Projectes

Post-Authorisation Active Surveillance Study of Myocarditis and Pericarditis Among Individuals in Europe Receiving the Pfizer-BioNTech Coronavirus Disease 2019 (COVID 19) Vaccine

  • IP: Meritxell Pallejà Millán, Felipe Villalobos Martínez
  • Durada: 2022-2025
  • Finiançadors: Fondazione Penta ONLUS

es tracta d’un dispositiu móvil que permet el diagnòstic i seguiment de malalties relacionades amb la retina. La idea és poguer posar en mans dels professionals d’Atenció Primària (AP) ja sigui en tosts aquells centres on careixen d’un dispositiu com per l’Atenció Domiciliària (ATDOM) per disminuir l’impacte econòmic pel Sistema Nacional de Salut (SNS), minimitzar llargs desplaçaments per part dels pacients i millorar en general la gestió dels pacients. Alhora es tractaria d’avaluar, desde el punt de vista econòmic, l’impacte de la seva implementació en el nostre SNS

Evaluación del nivel de biomarcadores de efecto y exposición a la contaminación del aire en muestras de sangre y orina de residentes dependiendo de la distancia al complejo petroquímico (PETROMARKER)

  • IP: Francisco Martín Luján
  • Durada: 2021-2024

Debido al aniversario de los acontecimientos ocurridos hace un año con la explosión de la empresa Industrias Químicas del Óxido de Etileno que tuvo lugar en Tarragona, el 14 de enero de 2020, se ha vuelto a poner el foco en la preocupación por los posibles efectos adversos en la salud de la población que vive en las inmediaciones de los complejos petroquímicos. Varios estudios epidemiológicos demuestran una relación entre las emisiones de complejos petroquímicos y el aumento de sufrir enfermedades respiratorias y cáncer. Los biomarcadores son sustancias químicas indicadores de un estado o condición biológica utilizados en el diagnóstico, pronóstico y/o tratamiento de varias patologías o enfermedades. con la experiencia que tiene el grupo de TecnATox en la investigación del impacto en la salud de la industria petroquímica del Camp de Tarragona, proyecto se basa en la siguiente hipótesis: los residentes de El Morell y La Pobla que viven cerca del complejo petroquímico (grupo expuesto) tendrán elevados tanto los biomarcadores de respuesta como de efecto a la contaminación provocada por los complejos petroquímicos, en comparación con los residentes de Tortosa (Grupo Control). Este conocimiento beneficiará a la comunidad científica y a otras partes implicadas (público, autoridades, legisladores, etc.).

Evaluación de la seguridad del paciente en atención primaria en España en base a las percepciones y experiencias de los propios pacientes: Estudio SINERGIAPS 2

  • IP: Josep Basora Gallisà, Eva María Satué Gracia, Immaculada Hospital Guardiola, Anna Bordas Sánchez, Georgina Vidal Mansilla, Clara Pareja Rossell, Sara Martínez Torres, Montserrat Gens Barberà, Eva Maria Oya Girona, Ferran Bejarano Romero, Nuria Hernandez Vidal, Encarna Sanchez Freire
  • Durada: 2022-2025
  • Finiançadors: Instituto de Salud Carlos III

Debido al aniversario de los acontecimientos ocurridos hace un año con la explosión de la empresa Industrias Químicas del Óxido de Etileno que tuvo lugar en Tarragona, el 14 de enero de 2020, se ha vuelto a poner el foco en la preocupación por los posibles efectos adversos en la salud de la población que vive en las inmediaciones de los complejos petroquímicos. Varios estudios epidemiológicos demuestran una relación entre las emisiones de complejos petroquímicos y el aumento de sufrir enfermedades respiratorias y cáncer. Los biomarcadores son sustancias químicas indicadores de un estado o condición biológica utilizados en el diagnóstico, pronóstico y/o tratamiento de varias patologías o enfermedades. con la experiencia que tiene el grupo de TecnATox en la investigación del impacto en la salud de la industria petroquímica del Camp de Tarragona, proyecto se basa en la siguiente hipótesis: los residentes de El Morell y La Pobla que viven cerca del complejo petroquímico (grupo expuesto) tendrán elevados tanto los biomarcadores de respuesta como de efecto a la contaminación provocada por los complejos petroquímicos, en comparación con los residentes de Tortosa (Grupo Control). Este conocimiento beneficiará a la comunidad científica y a otras partes implicadas (público, autoridades, legisladores, etc.).

Effectiveness of a motivational intervention based on spirometry results to achieve smoking cessation in primary healthcare patients: randomised, parallel, controlled multicentre study

  • IP: Roxana-Elena Catalin -, Antoni Santigosa Ayala, Josep Basora Gallisà, Cristina Rey Reñones, Francisco Martín Luján, Felipe Villalobos Martínez
  • Finiançadors: COL·LEGI OFICIAL DE METGES DE TARRAGONA

El tabaquisme és un problema de salut pública de primer ordre a nivell mundial. Diverses estratègies per deixar de fumar han demostrat efectivitat. Amb tot, deixar el tabac no és fàcil.
El treball presentat descriu l’eficàcia d’una intervenció personalitzada per deixar de fumar basada en subministrar informació personalitzada dels resultats d’una espirometria, afegida al consell sanitari habitual.
Es tracta d’un assaig clínic aleatoritzat, paral·lel, controlat i multicèntric (registre ClinicalTrial NCT01194596), on van participar 12 CAPs de l’ICS-Camp de Tarragona. Els participants eren fumadors actius, d’entre 35-70 anys, sense malaltia respiratòria coneguda. Tots van rebre consell per deixar de fumar i avaluació de la funció pulmonar mitjançant espirometria. Posteriorment van ser aleatoritzats a intervenció (IG; van rebre informació detallada de l’espirometria), o control (CG; simplement es va informar dels resultats dins de valors normals). La variable principal d’estudi va ser l’abstinència prolongada (12 mesos) confirmada per COoximetria. Es van comparar 286 participants del IG amb 285 del CG, sense diferències significatives entre grups. L’abstinència prolongada va ser superior al IG en comparació al CG (5,6% vs. 2,1%; p=0,03). L’abstinència acumulada es va associar de forma significativa a la intervenció (HR=1,98; IC95%=1,29-3,04) després d’ajustar per diverses variables de confusió.
En conclusió, la intervenció amb espirometria va millorar l’efectivitat del consell sanitari habitual per deixar de fumar, duplicant la probabilitat d’abstinència a llarg termini. Aquests resultats afegeixen evidències al coneixement científic actual sobre les intervencions contra el tabac, i recolzen una estratègia senzilla d’implementar com activitat preventiva de salut pública a l’Atenció Primària

Premi trajectòria investigadora infermera ICS 2022

  • IP: Cristina Rey Reñones
  • Finiançadors: ICS - Institut Català de la Salut

Proyecto INSIGNIA. Una iniciativa para mejorar el seguimiento de los pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica

  • IP: Pere Josep Simonet Aineto, Josep Basora Gallisà, Eva María Satué Gracia, Albert del Pozo Niubó, Francisco Martín Luján
  • Durada: 2022-2025
  • Finiançadors: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Antecedentes
La pandemia por SARS-CoV-2 condicionó una serie de cambios organizativos en las consultas que afectaron profundamente al seguimiento habitual de los pacientes crónicos en Atención Primaria (AP), entre estos, aquellos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). A pesar de la carga de morbilidad potencial de esta enfermedad, un buen número de pacientes con EPOC no fueron diagnosticados o seguidos adecuadamente durante las sucesivas olas de COVID-19. En el momento actual, se proponen estrategias para retomar y mejorar su manejo.
Para diagnosticar EPOC es indispensable la realización de una espirometría forzada. Además, el deterioro de la función pulmonar se ha sugerido como una variable fundamental en la evaluación pronostica de la EPOC. Sin embargo, la espirometría de seguimiento no está bien implementada en AP. Aunque la mayoría de médicos de familia reconocen su utilidad, la dificultad para realizarla durante la consulta supone una barrera importante. Actualmente están disponibles pequeños espirómetros portátiles que permiten valorar de forma rápida y básica la función pulmonar. Estos aparatos son baratos y fáciles de usar, así que podrían integrarse en la consulta habitual de los pacientes EPOC.
Hipótesis
Una estrategia de mejora de la atención de los pacientes con EPOC, basada en las guías de práctica clínica actuales y que incorpora la medición de la función pulmonar, es útil, factible y efectiva para mejorar el control clínico en AP.
Objetivos
Evaluar una estrategia de mejora de la atención sanitaria de los pacientes con EPOC a partir de su identificación, programación y realización de visitas de seguimiento, de acuerdo con las recomendaciones de la guía GesEPOC y la valoración de la función pulmonar con el microespirómetro Vitalograph-COPD-6.
Diseño y ámbito
Proyecto de mejora de la calidad de la asistencia de los pacientes EPOC a partir de una intervención de diseño cuasi-experimental (sin grupo control) y con seguimiento prospectivo, en un entorno de práctica clínica real en diez centros de AP repartidos por toda Catalunya.
Intervenciones
Se implementará una estrategia para mejorar el seguimiento de los pacientes con EPOC, validada por el grupo de trabajo de Patología Respiratoria de la CAMFIC. Incluirá la formación de los participantes en el seguimiento de la EPOC y la evaluación funcional respiratoria. Los pacientes diagnosticados de EPOC que acepten participar (consentimiento firmado) serán citados para valoración basal clínica (propuesta GesEPOC) y de función pulmonar (microespirómetro Vitalograph-COPD-6), y para seguimiento prospectivo a los 3-6 meses.
Variables y análisis estadístico Se analizarán (por medio de test estadísticos habituales) indicadores de proceso de la intervención
de mejora realizada (número de pacientes evaluados, tiempo medio de consulta, número de pacientes en buen/mal control clínico/funcional y cambios introducidos en el tratamiento) y de seguimiento de los pacientes evaluados (número de pacientes que han mantenido un buen control o que han mejorado su grado de control, aparición de exacerbaciones y utilización adicional de recursos asistenciales). Resultados esperados e implicaciones en la práctica clínica Se espera que los resultados obtenidos confirmen que la estrategia de formación, identificación y seguimiento de la EPOC que incluye el uso de un microespirómetro mejora el grado de control de los pacientes y optimizar el uso de la espirometría en AP.
Palabras clave (keywords): Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica –EPOC (Pulmonary Disease,
Chronic Obstructive); Estudios de Seguimiento (Follow-up Studies); Mediciones del Volumen Pulmonar (Lung Volume Measurements)

Clinical course, outcomes and risk factors of myocarditis following administration of mRNA-1273 (ELASOMERAN)

  • IP: Meritxell Pallejà Millán, Felipe Villalobos Martínez
  • Durada: 2023-2025
  • Finiançadors: Julius Clinical Research B.V.

“The overarching goal of this study is to characterize the clinical course, outcomes and risk factors for myocarditis and pericarditis associated with Elasomeran vaccination. We want to investigate the natural course in terms of morbidity and to identify the relevant prognostic factors using the following study objectives:
Primary objectives:
1. To identify possible risk factors for post Elasomeran vaccine myocarditis and pericarditis including demographic characteristics, lifestyle factors, medical history, and vaccination characteristics
2. To characterize the clinical course of myocarditis and pericarditis of varying origin, including Elasomeran-associated myocarditis and pericarditis, and myocarditis or pericarditis not associated with COVID-19 vaccines, and to identify prognostic factors in the course of myocarditis and pericarditis.
Secondary objectives:
1. To identify whether there are differences in the clinical course or risk factor profile between Elasomeran-associated myocarditis and pericarditis, and myocarditis and pericarditis not associated with COVID-19 vaccines
2. If severe cases or cases with sequelae are identified, identify risk factors for severe Elasomeran-associated myocarditis and pericarditis
Study design:
The study will include two distinct designs to answer the primary and secondary objectives.
Case Cohort: To assess risk factors for development of post-vaccine myocarditis and pericarditis, a case-cohort of Elasomeran recipients will be defined in each participating database. This set will be used for the first primary objective.
VARIABLES:
Exposures: The main goal of interest is vaccination with any dose of Elasomeran.
Outcomes: Myocarditis and pericarditis cases will be confirmed based on adjudication criteria similar to the US CDC case definition; Probable and Definite cases will be included.
DATA SOURCES: This study is planned as analysis of routinely collected health data in five secondary automated electronic data sources in four countries (Denmark, Norway, Spain, and the UK).
STUDY SIZE: Considering the type of investigation, a traditional sample size calculation cannot be provided.
DATA ANALYSIS: In the Elasomeran-exposed case-cohort study, all cases of myocarditis, pericarditis and the control population will be described with respect to demographic characteristics, lifestyle factors or proxy variables of lifestyle factors (depending on the availability in each database), medical history and vaccination characteristics.”

Self-controlled case series (SCCS) study of COVID-19 vaccines and myocarditis and pericarditis (GVDN-VAC4EU-Myocarditis)

  • IP: Meritxell Pallejà Millán, Felipe Villalobos Martínez
  • Durada: 2022-2025

Implementation of the study ind IDIAP Jordi Gol include three stages:
*Stage One: Identification of cases
-We will use the Myocarditis and Pericarditis case identification data dictionary to identify cases using the ICD10CM codes provided.
-We will also collect demographic and the exposure variable (COVID-19 Vaccine) guided by the data dictionary.
*Stage Two: Case confirmation via chart review/review of clinical records
-Once we finish stage one, we will collect the information and fill the Myocarditis and Pericarditis case confirmation form in REDCap platform for the second stage which includes:
– Confirmation of cases via chart review/review of clinical records using Brighton Collaboration standards, in our case we will you use free text (MEAP).
-Additional data collection for association and descriptive analysis.
*Stage Three: Data analysis and submission of results o after data collection is complete, IDIAPJGol will send aggregate results trought DRE platform.
– R-scripts will be sent to IDIAP JGol research group to run and create the results.
– Results will be uploaded to DRE platform.
-All data will be and stored at local level.

VITTLINK: A multi-centre international database study evaluating the association of vaccine-induced thrombosis and thrombocytopenia (VITT) with COVID-19 vaccination

  • IP: Meritxell Pallejà Millán, Felipe Villalobos Martínez
  • Durada: 2022-2024

Implementation of the study ind IDIAP Jordi Gol include three stages:
*Stage One: Identification of cases
-We will use the VITT case identification data dictionary to identify cases using the ICD10CM codes provided.
-We will also collect demographic and the exposure variable (COVID-19 Vaccine) guided by the data dictionary.
*Stage Two: Case confirmation via chart review/review of clinical records
-Once we finish stage one, we will collect the information and fill the VITT case confirmation form in REDCap platform for the second stage which includes:
– Confirmation of cases via chart review/review of clinical records using Brighton Collaboration standards, in our case we will you use free text (MEAP).
-Additional data collection for association and descriptive analysis.
*Stage Three: Data analysis and submission of results o after data collection is complete, IDIAPJGol will send aggregate results trought DRE platform.
– R-scripts will be sent to IDIAP JGol research group to run and create the results.
– Results will be uploaded to DRE platform.
-All data will be and stored at local level.

Risk of Guillain-Barré syndrome (GBS) after COVID-19 vaccination and SARS-CoV-2 infection: A self-controlled risk interval study

  • IP: Meritxell Pallejà Millán, Felipe Villalobos Martínez
  • Durada: 2022-2024

Implementation of the study ind IDIAP Jordi Gol include three stages:
*Stage One: Identification of cases
-We will use the GBS case identification data dictionary to identify cases using the ICD10CM codes provided.
-We will also collect demographic and the exposure variable (COVID-19 Vaccine) guided by the data dictionary.
*Stage Two: Case confirmation via chart review/review of clinical records
-Once we finish stage one, we will collect the information and fill the GBS case confirmation form in REDCap platform for the second stage which includes:
– Confirmation of cases via chart review/review of clinical records using Brighton Collaboration standards, in our case we will you use free text (MEAP).
-Additional data collection for association and descriptive analysis.
*Stage Three: Data analysis and submission of results o after data collection is complete, IDIAPJGol will send aggregate results trought DRE platform.
– R-scripts will be sent to IDIAP JGol research group to run and create the results.
– Results will be uploaded to DRE platform.
-All data will be and stored at local level.

Patronat

Col·laboradors

Acreditacions