iocenters-2673328_1920

Documents a presentar

Quina documentació s’ha d’enviar al CEIm?

Documentació CEIM PNTs V7_CAT

Cal fer una carta de Solicitud al CEIm IDIAP Jordi Gol quan hagi de ser el CEIm de referencia per un estudi observacional amb medicaments (EOm) o una investigación clínica amb productes sanitaris.

Si es tracta d’un projecte sense interés comercial cal aportar la declaració de responsabilitat d’estudi no comercial per part del promotor-IP (si s’escau)

Si es vol realitzar un EOm prospectiu cal sol·licitar la valoración per part del Departament de Salut abans de signar el contracte, a excepció dels estudis que tinguin com a promotor una administració publica i aquells en els qual s’acrediti que es tracta d’una recerca clínica sense ànim comercial. Podeu trobar més informació en el següent enllaç: https://medicaments.gencat.cat/ca/professionals/recerca/estudis-observacionals-amb-medicaments/

Models de documents

  • Sol·licitud per a l'avaluació de l'estudi d'investigació

  • Protocol de l'estudi

  • Full d'informació al pacient (model 04)

    • Si per la naturalesa de l’estudi no es requereix de FIP-CI, cal que es justifiqui en l’apartat del protocol corresponent. Si escau cal presentar Full d'Informació al/ a la Pacient/Participant i Consentiment Informat (FIP-CI) fent constar versió i data al peu de pàgina. Ex. Versió 1. Data 7/01/2023 Aquest full s’ha de presentar en català o castellà, idiomes comprensibles pels pacients participants en l’estudi.
    • Descarregar
  • Consentiment informat (model 05)

  • Consentiment informat mostres biològiques (model 06)

  • Consentiment informat cessió imatges (model 07)

Patronat

Col·laboradors

Acreditacions