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Proyectos

Utilització de termografia dèrmica infraroja rutinària en el diagnòstic precoç de Peu Diabètic d’alt risc (neuropàtics, neuroisquèmics i amb trastorns angiosomals subclínics)

  • IP: Miguel Ángel Díaz Herrera
  • Duración: 2022-2025
  • Financiadores: Generalitat Catalunya

El peu diabètic (PD) és una lesió localitzada en la pell i/o el teixit subjacent, sota el turmell, en una persona amb diabetis mellitus (DM) a causa de la neuropatia diabètica (NP) o a la malaltia arterial perifèrica (MAP) o a totes dues.
Les mesures preventives per prevenir el PD més eficaces són, la posada en marxa d’un programa de cribratge, l’estratificació sistemàtica del risc d’úlcera, l’educació sanitària del pacient i la seva família orientada a l’apoderament i l’autocura, i un sistema integrat d’AP i hospitalària eficient. Hi ha diferents sistemes d’estratificació del risc, com la proposada per l’International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF) o la proposada pel National Institute for Health and Care Excellence (NICE). El cribratge inclou la inspecció del peu, l’avaluació de NP i l’avaluació MAP. Les proves hemodinàmiques no invasives són el pilar de l’estudi vascular per a la majoria de pacients amb isquèmia crònica de membres inferiors. No obstant això, les proves arterials no invasives actuals, com ara l’índex turmell-braquial (ITB), no són fiables en pacients amb important calcificacions arterials, el que succeeix en un terç dels pacients amb DM.
Davant la necessitat de millorar les proves de cribratge per reduir lesions i amputacions, l’ús de la termografia dèrmica infraroja (TDI) ha demostrat en estudis inicials ser una eina diagnòstica per complementar el cribratge i l’estratificació del PD El seu ús en el cribratge dels factors de risc de PD pot millorar la estratificació del risc de PD augmentant la detecció de NP i MAP subclínic, i reduir les complicacions.
L’objectiu d’aquest estudi és avaluar la validesa diagnòstica (concordança Kappa de Cohen) de la TDI rutinària en el diagnòstic precoç i estratificació de PD d’alt risc neuropàtic, neuroisquèmic o amb trastorns angiosomals (angiopatia distal i MAP distal) subclínics a l’àmbit de l’AP.
L’estudi el realitzarà el Grup de recerca en Ferides Cròniques i Complexes (GReFeC), la Unitat Funcional de Peu Diabètic (UFPD) i el Servei d’Angiologia i Cirurgia Vascular (ACV) de l’Hospital Universitari de Bellvitge (HUB) de la Gerència Territorial Metropolitana Sud (GTMS).
Es tracta d’un estudi prospectiu, multicèntric de validesa diagnòstica de la TDI rutinària en el diagnòstic precoç i estratificació de PD d’alt risc neuropàtic, neuroisquèmic o amb trastorns angiosomals (angiopatia distal i MAP distal) subclínics en pacients amb DM2.
La població d’estudi són pacients amb diagnòstic de DM tipus 2 (DM2) procedents dels Equips d’AP (EAP) de l’Institut Català de la Salut (ICS) de les localitats de Gavà, el Prat de Llobregat, Viladecans, Castelldefels, Begues i les zones centre i sud de l’Hospitalet de Llobregat.
La intervenció consisteix en una visita a 471 pacients, on es realitza la exploració neurovascular completa i la captura de les imatges tèrmiques, fotogràfiques i volumètriques dels peus. Si el resultat de la exploració cribratge de la MAP o en la TDI apareix una variable
alterada es programarà al Laboratori Vascular del servei d’ACV del HUB per confirmar la MAP i es repetirà la TDI. Es realitzarà un seguiment telefònic als 6 mesos i a l’any per valorar la aparició de lesions de PD Per analitzar la validesa diagnòstica de la TDI, analitzarem la concordança amb l’estadístic Kappa de Cohen (?) de la estratificació de risc (no risc, risc baix, risc moderat o risc alt) amb TDI respecte a classificació amb:
a) IWGDF i NICE per separat,
b) IWGDF, NICE i TDI combinats,
c) exploració completa de NP i MAP (gold estàndard).
S’espera, que pugui detectar trastorns angiosomals als peus, que per les característiques del pacient amb diabetis (calcificació) no es detecten en les proves de cribratge habituals d’atenció primària. La millora del cribratge pot augmentar el nombre de casos detectats de prevenció secundària cardiovascular en pacients amb DM (estimat en un 30% d’infradiagnòstic de MAP per falsos negatius de la tècnica de la ITB).

Efectividad de un modelo integral de atención a pacientes crónicos complejos o con enfermedad crónica avanzada en cuanto a reducción de ingresos hospitalarios en el SAP Baix Llobregat Centre

  • IP: Jesús Antonio Vaquero Cruzado, Mª Jesús Megido Badia
  • Duración: 2022-2025

Antecedentes: En el siglo XXI el envejecimiento de la población y el aumento de las patologías crónicas han supuesto un cambio en el abordaje de esta nueva situación. Los modelos de gestión de casos han dado respuesta a muchas de las cuestiones que este cambio plantea.
Hipótesis: Un nuevo modelo de atención a la cronicidad formado por enfermeras gestoras de casos y médicos de familia, instaurado en el SAP Baix Llobregat Centre, disminuirá los ingresos en los pacientes crónicos complejos (PCC) o pacientes con enfermedad crónica avanzada (MACA), incluidos en la cartera de gestión de casos.
Objetivo: Evaluar la efectividad de un modelo multidisciplinar integral, en horario 7/24, vía telefónica y presencial, para conseguir hacer la atención al paciente más accesible y disminuir ingresos hospitalarios.
Metodologia: Se realizará un estudio de comparación de una cohorte retrospectivamente, durante un mismo periodo de tiempo, antes y después de ser incorporados a la cartera de gestión de casos.
Resultados esperados: Se pretende alcanzar las conclusiones de disminución de ingresos hospitalarios, disminución de polifarmacia y aumento de satisfacción.
Aplicabilidad: Si los resultados de este estudio son como se esperan, el modelo sería replicable en todas las poblaciones de características similares con una gran relevancia para los pacientes, los profesionales y el sistema.

Avaluació de la validesa diagnòstica de la TDI rutinària en el diagnòstic precoç i estratificació de PD d’alt risc neuropàtic, neuroisquèmic o amb trastorns angiosomals (angiopatia distal i MAP distal) subclínics a l’àmbit de l’AP. DERMATOO

  • IP: Miguel Ángel Díaz Herrera
  • Duración: 2022-
  • Financiadores: Generalitat Catalunya

Las Actitudes, Diferencias Y control de la DIABetes. Diferencias entre géneros

  • IP: Anna Berenguera Ossó
  • Duración: 2015-2022
  • Financiadores: Novartis Farmacéutica, S.A.

Introducción y justificación: La evidencia disponible sugiere que el control de la mayoría de los factores de riesgo cardiovasculares es claramente peor en las mujeres con diabetes, que en los hombres, incluso cuando ya han presentado previamente una enfermedad cardiovascular. Objetivo: Este estudio que proponemos permitirá profundizar en qué diferencias existen entre género en cuanto a las causas del deficiente control y manejo de los factores de riesgo cardiovascular en personas con diabetes en el contexto español. Metodología: Investigación cualitativa de perspectiva fenomenológica. Participaran personas diagnosticadas con diabetes tipo 2 atendidas en centros de atención primaria de Barcelona, Madrid, San Sebastián y Málaga. Se realizará un muestreo teórico dónde se tendrán en cuenta las diferentes variables: Género; Edad; Nivel de instrucción; Ciudad de residencia; Lugar y ámbito de residencia; Tipo de tratamiento; Número de años con diabetes y presencia/ausencia de evento cardiovascular. La técnica escogida para la generación de la información será el grupo discusión. Se realizarán 3 grupos y el tipo de análisis empleado será el análisis del contenido temático. Se realizará la triangulación de los analistas y la verificación de los informantes como criterios para garantizar la calidad y el rigor de la investigación. Aplicabilidad de la investigación: Este estudio permitirá conocer las diferencias entre género en cuanto al manejo y control de la diabetes tipo 2 en personas atendidas en atención primaria. Los resultados de este estudio serán el punto de inicio para las recomendaciones en abordaje integral de la diabetes y sus comorbilidades desde una perspectiva de género en el ámbito de atención primaria.

Non-interventional post-authorization multi-database safety study to further characterize specific safety outcomes in association with use of Entresto® (sacubitril/valsartan) in patients with heart failure. Safety

  • IP: Daniel Prieto Alhambra, Anna Berenguera Ossó
  • Duración: 2016-2022
  • Financiadores: Synapse Research Management Partners, s.l.

LCZ696 (sacubitril/valsartan; ATC code C09DX04; Entresto®) exhibits a novel mechanism of action to
treat heart failure (HF) with the angiotensin receptor neprilysin inhibitor (ARNI) by simultaneously
inhibiting neprilysin (neutral endopeptidase; NEP) via LBQ657, the active metabolite of the prodrug
sacubitril, and by blocking the angiotensin II type-1 (AT1) receptor via valsartan. It was approved in the
European Union (EU) on 19 November 2015. In the EU, Entresto is indicated in adult patients for
treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction.
As agreed with the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), Novartis will conduct a
non-imposed non-interventional Post-Authorization Safety Study (PASS; category 3) for the risk of
angioedema in association with LCZ696 use. In addition to the risk of angioedema, this study will
investigate the risks of hypotension, hyperkalemia, hepatotoxicity, and renal impairment (all included in
the Risk Management Plan [RMP] for Entresto as ?important identified risks?, except ?hepatotoxicity?
which is listed as ‘important potential risk’).

La atención primaria como promotora de la calidad de vida de pacientes con fibromialgia. Efectividad y coste-utilidad de una intervención compleja mediante ensayo clínico aleatorizado

  • IP: Carina Aguilar Martín, Anna Berenguera Ossó
  • Duración: 2018-2022
  • Financiadores: Instituto de Salud Carlos III

Objetivo: Analizar la efectividad y coste-utilidad de una intervención compleja en la calidad de vida (variable principal), el impacto funcional, el ánimo y el dolor de personas con fibromialgia (FM) atendidas en los Equipos de Atención Primaria (EAPs) del Instituto Catalán de la Salud de Terres de L’Ebre. Métodos: Estudio de metodología mixta siguiendo las recomendaciones del Medical Research Council. Fase1: Ensayo clínico aleatorizado pragmático con pacientes diagnosticados de FM y adscritos a uno de los 11 EAPs del Territorio. Participarán 336 pacientes (168 en cada grupo).
Unidad de aleatorización: pacientes, por cada EAP. En el grupo control se realizará la práctica clínica habitual y en el grupo intervención la práctica habitual y la compleja grupal (basada en la educación sanitaria, el ejercicio físico aeróbico y la terapia cognitivo-conductual) durante 12 semanas en sesiones de 2 horas/semana. Análisis: valoración de la respuesta media estandarizada y del tamaño del efecto estandarizado y análisis de regresión logística multivariante. El análisis económico se hará a partir de medidas de utilidad. Fase 2: Estudio cualitativo socio constructivista para identificar los aspectos mejorables de la intervención según los resultados obtenidos y las opiniones y experiencias de los participantes (pacientes y profesionales). Muestreo teórico con 2 grupos de discusión de participantes en la intervención y 2 grupos de discusión de profesionales de diferentes EAPs. Se realizará un análisis de contenido temático.
Aplicabilidad: Aportar evidencias sobre la efectividad de la intervención grupal en la calidad de vida de personas con FM.

La persona y su participación en la investigación. Las voces de la comunidad latinoamericana

  • IP: Anna Berenguera Ossó
  • Duración: 2019-2022
  • Financiadores: ICS - Institut Català de la Salut

Históricamente, los investigadores desarrollan preguntas de investigación sobre la población en lugar de hacerlo en colaboración con la población misma. Pero ahora que se utiliza el enfoque de participación pública y del paciente (PPI), se forma una asociación entre los investigadores y las poblaciones para explorar las necesidades más relevantes de la población y generar investigaciones realizadas por la población no sobre ellos o para ellos. El enfoque PPI fortalece inherentemente la voz, la autonomía y el empoderamiento de la población. Por lo tanto, este marco de investigación ha sido elegido para estudiar un grupo de inmigrantes difícil de alcanzar pero populoso en Barcelona, ??España: inmigrantes latinoamericanos documentados e indocumentados. El método PPI se ha realizado en colaboración con la organización sin fines de lucro CatNova que sirve a esta población.
? Se realizará un estudio cualitativo descriptivo-exploratorio realizando entrevistas semiestructuradas entre diciembre de 2018 y abril de 2019, de acuerdo con la disponibilidad de los participantes en un entorno cómodo y privado. CatNova permitió que las observaciones y el reclutamiento se realizaran en su premisa. Las entrevistas se estudiarán mediante análisis temático contextual. El muestreo intencional se utilizará para crear visibilidad de la heterogeneidad de la muestra. El estudio busca revelar las opiniones, necesidades y circunstancias de los latinoamericanos y las barreras y facilitadores que afectan su participación y participación en la investigación. Un objetivo adicional es la búsqueda de revelar las prioridades de investigación de la población objetivo. Se hará una comparación de las reflexiones entre los participantes documentados y los indocumentados para descubrir cómo el estado legal afecta sus necesidades, la atención primaria de salud y la participación en la investigación.

Percepciones acerca de la realización de actividad física en mujeres pakistaníes en el Raval ? una comparación entre primera y segunda generación

  • IP: Flora Ann Lansburgh, Anna Berenguera Ossó
  • Duración: 2019-2022
  • Financiadores: ICS - Institut Català de la Salut

Antecedentes: las mujeres pakistaníes experimentan riesgos más altos que el promedio de ciertas enfermedades crónicas, incluidas las enfermedades relacionadas con los estilos de vida sedentarios. Hay una falta de información disponible sobre cómo esta población percibe la salud, y específicamente, acerca de cuáles son sus percepciones de la actividad física, uno de los principales factores que influyen en la aparición de enfermedades metabólicas. Además, la investigación sobre inmigrantes de primera y segunda generación en España demuestra diferentes actitudes en torno al concepto de salud y las actividades relacionadas con la salud.
Objetivos: explorar y comparar las percepciones de la actividad física entre las mujeres inmigrantes paquistaníes de primera y segunda generación, para identificar los factores que facilitan e impiden o impiden la actividad física.

Using artificial intelligence as a diagnostic decision support tool to help the diagnosis of skin disease in primary healthcare in Catalonia

  • IP: Josep Vidal Alaball, Anna Escalé Besa
  • Duración: 2020-2023
  • Financiadores: ICS - Institut Català de la Salut

Antecedentes:
Las condiciones dermatológicas son un problema de salud relevante. Los modelos de aprendizaje automático se están aplicando cada vez más a la dermatología como una herramienta de apoyo a las decisiones de diagnóstico mediante el análisis de imágenes, especialmente para la detección y clasificación del cáncer de piel.

Objetivo:
El objetivo de este estudio es realizar una validación prospectiva de un modelo de análisis de imagen ML, que es capaz de cribar 44 tipos diferentes de enfermedades de la piel, comparando su capacidad diagnóstica con la de los médicos de familia y dermatólogos.

Métodos:
En este estudio prospectivo se reclutarán 100 pacientes consecutivos que acudan a un médico de cabecera participante con un problema cutáneo en la Cataluña central, cuya recogida de datos está prevista para una duración de 7 meses. Se tomarán imágenes anónimas de enfermedades de la piel y se introducirán en la interfaz del modelo ML, que devolverá el diagnóstico de precisión de los 5 primeros. La misma imagen también se enviará como consulta de teledermatología, siguiendo el flujo de trabajo actual. Se compararán las evaluaciones de GP, modelo ML y dermatólogo / s para calcular la precisión, sensibilidad, especificidad y exactitud del modelo ML.

Resultados:
Los resultados se representarán global e individualmente para cada clase de enfermedad de la piel utilizando una matriz de confusión y la metodología Uno contra Todos. También se tendrá en cuenta el tiempo necesario para realizar el diagnóstico.

L»impacte indirecte de la pandèmia: determinants i conseqüències de l»accés als serveis públics de salut durant la pandèmia de COVID-19

  • IP: Josep Vidal Alaball
  • Duración: 2021-2023
  • Financiadores: Institut d’Investigació en Atenció Primària Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Antecedents:
? La pandèmia de COVID-19 ha tingut un important impacte en la salut de la població no només en el cas de les persones infectades, sinó també indirectament per la disrupció dels serveis sanitaris, causant potencialment una forta disminució de la capacitat de tractament i diagnòstic al llarg dels mesos de la pandèmia.

Hipòtesis
? L’accés als serveis sanitaris de primària és un fort determinant de la capacitat de diagnòstic i tractament del sistema sanitari, i les limitacions d’accés als serveis de salut a causa de la pandèmia han afectat de manera diferenciada als diferents grups de la població, tant segons les seves característiques sociodemogràfiques com el seu perfil de salut.
? La telemedicina ha substituït les visites presencials, en gran mesura, els pitjors mesos de la pandèmia; l’efectivitat de la telemedicina ha esta diferent entre tipus de pacients i segons les seves necessitats d’atenció.

Objectius
? Establir l’efecte de la pandèmia sobre la salut de la població, més enllà dels efectes directes de la COVID-19, amb un focus especial sobre les poblacions vulnerables.
? Mesurar l’efectivitat de la telemedicina i la seva contribució a mantenir la qualitat assistencial en un context d’alta pressió sobre els serveis sanitaris.

Metodologia
? Mitjançant una combinació de dades prèvies del període previ a la pandèmia (2015-2019) i dels mesos de la pandèmia (2020-2021):
? Anàlisi del nombre i tipus de visita per categories de pacients per establir els principals grups de pacients amb dificultats d’accés, així com l’associació entre la disminució de visites i la incidència de COVID-19.
? Avaluació de l’evolució dels indicadors de les principals malalties cròniques per subgrups de pacients.

Determinacions / Anàlisi estadística
? Es crearan subgrups poblacionals d’acord amb les seves característiques sociodemogràfiques i perfils de càrrega de morbiditat.
? A partir del modelatge d’un baseline basat en les visites a centres de primària pels anys pre-pandèmia, ajustats per les característiques dels subgrups, s’estimarà l’impacte de la pandèmia sobre el nombre i tipus de visites. De manera similar s’estimarà un baseline de l’evolució dels indicadors de salut i la desviació causada per la pandèmia.

Resultats esperats
? Caracterització dels subgrups poblacionals que més han patit la disrupció del sistema de salut pública al llarg dels mesos de la pandèmia.
? Avaluació de l’efectivitat de la telemedicina segons els perfils sociosanitaris.

Aplicabilitat
L’aplicabilitat és immediata en el cas del sistema públic català, donada l’especificitat de la mostra. La validesa externa és més limitada, en tant que els resultats estaran condicionats per les característiques del sistema públic sanitari (universal i amb copagaments relativament baixos), però tanmateix pot servir informar el policy-making a països amb sistemes sanitaris públics semblants.

Rellevància
La proposta proporcionarà una visió de l’impacte de la pandèmia en els serveis sanitaris des del seu inici. L’objectiu és generar l’evidència necessària per guiar a les autoritats sanitàries en el seus plans per focalitzar els recursos en aquelles malalties i grups de la població que més han patit els efectes de la pandèmia, més enllà dels efectes directes del COVID-19.

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