banner-risc-cardiovascular

Proyectos

Calidad de vida de los pacientes en tratamiento y control de anticoagulantes orales (ACO) en Atención Primaria

  • IP: Carme Codorniu Junqué
  • Duración: 2015-2018
  • Financiadores: ICS - Institut Català de la Salut

Antecedentes: Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la principal causa de muerte en todo el mundo. Se está produciendo un aumento considerable de tratamiento con anticoagulantes orales (ACO) como prevención secundaria de las mismas. Desde 2006 se promueve el control y tratamiento con ACO en la atención primaria (AP) en coordinación con atención especializada (AE). El uso de la terapia con ACO puede influir en la percepción de la calidad de vida del paciente. Objetivo: 1) Conocer el grado de calidad de vida, y sus dimensiones según el cuestionario especifico para pacientes en tratamiento con ACO de Sawicki en AP y la relación con factores sociodemográficos, clínico-terapéuticos y de comorbilidad. 2) Estudiar la correlación entre las puntuaciones y capacidad discriminante del cuestionario de Sawicki y el cuestionario de calidad de vida general RAND-12. Método: Estudio transversal, de los pacientes con 18 años o más de edad y 2 años o más de tratamiento y control de ACO en AP, en 14 centros de AP de la Dirección de Atención Primaria de Costa de Ponent, con una muestra necesaria de 264 pacientes. Se excluirán pacientes con deterioro cognitivo, en atención domiciliaria, con control exclusivo en hospital, o barrera idiomática. Se recogerán datos sociodemográficos, terapéuticos relacionados con ACO, asistenciales, de comorbilidad, test de Pfeiffer, y cuestionarios de calidad de vida de Sawicki y RAND-12. Se realizará análisis bivariante y multivariante de las variables en relación a la calidad de vida según cuestionario de Sawicki, mediante regresión logística categorizando los resultados, tanto globales como de las dimensiones por separado, en buena y mala calidad, y mediante regresión lineal tomando los resultados según puntuaciones obtenidas. Se calculará la correlación entre los resultados de los cuestionarios de Sawicki y RAND-12 mediante índices de correlación intra-clase y Spearman, y la capacidad discriminante mediante curvas ROC y cálculo del ?effect size?. Resultados esperados: Se esperan obtener resultados de calidad de vida en los pacientes con tratamiento y control de ACO en nuestra área similares a los de otras áreas de AP y AE, siendo incluso superiores en las dimensiones de satisfacción general y autoeficacia de los cuestionarios administrados.

Efecte d’un programa de Intervenció Assistida amb Animals en Atenció Primària sobre la capacitat funcional en persones majors de 65 anys

  • IP: Carlos Casanova Gonzalvo
  • Duración: 2015-2018
  • Financiadores: ICS - Institut Català de la Salut

HIPÒTESI La Teràpia Assistida amb Animals en Atenció Primària és efectiva com a teràpia complementària en les afectacions musculoesquelètiques cròniques de les persones majors de 65 anys, en la millora de la capacitat funcional. OBJECTIU PRINCIPAL Comparar l’efecte d’una Intervenció de Teràpia Assistida amb Animals amb un grup control sobre la capacitat funcional en una població major de 65 anys en Atenció Primària. OBJECTIUS ESPECÍFICS – Descripció de la mostra. – Determinar els canvis que es produeixen en la capacitat funcional en les Activitats de la Vida Diària i en la Deambulació en el Grup Intervenció i en el Grup Control. – Analitzar els canvis que es produeixen en la Qualitat de Vida Relacionada amb la Salut, el Dolor i la Depressió en el Grup Intervenció i en el Grup Control. – Analitzar la influència de la Qualitat de Vida Relacionada amb la Salut, el Dolor i la Depressió sobre la Capacitat Funcional i la Deambulació en el Grup Intervenció i en el Grup Control.

Stakeholder preceptions of research consent models applied during infectious disease (ID) epidemics or pandemics: A European focus group study with members of the public

  • IP: Anna Berenguera Ossó
  • Duración: 2015-2016
  • Financiadores: Cardiff University

PREPARE és un gran projecte d’investigació finançat per la Comissió Europea que inclou investigadors de tot Europa. Es centra en la investigació de malalties infeccioses (com la grip) que poden provocar epidèmies o pandèmies. L’objectiu principal del projecte PREPARE és obtenir informació per garantir la realització d’investigacions futures durant epidèmies o pandèmies per tal de millorar la gestió i el tractament de les persones malaltes.
És molt difícil realitzar qualsevol tipus d’investigació durant les epidèmies o pandèmies de malalties infeccioses. Sovint es triga massa temps en dissenyar l’estudi i és difícil trobar les persones per participar-hi. En la nostra reunió grupal, volem saber l’opinió de la ciutadania sobre el fet de donar el consentiment per participar en una investigació durant les epidèmies o pandèmies.

Persistence with Osteoporosis Medications in Postmenopausal Women in Catalonia (Spain): a Population Based Retrospective Analysis

  • IP: Daniel Prieto Alhambra
  • Duración: 2015-2017
  • Financiadores: Amgen, S.A.

BACKGROUND AND OBJECTIVE/S Recent analysis of prescription data in Catalonia (Spain) has confirmed that early discontinuation (in the first 12 months of all available osteoporosis therapies (alendronate, risedronate, raloxifene, bazedoxifene, strontium ranelate and parathyroid hormone analogues), is high ranging from 50% to 78% (Carbonell-Abella et al., 2013). It is therefore important to understand the persistence profile of newly introduced drugs such as denosumab compared with other available treatments in real-world clinical practice. Primary Objective: – To estimate 12-month persistence with each of the pharmacological treatments available in primary care (oral and subcutaneous drugs) for post-menopausal osteoporosis in Catalonia (Spain) amongst incident users (both treatment naïve and switchers) of such drugs between January 2012 and December 2012 Secondary Objectives: – To describe demographic and clinical characteristics of patients initiating pharmacological treatment for post-menopausal osteoporosis in Catalonia (Spain) between January 2011 and December 2014 stratified by year of initiation and by drug – To characterize baseline characteristics of those patients who switch from one anti-osteoporosis drug to a different one in Catalonia (Spain) between January 2011 and December 2014 – To characterize baseline characteristics of new users of any anti-osteoporosis medication (available in primary care) in Catalonia (Spain) in the period 2011-2014 who are treatment naive at treatment initiation (with no use of pharmacological treatment/s for post-menopausal osteoporosis in the previous year) – To estimate 24-month persistence with each of the pharmacological treatments available in primary care (oral and subcutaneous drugs) for post-menopausal osteoporosis in Catalonia (Spain) amongst incident users (both treatment naïve and switchers) of such drugs between January 2012 and December 2012 – To estimate persistence at 12 months and 24 months for the patients initiating pharmacological treatment for post-menopausal osteoporosis in Catalonia (Spain) between January 2012 and December 2012 who are treatment naïve at treatment initiation and for the patients who switch from another drug at treatment initiation – To estimate Hazard ratios (HR) for risk of discontinuation (for both treatment naïve patients and switchers) of each treatment at 12 months and 24 months using weekly alendronate (the most commonly dispensed anti-osteoporosis medication in our setting) as the reference group. METHODS -Study Design: Retrospective cohort study of patients initiating any treatment for osteoporosis, based on the Information System for the Development of Research in Primary Care (SIDIAP) database. -Study Population: women 50 years of age or older purchasing ?56 daily doses of any of the anti-osteoporosis treatments available between 1/01/2011 and 31/12/2014 and with no previous use of the same drug in the previous year (ie. new drug users) according to SIDIAP data will be eligible. Users with a previous or active history of bone Paget?s, AIDS, cancer, and/or users of anti-neoplastic drugs (including aromatase inhibitors) will be excluded. -Primary outcome: the main study outcome will be 1-year persistence with the index drug. Persistence (time on treatment) will be estimated as the number of days from first dispensation (drug initiation) to last dispensation (the last before a 3-month refill gap, with a sensitivity analysis at 6-months) + number of DDDs dispensed on the latter. -Data analysis: Kaplan-Meier estimates of cumulative incidence of therapy discontinuation stratified by osteoporosis drug used and by treatment history will be plotted. In order to account for potential confounders, multivariable Cox regression models adjusted for age, gender, body mass index, smoking, alcohol drinking, Charlson co-morbidity index, previous fracture, previous use of anti-osteoporosis medication/s, socio-economic status, and use of oral corticosteroids will be fitted. Multiple imputations will be used to account for missing data for BMI, smoking, alcohol, and MEDEA.

Osteoarthritis Progression & Prognosis: the European Cohorts and Healthcare Database Consortium (ECHO): Work Stream 2

  • IP: Daniel Prieto Alhambra
  • Duración: 2015-2016
  • Financiadores: Institut d’Investigació en Atenció Primària Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

RATIONALE
Although osteoarthritis (OA) is highly prevalent, there are no strong evidences for disease-modifying interventions. However, there are many symptom relieving treatments available and arthroplasty is a very useful treatment for end-stage disease.
In addition, OA is a heterogeneous disease and not all patients progress clinically or radiologically.
In order to target treatments to patients with OA, or recruit patients into clinical trials, it is important to know their risk of progression and the phenotypic features driving the disease. To facilitate this, we need to identify novel biomarkers and clinical predictors of disease progression and validate them in large existing cohorts.

OVERARCHING AIMS
This project will develop a unique European collaboration with access to the largest collection of cohorts (Work Stream 1) and healthcare databases (Work Stream 2) worldwide and all of the expertise to accurately phenotype patients with OA in terms of their risk of disease progression, their phenotypic features, and the potential to produce a prediction model for individual patients. This will allow targeting of treatments and optimal randomization into clinical trials. It will also provide the perfect platform for the testing and validation of novel and existent biomarkers.

SPECIFIC AIMS (WS2)
1.To develop and validate algorithms to accurately predict risk of primary arthroplasty in newly diagnosed cases of hip and knee OA, using routinely collected data and harmonised across different European healthcare databases
2.To explore the potential for improved accuracy of risk prediction afforded by (a) updating individual risk prediction with post-diagnosis events and trajectories, (b) incorporating additional, novel prognostic indicators identified from Workstream 1
3.To explore the effectiveness of pharmacological interventions on the need for lower limb (hip or knee) arthroplasty.

METHODS (WS2)
-Data sources: The available eligible population from 5 participating databases from Denmark, Sweden, the UK, Catalonia/Spain, and the Netherlands (see co-app contributions in section 1 and appendix V in the full study protocol) will be used (estimated combined total population aged ?40 years of >10 million subjects).
-Study population: patients aged 40 or older with a GP (CPRD, SIDIAP, Netherlands) or hospital (Denmark, Sweden) diagnosis of hip or knee osteoarthritis will be identified as eligible participants.
-Study outcome: total knee/hip arthroplasty will be the primary study outcome, as a surrogate for joint failure. Time from GP/hospital diagnosis of knee/hip osteoarthritis to surgery will be modelled.
-Statistics:
Objective 1. Derivation and validation of models to predict future likelihood of primary arthroplasty: The primary outcome will be primary total hip or knee arthroplasty identified from electronic healthcare databases and linked registries. Cases of incident hip and knee OA will be identified after 1 January 2006. Separate models will be produced for hip OA and for knee OA. Candidate prognostic indicators will be identified by systematic literature search and expert consensus. Models will be fitted and internally validated using bootstrapping in CPRD, which is the largest, most comprehensive database, followed by external validation and recalibration in the other European databases.
Objective 2. Improving the predictive performance of models: We will explore two novel avenues for improving the accuracy of prediction of the above models: (a) updating the model with post-diagnosis events and trajectories, e.g. change in BMI, escalation of prescribed analgesia. (b) Evaluating the potential contribution of additional marginally informative markers of osteoarthritis progression identified in Workstream 1 using direct empirical evaluation and exploring the potential to use simulation.
Objective 3. Comparative effectiveness research: exploring interventions that modify the likelihood of arthroplasty. The models detailed above, provide a potential common platform for pharmaco-epidemiological studies, specifically comparative effectiveness research, investigating the effects (beneficial or detrimental) of prescription drugs available in all the participating countries on likelihood of arthroplasty. In this study we will use propensity score approaches to minimize confounding by indication. Additionally, we will use an incident user design to estimate the effect of prescribed drugs (eg. bisphosphonates, strontium) on the risk of arthroplasty.
-Sample Size Considerations: Assuming a conservative risk of arthroplasty of 10% at 5 years, even the smaller databases (pop = 0.6m) will have sufficient power to enable the fitting of >100 predictors in the predictive models.

Estudio epidemiológico de la Hipercolesterolemia Familiar. Estudio COLGE

  • IP: Rafel Ramos Blanes
  • Duración: 2015-2017
  • Financiadores: Institut d’Investigació en Atenció Primària Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Objetivos: 1.- Analizar la asociación del tratamiento con hipolipemiantes y la incidencia de enfermedades vasculares y mortalidad, así como la incidencia de efectos adversos asociada al tratamiento con hipolipemiantes en pacientes con posible HF. 2- Estimar la prevalencia de «»posible HF»» en la población mayor de 8 años en Cataluña utilizando dos definiciones (Criterios Ducth Lipid Clinc Network reducidos y puntos de corte de cLDL del consenso de expertos sobre la detección y el manejo clínico de la HF). 3-Describir la población de pacientes con posible HF (características socio-demográficas, distribución geográfica, características clínicas, manejo farmacológico, adherencia a hipolipemiantes, niveles de control). 4-Estimar la incidencia de eventos cardiovasculares y mortalidad en el seguimiento de los participantes con posible HF desde el diagnóstico y determinar el incremento de riesgo que los pacientes con posible HF tienen en comparación con la población general.
Diseño: a)Transversal para la estimación de la prevalencia y la descripción de la población (Objetivo 1-2). Se estimará la prevalencia en el año 2014, teniendo en cuenta las medidas de cLDL del periodo 2006-2014.
b)Cohortes retrospectiva para evaluar la incidencia de enfermedades vasculares y la asociación con el tratamiento hipolipemiante y.(Objetivos 3-4).
Sujetos: Pacientes adscritos a los Equipos de Atención Primaria del ICS de 8 o más años de edad a los que se les ha realizado una analítica con perfil lipídico realizada por cualquier motivo entre el 2006 y el 2014.
Variables: Se considerarán nuevos tratamientos con hipolipemiantes aquellos sin facturación del tratamiento los seis meses anteriores y con criterios de cumplimiento (>80%) y persistencia (>6 meses). Variables respuesta: incidencia de enfermedad vascular (mortal o no): cerebrovascular, coronaria y periférica. Además se registrará la muerte por cualquier causa y la incidencia de efectos secundarios. Variables independientes: variables sociodemográficas, presencia de factores de riesgo, otras comorbilidades, datos exploratorios, otros tratamientos farmacológicos.
Análisis estadístico: Las variables categóricas se describirán con porcentajes. Las variables continuas, si se puede asumir una distribución normal, se describirán con la media y la desviación típica o, si no se puede asumir, con estadísticos de posición (percentiles). Se utilizará la T-Student para muestras independientes o la U-Mann-Whitney y el test exacto de Fisher o Chi-cuadrado para los contrastes de variables continuas o discretas, respectivamente, en función de los grupos definidos por la cohorte. Para la estimación de la prevalencia y descripción de la población se realizarán análisis estratificados en función de la edad. Se construirán modelos de regresión de Cox para estimar la incidencia de las variables principales de interés con la variable inicio del tratamiento y dosis.

Impact of adherence to the pollypill components o mortality and cardiovascular morbidity: a population-based, retrospective database study

  • IP: Rosa Morros Pedrós
  • Duración: 2015-2015
  • Financiadores: Ferrer Internacional, S.A.

The use of aspirin, statins, beta-blockers, and angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) for secondary cardiovascular disease (CVD) prevention has shown in clinical trials to improve survival. Nevertheless, for chronic conditions requiring long-term drug treatment, such as CVD, adherence to medication is, generally, poor. The polypill is a pharmaceutical product which combines fixed doses of antihypertensive drugs, statins, and aspirin. It has been claimed that the use of a daily dose pill will improve adherence to treatment. And, due to better compliance, the use of the polypill for secondary CVD prevention is expected to translate into reduction of cardiovascular risk compared with the use of its components given separately.
Objectives: To assess the relationship between adherence to the Polypill components and the clinical outcomes of cardiovascular morbidity and mortality (hospitalization for myocardial infarction, hospitalization for ischemic stroke and all-cause mortality) in patients with established CVD.
Data sources: SIDIAP: comprises electronic medical records of a representative sample of patients attended by general practitioners in Catalonia. The SIDIAP data includes the clinical and referral events registered by primary care health professionals and administrative staff in electronic medical records, comprehensive demographic information, prescription and corresponding pharmacy invoicing data, specialist referrals, primary care laboratory test results, and hospital admissions and their major outcomes. This database is fully linked to the official local pharmacy invoice database which will be the source of data on drug utilization. CMBD: this register includes data from all Catalan hospitals and collects demographic data, patient admission and discharge date, the diagnosis that was the reason for admission (principal diagnosis), risk factors, comorbidities and complications that the patient has during the admission (secondary diagnoses) and also information about performed procedures during admission.
Study design: Population-based, retrospective cohort study. Population: All adult patients registered in SIDIAP who, after a first episode of hospitalization for acute myocardial infarction [AMI] or unstable angina which requires a revascularization procedure, start treatment with statins, ACEI and low-dose aspirin will constitute the study population.
Variables: The primary clinical outcome is a composite endpoint which includes:
– all-cause mortality
– hospitalization for MI
– hospitalization for ischemic stroke

Green Space and Mortality

  • IP: Mark Nieuwenhuijsen -, Mark Nieuwenhuijsen -
  • Duración: 2015-2018
  • Financiadores: CREAL (Centre de Recerca en epidemiologia ambiental)

Green space has been associated with beneficial effects on health, including a reduction in premature mortality. We propose to conduct a study is to evaluate the relationship between green space and all cause mortality in Catalonia using a large patient database with individual level mortality and covariate data and area levels SES, green space and other exposure data. The study will provide evidence for policy making, specifically for urban planning and management, environment and health. The strength of the study is the large sample size and follow up, the limitations are that some potential confounders are missing or not available on individual level.

Estudi de les diferències en la morbiditat i mortalitat cardiovascular entre els pacients amb diabetis mellitus tipus 2 mediterranis (Catalunya) i anglosaxons (Anglaterra)

  • IP: Xavier Mundet Tudurí
  • Duración: 2015-2016
  • Financiadores: Institut d’Investigació en Atenció Primària Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Objectiu: Descriure les diferències existents entre dues poblacions europees de diabètics tipus 2: mediterrània i anglosaxona respecte al tractament, grau de control dels factors de risc cardiovascular (FRCV) clàssics i la presència d’alguna de les manifestacions de les complicacions microvasculars (nefro i retinopatia) i macrovasculars (malaltia cardiovascular (MCV). Disseny i Àmbit de l’estudi: Estudi observacional transversal de dues poblacions: una a Catalunya (base de dades SIDIAP) i l’altra a Leicester (base de dades: Clinical Practice Research Datalink (CPRD) que inclou tots pacients diabètics tipus 2 atesos a la regió de Leicester. Subjectes de l’estudi: Població de DM tipus 2 atesos en atenció primària i registrats en la història clínica el 31/12/13. Instrumentació: ús de la base de dades SIDIAP i CPRD amb anàlisi a 31/12/2013 Determinacions: grau de control de la DM tipus 2, presència dels FRCV clàssics així com el tractament emprat per a cada un d’ells, el grau de control assolit i prevalença de les manifestacions de malaltia macrovascular i microvascular. Anàlisi estadística: Estadística descriptiva general. Anàlisi de l’associació bivariant i multivariant dels FRCV i les complicacions micro i macrovascular Resultats esperats: Diferències significatives en el control de la DM tipus 2, dels FRCV i de la prevalença de complicacions pròpies de la DM tipo 2 entre les dues poblacions. Aplicabilitat: Conèixer les diferències existents en ambdues poblacions diabètiques respecte al control de la malaltia així com dels FRCV i les manifestacions de les complicacions micro i macrovasculars. Limitacions: Les pròpies de la qualitat dels registres de les grans bases de dades i de la comparabilitat de les dues bases de dades

Avaluació de la seguretat d’un nou dispositiu d’extracció de taps de cerumen (LANTITAPS): primer pas per a la incorporació a la pràctica clínica diària

  • IP: Federico Javier Hernández Chafes
  • Duración: 2015-2017
  • Financiadores: ICS - Institut Català de la Salut

L?objectiu del projecte es avaluar la seguretat d?un nou dispositiu d?extracció de taps de cerumen, una pistola d?aigua anomenada LANTITAPS, com primer pas per a la seva incorporació a la practica clínica diària i partint de la hipòtesi fonamental de que la utilització d?una pistola d?aigua com a dispositiu irrigador milloraria la tècnica d?extracció clàssica amb xeringa en seguretat, ergonomia i eficàcia. El projecte es realitzarà amb la població atesa i assignada d?un centre d?atenció primària urbà, i consistirà en aplicar el LANTITAPS a una sèrie de 20 pacients diagnosticats de tap de cerumen, majors d?edat i que ja hagin rebut tractament amb irrigació en alguna ocasió. Als pacients se?ls informarà de les característiques de l?estudi, del caràcter voluntari de la seva participació, dels riscos inherents a la tècnica d?irrigació i se?ls convidarà a signar un consentiment informat de voler participar-hi. S?irrigaran les dos oïdes del pacient, la afectada i la sana (o les dos afectades si és el cas), per recollir qualsevol efecte advers en ambdues condicions basals. Es registraran els efectes adversos el dia de la irrigació, a la setmana mitjançant una trucada telefònica i durant tot el temps que duri l?estudi. Es registrarà també la percepció del pacient relativa a la molèstia/dolor durant la irrigació amb LANTITAPS (escala 0-10). La principal limitació de l?estudi està relacionada amb la corba d?aprenentatge dels professionals en la utilització del LANTITAPS. Per a limitar aquest efecte es faran sessions formatives per a que es familiaritzen amb aquest nou dispositiu.

Patronato

Colaboradores

Acreditaciones