AGICAP-Nutrició està especialitzat en la realització d’assaigs clínics amb productes nutricionals a l’Atenció Primària, àmbit ideal per a la realització d’aquests estudis. Forma part de l’IDIAP Jordi Gol, i compta amb una llarga experiència.
AGICAP-Nutrició posa a disposició d’empreses alimentàries, de grups de recerca en Nutrició i de promotors la seva xarxa d’investigadors acreditats en la realització d’assaigs clínics (metges de família, pediatres, ginecòlegs, reumatòlegs, farmacòlegs, infermeres) per desenvolupar i executar aquests protocols als Centres d’Atenció Primària de Catalunya.
Què ofereix l’AGICAP-Nutrició als promotors de recerca amb productes nutricionals?
Avaluació única pel CEI (que tutela tots els centres d’atenció primària de l’Institut Català de la Salut i d’altres entitats de Catalunya)
Confidencialitat i professionalitat
Selecció àgil de centres i investigadors acreditats de la xarxa (en 7-10 dies), a tota Catalunya
Màxima rapidesa en les gestions del contracte. Contracte únic que engloba tots els Centres d’Atenció Primària participants, que només signen promotor, gerent de l’Institut Català de la Salut i director de l’IDIAP.
Garantia de reclutament. Reclutament àgil i de qualitat, perquè l’Atenció Primària és l’àmbit natural, proper i adient per a la majoria d’assaigs clínics amb productes nutricionals.
Preselecció activa de pacients a partir de les bases de dades de cada investigador
Possibilitat d’inclusió de pacients de poblacions diverses: per exemple, població general, població en edat pediàtrica, gestants, població d’edat avançada, població crònica atesa al domicili.
Suport als monitors, als centres i al promotor en aspectes logístics
Pagaments centralitzats als investigadors i centres
Quins altres serveis ofereix l’AGICAP-Nutrició?
Disseny i assessorament de protocols en recerca nutricional. Col·laboració directa amb professionals experts de l’IDIAP Jordi Gol i del Grup de Recerca en Nutrició Humana de la Universitat Rovira i Virgili.
Estudis de viabilitat d’assaigs clínics amb productes nutricionals i aliments a partir de la història clínica electrònica d’Atenció Primària a Catalunya.
Anàlisi estadística
Monitoratge d’assaigs clínics
Alguns exemples d’assaigs clínics executats per AGICAP-Nutrició en diferents indicacions i patologies
Effect of a fermented dairy product on blood pressure in subjects with grade I essential hypertension. A multicentre, randomized, double blind, placebo-controlled, 2 parallel groups clinical trial. Promotor: DANONE RESEARCH
Eficacia y seguridad de los esteroles vegetales en combinación con una fórmula probiótica multicepa que contiene Lactiplantibacillus plantarum KABP011, KABP012 y KABP013 para disminuir los niveles de colesterol en pacientes hipercolesterolémicos. Ensayo clínico aleatorizado, de intervención, prospectivo, doble ciego controlado por placebo con dos brazos paralelos. Promotor: AB‐BIOTICS
Uso de probióticos en infección del tracto urinario recurrente en mujeres mayores de 18 años en el ámbito de Atención Primaria. Ensayo clínico aleatorizado simple ciego/abierto controlado con placebo. Promotor: Consorci Sanitari Integral
Efficacy and tolerability of 2’FL + DFL (1.2 g/d) supplementation in colic management: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Promotor: Société des Produits NESTLÉ S.A.
Multicentre, exploratory, prospective, open-labelled, non-controlled study to evaluate the effect of SE5-OH tablets on healthy women with menopausal symptoms. Promotor: NUTRITION & SANTÉ IBERIA S.L.
Estudio aleatorizado controlado con placebo para evaluar el efecto de los probióticos Bifidobacterium longum CECT7894/KABPTM-042 y Pediococcus pentosaceus CECT8330/KABPTM-041 sobre la composición de la microbiota fecal y la seguridad y tolerancia en población infantil. Promotor: AB-BIOTICS
Effectiveness of a Food Supplement in patients suffering from post-acute COVID syndrome. Promotor: UNIVERSAL DOCTOR
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y tolerabilidad de un complemento alimenticio en voluntarios sanos con molestias articulares. Promotor: BIOIBERICA S.A.U
Eficacia y seguridad de una fórmula compuesta por Lactiplantibacillus plantarum KABP022, KABP023 y KAPB033 y Pediococcus acidilactici KABP021 en la respuesta inmunológica a la vacuna del virus influenza. Promotor: AB-BIOTICS
Efecto de un vino tinto de la variedad cabernet desalcoholizado sobre la presión arterial en individuos con presión arterial elevada e hipertensión grado 1. Estudio aleatorizado, cruzado, controlado y doble ciego (HYPERGRAPES). Promotor: Fundació EURECAT
Estudio clinico multicéntrico, doble ciego, aleatorizado comparado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y aceptabilidad de un probiótico con Bifidobacterium lactis BLa80, en la regulación del habito intestinal en sujetos con estreñimiento crónico. Promotor: WECARE-BIO
Ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, para evaluar la eficacia del complemento alimentario Manremyc® para evitar la infección por SARS-CoV-2. Promotor: REIG JOFRÉ, S.A.
Ensayo clinico, randomizado y controlado con placebo sobre la capacidad de un complemento alimenticio con BCP+PEA, para mejorar la sintomatología y calidad de vida del paciente con artrosis de rodilla. Promotor: URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.
Estudio FARMER. Ensayo clínico randomizado y controlado con placebo, sobre la eficacia de un complejo de glucosamina, condroitina, cúrcuma y piperina (FORTARTHRONTM) en el tratamiento de la artrosis de rodilla. Promotor: MÁYLA PHARMACEUTICALS
Efecto de una nueva fórmula infantil (Nutribén Innova®1) sobre la composición corporal: ensayo clínico aleatorizado y multicéntrico. Promotor: ALTER FARMACÉUTICA, S.A.
Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo para investigar la eficacia de un complemento alimenticio en el aumento de la libido y la función sexual en mujeres en la postmenopausia. Promotor: GYNEA LABORATORIOS S.L.U
Qui pot sol·licitar els serveis d’AGICAP-Nutrició?
Qualsevol promotor, públic o privat, interessat en la realització d’un assaig clínic amb productes nutricionals o aliments.
