OBJECTIUS
L’objectiu és determinar l’eficàcia i seguretat de diferents estratègies de tractament antibiòtic diferit, comparades amb la prescripció antibiòtica i la no prescripció antibiòtics, en la duració i severitat dels símptomes respiratoris en les infeccions respiratòries agudes no complicades.
DISSENY
Assaig clínic prospectiu, aleatoritzat, obert, paral.lel, amb quatres branques de tractament i multicèntric.
ÀMBIT
Centres de salut de diverses comunitats autònomes d’Espanya.
SUBJECTES
Pacients adults amb infeccions respiratòries altes i baixes no complicades. Els pacients s’incloien en l’estudi sempre que el metge tenia dubtes raonables de si hauria de tractar o no amb antibiòtics.
INSTRUMENTACIONS I DETERMINACIONS
Per determinar l’estudi es va dissenyar un assaig clínic (Fase IV), multicèntric, aleatoritzat, paral.lel de quatre branques de tractament corresponents a quatre estratègies de tractament de les infeccions respiratòries agudes son complicades. Es van reclutar pacients majors de 18 anys amb infeccions repiratòries agudes no complicades: faringitis aguda, rinosinusitis, bronquitis aguda i exacerbacions de bronquitis crònica/malaltia pulmonar obstructiva crònica lleu-moderada. Els pacients es repartien de forma equitativa entre els 4 grups a avaluar (prescripció d’antibiòtic directe, no prescripció d’antibiòtic, prescripció diferida d’antibiòtic amb recepta en mà i prescripció diferida d’antibiòtic amb recepta a recepció). Les variables que es van avaluar van ser com variable d?eficàcia principal la duració i gravetat dels símptomes dels i com a variables d’eficàcia secundàries, el consum d?antibiòtics, la satisfacció davant l?estratègia rebda, la creença en l?eficàcia dels antibiòtics, la percepció sobre la seva seguretat i eficacia, així com tambè es van avaluar variablesde seguretat ambel registre de complicacions.
RESULTATS ESPERATS
Tenim els resultats de l?assaig clínic finalitzat:
Es van incloure un total de 400 pacients que van ser randomitzats i assignats a una de les 4 estratègies terapèutiques. En relació als símptomes comuns l?estratègia d?antibiòtic inmediat va presentar una duració menor per a tots ells comparada amb l?estratègia de No Antibiòtic i comparant amb les diferides va ser menor per algun dels símptomes. En relació als símptomes específics per a cada patologia es van observar diferències significatives en ATB (antibiòtic) unmediat respecte a no ATB. I tambè es va observar com l?ATB inmediat reduïa de forma significativa els símptomes importants respecte la diferida en mà però no respecte la diferida en recepció. En quant a la duració dels símptomes importants es va observar com l?estratègia d?ATB immediat reduïa 2,3 dies ( IC -3,3/-0,8) respecte el No ATB. Les estratègies diferides no van mostrar diferències significatives en els símptomes importants respecte no ATB. No es va observar cap diferencia estadísticament significativa entre les dues estratègies diferides respecte a la duració dels símptomes. L?avaluació de la gravetat dels símptomes no va mostrar diferències clínicament rellevants.
El consum d?antibiòtic es va realizar en el 92,2% de pacients assignats a l?estratègia d?ATB immediat mentres que es va observar com es reduïa en les estratègies diferides, PDA en mà (33,3%), PDA en recepció (22,8%). Així vam poder observar comparant les dues estratègies de prescripció diferida com la reducció del consum d?antibiòtic era més important en la PDA en recepció sent la diferencia estadísticament significativa