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Proyectos

Protocol d’actuació infermera en la promoció de la salut mental per potenciar el rendiment cognitiu en la gent gran

  • IP: Ariadna Sanchez Sansano, Ariadna Sanchez Sansano
  • Duración: 2017-2022

«Antecedents
Actualment, als països desenvolupats, s’està produint un envelliment de la població, fet que comporta un increment de les malalties mentals, cròniques i degeneratives pròpies de l’edat. La demència és un exemple la qual ha pres gran rellevància a nivell sanitari i social per l’elevada taxa de morbilitat i els
costos econòmics que genera. Per alentir l’evolució d’una demència o deterior cognitiu, es fa necessari començar a donar nom a l’envelliment actiu com a tasca de promoció de la salut, i a l’estimulació cognitiva com a eina; especialment des dels Centres d’Atenció Primària.
Objectiu Principal
Avaluar l’impacte sobre l’estat cognitiu de les persones majors de 65 anys, d’un nou pla d’actuació de infermeria proposat als Centres d’Atenció Primària.
Metodologia
Avaluació d’una intervenció mitjançant assaig clínic comunitari no cegat multicèntric, amb mesures pre i post intervenció amb grup experimental i control equivalent. Es compararà l’estat cognitiu dels participants en dos plans d’actuació: Grup Control amb el pla actuació de infermeria dels Centres d’Atenció Primària i Grup Experimental amb nou pla d’actuació de infermeria proposat. El seu estat cognitiu es valorarà a través del Mini Examen Cognoscitivo de Lobo i Montreal Cognitive Assesment. Per altre banda es valorarà el seu estat de qualitat de vida a través de l’escala FUMAT.
Anàlisi de dades
Es realitzarà amb el programa estadístic IBM SPSS Stadistics 22.0 i s’aplicaran les proves estadístiques pertinents per tal de comprovar les hipòtesis.
Paraules Claus
Teràpia cognitiva, envelliment cognitiu, demència, promoció de la salut, avaluació del rendiment professional.»

Proyecto de monitorización de indicadores clínicos en Atención Primaria

  • IP: Rafel Ramos Blanes
  • Duración: 2009-2011
  • Financiadores: Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

Estudio DARIOS: Dislipemia, riesgo arterosclerótico, PCRas incrementada y estado inflamatorio y oxidativo en la población española

  • IP: Jose Miguel Baena Diez
  • Duración: 2009-2011
  • Financiadores: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

CENTROS DE ESTUDIO Y NÚMERO DE SUJETOS PREVISTOS
Se trata de un estudio poblacional en 10 comunidades autónomas españolas, en el que se analizarán 11 muestras poblacionales aleatorias independientes de entre 900 y 5.000 participantes de 35 a 74 años, con muestras de sangre extraídas después del año 1999. En total, se analizarán los datos de aproximadamente 29.151 pacientes.

JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO CLÍNICO OBSERVACIONAL
Los estudios realizados en España indican que la prevalencia de Factores de Riesgo (FR) es semejante en este país, a la de países con el triple de incidencia y mortalidad por infarto de miocardio. Se desconoce la prevalencia poblacional del colesterol ligado a lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) <130 mg/dl, con Proteína C-reactiva de alta sensibilidad (PCRas) ?2 mg/l y de colesterol ligado a lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) <40 mg/dl, que se ha evidenciado por estudios previos, que está asociada a un mayor riesgo cardiovascular. En este contexto, es necesario determinar la prevalencia de esta población en el marco de una estimación del riesgo de Cardiopatía Coronaria (CC), con funciones de riesgo de CC utilizando niveles de FR clásicos. OBJETIVOS OBJETIVO PRINCIPAL: Determinar la variabilidad de la distribución de las fracciones lipídicas, la prevalencia de dislipemias definida según los criterios de las guías actuales y su tratamiento, entre las comunidades autónomas representadas por los estudios poblacionales participantes. OBJETIVOS SECUNDARIOS: - Determinar la prevalencia del aumento simultáneo de las concentraciones de C-LDL y PCRas en la población española y su riesgo de CC. - Analizar las tendencias temporales en los últimos 10 años de la distribución de las fracciones lipídicas, la prevalencia de dislipemias y su tratamiento en España, en aquellos estudios poblacionales que así lo permitan por tener datos con evolución temporal. - Determinar la correlación existente entre los biomarcadores inflamatorios y los estratos resultantes de la combinación de C-LDL, C HDL y PCRas. - Determinar los perfiles inflamatorios, procoagulantes, hemodinámicos y adipocrinos de los subgrupos de pacientes obesos, con síndrome metabólico, diabéticos e individuos sin estas características. DISEÑO DEL ESTUDIO Se trata de un estudio descriptivo transversal observacional, a partir de varias estudios poblacionales de alta calidad ya finalizados después del año 1999, en 10 comunidades autónomas seleccionadas. Se extraerán de las bases de datos de los estudios poblacionales participantes, la información de los sujetos que cumplen criterios de inclusión, definidos más adelante. Se creará una base de datos con las variables necesarias que están definidas en el apéndice B. Para dar respuesta a los objetivos del estudio, éste se divide en dos ramas diferenciadas: DARIOS Epidemiológico y DARIOS Inflamatorio El subestudio DARIOS Epidemiológico pretende estimar, a partir de los datos de los estudios que participan, citados a continuación, datos de la prevalencia de los factores de riesgo cardiovascular. En los casos en los que las PCRas no fueron analizadas previamente, se harán las determinaciones, si se conservan muestras biológicas congeladas. Se conservarán los valores originales de las muestras en las que se determinó la PCRas en un principio. Se seleccionarán 5.000 muestras al azar, entre los participantes que conserven muestras de suero o plasma congeladas, para determinar además biomarcadores del estado inflamatorio y oxidativo, en el subestudio DARIOS Inflamatorio. POBLACIÓN DEL ESTUDIO Para el subestudio DARIOS epidemiológico, se analizarán 11 muestras poblacionales aleatorias independientes de entre 900 y 5.000 participantes de 35 a 74 años, con datos y muestras de sangre extraídas después del año 1999, en 10 comunidades autónomas españolas. Se extraerán de las bases de datos de los estudios participantes (véase Tabla 1), la información de los sujetos que cumplen criterios de inclusión, definidos más adelante. Se creará una base de datos con las variables necesarias definidas en el apéndice B.

RETINAL, Sistema de análisis y procesamiento de imagen de Retinografía, como herramienta de apoyo a la detección de infarto cerebral silencioso

  • IP: Pere Torán Monserrat
  • Duración: 2012-2016
  • Financiadores: Ulma Innovacion

El presente proyecto trata de desarrollar una herramienta software de análisis de imagen capaz de identificar, extraer y cuantificar características anatómicas a partir de imágenes de fondo de ojo, y que puedan ser explotadas dentro de procesos de investigación clínica. En el caso concreto del presente proyecto, dichos procesos de investigación tendrán por objeto tratar de identificar y correlacionar diferentes anomalías detectables en el sistema micro-vascular retina con la aparición y/o diagnóstico precoz de infarto cerebral silencioso. El objetivo fundamental es dotar al personal clínico y especialista de nuevas herramientas de visualización y análisis de la imagen que permitan mejorar los procesos de detección y diagnósticos relacionados con el infarto cerebral silencioso. En concreto, se pretenden implementar mecanismos de procesado y extracción automática y semiautomática de características de imágenes del fondo del ojo (fundus), como diana potencial, para la detección temprana de la patología. Estas herramientas permitirán, junot con otros sistemas de apoyo a la decisión, como imágenes de resonancia magnética cerebral (MRI), establecer relaciones y/o correlaciones entre pacientes con daño cerebral, y pacientes con daños o cambios en la micro-vascularización de la retina. De cara a lograr este planteamiento, se han establecido los siguientes objetivos específicos: 1. Implementar una herramienta capaz de importar, visualizar, y procesar, de manera eficiente, imágenes de retinografía. 2. Implementar una herramienta capaz de extraer y cuantificar estructuras anatómicas relevantes tales como el disco óptico en imágenes de fondo de ojo. 3. Implementar una herramienta capaz de segmentar y cuantificar el árbol micro-vascular retinal. 4. Implementar mecanismos de aprendizaje automático o machine learning capaces de proporcionar grados de correlación entre datos control y patológicos, a partir de características extraídas de imagen de retinografía, para poder ser aplicados como herramientas de apoyo a la decisión clínica.

Proyecto HIDES 2 Atención Primaria en España

  • IP: Jordi Casabona Barbarà
  • Duración: 2013-2015
  • Financiadores: Fund.Institut Inv.Ciencies Salut Germans Trias i Pujol (IGTP)

OBJETIVOS – Estimar la prevalencia de la infección por VIH en pacientes que acuden a la consulta del médico de familia y que presentan al menos una de las condiciones indicativas propuestas por el proyecto Europeo HIDES 2. – Estimar la prevalencia de la infección por VIH en pacientes que acuden a la consulta del médico de familia y cumplen al menos uno de los criterios conductuales propuestos. METODOLOGÍA – Diseño: Estudio transversal en una muestra de conveniencia en el que se ofrecerá la prueba para la detección de anticuerpos del VIH a todos los pacientes que se visitan en la consulta del médico de familia y que presentan al menos una de las 11 condiciones indicativas propuestas por el proyecto HIDES 2, y/o alguna de las condiciones propuestas por el proyecto HIDES 1 y/o al menos uno de los criterios conductuales propuestos. Cada vez que el médico detecte que un paciente presenta al menos unos de los criterios propuestos, le ofrecerá el test del VIH (prueba convencional), se le brindará una breve información pre-test y se realizará consejo asistido post prueba. Asimismo, se obtendrá el consentimiento informado del paciente. El médico cumplimentará un breve cuestionario que recoge información sociodemográfica y de conductas de riesgo del paciente para la adquisición del VIH, historial clínico previo, historial de realización de la prueba del VIH, y el resultado de la prueba. – Ámbito de estudio: La población de estudio pertenece al ámbito de Atención Primaria. – Sujetos de estudio: A efectos del presente proyecto se incluirán todos los pacientes que acuden a visitarse a los CAP participantes y que presentan al menos una de las condiciones indicativas definidas y/o al menos uno de los criterios conductuales propuestos. – Recogida de datos: Se realizará un cuestionario (ver Anexo 2) para la recogida de información dirigido a cada uno de los pacientes participantes en el estudio. El cuestionario será llevado a cabo por los médicos de familia participantes en el estudio.

Estimating Rates and Predictors of CVD Events in Patients with a History of CVD and in Other High Risk Populations: retrospective cohort study using Catalan SIDIAP data

  • IP: Rafel Ramos Blanes
  • Duración: 2014-2017
  • Financiadores: Amgen, S.A.

Study Background and Rationale: Given the large number of patients with a history of CVD, the substantial risk of further CVD morbidity and mortality, and the present and future availability of effective interventions on potentially key risk factors, it is important to characterize the burden of events (event rates and mortality) as well as the modifiable risk factors for subsequent CVD. The preponderance of existing data informing event rates in patients with existing CVD is derived from clinical trial populations. While such data is informative, clinical trials may underestimate event rates for a variety of reasons including: selection of patients with lower risk due to inclusion or exclusion criteria, disproportionate recruitment from high performing academic centers, or the higher quality of care received by clinical trial participants. Studies of risk factors for CV events have focused mostly on patients without existing CVD (the primary prevention setting) and thus prediction models focus on primary events as opposed to recurrent events. There may be important differences in predictors of primary events in an event-free population, and predictors of subsequent events in a population with existing CVD. Further, the relationship between these risk factors and outcomes may change over time from the primary CVD event, either due to changes in the natural history of disease, or to the use of various interventions. Such research requires population-based data with enough granularity in patient-level information (e.g. risk factors), a sufficient sample size, and a follow-up time long enough for such analyses to be feasible as well as potentially repeat measurements over time. Primary Objective(s): Objective 1: Estimate the rate of ACS (AMI, UA) or IS, plus CV and non-CV mortality, among patients with no history of CVD but who are at an elevated clinical risk due to a diagnosis of diabetes. Objective 2: Estimate the rate of ACS (AMI, UA), IS or HF, plus CV and non-CV mortality, among patients who have had ACS, IS or who have other clinically-evident CVD. Objective 3: Estimate the rate of CV and non-CV mortality among patients with HF secondary to an ACS event or other clinically-evident CVD Secondary Objective(s): Exploratory Objective 1: Evaluate the performance of existing risk equations to predict the rate of CVD-related events among patients with diabetes alone or with a history of ACS, IS or other clinically-evident CVD. Exploratory Objective 2: Estimate the association between LDL-C and risk of AMI, UA, and IS among patients with a history of CVD. Study Design/Type: Retrospective longitudinal descriptive cohort study Study Population or Data Resource: The study population will be derived from the SIDIAP database of electronic medical records in Catalonia and linked databases (e.g. hospital event data, and death records). Summary of Patient Eligibility Criteria: Patients must meet the following criteria: All patients: ? Age ? 30 years ? Continuous enrollment during a ? 2 year baseline period Cohort 1: ? Evidence of diabetes Cohort 2: ? Identified clinically-evident CVD Cohort 3: ? Incident non-fatal ACS or IS event Cohort 4: ? Incident HF subsequent to clinically-evident CVD or ACS or IS event. Outcome Variables: CVD events and CV and non-CV death. Follow-up: Data captured between July 2006 and December 2013 will be eligible for inclusion into this study. The baseline period and start of time at risk are defined differently for each study cohort. All cohorts must have continuous enrollment for ? 2yrs during which they do not experience an ACS or IS event. Sample Size: Minimun estimated sample size was calculated according to the number of expected cardiovascular events in the three cohorts of the study. Minimum sample sizes which will obtained from SIDIAP are the following: 47,000 (cohort 1), 22,500 (cohort 2), 26,000 (cohort 3), 10,000 (cohort 4).These estimated sample sizes will be obtained by far according to previous preliminary analysis in SIDIAP Statistical Considerations: Continuous and nominal variables will be described using number of observations, mean, standard deviation, median, interquartile range, and frequencies. For categorical variables, the number of observations, frequency and percent will be calculated. Incidence rates and 95% CIs will be calculated for ACS and IS and for CVD-related and non-CVD-related mortality The rate of HF will also be calculated for secondary prevention cohorts. Cause-specific hazard rates will be estimated by time-to-event models for each event individually. Other events, including death, will be treated as censored. Royston-Parmar models will be used, which are parametric survival models that use restricted cubic spline functions of time to permit more flexible hazard functions than are possible with Weibull, log-logistic, log-normal, and generalized gamma models.The adjusted hazard function will be based on a model including covariates.

Health Care utilization, costs and treatment patterns associated with cardiovascular events in patients with elevated cardiovascular risk or prior CV events in SIDIAP Database.

  • IP: Rafel Ramos Blanes
  • Duración: 2014-2016
  • Financiadores: Amgen, S.A.

Study Title: Healthcare utilization, costs and treatment patterns associated with cardiovascular events in patients with elevated cardiovascular risk or prior CV events in the SIDIAP database. Indication: Cardiovascular disease Study Background and Rationale: Cardiovascular disease (CVD) is a major cause of premature death worldwide and an important source of disability. Elevated levels of blood lipids represent a major risk factor for the development of CVD. Drug treatment with lipid modifying therapy (LMT) to lower lipids, especially statins, is commonly used but many patients do not attain lipid target levels sufficient to prevent CV events such as myocardial infarction (MI) and stroke. Several studies have examined costs of CV events with a focus on short-term costs and/or first CV event. However, data are limited for long-term costs, especially for patients experiencing a second or third CV event (secondary prevention). The present study will contribute towards filling the gap in available evidence for resource use and costs of CV events by providing data on short-term and long-term costs and for patients with a first and/or second CV event in Catalonia. These data can be used for further health economic analysis to predict the cost-effectiveness of new health technologies that may prevent CV events. Primary Objective(s): The primary objective is to estimate HRU and costs of new CV events in patients with hyperlipidemia or prior CV events within short and long term time periods. Secondary Objective(s): The secondary objectives are to: ? Describe the demographic and clinical characteristics of primary and secondary prevention patients and between those who remain event free and those who develop incident (primary prevention cohort) and recurrent (secondary prevention cohort) events ? Evaluate achieved levels of LDL-C and LDL-C between primary and secondary prevention and those who develop (primary prevention cohort) and recurrent (secondary prevention cohort) ? Describe the treatment patterns (lipid modification medication, medication persistence, titration, switching) for patients with new CV events before and after the event Study Design/Type: Retrospective longitudinal descriptive cohort study Study Population or Data Resource: The study population will be derived from the SIDIAP database of electronic medical records in Catalonia and linked databases (e.g. hospital event data, and death records). Patients will have treatment with a hyperlipidemia drug or a CV event (full description in section 3.2). Summary of Patient Eligibility Criteria: Patients must meet the following criteria: ? Inclusion in the SIDIAP database ? Taking at least two prescriptions for LMT or have at least one CV event. ? Aged 18 years and over at time of prescription for LMT or at the time of a CV event. Outcome Variables: Outcomes are resource use and costs associated with new CV events. Costs are total direct medical costs associated with the resource use. Exposure Variables: Exposure is defined by lipid-modification therapy (ATC codes) or CV event history. Follow-up: Follow-up for the primary objective starts from the date of the prescription for LMT and for those with a history of CV events orat the time of the new CV event among patients with primary prevention and prior CV event patients. Follow-up for the secondary objectives starts from the date of the prescription for LMT and for those with a history of CV events, patients will be followed from the occurrence of that first CV event. Resource use and costs will be captured from the index date through the end of the database records, to patient death or patient lost to practice (no further records available), whichever comes first. Sample Size: Minimun estimated sample size was calculated according to the number of expected cardiovascular events in the three cohorts of the study. Minimum sample sizes which will obtained from SIDIAP are the following: 22,400 (cohort 1), 43,000 (cohort 2), 26,000 (cohort 3).These estimated sample sizes will be obtained by far according to previous preliminary analysis in SIDIAP Statistical Considerations: All study variables, including pre-index and outcomes measures, will be stratified by CVD risk level and analyzed descriptively. The analysis will focus on the first CV event in the follow-up period and that subsequent CV events will be described. Continuous and nominal variables will be described using number of observations, mean, standard deviation, median, interquartile range, and frequencies. For categorical variables, the number of observations, frequency and percent will be calculated. To estimate resource utilization and costs, a statistical transformation (e.g. logarithmic function) will be employed on costs if their distribution is not normal. Bootstrapping methods may also be employed to estimate confidence intervals around cost estimations. Regression analysis will be employed to adjust for potential confounding factors.

Cilostazol drug utilisation study 2

  • IP: Rosa Morros Pedrós, Maria Giner Soriano
  • Duración: 2015-2017
  • Financiadores: Research Triangle Institute (RTI)

This is a drug utilisation study (DUS) on the use of cilostazol in several European populations in the context of the cilostazol referral under Article 31 of Council Directive 2001/83/EC. The DUS is planned to be conducted using database sources to understand the characteristics of users of cilostazol, duration and patterns of cilostazol use, and prevalence of concomitant use of cilostazol and other drugs with which it may interact. The DUS is planned to be conducted in two phases. DUS1 will evaluate cilostazol as currently used in several European countries during the period from launch through 2011. DUS2 will be conducted after the implementation of changes to the summary of product characteristics (SmPC) and the follow-up communication activities with health care professionals (HCPs) and will evaluate the impact of these measures during the year 2014 in the same countries. DUS2 will be conducted using the same protocol as used in DUS1. Both DUS1 and DUS2 will include all the marketed products containing cilostazol in the countries, irrespective of brand.
The primary objectives of the DUS are the following:
– To describe the characteristics of new users of cilostazol according to (1) demographics, (2) baseline comorbidity including conditions listed in the SmPC and the risk management plan (RMP) as potential or identified safety concerns, (3) baseline and concurrent use of medications potentially interacting with
cilostazol, and (3) specific comorbidity.
– To describe the duration of the use of cilostazol and discontinuation patterns
Secondary objectives of the DUS are to (1) quantify and describe off-label prescribing, (2) describe dosage patterns of the use of cilostazol, (3) to assess the proportion of patients who are hospitalised for any cause while treated with cilostazol, and (4) identify the medical specialties of physicians prescribing cilostazol.
Cohort study of new users of cilostazol identified in five proposed European population-based automated health databases from Spain (two databases), Germany, the United Kingdom, and Sweden (see Data Sources).

Revisión de la prescripción de psicofármacos para síntomas psicológicos conductuales associados a la demencia en pacientes institucionalizados

  • IP: Mireia Massot Mesquida, Mireia Massot Mesquida
  • Duración: 2015-2016
  • Financiadores: ICS - Institut Català de la Salut, Institut d’Investigació en Atenció Primària Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

OBJETIVO:
Evaluar la efectividad de una intervención consensuada entre niveles asistenciales sobre la deprescripción de
psicofármacos en pacientes institucionalizados con demencia.
MATERIAL Y MÉTODOS:
Estudio cuasi experimental con diseño pre-post prospectivo multicéntrico. Ámbito: 7 Residencias Geriátricas
(RG) adscritas al Equipo de Atención Primaria (EAP). Criterios de inclusión: Pacientes institucionalizados
con diagnóstico de demencia y tratamiento >= 1 psicofármaco. Muestra: la totalidad de pacientes.
Intervención: Elaboración de una Guía Terapéutica (GT SPCD) para el manejo de psicofármacos en los
trastornos de conducta relacionados con la demencia. Revisión de la medicación en base a la GT y centrada
en el paciente conjuntamente por el médico y farmacéutica del EAP, médico y enfermera de la RG. Variable
principal: Número de psicofármacos/paciente. Evaluación: Pre, post intervención al mes y 6 meses.
RESULTADOS:
N= 240. Edad media 87,09 (DE: 6,795) y 75% (180) mujeres. Número total de psicofármacos prescritos antes
y después fueron 636 y 458 respectivamente (reducción del 28%). La media de psicofármacos disminuyó de
2,71 (basal) a 1,95 (post intervención), siendo de 2,01 a los 6 meses (p<0.001 todos los períodos). El grupo que presentó una mayor deprescripción fue el de los antipsicóticos con una reducción del 42,46%. Se produjo una reintroducción de los psicofármacos retirados de un 2% al mes y de un 12% a los 6 meses. CONCLUSIÓN: La intervención basada en una GT SPCD elaborada por un equipo multidisciplinar y la revisión clínica de la medicación centrada en el paciente, ha resultado efectiva en la deprescripción de psicofármacos en pacientes con demencia.

Diagnòstic ràpid de grip en lactants i nens < 6 anys en atenció primària. Impacte en la utilització d'antibiòtics i freqüentació dels serveis sanitaris

  • IP: Diego Leonardo Van Esso Arbolave
  • Duración: 2016-2020
  • Financiadores: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

L?objectiu és estudiar si el diagnòstic de grip, en lactants i nens < de 6 anys, realitzat mitjançant un prova de diagnòstic ràpid amb adequada sensibilitat i especificitat, practicada en el lloc d?atenció al pacient (POCT, point-of-care test) té impacte en el consum d?antibiòtics i el nombre de consultes successives durant la durada de la infecció. Com objectius secundaris es planteja la descripció clínica de la grip en aquest grup d?edat, l?estudi del contagi intra-familiar, i la comparació de POCTs per valorar quin ofereix un millor rendiment en aquesta cohort de pacients. L?estudi té un disseny longitudinal descriptiu i analític i amb un estudi transversal de validesa de proves diagnòstiques. Es farà a 4 equips d?atenció primària del SAP Muntanya amb uns 15 pediatres participants. Els pacients inclosos a l?estudi seran nens

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