Antecedents: Des de la comercialització dels inicialment anomenats com a nous anticoagulants orals i actualment coneguts com anticoagulants orals directes (ACOD), ha disminuït l’ús dels fàrmacs antagonistes de la vitamina K (AVK) acenocumarol i warfarina.
La seva fàcil posologia i els aparents millors resultats en seguretat han fet dels ACOD una alternativa realment interessant per a pacients amb necessitats d’un tractament anticoagulant, p.ex pacients amb una fibril·lació auricular no valvular (FANV). Els ACOD no estan exempts de risc d’hemorràgia, però també han aparegut altres problemes de seguretat envers el potencial d’interacció amb altres medicacions freqüentment prescrites a pacients anticoagulats. Tant des de la perspectiva farmacocinètica com des de la farmacodinàmica els ACOD poden interaccionar amb altres medicacions disminuint la seva efectivitat (risc trombòtic) o incrementant el risc d’hemorràgia.
Hipòtesis: Les interaccions farmacològiques amb els ACOD resulten en un augment del risc d’efectes adversos, tant del risc d’hemorràgia com del risc d’esdeveniments trombòtics per una disminució de la seva efectivitat.
Objectius: Quantificar el risc de les interaccions farmacològiques (farmacocinètiques o farmacodinàmiques) més rellevants dels ACOD actualment comercialitzats a Catalunya i la seva repercussió clínica en forma d’esdeveniments hemorràgics o trombòtics durant 2014-2021.
Metodologia: Estudi observacional analític amb disseny autocontrolat. Formaran part de la cohort aquells individus que presentin un diagnòstic de FANV amb almenys 3 mesos d’exposició a un ACOD (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban). Els individus que entrin a la cohort s’analitzaran en base a la resta de medicacions que consumeixen amb especial èmfasi en fàrmacs que poden alterar el metabolisme dels ACOD a través del citocrom P-450 (ritonavir, rifampicina i dexametasona entre altres) o que per les seves característiques farmacodinàmiques puguin augmentar el risc d’hemorràgia (AINEs, ISRS, corticoides o antiagregants entre altres grups) o disminuir-lo (inhibidors de la bomba de protons). S’analitzarà el risc d’esdeveniments hemorràgics o trombòtics que impliquin l’ingrés a un centre hospitalari amb una alta d’hemorràgia rellevant, hemorràgia gastrointestinal, hemorràgia intracranial, ictus o embòlia sistèmica.
Dades: dades de prescripció, dispensació i facturació farmacèutica d’ACOD i els grups d’interès per la seva capacitat d’interacció (Sistema Integrat de Recepta Electrònica o SIRE i el Registre de Pacients i Tractaments o RPT que conté la Facturació de Medicaments Hospitalaris de Dispensació Ambulatoria o MHDA) amb data i posologia. Dades del CMBD-HA.