AGICAP-Nutrició está especializado en la realización de ensayos clínicos con productos nutricionales en la Atención Primaria, ámbito ideal para la realización de estos estudios. Forma parte del IDIAP Jordi Gol, y cuenta con una larga experiencia.
AGICAP-Nutrició pone a disposición de empresas alimentarias, de grupos de investigación en Nutrición y de promotores su red de investigadores acreditados en la realización de ensayos clínicos (médicos de familia, pediatras, ginecólogos, reumatólogos, farmacólogos, enfermeras) para desarrollar y ejecutar estos protocolos.
¿Qué ofrece la AGICAP-Nutrición a los promotores de investigación con productos nutricionales?
Evaluación única por el CEI (que tutela todos los centros de atención primaria del Instituto Catalán de la Salud y de otras entidades de Cataluña).
Confidencialidad y profesionalidad.
Selección ágil de centros e investigadores acreditados de la red (en 7-10 días), en toda Cataluña.
Máxima rapidez en las gestiones del contrato. Contrato único que engloba a todos los Centros de Atención Primaria participantes, que sólo firman promotor, gerente del Instituto Catalán de la Salud y director del IDIAP.
Garantía de reclutamiento. Reclutamiento ágil y de calidad, porque la Atención Primaria es el ámbito natural, cercano y adecuado para la mayoría de ensayos clínicos con productos nutricionales.
Preselección activa de pacientes a partir de las bases de datos de cada investigador.
Posibilidad de inclusión de pacientes de poblaciones diversas: por ejemplo, población general, población en edad pediátrica, gestantes, población de edad avanzada, población crónica atendida en el domicilio.
Apoyo a monitores, centros y promotor en aspectos logísticos.
Pagos centralizados a los investigadores y centros.
¿Qué otros servicios ofrece la AGICAP-Nutrición?
Diseño y asesoramiento de protocolos en investigación nutricional.
Colaboración directa con profesionales expertos del IDIAP Jordi Gol y del Grupo de Investigación en Nutrición Humana de la Universidad Rovira i Virgili.
Estudios de viabilidad de ensayos clínicos con productos nutricionales y alimentos a partir de la historia clínica electrónica de Atención Primaria en Cataluña.
Análisis estadístico.
Monitorización de ensayos clínicos.
Algunos ejemplos de ensayos clínicos ejecutados por AGICAP-Nutrición en diferentes indicaciones y patologías
Effect of a fermented dairy product on blood pressure in subjects with grade I essential hypertension. En multicentro, randomized, double blind, placebo-controlled, 2 paralelos groups clinical trial.
Promotor: DANONE RESEARCH,
Eficacia y seguridad de los esteroles vegetales en combinación con una fórmula probiótica multicepa que contiene Lactiplantibacillus plantarum KABP011, KABP012 y KABP013 para disminuir los niveles de colesterol en pacientes hipercolesterolémicos.
Ensayo clínico aleatorizado, de intervención, prospectivo, doble ciego controlado por placebo con dos brazos paralelos. Promotor: AB‐BIOTICS,
Uso de probióticos en infección del tracto urinario recurrente en mujeres mayores de 18 años en el ámbito de Atención Primaria.
Ensayo clínico aleatorizado simple ciego/abierto controlado con placebo. Promotor: Consorcio Sanitario Integral
Efficacy y tolerability de 2’FL + DFL (1.2 g/d) supplementation in colic management: en double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Promotor: Société des Produits NESTLÉ S.A.
Multicentro, exploratorio, prospective, open-labelled, no controlado de estudio para evaluar los efectos de las tabletas SE5-OH en la salud de la mujer s menopausia.
Promotor: NUTRITION & SANTÉ IBERIA S.L.
Estudio aleatorizado controlado con placebo para evaluar el efecto de los probióticos Bifidobacterium longum CECT7894/KABPTM-042 y Pediococcus pentosaceus CECT8330/KABPTM-041 sobre la composición de la microbiota fecal y la seguridad y tolerancia en población infantil.
Promotor: AB-BIOTICS.
Effectiveness of Food Supplement in patients suffering from post-acute COVID síndrome.
Promotor: UNIVERSAL DOCTOR.
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y tolerabilidad de un complemento alimenticio en voluntarios sanos con molestias articulares.
Promotor: BIOIBERICA S.A.U
Eficacia y seguridad de una fórmula compuesta por Lactiplantibacillus plantarum KABP022, KABP023 y KAPB033 y Pediococcus acidilactici KABP021 en la respuesta inmunológica a la vacuna del virus influenza. Promotor: AB-BIOTICS.
Efecto de un vino tinto de la variedad cabernet desalcoholizado sobre la presión arterial en individuos con presión arterial elevada e hipertensión grado 1. Estudio aleatorizado, cruzado, controlado y doble ciego (HYPERGRAPES). Promotor: Fundació EURECAT.
Estudio clinico multicéntrico, doble ciego, aleatorizado comparado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y aceptabilidad de un probiótico con Bifidobacterium lactis BLa80, en la regulación del habito intestinal en sujetos con estreñimiento crónico. Promotor: WECARE-BIO
Ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, para evaluar la eficacia del complemento alimentario Manremyc® para evitar la infección por SARS-CoV-2. Promotor: REIG JOFRÉ, S.A.
Ensayo clinico, randomizado y controlado con placebo sobre la capacidad de un complemento alimenticio con BCP+PEA, para mejorar la sintomatología y calidad de vida del paciente con artrosis de rodilla. Promotor: URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.
Estudio FARMER. Ensayo clínico randomizado y controlado con placebo, sobre la eficacia de un complejo de glucosamina, condroitina, cúrcuma y piperina (FORTARTHRONTM) en el tratamiento de la artrosis de rodilla. Promotor: MÁYLA PHARMACEUTICALS
Efecto de una nueva fórmula infantil (Nutribén Innova®1) sobre la composición corporal: ensayo clínico aleatorizado y multicéntrico. Promotor: ALTER FARMACÉUTICA, S.A.
Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo para investigar la eficacia de un complemento alimenticio en el aumento de la libido y la función sexual en mujeres en la postmenopausia. Promotor: GYNEA LABORATORIOS S.L.U.
¿Quién puede solicitar los servicios de AGICAP-Nutrición?
Cualquier promotor, público o privado, interesado en la realización de un ensayo clínico con productos nutricionales o alimentos.
