAPA vàlida a la base de dades CARDIORISC (SEHLELHA). S’avaluarà l’associació entre pressió ambulatòria de 24 h, diürna i nocturna, amb els nivells de contaminants atmosfèrics mitjans de 24 h, diürns i nocturns del mateix dia i lloc de realització de la MAPA segons dades registrades pel
Departament de Medi Ambient. L’anàlisi s’ajustarà per variables sociodemogràfiques, patologia concomitant i temperatura ambiental.

Resultats esperats
S’espera una associació positiva significativa independent entre les xifres tensionals mitjanes per MAPA i nivells de contaminació (mitjanes de PM10,PM2,5,NO2,O3,SO2,CO i metalls).

Aplicabilitat i rellevància
Creiem que els resultats que es derivin d’aquest estudi ens permetran identificar millor les variacions de pressió, els nivells de contaminació ambiental i els factors de risc relacionats, fet que ens permetrà aplicar diferents mesures de prevenció i promoció de la salut.

This retrospective longitudinal analysis investigates the change in HbA1c on T1DM and T2DM patients initiating treatment on Degludec in Catalonia. A baseline HbA1c measurement prior to switch as well as a follow-up HbA1c measurement will determine the change HbA1c for each patient that fulfils the list of inclusion criteria. The results are expected to show an HbA1c improvement in patients when switched to Degludec.

La malaltia cardiovascular i el càncer són les causes de mortalitat més comunes al món (1). Una freqüència cardíaca (FC) en repòs elevada s?ha associat a una major morbimortalitat cardiovascular en diversos estudis (1?5), entre els que destaquen l?estudi Framingham (6) i les cohorts de població laboral de Chicago (6,7), però també s?associa a una major mortalitat global, per càncer o per altres causes (1,2,8). En gran part dels estudis, l?associació entre FC i mortalitat es manté fins i tot després d?ajustar l?anàlisi per múltiples variables (2).

Objectiu: avaluar el paper de la FC basal en la mortalitat global en condicions de pràctica clínica habitual.

Metodologia: Estudi cas-control, multicèntric, en l?àmbit d?atenció primària.

Objetivo:
Diversos estudios han sugerido que un retraso en el tiempo entre el diagnóstico de la hipertensión y su correcto control (D-C, tiempo diagnóstico-control) está ligado a un peor pronóstico. El objetivo de este estudio fue examinar la relación entre el tiempo D-C y la mortalidad por todas las causas, o la incidencia de eventos cardiovasculares, en pacientes de más de 60 años con diagnóstico reciente de hipertensión.

Métodos:
Se trata de un estudio poblacional longitudinal, retrospectivo, que utiliza datos recogidos de las historias clínicas electrónicas de pacientes recientemente diagnosticados de hipertensión en 45 centros de atención primaria de la salud ubicados en Barcelona (Cataluña). Se construyeron modelos de regresión logística multivariable y regresión de Cox. La bondad de ajuste se evaluó mediante la prueba de Hosmer & Lemeshow.

Resultados:
Se incluyó un total de 18 721 pacientes hipertensos recién diagnosticados entre 2007 y 2012. El
el seguimiento se prolongó hasta octubre de 2015, o la aparición de un evento cardiovascular o la muerte por cualquier causa. La mediana del tiempo de D-C fue de 49 días y su distribución por terciles fue la siguiente: 29 días o menos, 30-124 días y al menos 125 días. El estado hipertensivo más alto, la obesidad, la diabetes mellitus y el sexo masculino se asociaron de forma independiente con un tiempo de D-C más prolongado (125 días). A los 5,4 años
En el seguimiento, los pacientes con tiempos de D-C más largos presentaron una mayor incidencia estadísticamente significativa de mortalidad por todas las causas.

Criteris d’inclusió (els han de complir tots) 1. Diabetis mellitus tipus 2 (E11, E11.9) 2. Obesitat (E66.8, E66.9) o índex de massa corporal ? 22 kg/m2 3. No estar en tractament amb antidiabètics (codis ATC: A10) 4. HbA1c ?7% i ?10% 5. Edat: ?10 anys i ?17 anys Criteris d?exclusió (qualsevol) 1. Diabetis mellitus tipus 1(E10.9) 2. Diabetis mellitus tipus 2 (E11, E11.9) diagnosticada fa més d?un any 3. Haver tingut alguna vegada alguna prescripció de sitagliptina, vildagliptina, alogliptina, saxagliptina, exenatide o liraglutide (codis ATC: A10BH i A10BX). 4. Tractament crònic amb corticosteroides orals (codi ATC: H02) 5. Hipertiroïdisme en tractament (E05.9) 6. HIV (Z21) 7.Neoplàsia (C18.9, C50.9, C25.9, C61, C34, C20, C73, C43.9,C96.9, C95.9, C91.1, C92.0, C92.1, C64) 8. Hepatitis B o C (B18.2, B16.9)

Criteris d’inclusió (els han de complir tots) 1. Diabetis mellitus tipus 2 (E11, E11.9) diagnosticada fa < 2 anys 2. Índex de massa corporal ? 22 kg/m2 i ? 40 kg/m2 3. No haver rebut mai tractament amb antidiabètics (codis ATC: A10) 4. HbA1c ? 6,5% i ? 7,5% (l?últim any) 5. Edat: ? 18 anys i ? 70 anys Criteris d?exclusió (qualsevol) 1. Diabetis mellitus tipus 1(E10.9) 2. Obesitat mòrbida (E 66.8) 3. Tractament crònic amb corticosteroides orals (codi ATC: H02) 4. Insuficiència cardíaca (I50.9; I50.1; I50.91; I50.90) 5. Dependència al consum d?alcohol (F10.2) 6. Neoplàsia els últims 5 anys (C18.9, C50.9, C25.9, C61, C34, C20, C73, C43.9,C96.9, C95.9, C91.1, C92.0, C92.1, C64) 7. Hepatitis B o C (B18.2, B16.9) 8. Estimació del filtrat glomerular MDRD < 60 ml/min (l?últim any) 9. Triglicèrids > 500 mg/dl (l?últim any)

– Nombre de pacients >50 anys a qui se?ls ha prescrit almenys un antibiòtic en les darreres 12 setmanes? (tots els codis ATC J01)
– Nombre total de pacients >50 anys

OBJETIVO: Adaptar transculturalmente al español el Illness Perception Questionnaire (IPQ-R) y estudiar su fiabilidad y validez. METODOLOGIA: DISEÑO: En dos fases: a) Adaptación transcultural del cuestionario: el IPQ-R será traducido por dos personas bilingües, retrotraducido por otras dos y consensuado en estas dos etapas. Se realizará un piloto para la obtención de la versión final. b) Se realizará un estudio transversal para valorar las características psicométricas de esta versión. AMBITO: Equipos de Atención Primaria de Cataluña, tanto urbanos como rurales. SUJETOS: Un total de 500 personas con diagnóstico de infarto de miocardio, hipertensión arterial, diabetes, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y artrosis. VARIABLES: IPQ-R, edad, sexo, nivel de estudios, clase social, duración de la patología, comorbilidad, consejos sobre estilos de vida (tabaco, dieta, ejercicio), tratamiento farmacológico y de modificación de estilos de vida y adherencia al tratamiento de los mismos, realización de controles y autocontroles, frecuentación y calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), a través del Sickness Impact Profile (SIP). PLAN DE ANÁLISIS: Se realizará un análisis descriptivo de la muestra seleccionada. Se analizará el proceso de respuesta. La validez estructural del IPQ-R se analizará mediante análisis de componentes prinicipales. Se estudiará la relación del IPQ-R con otras variables como CVRS, medida con el SIP, frecuentación, adherencia al tratamiento y a los consejo de cambio de estilo de vida. La fiabilidad, se estudiará evaluando la consistencia interna de las subescalas a través del coeficiente alfa de Cronbach. En un subgrupo se realilzará un test- retest para valorar la reproducibilidad. Los resultados obtenidos se compararán con la validación original.

El Estudio PREDIMED realizado por la Red de Grupo G03/140 del ISCIII es un estudio de intervención dietética, aleatorizado y controlado, diseñado para conseguir el máximo nivel de evidencia científica sobre los efectos beneficiosos de una dieta tipo mediterránea en la prevención primaria de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en una serie de 9.000 pacientes con alto riesgo vascular. Actualmente ya se han incluido (Mayo 2005) 3.986 participantes, por lo que los objetivos de esta ayuda son tres: 1. Proseguir el reclutamiento hasta completar la inclusión a mediados del 2006: 2. Evaluación de las variables primarias a los pacientes con 3 años de seguimiento; 3. Evaluación de los marcadores de riesgo vascular al año. dos y tres años de seguimiento. Material y métodos: Ensayo de campo prospectivo, aleatorizado, longitudinal y controlado de intervención. Participantes: 9000 pacientes con alto riesgo de complicaciones cardiovasculares. Un tercio recibirá una intervención con Dieta Mediterránea (DM) suplementada con 50 ml/día de aceite de oliva virgen (n = 3000), otro tercio la misma intervención con DM más 30g/día de frutos secos y el trecio restante seguirá las recomendaciones de la S. Española de Arteriosclerosis. Duración del estudio: un año. Estudio basal y controles anuales: a) Encuesta de Frecuenca Dietética; b) Encuesta de Actividad Física; c) Encuesta de Adherencia Dieta Mediterránea; d) ECG; e) Determinación de presión arterial, parámetros antropométricos, glucemia, perfil lipídico, homocisteina, y marcadores sistémicos de inflamación; e) Análisis del cumplimiento de la intervención (acidograma en plasma y tirosol, resveratrol y antocianos en orina). Las principales variables finales a analizar son: Primarias -muerte de causa cardiovascular, infarto agudo de miocardio y accidente vascular isquémico. Secundarias -mortalidad global, angina de pecho inestable que requiera aplicación de técnicas de revascularización, aparición de insuficiencia cardíaca, diabetes mellitus, demencia o cáncer. Otras variables a analizar: Cambios en la presión arterial, control metabólico de la diabetes, sensibilidad a la insulina, perfil lipídico, marcadores sistémicos de inflamación y parámetros de coagulación

OBJETIVO: Evaluar el efecto hipotensor de la administración nocturna de bajas dosis de aspirina en hipertensos, de alto riesgo cardiovascular en tratamiento farmacológico y preventivo secundario con bajas dosis de AAS, para conseguir optimizar su tratamiento habitual y reducir el riesgo cardiovascular.

DISEÑO Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, cruzado y triple ciego.

AMBITO Y SUJETOS: Se captarán 610 hipertensos, en tratamiento con bajas dosis de AAS como prevención secundaria, entre unos 40 médicos de AP colaboradores en el estudio; pertenecientes principalmente ala Comarca Guipúzcoa Oeste, Bilbao y Barcelona.

INTERVENCION: los 610 pacientes se asignarán aleatoriamente, en 2 grupos homogéneos. En un primer período, al grupo de intervención se le administrará AAS por la noche y placebo por la mañana y al grupo control AAS por la mañana y placebo por la noche, durante 3 meses. Tras un período de lavado de 1 mes, se intercambiarán el tratamiento durante otros 3 meses que dura el segundo período.

MEDICIONES: A los participantes en el ensayo, se les realizará un MAPA basal, un 2º MAPA al finalizar primer período y un 3er MAPA al finalizar el segundo período. La medida principal será la disminución de la TAM medida mediante MAPA.
Se valorarán los cambios en la TAS y TAD diurnas como nocturnas y la relación entre ellas. También se evaluará la transformación de pacientes non-dippers en dippers trasla intervención.

ANALISIS: Se realizará por intención de tratar, comparando los cambios entre ambos grupos mediante el análisis de modelos efectos mixtos.

INTRODUCCIÓ
En múltiples zones urbanes, les partícules aèries en suspensió (PM10) i la concentració de NO2 constitueixen un dels contaminants més preocupants i amb major impacte en la salut pública. Hi ha estudis que relacionen la contaminació atmosfèrica amb l?augment de la pressió arterial, però en el nostre medi, no existeix cap estudi que relacioni aquesta amb la pressió arterial ambulatòria.
OBJECTIU
Avaluar l’associació entre pressió arterial ambulatòria determinada per monitoratge ambulatori de pressió arterial (MAPA) de 24 hores i nivells de concentració de contaminants atmosfèrics (partícules PM10 i NO2).
METODOLOGIA
Disseny: estudi descriptiu transversal.
Àmbit de l’estudi: centres d’Atenció Primària i Unitats d’Hipertensió de la zona metropolitana de Barcelona.
Població diana: Tots els pacients, sense tractament antihipertensiu, que tinguin registrada una primera MAPA vàlida a la base de dades CARDIORISC (SEHLELHA).
S’avaluarà l’associació entre pressió ambulatòria de 24 h, diürna i nocturna, amb els nivells de contaminants atmosfèrics mitjans de 24 h, diürns i nocturns del mateix dia i lloc de realització de la MAPA segons dades registrades pel Departament de Medi Ambient. L’anàlisi s’ajustarà per variables sociodemogràfiques, patologia concomitant i temperatura ambiental.
RESULTATS ESPERATS
S’espera una associació positiva significativa independent entre les xifres tensionals mitjanes per MAPA i nivells de contaminació (mitjanes de PM10 i NO2).
DOCUMENT 2
SolRecer2014_4 Núria Soldevila.doc
APLICABILITAT I RELLEVÀNCIA
És important conèixer els diferents factors que provoquen variacions i alteracions de les xifres de pressió arterial (PA) per poder realitzar un seguiment i prevenció dels nostres pacients.
Creiem que els resultats que es derivin d’aquest estudi ens permetran identificar millor les variacions de pressió, els nivells de contaminació ambiental, els factors de risc relacionats i això ens donarà peu a aplicar diferents mesures de prevenció i promoció de la salut. La pressió ambulatòria és una variable predictora d’esdeveniments cardiovasculars molt més potent que la pressió arterial clínica. Per tant, demostrar que hi ha una associació independent entre contaminació atmosfèrica i pressió ambulatòria tindria rellevància des del punt de vista de salut pública. Una intervenció poblacional sobre els nivells de contaminació atmosfèrica podria oferir benefici també en termes de risc cardiovascular a llarg termini, especialment quan és conegut que determinades zones urbanes de Catalunya presenten nivells de contaminants atmosfèrics que superen les recomanacions de la Unió Europea.

OBJETIVO: Determinar si el paracetamol en formulación efervescente incrementa la presión arterial en comparación con el paracetamol en formulación no efervescente.

DISEÑO: Ensayo clínico multicéntrico, abierto, aleatorizado, cruzado, con tratamiento activo de 3 semanas de duración en cada periodo. SUJETOS: Hipertensos, con indicación de tratamiento crónico del dolor con paracetamol, atendidos en atención primaria.

VARIABLES: edad, sexo, grado de dolor (escala visual analógica), cifras de presión arterial clínicas y ambulatorias (24 h). Variable principal de estudio: cambios en las presiones arteriales medias de 24 horas, diurnas y nocturnas basales, al cruce de los grupos y finales.

ANALISIS: Análisis estadístico por intención de tratar y por protocolo y descriptivo basal (frecuencias absolutas y relativas para las variables categóricas, y estadísticos descriptivos para las variables cuantitativas). Se estudiaran las diferencias en las variables demográficas y clínicas entre la población objetivo y la aleatorizada para poder evaluar un posible sesgo de selección en la muestra final. Para los objetivos primarios se aplicará la prueba de la t de Student o la prueba de la U de Mann Whitney, después de la prueba de Levene para evaluar la homogeneidad de variancias. La proporción de pacientes con control en cada rama se comparará con el test de ji cuadrada de Pearson o la prueba exacta de Fisher y se calculará la reducción absoluta y relativa del riesgo. Se presentaran los resultados en diferencias absolutas y relativas y su intervalo de confianza al 95%.

En las últimas décadas la estimación a nivel mundial es que un 10-20% de la población pediátrica está afectada por problemas mentales, encontrándose en los países occidentales el Trastorno de Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH), seguido de la depresión y la ansiedad como los trastornos más prevalentes[1][2].
El consumo de medicación psicotrópica ha aumentado en población pediátrica en los últimos años (niños y adolescentes, <18años) en Europa[3][4][5]. Sin embargo, durante esta etapa de la vida los facultativos se encuentran en ocasiones con falta de fármacos autorizados para estos grupos de edad, por falta de evidencia de seguridad y eficacia durante el desarrollo de los fármacos al no incluirse estos grupos de la población en los ensayos clínicos, así como falta de formulaciones adaptadas a ladosificación en pediatría[6]. Si bien existe una gran variación a nivel internacional en el consumo de medicación psicotrópica en población pediátrica, este hecho podría estar relacionado e influenciado por múltiples factores, desde factores nosológicos como la cultura de cada país frente a las enfermedades mentales, sin olvidar las tendencias en la práctica clínica, los sistemas de salud y la política de sanidad[7][8]. En estas últimas dos décadas se han realizado en varios países (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, Dinamarca) estudios de patrón de consumo de fármacos psicotrópicos en población infantil [9][10][11][12][13]. En España no hemos encontrado ningún estudio publicado sobre la utilización de psicofármacos en pediatría, motivo por el cual el equipo investigador está realizando un estudio (Estudio PEPSICAT) de uso de medicación psicotrópica en niños y adolescentes en Cataluña durante la última década, con datos procedentes de la historia electrónica de atención primaria (SIDIAP) [14]. SIDIAP (Sistema de Información para el desarrollo de la Investigación en Atención Primaria) es una base de datos que contiene información clínica anonimizada procedente de eCAP, programa de historia clínica electrónica de atención primaria, y que cubre aproximadamente el 80% de la población catalana. Según datos internos de un estudio pendiente de publicar, el 34,5% de los pacientes tratados con fármacos psicoestimulantes en la última década (2007-2017) no tenían un registro diagnóstico asociado. Este hecho nos ha llevado a proponer el actual trabajo de campo englobado en el estudio PEPSICAT, para conocer y analizar los diagnósticos registrados en las historias clínicas de atención primaria de los pacientes menores de edad iniciadores de psicofármacos, y también los posibles motivos de falta de registro diagnóstico.

Actualment no hi ha cap estudi publicat que avaluï de forma conjunta i integrada totes les variables que s’obtenen del Monitoratge Ambulatori de Pressió Arterial de 24h (MAPA). Dins el projecte «Valor pronòstic del monitoratge ambulatori de pressió arterial de 24 hores sobre la morbiditat i mortalitat cardiovascular en pacients en prevenció primària cardiovascular», ja avaluat pel CEIC amb codi P17/078 que té com a objectiu la creació d’un algoritme de risc per estimar el risc cardiovascular a partir de les xifres del MAPA, es vol realitzar una validació externa de dit algoritme per podem valorar l’ús d’aquest en diverses poblacions i així aspirar a utilitzar-lo en la nostra pràctica clínica diària. S’obtindran dades pseudoanonimitzades de diversos CAPs de Barcelona consistents en les dades del primer MAPA i dades d’esdeveniments cardiovasculars i mortalitat cardiovascular en pacients en prevenció primària cardiovascular majors de 18 anys. Es realitzarà una anàlisi descriptiva i de supervivència, i un model de riscos proporcionals de Cox de les noves dades, i posteriorment es realitzarà una comparativa dels dos models. S’espera que l’algoritme inicial sigui aplicable a la població utilitzada per a la validació externa, i així iniciar el procés d’incorporar-lo a la pràctica clínica habitual. Això suposaria un gran avanç per l’atenció als pacients amb risc cardiovascular, i de forma molt pragmàtica, ja que aquest algoritme podria ser utilitzat per qualsevol metge a la seva consulta.

Objetivo. Analizar la relación de coste-efectividad de un programa de detección de infartos cerebrales silentes en una cohorte mediterránea de pacientes hipertensos y su relación con el riesgo de sufrir un ictus.??

Metodología. Análisis de coste-efectividad de la detección mediante resonancia magnética cerebral (RM) de infartos cerebrales silentes en relación al riesgo de ictus posterior, basándonos en los datos generados por la cohorte de 976 pacientes hipertensos seleccionados en Atención Primaria de 14 áreas de salud de referencia de la ciudad de Barcelona (Instituto Catalán de la Salud), e incluidos en el estudio ISSYS (Investigating Silent Strokes in hypertensives: a magnetic resonance imaging study, FIS PI 10/0075, PI14/1535).
Los criterios de inclusión en la cohorte de inicio han sido: pacientes entre 50 y 70 años, hipertensos y sin antecedentes de ictus previo o demencia establecida entre noviembre 2010 y mayo de 2012. Seguimiento prospectivo de 5 años de duración. Se efectuará un análisis comparativo con una cohorte paralela, con seguimiento clínico habitual en Atención Primaria de la misma área. Se pretende demostrar la efectividad real de la detección aportando datos relevantes y aplicables sobre el costeefectividad del programa realizado en condiciones reales de práctica clínica en atención primaria. Se realizarán las siguientes mediciones: costes, diferencia de costes, diferencia de efectividad y coste-efectividad incremental derivados de la detección precoz de infartos cerebrales silentes mediante RM.

Comparar la mortalitat per totes les causes entre dos períodes de temps: de l’1 de març de 2019 a 28 de febrer de 2020 i de l’1 març 2020 a 28 de febrer de 2021 segons registre de mortalitat d’un centre de salut.?Valorar si s’ha produit un excés de la mortalitat per totes les causes en comparar el període de temps de l’1 demarç de 2020 a febrer de 2021 (2) amb el període de temps de l’1 de març de 2019 a 28 de febrer de 2020 (1), quantificar les morts ocasionades de forma directa per la infecció per COVID 19 i veure si han incidit en l’excés de mortalitat total al barri de la Mina en comparar el període 2 i 1.Valorar si les morts ocasionades per altres patologies han incrementat en el context de major dificultat d’accés al sistema de salut ocasionat per la pandemia.

El propósito de este estudio es evaluar si la combinación aliskiren/hidroclorotiazida (HCTZ) proporcionará una disminunción eficaz de la TA con un buen perfil de seguridad en pacientes cuya TA no puede controlarse de forma adecuada con la monoterapia con aliskiren. Este estudio se está realizando para respaldar el registro de la combinación de dosis fija de aliskiren/HCTZ para el tratamiento de la hipertensión esencial.

Estudi observacional con medicamentos

El propósito de este estudio es evaluar inclisirán sódico 300 mg s.c. (equivalente a 284 mg de inclisirán) comparado con placebo en la reducción del riesgo de 4P-MACE en pacientes adultos con alto riesgo de sufrir su primer acontecimiento cardiovascular adverso mayor. Los participantes aleatorizados recibirán la medicación del estudio (inclisirán o placebo), administrada s.c. el día 1, el día 90 y, posteriormente, cada 6 meses. Se prevé que la duración global del ensayo sea de aproximadamente 6,3 años, y el estudio continuará hasta que al menos 853 participantes hayan experimentado un 4P-MACE primario confirmado por el comité de variables clínicas (CVC) (variable compuesta de muerte CV, IM no mortal, ictus isquémico no mortal y revascularización coronaria urgente), y al menos 638 participantes hayan experimentado un 3P-MACE confirmado por el CVC (variable compuesta de muerte CV, IM no mortal e ictus isquémico no mortal) en ambos grupos de tratamiento, y a todos los participantes se les haya realizado un mínimo de 3 años de seguimiento (durante el periodo doble ciego).

Objectius. Les evidències disponibles sobre l’efecte de la música en la pressió arterial (PA) són encara insuficients. L’objectiu principal serà comprovar l’efecte directe de la música sobre la PA ambulatòria en pacients diagnosticats d’hipertensió arterial (HTA).
Mètodes. Assaig clínic controlat, aleatoritzat, obert i creuat en pacients amb HTA atesos en un centre d’atenció primària (CAP).
Inclusió d’hipertensos no tractats o en tractament farmacològic antihipertensiu estable l’últim mes. S’exclourà a aquells pacients que no puguin escoltar música al seu domicili per falta de mitjans o d’altres motius, així com aquells que no comptin amb un tensiòmetre validat.
Els pacients realitzaran automesures domiciliàries de PA durant una setmana, de dilluns a diumenge (4 lectures al matí i 4 a la nit), en 2 períodes de 3 dies separats per un dia de rentat (dijous). S’aleatoritzarà l’ordre de tots dos períodes d’automesura: 3 dies amb música o 3 dies sense música. Es demanarà als pacients que escoltin el mateix gènere musical al llarg de la setmana, agradable segons els gustos personals. Durant el període control (sense música) l’automesura de PA es realitzarà en silenci ambiental.
Es descriuran les característiques sociodemogràfiques i clíniques dels pacients, i es presentaran els valors mitjans, la desviació estàndard, el rang i la distribució de les mesures de PA per a cada període (amb música i sense música).
Es calcularà la diferència de PA (?PA) per a cada pacient entre els dos períodes i es determinarà la mitjana i l’interval de confiança del 95% de la ?PA. Per determinar si la música té un efecte significatiu sobre la PA, es realitzarà una comparació estadística entre els dos períodes. Si les dades són normalment distribuïdes, s’utilitzarà un T-test aparellat per comparar les mitjanes de PA. En cas contrari, s’utilitzarà el test de Wilcoxon per a dades aparellades.
Per assegurar una avaluació robusta dels resultats, es realitzarà una anàlisi d’intenció de tractar (ITT), que inclourà tots els pacients inicialment aleatoritzats. Aquesta anàlisi permet avaluar l’efecte de la intervenció de manera més representativa de la població real. S’utilitzarà un model lineal mixt, que permetrà controlar per les mesures repetides i els efectes aleatoris individuals. Aquest model permetrà avaluar l’efecte de la música sobre la PA tenint en compte la variabilitat individual i altres covariables rellevants.
Aplicabilitat. Si escoltar música s’associés a una reducció de la PA, es podria considerar una mesura d’estils de vida, no farmacològica, addicional a les ja conegudes per millorar el control de la PA.
Aspectes ètics i legals. Se sol·licitarà l’aprovació del Comitè d’Ètica de Recerca (CEI) de l’Institut de Recerca en Atenció Primària (IDIAP) Jordi Gol. Els pacients signaran un consentiment informat. L’equip de recerca garantirà la confidencialitat dels subjectes inclosos en l’estudi d’acord amb el que disposa la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal (03/2018 de 5 de desembre, LOPD) i d’acord amb el que s’estableix amb el Reglament (UE) 2016/679 del Parlament Europeu i el Consell de 27 d’abril de Protecció de Dades (RGPD) i la normativa nacional d’aplicació.