CEIm

Presentació

El Comitè Ètic d’Investigació amb medicaments (CEIm) de l’IDIAPJGol es va crear el 14 d’agost de 1996.  Va ser el primer CEIm acreditat a tot l’Estat en l’àmbit de l’Atenció Primària. L’Institut Català de la Salut (ICS), va considerar que era un element clau per potenciar la informació de la investigació clínica en l’àmbit de primària, on es diagnostiquen patologies molt prevalents i on es prescriu el major nombre de medicaments.

El CEIm està format per un president, una secretària i un equip multidisciplinari de representants de diferents àmbits professionals: metges de família, pediatres, epidemiòlegs, farmacòlegs, farmacèutics, infermeres, juristes, i altres professionals aliens a l’ambit sanitari. L’àmbit d’actuació del CEIm de l’IDIAPJGol són tots els centres d’Atenció Primària de l’Institut Català de la Salut i, altres centres que hagin sol·licitat la tutela. En total, el CEIm abasta el 87% dels centres d’Atenció Primària de Catalunya.

El Comitè d’Ètica d’Investigació amb medicaments té adaptat els seus Procediments Normalitzats de Treball a la nova normativa d’assaigs clínics amb medicaments i productes sanitaris (RD 1090/2015 de 4 de Desembre) i als memorandos i instruccions de l’AEMPS.

El CEIm de l’IDIAPJGol amb les següents acreditacions concedides pel The Office for Human Research Protections (OHRP) – US Department of Health & Human Services Office of the Secretary office of Public Health &Science office for Human Research Protections (HHS):

• Institutional Review Board (IRB) – IRB00005101
• IRB Organizations (IORGs) – IORG0004303
• Federalwide Assurance (FWA) for the protection of the human subjects for international (Non – US Institutions-FWA Number 00009235)

Funcions

• Avaluar els aspectes metodològics, ètics i legals dels estudis, així com el balanç de riscos i beneficis. Això inclou la valoració del protocol, de la idoneïtat de l’equip investigador, de l’adequació de les instal·lacions, de la informació als participants dels sistemes de compensació i de l’existència de l’assegurança.
• Avaluar les modificacions substancials dels estudis autoritzats i emetre dictamen.
• Realitzar un seguiment dels estudis des del seu inici fins a la recepció de l’informe final.
• En el cas d’estudis que recullen mostres biològiques, el CEIm també ha de vetllar pel compliment de procediments que permetin assegurar la traçabilitat.

Centres tutelats

L’àmbit d’actuació del CEIm Fundació d’Investigació en Atenció Primària Jordi Gol i Gurina (IDIAP Jordi Gol), per als projectes de recerca no sotmesos a un procediment de dictamen únic, comprèn els centres següents:

• Espitau Val d’Aran (H25002079)

• Badalona Serveis Assistencials, SL (BSA) – Centres d’atenció primària i consultoris mèdics locals
• CAP Roger de Flor (E08771405)
• CAP Sardenya (E08053108)
• Centre de Salut Can Bou (Castelldefels 2) (E08680589)
• Clínica Dental Sitges (E08613832)
• DIATROS GAVÀ (E08046492)
• DIATROS, Diagnósticos y Tratamientos Avanzados (E08869859)
• EAP Sarrià, SLP – Centres d’atenció primària i consultoris mèdics locals
• Equips d’atenció primària penitenciaria de Catalunya (EAPP)
• Institut Català de la Salut (ICS) – Centres d’atenció primària i consultoris mèdics locals (https://ics.gencat.cat/ca/Ciutadania/centres-i-serveis/)
• Institut Pediàtric Marès-Riera (E17041198)
• Instituto Poal de Reumatología (E08026129)
• Vallplassa Atenció Primària, SLP – Centres d’atenció primària i consultoris mèdics locals

Institucions o centres no inscrits al Registre de Centres, Serveis i Establiments Sanitaris de Catalunya, en què no es poden dur a terme projectes de recerca que impliquin activitats d’assistència sanitària a individus humans:

• Departament de Salut
• Institut Universitari Avedis Donabedian – UAB
• Unitat Docent d’Estades en Pràctiques Tutelades de la Facultat de Farmàcia i Ciències de l’Alimentació – UB