Los ensayos clínicos, especialmente con medicamentos y productos sanitarios, pero también con productos nutricionales, cosméticos, etc., son un tipo de estudios experimentales de gran complejidad logística y larga duración, con una legislación específica y requisitos concretos.
El IDIAP Jordi Gol, a través de la Unidad de Estudios del Medicamento (UEM), cuenta con una unidad de ensayos clínicos formada por un equipo multidisciplinar experto en la promoción, el seguimiento y la monitorización de ensayos clínicos en el ámbito de la Atención Primaria, un entorno que, por sus características, requiere estrategias específicas para la ejecución exitosa de estos estudios.
En este sentido, la UEM se encarga de promover la realización de ensayos clínicos con medicamentos independientes en la atención primaria, ofreciendo servicios de apoyo en su diseño y ejecución, asegurando su viabilidad y el cumplimiento de todos los requisitos éticos y legales asociados a esta metodología. El equipo multidisciplinario de la unidad permite ofrecer todos los servicios necesarios para un ensayo clínico: monitorización, farmacovigilancia, estadística, redacción de protocolos e informes, tramitación de autorizaciones y otras gestiones administrativas.
Desde la creación de la unidad de ensayos clínicos del IDIAP Jordi Gol, se han llevado a cabo numerosos ensayos clínicos independientes con medicamentos en centros de atención primaria, muchos de ellos procedentes de ideas propias de investigadores de atención primaria.
Serveis
Servicios que ofrecemos relacionados con el desarrollo y ejecución de ensayos clínicos:
Diseño del ensayo y adecuación a los requerimientos legales y éticos
Apoyo y gestión de cuadernos de recogida de datos electrónicos
Apoyo estadístico: diseño, metodología y análisis
Consultoría Ética y Protección de Datos
Apoyo en métodos cualitativos
Si te interesa colaborar con nosotros, participar en alguno de nuestros ensayos clínicos o que apoyemos tu estudio, contáctanos y te daremos más información: rmonfa@idiapjgol.info