UNDAMENTOS: La actual vacuna antineumocócica polisacárida de 23 serotipos (VAN-23s) está disponible desde 1983 y es corrientemente recomendada para personas mayores y grupos de alto riesgo. Sin embargo, pese a la realización de numerosos estudios, su efectividad sigue siendo controvertida.
OBJETIVO: La presente tesis tuvo como objetivo evaluar la efectividad de la VAN-23s para la prevención de enfermedad invasiva, neumonía y muerte entre las personas mayores de 65 años.
METODOLOGÍA: Estudio de cohortes prospectivo con 40 meses de seguimiento, que incluyó todos los individuos >65 años asignados a 8 Áreas Básicas de Salud en Tarragona (n=11.241) Los eventos principales considerados fueron enfermedad neumocócica invasiva, neumonía adquirida en la comunidad (hospitalizada o ambulatoria) y muerte por neumonía. La asociación entre vacunación antineumocócica y el riesgo para cada evento fue evaluado mediante un análisis multivariante por Regresión de Cox para variables que varían con el tiempo, con cálculo de hazards ratios (HR) multiajustados por edad, género, vacunación antigripal previa, co-morbilidad y situación de inmunocompromiso. La situación vacunal frente al neumococo fue considerada como tiempo-variable, mientras que el resto de co-variables fueron consideradas al inicio del estudio.
RESULTADOS: En el conjunto de la población estudiada, la VAN-23s tuvo una efectividad del 69% (-20% a 82 %) para prevenir enfermedad neumocócica invasiva por serotipos vacunales, del 59% (1% a 83 %) para prevenir enfermedad invasiva por todos los serotipos, del 64 % (1 % a 87 %) para prevenir neumonía neumocócica bacteriémica, y del 52 % (10 % a 74 %) para prevenir neumonía neumocócica no bacteriémica) Aunque no alcanzó significación estadística debido al bajo número de eventos, la VAN-23s también mostró una reducción del 57 % (-76 % a 90 %) en riesgo de muerte por infección neumocócica entre los sujetos vacunados. La vacuna no ha evidenciado un efecto significativo para prevenir hospitalizaciones por neumonía ni neumonías totales en los sujetos vacunados puesto que, aunque se observó una reducción del 18% (-4% a 36 %) en el riesgo de hospitalización por NAC y del 17 % (-3 a 33 %) en el riesgo de NAC total, estos efectos no alcanzaron significación. Finalmente, la VAN-23s mostró una efectividad del 60 % (29 % a 78 %) para prevenir la muerte causada por neumonía entre los vacunados.
CONCLUSIONES: Los resultados observados avalan la efectividad de la VAN-23s para prevenir no sólo la enfermedad invasiva o bacteriemia neumocócica (como hasta ahora había sido documentado en otros estudios) sino que también evidencian, por primera vez tras más de 20 años de utilización de la vacuna, que la VAN-23s es también efectiva a nivel poblacional para prevenir otros eventos específicamente relacionados con la infección neumocócica (tales como la neumonía neumocócica no bacteriémica y la mortalidad total causada por neumonía. Estos datos no habían podido ser evidenciados hasta ahora, y suponen que la vacunación sería más eficiente para prevenir una neumonía neumocócica o una muerte por neumonía que para evitar un caso de enfermedad invasiva en el ámbito poblacional y, por tanto, dan soporte a la recomendación para la vacunación sistemática con la VAN-23S en este grupo de edad.
PALABRAS CLAVE: efectividad, vacuna antineumocócica, ancianos, neumonía, enfermedad neumocócica invasiva, neumonía neumocócica.
