ANTECEDENTS. Un 10% de les prescripcions de tractaments crònics prescrits a Catalunya no s’inicien. Aquest comportament impacta negativament en la salut i la despesa sanitària.
Hipòtesi. La intervenció d’Adherència Inicial a la Medicació (IMA) és efectiva i eficient per millorar l’iniciació, l’adherència secundària i els resultats clínics en pacients que reben un tractament per la prevenció i/o tractament de la malaltia cardiovasculars i la diabetis. La seva implementació en la pràctica clínica en centres d’atenció primària (CAP) i farmàcies comunitaries (FC) és factible.
Objectiu. Avaluar l’efectivitat, cost-efectivitat i factibilitat de l’intervenció IMA, en comparació amb el tractament habitual, mitjançant un assaig controlat aleatoritzat per conglomerats acompanyat d’un estudi de procés i un estudi de modelització econòmica.
METODOLOGIA. Diseny híbrid que inclou un assaig controlat aleatoritzat per conglomerats (assaig clínic) amb avaluació de procés i un estudi de models Markov. La intervenció IMA és una intervenció de presa de decisions compartides basada en el model teòric de no iniciació. L’assaig clínic es realitzarà en 34 CAP, que seran assignats aleatòriament a grup control i intervenció, i les farmàcies comunitàris de l’àrea de referència dels CAP intervenció. Els professionals del grup intervenció rebran formació en no iniciació, presa de decisions compartides i intervenció IMA. Aquests professionals aplicaran la intervenció IMA sobre tots els pacients que rebin una primera prescripció d’un tractament per la malaltia cardiovascular i la diabetis durant el periode d’estudi (Gener-Juliol 2022). Per fer l’avaluació de proces i estudiar els mecanismes d’impacte de la intervenció s’utilitzaran indicadors d’implementació de la intervenció. Es construiran models de Markov que considerin l’adherència com un procés dinàmic i que s’informaran amb les dades de l’assaig clínic i dades derivades de la revisió de la literatura per avaluar el cost-efectivitat a llarg termini.
DETERMINACIONS. Totes les variables de l’estudi es reculliran de bases de dades de pràctica real (SIDIAP i PADRIS) per als 12 mesos abans i després de rebre una nova prescripció. Les variables principals són: prescripció, iniciació, indicadors clínics, visites a AP i especialitzada, ús medicació, tests diagnòstics i dies de baixa laboral. Per l’avaluació de procés es realitzaran a més entrevistes amb professionals i pacients del grup intervenció.
ANÀLISIS. Es farà un anàlisi descriptiu de la població i s’avaluaran les diferències entre els grups en línea base. Per avaluar l’efectivitat de l’intervenció, s’utilitzaran models de regressió utilitzant cadascuna de les variables principals (iniciació, adherència i paràmetres clínics) com a variables dependents i el grup com a variable independent, corregint per l’efecte del conglomerat. Per tal d’avaluar l’eficiència de la intervenció, es construiran models de regressió per estimar el cost diferencial entre grups i construir ràtios cost-efectivitat incremental. A més, els resultats de l’assaig clínic i dades d’estudis previs es faran servir per informar els models econòmics, simulant dues cohorts de pacients al llarg de la vida.
RESULTATS ESPERATS. L’estudi proporcionarà evidència sobre la intervenció IMA així com sobre una nova metodologia per desenvolupar i avaluar intervencions complexes en el futur.
APLICABILITAT I RELLEVÀNCIA. Els resultats de l’estudi es disseminaran entre les parts interessades, que inclouen responsables de la presa de decisions, personal sanitari i grups de pacients, per facilitar-ne la transferabilitat a la pràctica clinica.
