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Proyectos

Breast-feeding duration and incidence on type 1 Diabetes: a newborn cohort study

  • IP: Gemma Flores Mateo
  • Duración: 2013-2013

OBJECTIVE: The aim of this study is to evaluate the association between the duration of breast-feeding (and exclusive breast-feeding) and incidence of type 1 diabetes in a cohort of Spanish newborns, using data from the Sistema d’ Informació per al Desenvolupament de la Investigació en Atenció Primària (SIDIAP) database. SECONDARY OBJECTIVES: To create a Spanish newborn cohort aimed to study the short and long term effects of the breast-feeding duration on children health, growth, and development, and on maternal health.

Concomitant use of 5-aminosalicylic acid (5-ASA) rectal suppositories with oral 5-ASA treatments in ulcerative colitis patients

  • IP: Bonaventura Bolíbar Ribas
  • Duración: 2013-2013

Estudio a 5 años para comparar la durabilidad de control glucémico de un régimen de combinación con vildagliptina y la metformina versus monoterapia con metformina como terapia estándar, iniciado en pacientes sin tratamiento previo con diabetes mellitus tipo 2, CLAF237A23156

  • IP: Ernest Vinyoles Bargalló
  • Duración: 2013-2018
  • Financiadores: Novartis Farmacéutica, S.A.

Criteris d’inclusió (els han de complir tots) 1. Diabetis mellitus tipus 2 (E11, E11.9) diagnosticada fa < 2 anys 2. Índex de massa corporal ? 22 kg/m2 i ? 40 kg/m2 3. No haver rebut mai tractament amb antidiabètics (codis ATC: A10) 4. HbA1c ? 6,5% i ? 7,5% (l?últim any) 5. Edat: ? 18 anys i ? 70 anys Criteris d?exclusió (qualsevol) 1. Diabetis mellitus tipus 1(E10.9) 2. Obesitat mòrbida (E 66.8) 3. Tractament crònic amb corticosteroides orals (codi ATC: H02) 4. Insuficiència cardíaca (I50.9; I50.1; I50.91; I50.90) 5. Dependència al consum d?alcohol (F10.2) 6. Neoplàsia els últims 5 anys (C18.9, C50.9, C25.9, C61, C34, C20, C73, C43.9,C96.9, C95.9, C91.1, C92.0, C92.1, C64) 7. Hepatitis B o C (B18.2, B16.9) 8. Estimació del filtrat glomerular MDRD < 60 ml/min (l?últim any) 9. Triglicèrids > 500 mg/dl (l?últim any)

ASMA GSK

  • IP: Daniel Prieto Alhambra
  • Duración: 2013-2013

Database Analysis on Treatment Patterns of Depot Antupsychotics. AXIS (Antipsychotic long-acting and RX patterns In databaSes)

  • IP: Quintí Foguet Boreu, Bonaventura Bolíbar Ribas
  • Duración: 2013-2013

Objective(s) ? Primary objective: To describe the treatment sequence, i.e. the treatment given before initiation and after discontinuation of long-acting injection antipsychotics (LAI-APs) and, for the last the patterns of use of these medications (dose, persistence and compliance), per indication ? Secondary objectives: To assess resource use and their costs before and after LAI-AP initiation, per indication To describe patient/prescriber profile and compare users of atypical LAI-APs with typical LAI-APs on persistence, compliance, resource use and related costs, per indication To assess off-label use of LAI-APs

Cardiovascular Event Rates in a Real-World Type 2 Diabetes Population

  • IP: Bonaventura Bolíbar Ribas
  • Duración: 2013-2014
  • Financiadores: IQVIA Information, S. A.

Published literature shows that T2DM increases the risk of experiencing a CV event. This current study aims to assess the probability of CV events in type 2 diabetes with risk factors for CV events. The primary outcome will be time to first CV event; secondary outcomes include prevalence of prior CV risk factors and events, time to first insulin prescription and rate of hospitalisations (CV vs. non-CV). In order to achieve the study objectives, a database analysis of will be conducted. Patients with a GP consultation between 2006 and 2011 (or most recent date available) will be screened for study inclusion criteria. Each eligible patient in the selected cohort will be followed from index date (first record of GP visit during recruitment period) up to most recent date available to establish the occurrence of the key events of interest. Primary Objective: Describe the incidence of cardiovascular (CV) event(s) in a real-world type 2 diabetes population. Secondary Objectives: ? Determine the demographic and clinical characteristics of patients at index date ? Describe the incidence of insulin initiation post-index ? Establish the rate of hospitalisations post-index ? Estimate the mortality rate and time to death post-index Study design: The study is designed as a retrospective database analysis. The index date will be defined as the date of first consultation with a general practitioner (GP) within SIDIAP, during the defined recruitment period. In addition, each patient must have a minimum of 6 months of data available prior to index in order to allow for consideration of some of the inclusion criteria. Each eligible patient will be followed from index date up to 2011 (or most recent date available) to establish occurrence of key events, which relate to the study outcomes of time to first CV event (and/or diabetes-related event), frequency of hospitalisations (CV vs. non-CV-related hospitalisation) and time to first insulin prescription (only for those patients naïve to insulin at index date).

Efectividad de una intervención de entrenamiento urbano en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): ensayo controlado aleatorizado ? Urban training

  • IP: IP no primaria - -
  • Duración: 2013-2014

Objetivos: Estudiar la efectividad de una intervención de entrenamiento urbano a los 12 meses de seguimiento en pacientes con EPOC, respecto a (objetivo principal) los niveles de actividad física, y (objetivos secundarios) ingresos hospitalarios por agudización de la EPOC, capacidad de ejercicio, composición corporal, calidad de vida, salud mental y estado cognitivo. Diseño: Ensayo clínico multicéntrico, controlado, aleatorizado en razón 1:1 a grupo intervención (tratamiento habitual + entrenamiento urbano) o grupo control (tratamiento habitual), con evaluación enmascarada por terceros. Sujetos: muestra aleatoria y estratificada por centro de 600 pacientes con EPOC de 5 zonas (hospiyal + primaria) del área metropolitana de Barcelona: Viladecans/Gavà, Barcelona?Mar, Barcelona?Clínic, Badalona y Mataró. Criterios de inclusión: (1) edad mayor a 45 años; (2) EPOC diagnosticada a partir de pruebas funcionales respiratorias en estabilidad clinica, con un cociente volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) entre capacidad vital forzada (FVC) <0.70; y (3) estabilidad clinica, definida como al menos 6 semanas sin antibioticos ni corticoides orales. Criterios de exclusión: (1) domicilio habitual fuera de los municipios incluidos; (2) incapacidad mental (a partir del cuestionario Mini Mental State Examination en su version validada al espanol (Folstein 1975, J Psych Research; Lobo 1979, Actas Luso?Esp Neurol Psiquiatr)); (3) comorbilidad que impida realizar las pruebas (por ejemplo, amputacion de extremidad inferior); y (4) enfermedad psiquiatrica grave o comorbilidad grave que limite la supervivencia a un año, segun historia clínica. Medidas basales y finales: ingresos hospitalarios, actividad física (acelerómetro y cuestionario), prueba de la marcha de 6 minutos, estado nutricional (exploración física y bioimpedanciometría), calidad de vida, ansiedad y depresión, costes directos e indirectos, datos sociodemográficos, consumo de tabaco y alcohol, comorbilidades, función pulmonar, disnea y mortalidad. Análisis estadístico: efecto de la intervención por intención de tratamiento mediante análisis de regresión; y coste efectividad desde la perspectiva social y del Sistema Nacional de Salud.

Plataforma de Investigación Clínica y Ensayos Clíncos. SCREN

  • IP: Rosa Morros Pedrós
  • Duración: 2013-2020
  • Financiadores: Instituto de Salud Carlos III

Estudio longitudinal del control multifactorial de la diabetes tipo 2 e intensidad del tratamiento en Atención Primaria

  • IP: Josep Franch Nadal
  • Duración: 2014-2014
  • Financiadores: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Riscs i beneficis dels bisfosfonats en pacients amb insuficiencia renal

  • IP: Daniel Prieto Alhambra
  • Duración: 2014-2014