Agencia de Gestión de Investigación Clínica en Atención Primaria (AGICAP)

 

Presentación:

La Agencia de Gestión de Investigación Clínica en Atención Primaria (AGICAP) del IDIAPJGol es una organización dedicada a la gestión y promoción de los ensayos clínicos con fármacos. Abarca todo el territorio de Cataluña, llegando al 87% de la población y a más de 340 investigadores acreditados con experiencia en la realización de ensayos clínicos (médicos de familia, pediatras, ginecólogos, traumatólogos, farmacólogos, enfermeras).

 

Objetivos:

• Promoción de la investigación de calidad en formato de ensayo clínico en Atención Primaria en Cataluña.
• Apoyo total al promotor de ensayos clínicos, tanto de viabilidad del proyecto como técnico, científico, administrativo y de colaboración.
• Desarrollo y ejecución de ensayos clínicos nacidos de la misma red y de promotores externos, previa aprobación del CEI del IDIAP Jordi Gol.
• Formación en investigación con ensayos clínicos a profesionales de Atención Primaria.
• Promoción de la mutua colaboración entre los investigadores de la red.
• Dinamización y coordinación del intercambio de ideas, de proyectos de investigación y de necesidades de investigación en Atención Primaria en Cataluña.

 

¿Qué servicio da AGICAP?

• Asesoramiento sobre diseño de protocolos y viabilidad de estudios en la Atención Primaria (ensayos clínicos y estudios postautorización).
• Aportación de la experiencia práctica de investigadores asistenciales expertos en diversos campos.
• Evaluación única por el CEI (que tutela todos los centros de Atención Primaria del ICS y de otras entidades).
• Calidad y rapidez del reclutamiento.
• Selección ágil de centro e investigadores acreditados (en menos de 10 días).
• Búsqueda de investigadores acreditados y motivados de la Red AGICAP para la realización de ensayos clínicos, con criterios de rigor y profesionalidad.
• Formación y acreditación de investigadores de la red.
• Apoyo metodológico y logístico a los protocolos nacidos de los investigadores de la red.
• Apoyo a los monitores, los centros y al promotor en aspectos logísticos de cada ensayo.
• Análisis estadístico.
• Monitorización de ensayos clínicos.
• Unidades de Ensayos Clínicos dotadas de investigadores y equipamiento especializados en investigación, situadas en Barcelona y su área metropolitana.
• Confidencialidad en todos los procesos.
• Protección y seguridad de los pacientes.
• Gestión ágil de los permisos administrativos.
• Gestión rápida de los contratos y pagos.
• Pagos a los investigadores y centros.

 

Normativa Ensayos Clínicos:

• Real Decreto 1090/2015 Ensayos Clínicos
• Declaración de Helsinki
• Documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la realización de ensayos clínicos en España

 

Miembros:

• Dr. Ernest Vinyoles, Coordinador
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  Stela Sánchez, Admva. Facturación Ensayos Clínicos
  93 482 46 37
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  Pau Moreno, Administrativa Ensayos Clínicos
  93 482 45 72
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