CEIm

¿Qué proyectos deben enviarse al CEI?

Es necesario que sean evaluados por un CEI los siguientes tipos de proyectos:

• Estudios de intervención, diagnóstica o terapéutica, distinta a la de la práctica clínica habitual.
• Proyectos que requieran pedir el consentimiento Informado (CI) a las personas participantes
• Proyectos observacionales que piden o recogen datos clínicos
• Estudios que se realizan con datos del SIDIAP

En general, las revistas indexadas solicitan el dictamen de un CEI por la publicación de cualquier proyecto (observacionales y ensayos clínicos).

¿Quién puede enviar una solicitud al CEIm?

Puede enviar la solicitud cualquier persona que trabaje en un centro que esté bajo la tutela del CEIm del IDIAPJGol (ver apartado Centros tutelados por el CEIm Listado de Centros).

Si la persona trabaja en un centro ICS es necesario que contacte con la Unidad de Apoyo de Investigación (USR) de su territorio. La USR será la encargada de tramitar la solicitud. Dispone de más información de las USR en: https://idiapjgol.org/unitats-de-suport-territorial-usr/.

En caso de proyectos SIDIAP, es necesaria la aprobación previa del Comité Científico SIDIAP antes de iniciar la evaluación por parte del CEIm. Dispone de toda la información en: https://www.sidiap.org/index.php/ca/solicituds

En caso de que el estudio haya sido aprobado previamente por otro CEIm, debe adjuntarse el documento de aprobación.

¿Cómo hacerlo?

Plazo: los estudios pueden presentarse hasta el día 10 del mes en curso para que sean evaluados en la reunión de finales de mes. El plazo finaliza el día 10 y a partir del día 11 los estudios se incluirán en la reunión del mes siguiente.

Las reuniones ordinarias del CEIm se celebran normalmente el último miércoles de mes.

Se debe presentar toda la documentación requerida según el tipo de estudio (ver apartado documentación).

La documentación se enviará por correo electrónico a cei@idiapjgol.org

Idioma: la documentación se puede enviar en catalán, castellano o inglés. Salvo el FIP-CI que deberá presentarse en catalán o castellano.

El investigador/a principal (IP) será el interlocutor/a con el CEIm y es quien recibirá las comunicaciones del CEI y quien dará respuesta a las aclaraciones que se soliciten.

Es imprescindible que antes de enviar la documentación al CEIm, el IP del estudio esté dado de alta en el aplicativo de gestión GIR para poder recibir las comunicaciones. Puede hacerlo a través de este link: https://portal.idiapjgol.org:6443/gir/login/alta_externa.php

Una vez validada la documentación, se enviará un correo para notificar la recepción.

¿Cómo presentar la respuesta a las aclaraciones solicitadas?

Si el CEI solicita aclaraciones a la documentación presentada, el IP del estudio recibirá un correo con las instrucciones.

Debe presentar:

• Una carta explicativa con la respuesta a las aclaraciones solicitadas.
• Documentos modificados con control de cambios y nueva fecha y versión. Ej. Versión 2. Fecha 15/02/2025.
• Versión limpia (versión final).

¿Cómo presentar enmiendas?

Para presentar una enmienda a un proyecto previamente aprobado por el CEIm del IDIAP, será necesario enviar un correo a cei@idiapjgol.org haciendo constar el título del estudio, el código CEIm y aportar la siguiente documentación:

• Carta explicativa de los cambios realizados.
• Documentos modificados con control de cambios y nueva fecha y versión. Ej. Versión 2. Fecha 15/02/2025.
• Versión limpia (versión final).

Contacto

Secretaría del CEIm del IDIAPJGol:

Gran Vía de las Corts Catalanas 587, ático

 93 482 46 04

 cei@idiapjgol.org