Antecedents:
Els objectius del tractament de la diabetis mellitus tipus 2 (DM2) comprenen prevenir les complicacions microvasculars i macrovasculars i perllongar la supervivència. Tanmateix és rellevant evitar les hipoglucèmies, esdeveniment advers que s’associa amb les caigudes i fractures, particularment en pacients ancians i/o fràgils. Un control excessiu de la DM s’ha relacionat amb un major risc d’hipoglucèmia el qual està implicat en caigudes i deteriorament cognitiu. A més la hipoglucèmia greu s’ha relacionat amb un increment del risc de complicacions cardiovasculars en pacients d’edat avançada. És necessari ajustar la teràpia antidiabètica en aquests pacients fent una valoració integral del pacient, tenint en compte sobretot el risc de presentar hipoglucèmies.
Hipòtesis:
Una intervenció farmacèutica estructurada amb recomanacions específiques i individualitzades és més efectiva que les intervencions menys individualitzades per tal de disminuir els riscos associats a la hipoglicèmia en pacients ancians.
Objectiu Principal:
Compareu l’efectivitat de dues estratègies d’intervenció dirigides als metges d’atenció primària (MF) per millorar l’adequació del tractament antidiabètic en pacients > 80 anys, diabètics tipus 2 (DM2), tractats amb 2 fàrmacs o més i amb control metabòlic excessiu.
Objectiu Secundari:
Avaluar el grau d’acceptació de les recomanacions.
Metodologia:
Disseny: estudi gairebé experimental multicèntric amb intervenció.
Àmbit d’estudi: atenció Primària de Salut de 4 àrees sanitàries: 38 equips d’atenció primària (EAP), 527 MF que donen cobertura a 787.413 adults.
Població d’estudi: MF que atenen pacients DM2, >80 anys, tractats amb 2 o més fàrmacs antidiabètics amb control metabòlic excessiu (hemoglobina glicosilada: HbA1c <7).
Font de dades: història clínica d'atenció primària.
Període d'estudi: 6 mesos
Intervenció:
L'assignació a cada grup d'intervenció es farà de manera aleatòria per EAP.
La intervenció la realitzarà el farmacèutic d'atenció primària (FAP) i consistirà en:
?Intervenció mínima: infografia + possibilitat de disposar de llistat pacients que compleixen els criteris.
?Intervenció intensificada: infografia + recomanacions individualitzades per a cada pacient elaborades pel FAP.
Anàlisi de les dades:
Variable principal: variació del % de pacients de l'estudi abans i després de cada tipus d'intervenció.
Variables secundàries: % de recomanacions acceptades global i segons acció (retirar, modificar dosis/pauta, substituir); variació del nombre d'antidiabètics pre i post intervenció.
Les variables de l'estudi s'analitzaran segons els paràmetres estadístics corresponents.
Resultats
Dades basals:
S'hi identifiquen 745 pacients que compleixen els criteris d'inclusió. Representen un 5,90% del total DM2 >80 anys. L’edat mitjana és de 85, 2 (DE 3,6) anys. Un 52,2% són dones.
Els professionals amb pacients que compleixen criteris d?inclusió van ser 361 MF (68.5% del total de MF).
Les pautes amb tres o més fàrmacs representen un 34%.
Combinacions més freqüents: metformina+sulfonilurea (n=130, 17,5%); metformina+inhibidors de la dipeptidilpeptidasa (n=95, 12,8%); metformina+insulina basal (n=76, 10,2%); metformina+sulfonilurea+inhibidors de la dipeptidilpeptidasa (n=51, 6,9%).
La distribució segons estratificació de HbA1c: <6: n=160, 21,11%; 6-6,5: n= 262, 34,56%; >6,5: n=336, 44,33%.
Aplicabilitat i Rellevància
La implementació del projecte permetrà conèixer quina estratègia és més efectiva i alhora influir en l?adequació del tractament antidiabètic en ancians amb control excessiu.