Unidad de Estudio del Medicamento (UEM)
Presentación:
La Unidad de Estudio del Medicamento se encarga del diseño, coordinación y monitorización de la investigación con medicamentos. Es un área transversal que puede interactuar con otras áreas del IDIAPJGol e investigadores.
La UEM forma parte de la plataforma SCReN (Spanish Clinical Research Network), una estructura de apoyo a la investigación clínica, sobretodo en ensayos clínicos multicéntricos, formada por 29 unidades de investigación (UICEC - Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos) de 11 comunidades autónomas.
Las principales tareas que desarrolla la UEM son las siguientes:
- Ensayos clínicos independientes: apoyo legislativo y administrativo, apoyo metodológico, apoyo estadístico y de gestión de datos, farmacovigilancia, monitorización y gestión de la medicación.
- Apoyo en la gestión global de los ensayos clínicos no independientes.
- CEIm: nuevos circuitos según el RD 1090/2015, supervisión, secretaría técnica y administrativa, evaluación.
- Estudios observacionales (farmacoepidemiología y farmacovigilancia, estudios PASS requeridos por los planes de gestión de riesgos de la EMA) con SIDIAP: comité científico SIDIAP, soporte técnico, metodológico, estadístico y científico.
- Desarrollo de otros proyectos de investigación con medicamentos.
Miembros:
Rosa Morros, coordinadora
93 482 41 17
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Ramon Monfà, monitor y coordinador de ensayos
93 482 46 51
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Ana García, monitora y coordinadora de ensayos
93 482 46 44
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Maria Giner, soporte científico y metodológico
93 482 41 10
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Ainhoa Gómez, responsable de farmacovigilancia
93 482 46 0517
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Carles Vilaplana, data analyst
93 482 46 51
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Silvia Fernández, responsable de farmacovigilancia
93 482 46 51
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Cristina Miranda, monitora de ensayos clínicos
93 482 46 51
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